公司运营与监管合规 - 公司成功完成第二次FDA检查，结果为“无需采取行动”，未发现不良状况且未收到Form 483 [1] - 此次检查由公司内部质量保证与合规团队主导，聚焦于其在一项注册性3期哮喘研究中的角色 [2] - 公司在13个月内第二次成功通过FDA检查，上一次类似审查在2024年3月，评估了三项关键3期试验 [2] 业务模式与技术能力 - 公司的“直接面向患者研究中心”旨在将研究直接带到患者家中，使申办方能触达100%的目标患者群体 [3] - 该模式拥有全国范围覆盖、持有50个州医疗执照的研究者以及研究级护理团队，旨在提高入组速度并交付高质量结果 [3] - 公司通过远程医疗平台使主要研究者能完全监督研究访视，并进行全面评估以确保远程方案依从性 [3] 市场表现与合作 - 在本次检查所涉及的注册性3期哮喘研究中，公司贡献了总患者入组人数的28% [2] - 公司持续与寻求提高试验可及性和入组率的临床研究申办方合作 [4] - 公司解决方案旨在帮助生命科学公司触达传统研究方法无法覆盖的多样化人群 [5]