公司治理与股权结构 - 董事会将公司董事、高管及现有IPO前投资者的股票锁定期延长至2026年3月31日 较公司IPO日期延长约66个月 [1] - 锁定期内上述人员不得出售普通股 除非董事会另行修改 [1] - 2026年3月31日后 锁定期股票的每日及阶段性出售数量将受限制 除非董事会另行修改 [1] 核心产品与临床试验 - FLAMINGO-01为III期临床试验 评估GLSI-100在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性与有效性 [2] - 试验针对术后存在残留病灶或高风险病理完全缓解 且已完成曲妥珠单抗新辅助及辅助治疗的患者 [2] - 试验设计包含双盲组约500名HLA-A*02患者随机接受GLSI-100或安慰剂 另设第三组最多250名其他HLA类型患者接受GLSI-100 [2] - 试验旨在检测0.3的风险比 需28例无浸润性乳腺癌生存事件 当发生14例事件时将进行优效性及无效性中期分析 [2] - 若安慰剂组年事件发生率≥2.4% 该样本量可提供80%统计效能 [2] - 试验由贝勒医学院主导 计划扩展至欧洲 全球开设最多150个研究中心 [2] 疾病背景与市场空间 - 美国八分之一女性一生中会罹患浸润性乳腺癌 年新增约30万患者 现存400万幸存者 [3] - HER2蛋白在75%的乳腺癌中表达 包括低(1+)、中(2+)、高(3+或过表达)水平 [3][4] 公司战略与业务聚焦 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发预防乳腺癌复发的免疫疗法GP2 [4] - GP2是HER2蛋白的9氨基酸跨膜肽段 HER2在多种常见癌症中表达 [4] 投资者沟通渠道 - 临床试验详情可通过公司官网与临床实验官网查询 多数研究中心联系信息及交互地图见于"联系人与地点"栏目 [3] - 试验相关咨询与参与意向可发送至专属邮箱 flamingo-01@greenwichlifesciences.com [3]