文章核心观点 - 公司宣布与美国国家癌症研究所（NCI）合作的首个Actimab - A临床试验启动，评估其与Venetoclax和ASTX - 727的三联疗法对一线急性髓系白血病（AML）患者的疗效和安全性，有望改善患者临床结果，2025年将是Actimab - A的变革之年 [1][2][3] 分组1：临床试验相关 - 首个Actimab - A临床试验（NCT06802523）启动，评估Actimab - A、Venetoclax和ASTX - 727三联疗法对一线AML患者的疗效和安全性，将评估完全缓解（CR）的比率和持续时间以及安全性等 [1] - 该三联疗法是AML中首次以靶向放疗为基础的三联组合，预计2025年下半年有初步临床数据，扩展到一线治疗大大增加了Actimab - A潜在可治疗患者机会 [5] 分组2：药物作用机制及优势 - Actimab - A是与Actinium - 225结合的人源化抗CD33抗体，靶向AML患者髓系母细胞上普遍表达的CD33，其有效载荷Ac - 225能造成致命的双链DNA断裂且无已知抗性或修复机制 [1] - Actimab - A作用机制与突变无关，可与Venetoclax和ASTX - 727产生协同作用，克服高危特征如TP53突变，改善Ven - HMA疗效有限患者的结果，且该三联疗法可在门诊方便给药 [2] - Actimab - A与Venetoclax联合的多中心1期试验显示耐受性良好，不良事件可控，临床前研究表明Actimab - A可通过消耗介导Venetoclax抗性的MCL - 1与Venetoclax协同 [2] 分组3：公司目标与展望 - 公司目标是将Actimab - A确立为AML和其他髓系恶性肿瘤治疗连续过程中的基础疗法，2025年有望产生临床前数据并启动更多临床试验，证明其作为一流基础放疗的进展 [3] 分组4：公司产品管线 - 公司正在推进其主要候选产品Actimab - A，作为AML和其他髓系恶性肿瘤的潜在基础疗法，在复发和难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者中显示出潜在活性 [4] - 公司与NCI合作开发Actimab - A，下一代预处理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果，Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前的诱导和预处理剂，公司正在美国寻找潜在战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目，拥有230项专利和专利申请，包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [6]