文章核心观点 - InflaRx公司在2025年美国皮肤病学会年会上公布了其核心候选药物vilobelimab在坏疽性脓皮病和化脓性汗腺炎中的多项积极数据 这些数据共同描绘了vilobelimab在治疗这些炎症性疾病方面的广阔前景 [1][2] 坏疽性脓皮病数据总结 - 安全性数据显示 vilobelimab在所有剂量下均耐受性良好 不良事件大多为轻度至中度 未发现与药物相关的特定安全问题 也未观察到剂量关系 生命体征、心电图、血液学等检查未发现临床相关异常 [3] - 药代动力学/药效学分析显示 所有剂量组在第15天均观察到C5a水平较基线降低约90% 并且在第2组和第3组中 该降低效果持续至第99天 分析表明 对于溃疡性坏疽性脓皮病患者 需要每两周给予超过1600mg的vilobelimab剂量以抑制C5a 正在进行的3期试验采用每两周2400mg的剂量方案 [4] 化脓性汗腺炎数据总结 - 一项事后分析评估了vilobelimab对减少引流隧道的影响 结果显示 与安慰剂组相比 vilobelimab组患者的平均引流隧道数量减少幅度显著更大 分别为-63.2%和-18.0% [5] - 在实现引流隧道完全消退方面 vilobelimab组显著高于安慰剂组 分别为40.9%和13.0% 相对改善倍数为3.1倍 [5] - 安全性分析显示 vilobelimab耐受性良好 在所有剂量下观察到的不良事件频率、严重程度和模式与安慰剂组相似 扩展试验期间的不良事件发生率和严重程度与主要试验期相似 [6] - 药代动力学/药效学分析表明 给予800mg vilobelimab后 其谷浓度从第1天起就显著降低了C5a水平 治疗期后C5a浓度虽逐渐上升 但在随访至第134天期间仍低于基线水平 表明存在残留治疗效果 [7] 公司及药物背景 - InflaRx是一家专注于开发针对补体系统C5a及其受体的抗炎疗法的生物制药公司 其主导候选药物vilobelimab是一种首创的静脉注射抗C5a单克隆抗体 [17] - 在美国 vilobelimab已获得FDA的紧急使用授权 用于治疗住院成年COVID-19患者 在欧盟 vilobelimab已在特殊情况下获得上市许可 用于治疗SARS-CoV-2诱导的急性呼吸窘迫综合征患者 [11][13] - 支持欧盟批准的3期PANAMO试验结果显示 与安慰剂相比 vilobelimab治疗使28天全因死亡率相对降低了23.9% [13]