公司研发进展 - 公司宣布其鼻内给药的抗CD3单抗foralumab的临床前研究即将完成，该药物可能为长新冠提供一种新颖有效的治疗方法 [1] - 该创新疗法通过减少小胶质细胞活化来发挥作用，这是长新冠相关持续性脑部炎症的关键因素，从而解决患者面临的衰弱性神经和精神症状 [1] - 此前在轻中度COVID-19患者中进行的人体临床研究显示，连续10天每日鼻内给药foralumab耐受性良好，并通过计算机断层扫描评估显示肺部炎症显著减少 [3] - 公司的鼻内抗CD3平台此前已在包括多发性硬化症和阿尔茨海默病在内的中枢神经系统疾病模型中证明可有效减少小胶质细胞活化 [4] 药物机制与潜力 - foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，当通过鼻内给药时已被证明可刺激T调节细胞 [6] - 作为目前临床开发中唯一的全人源抗CD3单抗，foralumab通过结合T细胞受体并调节T细胞功能来抑制炎症，从而在多个免疫细胞亚群中抑制效应特征 [7] - 针对非活动性继发性进展型多发性硬化症患者的开放标签扩展访问项目中，所有10名患者在6个月内均观察到疾病改善或稳定 [6] - 鼻内抗CD3单抗的免疫调节作用为治疗神经炎症和神经退行性人类疾病代表了一条新途径 [7] 疾病背景与市场机会 - 长新冠是COVID-19感染后的一种复杂且常使人衰弱的并发症，影响全球数百万人，症状包括持续性疲劳、认知障碍以及抑郁等精神问题 [2] - 越来越多证据表明长新冠与持续的脑部炎症和小胶质细胞活化有关，PET影像研究证实了长新冠患者小胶质细胞活性增加，凸显了对靶向治疗的迫切需求 [2] - 在继发性进展型多发性硬化症的研究中，通过TSPO PET成像显示临床改善和小胶质细胞活化减少，为长新冠假说提供了坚实基础 [5] 公司技术与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，以实现替代途径的免疫疗法 [8] - 与静脉给药相比，公司创新的鼻内给药方法有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善 [8] - 公司的主要候选药物鼻内foralumab在迄今的研究中显示出良好的安全性特征和患者临床反应 [8] - 公司针对免疫疗法替代途径的技术已获得多项专利，并有数项申请待批，预计将允许广泛的应用于管线 [8]