文章核心观点 科华生物收到上海市药监局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）[1] 分组1 - 产品名称为肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [1] - 该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量 [1] - 临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断 [1]