万邦德医药控股集团股份有限公司 关于全资子公司药品获得一致性评价注册批件的公告
公司药品注册情况 - 万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氯丙嗪片《药品补充申请批准通知书》药品通用名盐酸氯丙嗪片剂型为片剂注册分类化学药品规格25mg药品注册标准编号YBH28432024药品批准文号国药准字H33021328通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 药品相关信息 - 盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药可治疗精神分裂症躁狂症止呕各种原因所致呕吐或顽固性呃逆对兴奋躁动幻觉妄想思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好疗效是《精神分裂症防治指南》推荐的临床一线用药之一[2] 对公司影响 - 公司盐酸氯丙嗪片系国内首家通过一致性评价有利于提高市场竞争力公司将依托自身原料药+制剂生产优势加快盐酸氯丙嗪片市场推广对公司经营发展有积极作用[3]