文章核心观点 Seelos Therapeutics公司与美国陆军医学物资开发活动署签署材料转让协议,为美国国防部的M - PACT试验提供SLS - 002,用于评估其治疗创伤后应激障碍(PTSD)的潜力,预计2024年四季度开始给药 [1][2] 合作信息 - Seelos Therapeutics与美国陆军医学物资开发活动署(USAMMDA)签署材料转让协议,为美国国防部(DOD)的M - PACT试验供应SLS - 002 [1] 试验信息 - M - PACT试验由DOD的国防卫生局资助,由USAMMDA的战士战备、绩效和脑健康项目管理办公室牵头 [2] - 这是一项II期随机、双盲、安慰剂对照研究,将评估多种药物治疗干预措施对现役军人和退伍军人PTSD的安全性、耐受性和有效性 [3] - 试验采用自适应平台设计,随机分配参与者到多个治疗队列,并共享对照参与者以提高效率 [3] - 试验设计包括30天筛选期、12周治疗期和4周安全随访期,将收集数据测量PTSD症状严重程度变化及其他临床相关终点 [3] SLS - 002信息 - SLS - 002是鼻内消旋氯胺酮,有两项针对重度抑郁症急性自杀意念和行为以及PTSD的研究性新药申请 [5] - 它最初源于Javelin Pharmaceuticals和Hospira的项目,有16项涉及约500名受试者的临床研究 [5] - 实验研究表明氯胺酮有可能成为治疗难治性抑郁症、自杀倾向和PTSD的快速有效疗法 [5] USAMMDA信息 - USAMMDA开发、交付和部署关键药物、疫苗、生物制品、设备和医疗支持设备,以保护全球战士的生命 [6] - 其项目经理指导美国陆军医疗部等机构的医疗产品开发,将有前景的技术从测试到成品部署 [6] Seelos Therapeutics公司信息 - Seelos Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和推进新型疗法,以满足中枢神经系统疾病和其他罕见疾病患者的未满足医疗需求 [7]
Seelos Therapeutics announces the signing of a Material Transfer Agreement with U.S. Army Medical Materiel Development Activity (USAMMDA) to evaluate SLS-002 for treatment of PTSD