文章核心观点 周一Relay Therapeutics公司公布RLY - 2608的中期数据显示其与氟维司群联用对特定乳腺癌患者有临床意义的无进展生存期，且耐受性良好，公司就利拉福替尼监管路径与FDA沟通并计划寻找全球商业化合作伙伴，截至2024年二季度末资金预计可支撑到2026年下半年，当日股价上涨55.6% [1][2][3][4] 分组1：药物研究情况 - 公司公布正在进行的首次人体研究ReDiscover中RLY - 2608的中期数据，评估其单药、与氟维司群联用、与氟维司群和瑞博西尼或阿替莫西尼联用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性 [1] 分组2：药物疗效数据 - PI3Kα突变、HR +、HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌患者接受RLY - 2608 600mg BID + 氟维司群治疗显示出有临床意义的无进展生存期 [2] - 截至8月12日中期数据截止，52名接受推荐2期剂量且无PTEN或AKT共突变患者中，所有突变患者中位无进展生存期为9.2个月，激酶突变患者为10.3个月 [2] - 所有患者临床获益率为57%（35名可评估患者中20名） [2] - 30名可测量疾病患者中三分之一达到部分缓解（客观缓解率33%），近四分之三患者肿瘤缩小 [2] - 15名有激酶突变的可测量疾病患者中超过一半达到部分缓解（客观缓解率53%） [2] - 中位随访时间为7.5个月 [2] 分组3：药物耐受性及监管情况 - 截至数据截止日期，118名接受各剂量治疗患者中RLY - 2608 + 氟维司群总体耐受性良好 [3] - 公司就利拉福替尼监管路径与FDA沟通，FDA建议先提交胆管癌新药申请，再提交基于更多患者数据和随访的FGFR2融合肿瘤不可知补充新药申请 [3] 分组4：公司计划及财务情况 - 公司计划为利拉福替尼寻找全球商业化合作伙伴，同时专注于其余产品组合 [4] - 截至2024年二季度末，现金、现金等价物和投资约6.88亿美元，预计足以支持当前运营计划到2026年下半年 [4] 分组5：股价表现 - 周一最后一次检查时RLAY股票上涨55.6%，报9.71美元 [4]