文章核心观点 - 公司宣布NEXT扩展使用协议取得积极成果，证实NexoBrid治疗严重烧伤的显著益处，其疗效、安全性等数据良好，且公司在酶疗法领域有较强研发能力和产品管线 [1][2][7] NEXT协议相关情况 - NEXT协议于2019年启动，旨在确保NexoBrid在烧伤中心商业化前持续供应，成功维持医生专业技能、让烧伤患者持续获得治疗并积累真实世界数据 [1] - 该协议是开放标签单臂治疗方案，在美国29个烧伤中心进行，239名患者（215名成人和24名儿童）接受NexoBrid治疗，患者为深度部分和全层热烧伤，烧伤面积达全身表面积30% [2] NEXT协议关键结果 疗效 - 94.9%的成人和100%的儿童实现完全清创 [3] - 仅4.2%的成人在NexoBrid治疗后需手术切除焦痂，儿科组无此需求 [3] - 成人手术切除伤口面积平均为3.6%（±18.33），儿童为0% [3] - 成人和儿童完全清除焦痂时间均少于一天 [3] 愈合和住院情况 - 成人伤口愈合中位时间为22天（95% CI: 22, 23），儿童为28天（95% CI: 18, 32） [3] - 成人住院中位时间为10天（95% CI: 8, 11），儿童为10天（95% CI: 5, 14） [3] 安全性 - 安全数据与NexoBrid既定安全概况一致，数据安全监测委员会未发现新安全问题 [3] 效益风险比 - NexoBrid治疗总体效益风险比有利 [3] NexoBrid相关信息 - 是局部给药生物制品，能酶促去除深度部分和/或全层热烧伤患者的非存活烧伤组织（焦痂），不损害存活组织 [4] - 已在包括美国、欧盟和日本在内的40多个国家获批，在这些地区被指定为孤儿生物药 [4] - 其开发获美国卫生与公众服务部等联邦资金支持，合同为多项研究、审批及采购等提供资金和技术支持，还资助了其他评估项目 [5] 公司相关信息 - 是下一代酶疗法治疗非手术组织修复的全球领导者，专注于开发、生产和商业化快速有效的生物制品，可改善现有护理标准和患者体验，降低成本和不必要手术 [6] - 首款药物NexoBrid获FDA和EMA批准，可显著减少手术干预，利用同一核心生物治疗酶平台技术，公司研发管线强大，在研领先药物EscharEx是用于慢性伤口清创的III期生物制剂，有潜在优势和市场拓展机会 [7]