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Tonix Pharmaceuticals (TNXP) - 2023 Q2 - Quarterly Report

公司业务与产品 - 公司是生物制药公司,旗下商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®两款治疗成人急性偏头痛的药物[86] - 公司多个产品处于不同研发阶段,如TNX - 102 SL处于纤维肌痛症3期开发、纤维肌痛型长新冠2期概念验证研究已完成入组[87] 研发与行政费用 - 2023年Q2研发费用为2200万美元,较2022年同期增加540万美元,增幅33% [89] - 2023年上半年研发费用为4850万美元,较2022年同期增加1350万美元,增幅39% [90] - 2023年Q2一般及行政费用为700万美元,较2022年同期增加20万美元,增幅3% [89] - 2023年上半年一般及行政费用为1440万美元,较2022年同期减少40万美元,降幅3% [92] 净亏损情况 - 2023年Q2净亏损为2840万美元,较2022年同期增加530万美元,增幅23% [89] - 2023年上半年净亏损为6140万美元,较2022年同期增加1180万美元,增幅24% [92] 许可协议与特许权使用费 - 2023年2月13日,公司行使从哥伦比亚大学获得开发治疗或预防SARS - CoV - 2感染单克隆抗体组合独家许可的选择权[93] - 2022年12月12日,公司与Curia签订独家许可协议,支付约40万美元许可费用于开发治疗或预防SARS - CoV - 2感染的单克隆抗体[93] - 公司需向哥伦比亚支付TFF2产品和其他相关产品净销售额的个位数特许权使用费,可减50%,但不超50%,还需支付总计410万美元的里程碑付款及5%的特定款项[94] - 公司需向哥伦比亚支付产品和其他相关产品净销售额的个位数特许权使用费,可减50%,但不超50%,还需支付总计300万美元的里程碑付款及5%的特定款项[95] - 公司与WSU签订许可协议,支付7.5万美元专利费用,若达成里程碑还需支付约340万美元,还需支付特许权使用费和分许可费[98] 资产收购 - 2023年6月23日,公司以约2650万美元收购Upsher - Smith Laboratories的相关资产,交易于6月30日完成,还涉及过渡服务协议[96] - 2023年2月2日,公司以120万美元收购Healion Bio Inc.的临床前传染病资产,费用计入研发成本[96] - 2020年12月22日,公司以70万美元收购Katana Pharmaceuticals的相关资产,费用计入研发成本[96] - 2020年6月11日,公司以总计240万美元(含现金和股票)收购Trigemina的相关资产,费用计入研发成本[97] - 2019年8月19日,公司支付10万美元并承担6.85万美元负债收购TRImaran的相关资产,若达成里程碑还需支付约340万美元[98] 里程碑付款情况 - 截至2023年6月30日,与哥伦比亚、Geneva、Stanford、TRImaran、WSU相关协议的里程碑付款均未计提或支付[94][95][97][98][99] 过渡服务协议费用 - Upsher - Smith Laboratories过渡服务协议,前六个月每月10万美元,第七至九个月每月15万美元,另有每月最多15万美元的额外费用[96] 营运资金与现金流 - 截至2023年6月30日,公司营运资金为3290万美元,主要包括2560万美元现金及现金等价物、1370万美元存货和1200万美元预付费用等,负债包括770万美元应付账款、1030万美元应计费用和40万美元当期租赁负债[100] - 2023年和2022年上半年,公司经营活动分别使用约5630万美元和5220万美元现金,主要用于研发和行政管理费用;2023年上半年投资活动使用2780万美元,2022年上半年为3470万美元;2023年上半年融资活动使用1050万美元,2022年上半年融资净收益为8520万美元[100] 经营预期 - 公司预计近期经营将持续亏损,研发费用会增加,现有资源不足以满足报告提交日起一年内的运营需求[101] 股票回购 - 2023年第一季度,公司根据2022年股票回购计划回购2512044股普通股,花费约1250万美元,另产生30万美元费用;根据2023年新计划回购160000股,花费110万美元[104] 优先股赎回 - 2022年10月发行的优先股于12月赎回,总价1580万美元;6月发行的优先股于8月赎回,总价3150万美元[105] 融资交易 - 2023年7月融资交易,公司出售证券,扣除承销折扣和其他费用后,净收益约620万美元[106][107] - 2022年8月与林肯公园资本基金签订协议,2023年上半年出售0.1万股普通股,净收益约40万美元[108][109] - 2021年12月与林肯公园资本基金签订协议,2022年上半年分别出售0.1万股和0.2万股普通股,净收益约200万美元和650万美元,2023年无销售[110][111] - 2020年4月签订销售协议,2023年上半年分别出售约40万股和100万股普通股,净收益约100万美元和300万美元;2022年上半年分别出售约220万股和240万股,净收益约4300万美元和5150万美元[112] 运营资金保障 - 公司认为2023年6月30日的现金资源和二季度后的股权融资所得将满足2023年四季度前的运营和资本支出需求,但之后可能不足[100] 股票激励计划 - 2019、2020和修订重述的2020年股票激励计划分别可发行700、3000和最多50000股普通股,截至2023年6月30日,修订重述的2020年计划有1057051股可用于未来授予[113][114] 期权授予情况 - 2023年第二季度和上半年授予期权的加权平均公允价值分别为每股2.73美元和4.01美元,2022年同期为每股23.63美元和32.81美元[115] - 2023年第二季度和上半年授予期权的股票薪酬费用分别为240万美元和520万美元,2022年同期为280万美元和540万美元[115] 未确认薪酬成本 - 截至2023年6月30日,公司有1030万美元与未归属奖励相关的未确认薪酬成本,预计在1.87年的加权平均期间内确认[115] 员工股票购买计划 - 2022年员工股票购买计划允许购买最多15000股普通股,截至2023年6月30日,有1股可用于未来销售[116] - 2023年1月发行了2022年计划下购买的14999股,约29000美元员工工资扣除额从应计费用转入额外实收资本,14000美元返还给员工[116] 未完成承诺与租赁付款 - 截至2023年6月30日,与各合同研究组织的未完成承诺总计约6280万美元[118] - 截至2023年6月30日,未来最低租赁付款总额为126.7万美元(含利息),各年分别为2023年23.7万美元、2024年46万美元、2025年29.9万美元、2026年14.2万美元、2027年及以后24.6万美元[119] 会计准则采用 - 公司于2023年1月1日采用ASU 2020 - 06和ASU 2016 - 13,均未影响财务状况、经营成果或现金流[121][122]