公司业务与产品管线 - 公司是临床阶段生物制药公司，产品管线涵盖中枢神经系统、罕见病、免疫学和传染病领域[76] - 公司领先的中枢神经系统候选药物TNX - 102 SL治疗纤维肌痛的中期3期研究预计2023年第四季度获得顶线数据，治疗长新冠的2期研究已完成入组，预计2023年第三季度获得顶线结果[76] - TNX - 1300治疗可卡因中毒的2期研究预计2023年第三季度启动，TNX - 1500的1期研究预计2023年第三季度启动，TNX - 801的1期研究预计2023年下半年启动[77][78] - TNX - 1900治疗慢性偏头痛目前正在招募患者，预计2023年第四季度获得顶线数据；TNX - 601 ER治疗重度抑郁症目前正在招募患者，预计2023年第四季度获得中期数据[76] 财务费用情况 - 2023年第一季度研发费用为2650万美元，较2022年同期的1840万美元增加810万美元，增幅44%[80] - 2023年第一季度一般及行政费用为740万美元，较2022年同期的800万美元减少60万美元，降幅8%[80] - 2023年第一季度净亏损为3300万美元，较2022年同期的2640万美元增加660万美元，增幅25%[80] - 公司预计2023年研发费用将随着临床开发项目推进和研发管线投资增加而上升[80] 许可与收购情况 - 2023年2月13日，公司行使选择权，从哥伦比亚大学获得用于治疗或预防SARS - CoV - 2感染的单克隆抗体组合的独家许可[81] - 2022年12月12日，公司与Curia签订独家许可协议，支付约40万美元许可费，用于开发三种人源化鼠单克隆抗体[81] - 公司与哥伦比亚大学签订两份许可协议，分别需支付最高410万美元和300万美元的里程碑付款，还需支付个位数版税，版税最高可减50%[82] - 2023年2月2日，公司以120万美元收购Healion Bio Inc.的临床前传染病资产[83] - 2020年12月22日，公司以70万美元收购Katana Pharmaceuticals的胰岛素抵抗及相关综合征资产[83] - 2020年6月11日，公司以240万美元收购Trigemina的偏头痛和疼痛治疗技术资产[83] - 2019年8月19日，公司以16.85万美元收购TRImaran的吡喃类化合物资产，达成里程碑后还需支付约340万美元[84] 资金状况与需求 - 截至2023年3月31日，公司营运资金为7070万美元，主要由7200万美元现金及现金等价物和1180万美元预付费用等构成[86] - 2023年和2022年第一季度，公司经营活动分别使用约3290万美元和3110万美元现金[87] - 2023年和2022年第一季度，公司投资活动分别使用380万美元和2020万美元现金[87] - 2023年第一季度，公司融资活动使用1150万美元，主要用于回购普通股；2022年第一季度，融资活动提供1310万美元，主要来自出售普通股[87] - 公司认为2023年3月31日的现金资源和第一季度后的股权融资所得将满足2023年第四季度前的运营和资本支出需求，但之后存在不确定性[87] - 公司预计近期运营将亏损，研发费用会增加，自报告提交日起一年内资源不足以满足运营需求[89] 股票相关情况 - 2023年1月1日以来，公司在2022年股票回购计划下回购15700269股普通股，花费约1250万美元；在2023年股票回购计划下回购1000000股，花费110万美元[92] - 2022年10月26日，公司发行1400000股A类优先股和100000股B类优先股，总面值1500万美元，发行折价率5%，12月赎回，赎回总价1580万美元；6月24日发行2500000股A类优先股和500000股B类优先股，总面值3000万美元，发行折价率5%，8月赎回，赎回总价3150万美元[93] - 2022年8月16日，公司与林肯公园资本基金签订协议，对方同意购买最多5000万美元普通股；2023年第一季度，公司出售60万股，净收益约40万美元[94] - 2021年12月3日，公司与林肯公园资本基金签订协议，对方同意购买最多8000万美元普通股；2022年第一季度，公司出售70万股，净收益约450万美元[95][96] - 2020年4月8日，公司与AGP签订销售协议，可进行最多32000万美元的市价发行销售；2023年第一季度，公司出售约320万股，净收益约200万美元；2022年第一季度，出售约110万股，净收益约850万美元；2023年3月31日后，出售90万股，净收益约50万美元[97] - 截至2023年3月31日，修订和重述的2020年股票激励计划下有7055296股可用于未来授予[98] - 2023年和2022年第一季度授予期权的加权平均公允价值分别为每股0.66美元和5.74美元[98] - 2023年第一季度，与授予期权相关的股票薪酬费用为280万美元，其中200万美元和80万美元分别与一般管理和研发相关[98] - 2022年第一季度确认基于股票的期权补偿费用260万美元，其中190万和70万分别与一般管理和研发相关[99] - 截至2023年3月31日，公司有1260万美元与未归属奖励相关的未确认补偿成本，预计在2.00年加权平均期内确认[99] - 2022年员工股票购买计划允许符合条件员工购买最多93750股普通股，购买价格为公平市场价值的85%，截至2023年3月31日有9股可用于未来销售[99] - 2023年第一季度，约29000美元员工工资扣除额从应计费用转入额外实收资本，14000美元返还给员工[99] 合同承诺与成本 - 截至2023年3月31日，与各合同研究组织的未完成研发合同承诺总额约5440万美元[100] - 截至2023年3月31日，未来最低租赁付款总额为108.2万美元，包含利息后为102.6万美元[101] - 公司外包部分研发工作，相关成本在发生时计入费用，包括测试产品制造、许可费和临床试验成本[101] 会计政策与披露 - 公司对基于股票的支付按授予日公允价值计量，并在相关归属期内确认为补偿费用[101] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2020 - 06，该采用未影响公司财务状况、经营成果或现金流[102] - 未涉及市场风险的定量和定性披露[103]