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SenesTech(SNES) - 2021 Q4 - Annual Report
SenesTechSenesTech(US:SNES)2022-03-29 20:26

ContraPest产品注册情况 - 公司于2015年8月23日开始为ContraPest向美国环保署申请注册,2016年8月2日获无条件注册为受限使用产品,2018年10月18日被重新归类为通用农药,且在全美50个州及哥伦比亚特区注册,其中48个州批准取消受限使用产品指定[24] - 2016年8月2日,美国环保署批准ContraPest注册;2018年10月18日,取消其受限使用指定;目前已在全美50个州和哥伦比亚特区获得注册,其中48个州批准取消受限使用指定[60][61] 公司股权相关情况 - 2020年2月4日,公司对已发行和流通的普通股进行1比20的反向拆分[27] - 2020年2月20日,公司实施1比20的普通股反向股票分割以恢复合规,可能降低股票流动性并增加持有零股股东的销售成本和难度[150] - 截至2022年3月29日,公司有121,714股普通股受含反稀释调整条款的流通认股权证约束,2020年1月注册直接发行使认股权证行权价从每股19.00美元下调至每股7.126美元,10月诱导发行使其从每股7.126美元下调至每股1.3659美元[142] - 2022年3月2日,公司收到纳斯达克通知,其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1.00美元,不再满足持续上市最低出价要求,有180个日历日(至2022年8月29日)恢复合规,需在该日期前至少连续10个工作日收盘价达到每股1.00美元或以上[146] - 若到2022年8月29日未能恢复合规,公司可能有额外180个日历日合规期,需满足公开持股市值等持续上市要求并书面通知纠正缺陷意图,必要时进行反向股票分割[147] 大鼠及ContraPest产品特性 - 雌性大鼠每年可产6窝,每窝最多有5 - 10只幼崽[30] - 大鼠每天需要其体重10%的水,ContraPest是一种高适口性的液体配方,可添加到综合虫害管理计划中[36] - ContraPest含活性成分VCD和雷公藤甲素,VCD从标准工业化学品供应商采购,雷公藤甲素从雷公藤中提取,提纯成本高,公司正研究更低成本来源[47] - ContraPest是避孕药而非绝育剂,平均不孕持续时间为77天至超过180天[53] ContraPest项目及营销情况 - 2019年末公司开展三个项目展示ContraPest的有效性,持续监测显示啮齿动物种群未从当前低水平反弹[38] - 2019年公司修改营销策略,创造两种拉动需求来源:向害虫管理专业人员销售和直接向商业客户销售,并在第四季度增加电子商务工具[43] 公司生产能力情况 - 公司目前在亚利桑那州的设施具备生产ContraPest的规模能力,内部生产能力可满足2023年之前的当前和预期需求[49] - 公司内部制造能力可满足当前和近期对ContraPest的预测需求,但需开发额外能力或依赖第三方满足未来需求[102] 公司目标及业务规划 - 公司目标是成为害虫管理行业领导者,利用生育控制技术减少鼠害影响,教育相关人员并开发更多产品线[42] - 公司正在开发新的ContraPest配方,特别是固体和半固体变体,计划通过行业合作加速重新配方过程[54] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日,公司有26名全职员工和1名兼职员工,其中7人从事研发,20人从事销售、业务发展等工作[65] - 截至2021年12月31日,公司有26名全职员工[104] 公司知识产权情况 - 公司支持ContraPest的知识产权组合包括9项国际专利申请,涉及美国、欧洲等国家和地区,相关专利有效期至2033年或更长;新型诱饵站装置专利有效期至少至2036年[68] - 公司与亚利桑那大学签订独家专利许可协议,有效期至2026年[69] - 公司向美国环保署提交的数据集拥有10年独家使用权,之后5年若他人使用需补偿[71] - 公司依赖知识产权保护,但保护措施有限,专利情况高度不确定[113] - 公司知识产权保护存在不确定性,已获专利可能面临挑战,未决专利申请存在无法获得有效保护的风险[115] - 公司技术可能侵犯第三方知识产权,面临索赔和诉讼,可能导致高昂成本和业务受损[118] 公司产品销售及盈利情况 - 公司尚未实现ContraPest的显著销售,该产品是目前唯一可商业化并产生收入的产品[76] - 公司若无法成功商业化产品,尤其是ContraPest,将无法盈利[79] - 2021年和2020年公司净亏损分别为830万美元和840万美元,截至2021年12月31日,自成立以来累计亏损1.125亿美元[128] - 公司自成立以来每个季度都有重大经营亏损,预计未来仍将持续亏损,盈利取决于未来支出速度和创收能力[128] - 2021年和2020年净亏损分别为830万美元和840万美元,预计未来12个月继续亏损[169] - 2021年销售额为576,000美元,2020年为258,000美元,2021年增加318,000美元[190] - 2021年销售成本为356,000美元,占销售额61.8%;2020年为281,000美元,占销售额108.9%[191] - 2021年毛利润为244,000美元,占销售额42.4%;2020年为1,000美元,占比不到1%[192] - 2021年净亏损和综合亏损为826.8万美元,2020年为793.7万美元[188] 公司面临的风险情况 - 新冠疫情导致公司业务受影响,包括销售和技术人员出行受限、生产可能中断、客户购买意愿降低、原材料供应链受阻等[75] - 公司需要额外资金支持运营,若无法获得必要资金,可能采取延迟、缩减或停止产品开发等措施[80][84] - EPA对含一种或多种新活性成分产品的审查过程通常约需两年完成且不保证获批[86] - 即使产品获得监管批准,仍需面临广泛监管要求和后续开发及监管难题[88] - 公司目前对两种活性成分各使用一个供应商,若供应商运营受影响,产品生产将中断[107] - 公司依赖的关键成分雷公藤甲素来自中国和其他亚洲国家,面临供应中断风险[107] - 公司需获得监管批准才能在美国商业化产品,且需证明产品对环境无不合理不利影响[96] - 公司运营可能受多种业务中断影响,且主要为自保,未涵盖所有风险类别[106] - 公司若在国际市场营销产品,将面临不同监管要求、关税变化等多种风险[112] - 产品责任诉讼可能导致公司承担重大责任,限制产品商业化,且可能无法获得合理的产品责任保险[122] - 投资者可能转售了约17.5万股公司普通股,可能面临美国证券交易委员会(SEC)的行动或证券购买者的撤销诉讼[121] - 公司尚未全面评估财务报告内部控制,若未来出现重大缺陷或无法维持有效内部控制系统,可能影响财务报告准确性和及时性,导致投资者信心下降和股价下跌[124] - 若公司无法持续经营,证券将几乎或完全没有价值,独立注册会计师对公司持续经营能力表示重大怀疑[132] - 未来筹集资金可能会稀释现有股东权益、限制公司运营或要求公司放弃技术或产品候选权,且融资可能面临挑战[133] - 2020年和2021年第一季度的股权融资导致现有股东大量股权稀释[134] 公司办公及制造场地情况 - 截至2021年12月31日,公司企业总部位于亚利桑那州凤凰城,租赁约5,529平方英尺办公空间,租赁期从2019年12月1日至2024年11月30日;制造工厂也在凤凰城,租赁约5,105平方英尺空间,租赁期从2020年8月1日至2024年11月30日[154] 公司股东及股息情况 - 截至2022年3月29日,公司普通股约有696名登记持有人,因部分股票由经纪人和机构代持,无法确定受益所有人总数[159] - 公司从未宣布或支付普通股现金股息,目前打算保留资金支持运营和业务发展,可预见未来不打算支付现金股息,股息政策由董事会决定[160] 公司股权证券购买情况 - 截至2021年12月31日的12个月内,公司无股权证券购买行为,仅在受限股票单位归属时代扣股票以满足税务预扣义务[162] 公司资金收益情况 - 截至2021年12月31日,公司从普通股、优先股销售及可转换和其他本票发行获得净收益8430万美元,从研究补助金和许可费获得总计170万美元,产品销售获得总计150万美元;累计亏损1.125亿美元,现金及现金等价物为930万美元[167] - 2020年4月15日公司收到薪资保护计划现金收益645,700美元,2021年6月18日该贷款全额豁免[168] - 截至2021年12月31日,公司从股票销售等获得净收益8430万美元,研究补助和许可费170万美元,产品销售150万美元[206] 公司费用相关情况 - 2021年和2020年基于股票的薪酬费用分别为80万美元和60万美元,分别占总运营费用的8.3%和8.1%[172] - 截至2021年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为7720万美元和6370万美元,部分联邦亏损结转无到期日[185] - 2021年和2020年赠款收入均为24,000美元[188] - 2021年研发费用为200万美元,2020年为150万美元,增加460,000美元[193] - 2021年专业费用较2020年增加16.2万美元,主要因监管法律费用和合规研究费用增加[194] - 2021年设施相关费用较2020年减少6.8万美元,因亚利桑那州弗拉格斯塔夫7632平方英尺制造空间租约到期[195] - 2021年其他研发费用较2020年增加12.3万美元,因合规研究费用和运输费用增加[196] - 2021年销售、一般和行政费用为720万美元,较2020年的640万美元增加78.4万美元[198] - 2021年净工资较2020年增加42.4万美元,主要因员工激励补偿费用和股票补偿增加[199] - 2021年利息净支出为7000美元,较2020年的2.5万美元减少1.8万美元[203] 公司现金流量情况 - 2021年经营活动使用现金780万美元,主要因净亏损830万美元,部分被资产负债变化和非现金费用抵消[214] - 2021年投资活动使用现金9.9万美元,主要用于购买物业和设备[216] - 2021年融资活动提供现金1360万美元,主要来自普通股发行和认股权证行使[217] 公司法律相关规定情况 - 依据特拉华州普通公司法第203条,“利益相关股东”(通常指拥有公司15%或以上流通有表决权股票的人)三年内与公司进行“业务合并”需特别批准[152]