财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2021年第一季度净收入为284.6万美元，较2020年同期的3.6万美元大幅增长281万美元[131] - 2021年第一季度毛利润为52.6万美元，相比2020年同期的毛亏损1963.4万美元，改善2016万美元[131][134] - 2021年第一季度净亏损为2.49514亿美元，较2020年同期的净亏损4259.3万美元大幅增加2.06921亿美元[131] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 销售成本从2020年第一季度的1967万美元降至2021年第一季度的232万美元，减少1743万美元，主要因库存减值减少[133] - 销售与营销费用从2020年第一季度的1114.5万美元降至2021年第一季度的161.3万美元，减少953.2万美元[135] - 研发费用从2020年第一季度的736.2万美元降至2021年第一季度的525.5万美元，减少210.7万美元[136] 业务线表现：产品与临床试验 - 公司PROMISE临床试验结果显示，其180天CGM系统的平均绝对相对差异（MARD）在8.5%至9.6%之间[111] - 公司PRECISE II临床试验结果显示，其90天CGM系统的平均绝对相对差异（MARD）为8.5%[110] - 公司计划在2021年下半年向FDA申请研究性器械豁免（IDE），以开展365天传感器的临床试验[114] - 公司于2020年9月30日向FDA提交了将Eversense CGM系统佩戴寿命延长至180天的上市前批准（PMA）补充申请[111] 业务线表现：客户与合作协议 - 公司2021年第一季度总收入的81%来自单一客户Ascensia[122] - 公司与Ascensia的商业化协议规定，Ascensia根据全球净收入水平按比例分成，分成比例范围在百分之十几到百分之四十几之间[109] - 公司于2020年8月9日与Ascensia签署合作协议，授予其全球范围内（除特定过渡期市场外）经销90天和180天Eversense CGM系统的独家权利[109] - 公司与Roche的经销协议于2021年1月31日到期，Roche需在Ascensia未开展经销的市场提供约6个月的过渡和收尾服务[117] 各地区表现 - 美国以外市场收入占2021年第一季度总收入的89.0%，达253.3万美元，而2020年同期占比为33.3%，仅1.2万美元[124] - Ascensia于2021年2月1日在德国、意大利、瑞士、西班牙、波兰和荷兰开始承担Eversense XL的商业责任[109] 管理层讨论和指引 - 管理层认为，基于现有现金及现金等价物，足以满足公司截至2022年的预期运营需求[149][168] 其他重要内容：运营与结构调整 - 2020年3月，公司为改善现金流进行了约60%的裁员，其中超半数为销售人员[108] 其他重要内容：融资活动与现金状况 - 2021年1月的承销公开发行以每股1.925美元的价格售出5194.8052万股普通股，扣除费用后净筹资1.061亿美元[141] - 2021年1月的注册直接发行以每股1.25美元的价格售出4000万股普通股，扣除费用后净筹资约4610万美元[142] - 公司于2021年1月向Masters及其受让人额外出售22,783股A系列优先股，获得总收益2280万美元[148] - 截至2021年3月3日，全部25,783股A系列优先股已转换为普通股[148] - 在截至2021年3月31日的三个月内，公司通过公开发行和注册直接发行共出售99,740,259股普通股[151] - 在截至2021年3月31日的三个月内，公司融资活动提供现金净额为1.767亿美元，主要来自发行普通股收益1.521亿美元和发行A系列优先股收益2280万美元[170][174] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.786亿美元[140][177] - 在截至2021年3月31日的三个月内，公司经营活动所用现金净额为1630万美元[170][171] 其他重要内容：债务与贷款 - 截至2021年3月31日，公司未偿还票据包括：2023年票据本金1570万美元、2025年票据本金5120万美元、PHC票据本金3500万美元[157] - 2025年票据部分本金（2400万美元）于2020年4月24日被交换为第二留置权票据、11,026,086股普通股、450万股认股权证及30万美元应计未付利息[160] - PHC票据本金3500万美元，年利率9.5%，若180天Eversense产品在美国获批，利率可降至8.0%[162] - 公司于2020年4月22日获得580万美元的PPP贷款，年利率为1.0%[152] - 公司偿还太阳能贷款协议未偿本金4500万美元[175] - 公司支付最终清偿费用和预付溢价340万美元[175] 其他重要内容：财务风险与对冲 - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物的公允价值产生重大影响[177] - 公司票据应付的利率均为固定利率[177] - 公司国际销售大部分以欧元计价[178] - 假设外币汇率发生10%变动，不会对公司的经营成果或财务状况产生重大影响[178] - 公司未进行对冲交易以管理利率风险[177] - 公司未进行对冲交易以管理外汇汇率风险[178] 其他重要内容：其他财务事项 - 截至2021年3月31日止的三个月内，公司没有任何表外安排[176]