公司业务概述 - 公司是专注癌症、糖尿病和恶性腹水细胞疗法的生物技术公司，采用Cell - in - a - Box技术，当前产品候选为CypCaps™[136] - 公司开发胰腺癌等癌症疗法，利用Cell - in - a - Box技术封装基因工程活细胞，将胶囊置于体内靠近肿瘤处[138] - 公司开发恶性腹水疗法，将用于胰腺癌的封装细胞置于患者腹腔并静脉注射异环磷酰胺[139] - 公司开发1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病疗法，用Cell - in - a - Box技术封装基因改造胰岛素生成细胞[140][142] 公司合作与业务审查 - 2022年8月15日公司与Iroquois Master Fund Ltd.及其附属公司达成合作协议，选举重组董事会，董事会成立业务审查委员会评估业务[136] - 业务审查委员会和董事会审查公司业务、战略等，已削减项目支出，待审查完成确定行动和计划[136][143] 公司临床试验情况 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC临床试验的IND申请，10月1日收到临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除指导的信件[144] - 为解除临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据和遗传稳定性研究等多项内容[145] - 公司组建专家团队处理FDA请求，处于研究后期和提供信息阶段，已完成两头猪的试点研究，即将开展90头猪的更大规模研究[146] - 公司已完成多项FDA要求的研究，如MCB细胞稳定性研究、细胞色素P450 2B1基因序列测定等[148] - 猪研究已启动，第一阶段2头猪的试点研究已完成，第二阶段90头猪的研究可能因供应链等问题延迟[152] 公司面临风险 - 公司面临诸多风险，如FDA临床搁置、合作方Austrianova相关问题、临床试验结果不确定性等[131][132] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年截至10月31日的三个月和六个月公司均无收入[151] - 2023年截至10月31日的三个月总运营费用和运营亏损为1409520美元，较2022年同期减少909100美元，其中研发成本减少95963美元（54%），薪酬费用减少171261美元（43%），董事费用增加204403美元（200%），一般及行政、法律和专业费用减少846279美元（52%）[153][154] - 2023年截至10月31日的六个月总运营费用和运营亏损为3484846美元，较2022年同期减少514382美元，其中研发成本减少150753美元（45%），薪酬费用减少258981美元（36%），董事费用增加201891美元（103%），一般及行政、法律和专业费用减少306539美元（11%）[154][155] - 2023年截至10月31日的三个月其他收入（支出）净额为4199416美元，2022年同期为438113美元，主要归因于利息收入增加及相关负债公允价值变动[156] - 2023年截至10月31日的六个月其他收入（支出）净额为3091445美元，2022年同期为573709美元，主要归因于利息收入增加及相关负债公允价值变动[157] - 2023年截至10月31日的六个月经营活动净现金使用量为1641395美元，2022年同期为2963642美元[159] - 2023年截至10月31日的六个月投资活动无现金使用或提供，2022年同期也无[159][161] - 2023年截至10月31日的六个月融资活动提供净现金7027868美元，2022年同期使用净现金5475011美元[159] - 截至2023年10月31日的六个月，融资活动提供的现金及现金等价物主要源于回购约2662.23万美元普通股，以及扣除发行成本后发行优先股所得约3273.6万美元[162] - 截至2023年10月31日，公司现金及现金等价物总计约7300万美元，2022年10月31日约为7700万美元；营运资金约6800万美元，2022年10月31日约为7600万美元[163] 公司融资与投资活动 - 2023年5月10日，公司签订购买协议，向投资者出售35000股优先股和认股权证，私募总收益为3500万美元；若认股权证全部行权，公司将额外获得约3500万美元收益[164] - 2023年11月14日，公司签订Femasys购买协议，同意购买本金总额为500万美元的高级无担保可转换票据，以及两类认股权证，分别可购买423.7288万股Femasys普通股[166] 公司董事会决策 - 2023年11月20日，董事会向每位非员工董事授予6万美元现金津贴和61248股购买期权；担任特定委员会主席的非员工董事额外获得1万美元现金津贴[167] - 2023年11月20日，董事会通过非员工董事薪酬政策，每年自动授予非员工董事公允价值为6万美元的非合格股票期权；新非员工董事加入时自动授予公允价值为5万美元的非合格股票期权；每位非员工董事每年获6万美元现金津贴，特定委员会主席额外获1万美元[168] - 2023年11月20日，董事会设立战略科学委员会，初始由两名成员组成，主席每月获3500美元津贴[169] 公司服务协议 - 公司签订多项服务协议，预计总成本约39.2万美元，关联方部分约15.7万美元，协议正由业务审查委员会和重组后的董事会审查[171] 公司会计政策 - 公司测试无形资产减值时，先评估定性因素，若资产减值可能性超50%，计算资产公允价值并记录减值费用[174] - 公司根据认股权证具体条款和相关准则，将其分类为权益或负债工具，不符合权益分类标准的认股权证按公允价值计量，价值变动计入损益[175][176]