公司业务概述 - 公司是专注癌症、糖尿病和恶性腹水细胞疗法的生物技术公司，基于“Cell - in - a - Box”技术，当前产品候选为“CypCaps™”[111] 公司合作与业务审查 - 2022年8月15日公司与Iroquois Master Fund Ltd.及其附属公司达成合作协议，重组董事会并成立业务审查委员会评估业务等，董事会审查与SG Austria关系相关风险，审查完成前削减项目支出[111] 临床试验IND申请与FDA要求 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC临床试验的IND申请，10月1日收到临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除指导的信件[119] - FDA要求公司提供额外测序数据和遗传稳定性研究等多项内容以解除临床搁置[120][121] - FDA还要求公司作为IND修正案解决提供pc3/2B1质粒分析证书等问题[122] 应对FDA请求进展 - 公司组建专家团队处理FDA请求，处于开展研究和提供信息的后期阶段，已完成两头猪的试点研究，正评估初步数据，之后将开展90头猪的更大规模研究[123] - 公司已完成多项研究以解除临床搁置，包括胰腺癌临床试验产品稳定性研究、FDA要求的额外研究等，10项生物相容性研究中8项已成功完成，猪研究第一阶段已完成，第二阶段可能因供应链等问题延迟[125][126][129][137] 财务数据 - 收入情况 - 2023年和2022年截至7月31日的三个月公司均无收入[142] 财务数据 - 运营费用与亏损 - 2023年截至7月31日的三个月总运营费用和运营亏损为2075326美元，较2022年同期增加394718美元，主要因一般及行政成本增加，研发成本、薪酬费用和法律专业费用减少[143] 财务数据 - 研发成本 - 2023年截至7月31日的三个月研发成本为104483美元，较2022年减少54790美元，降幅34%[143] 财务数据 - 薪酬费用 - 2023年截至7月31日的三个月薪酬费用为239998美元，较2022年减少87720美元，降幅27%[143] 财务数据 - 一般及行政等费用 - 2023年截至7月31日的三个月一般及行政、法律和专业费用为1680630美元，较2022年增加539740美元，增幅47%[143] 财务数据 - 其他收入（支出）净额 - 2023年截至7月31日的三个月其他收入（支出）净额为 - 1107971美元，2022年同期为135596美元，2023年利息收入增加归因于利率上升[144] 财务数据 - 现金流量 - 2023年截至7月31日的三个月经营活动净现金使用量为342959美元，2022年为1084378美元[145] - 2023年截至7月31日的三个月融资活动提供的现金及现金等价物为6279181美元，2022年为 - 2089967美元，2023年主要因回购普通股约26457000美元，发行优先股净收益约32736000美元[145][146] 财务数据 - 现金及营运资金 - 截至2023年7月31日，公司现金及现金等价物约为7500万美元，2022年同期约为8200万美元；营运资金约为7300万美元，2022年同期约为8100万美元[147] 公司融资情况 - 2023年5月10日公司向投资者出售35,000股优先股和认股权证，私募所得款项总额为3500万美元，若认股权证全部行使，公司将额外获得约3500万美元收益[148] 公司运营资金支持情况 - 公司预计现有现金余额可支持至少未来12个月的运营费用[150] 公司服务协议费用 - 公司与独立和关联方签订服务协议，预计总费用约48.2万美元，其中关联方部分约15.7万美元[151] 财务数据 - 普通股认股权证 - 2023年7月31日和2022年，分别有18,851,783和9,929,116股反向股票分割后的普通股认股权证因具有反稀释作用未计入摊薄每股净收益计算[157]