公司基本信息 - 公司是专注癌症、糖尿病和恶性腹水细胞疗法的生物技术公司，当前产品候选名为CypCaps™[128] 公司合作与董事会变动 - 2022年8月15日公司与Iroquois Master Fund Ltd.及其附属公司达成合作协议并选出重组董事会[128] 业务审查与支出削减 - 董事会成立业务审查委员会评估公司业务，审查期间已削减项目支出[129] - 公司在业务审查委员会完成评估和与SG奥地利达成新框架前，削减开发项目支出[136] 临床试验相关 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC临床试验的IND申请，10月1日收到临床搁置通知[137] - FDA要求公司提供额外测序数据、进行稳定性研究等多项内容以解除临床搁置[138][139][140] - 公司组建专家团队处理FDA请求，处于研究后期阶段[141] - 公司已完成两头猪的试点研究，即将开展90头猪的大型研究[141] - 公司因SG奥地利相关问题延迟LAPC临床试验FDA临床搁置处理时间线[129] - 猪研究分两阶段，第一阶段2头猪的试点研究已完成，第二阶段90头猪的研究可能因供应链等问题延迟[156] 产品研发情况 - 公司正在开发胰腺癌、恶性腹水、糖尿病等多种疗法，使用Cell - in - a - Box技术[131][132][133][135] - 公司已完成胰腺癌候选产品稳定性研究，时间点为-80°C冷冻储存3、6、9、12、18和24个月[143] - 公司已完成FDA要求的多项额外研究，MCB细胞稳定性已达36个月时间点[144] - 公司参与10项FDA要求的生物相容性研究，其中8项已成功完成[147] - 公司制造额外400支空胶囊注射器用于生物相容性研究[148] 股票相关 - 2021年7月12日，公司进行1:1500反向股票分割，普通股授权股数从500亿减少至33333334股，每股面值0.0001美元[157] - 2023年和2022年1月31日，分别有1017.2783万股和1082.1982万股潜在稀释性股票期权和认股权证因反稀释效应未计入摊薄每股净收益计算[183] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年1月31日的三个月，公司无收入，总运营费用和运营亏损从856119美元增至1552983美元，增加696864美元[162][163] - 截至2023年1月31日的九个月，公司无收入，总运营费用和运营亏损从2884313美元增至55522118美元，增加2667898美元[162][163] - 截至2023年1月31日的三个月，其他收入净额为788847美元，而2022年同期其他费用净额为44829美元[164] - 截至2023年1月31日的九个月，其他收入净额为1362556美元，而2022年同期其他费用净额为67859美元[165] - 2023年1月31日结束的九个月，经营活动净现金使用为350.5343万美元，2022年同期为292.5479万美元；融资活动净现金使用为925.3125万美元，2022年同期为8736.2049万美元；现金及现金等价物净减少1276.0438万美元，2022年同期净增加8443.7651万美元[166] - 截至2023年1月31日，现金及现金等价物约为7300万美元，2022年同期约为8700万美元；营运资金约为7200万美元，2022年同期约为8700万美元[169] - 经营活动中，2023年和2022年1月31日结束的九个月，证券发行及其他收入等分别约为64.8万美元、16.6万美元和10.4万美元、0美元，预付费用等变化分别约为12.9万美元和21.3万美元[167] - 融资活动中，2023年1月31日结束的九个月现金使用主要归因于普通股回购，净额约为930万美元[168] - 预计现有现金可支持至少未来12个月的运营费用[176] - 与临床搁置相关的服务协议总成本估计约为21.4万美元，关联方部分约为15.7万美元[177] 资金获取情况 - 2021年8月，首次公开发行总收益为1500万美元，权证行权获得约1072万美元，第二次发行获得约7000万美元，总计获得约8740万美元资金[170][171][172][173] 会计政策相关 - 研发费用包括直接和间接研究成本，技术获取成本等在无替代未来用途时立即费用化[181] - 股票薪酬计划遵循ASC 718规定，需计量和确认员工股票奖励的薪酬费用[182]