收入和利润（同比环比） - 营业收入为2.999亿元人民币，同比增长21.13%[20][22] - 公司营业收入为2.9987亿元，同比增长21.13%[107][109] - 公司营业收入同比上升21.13%[93] - 归属于上市公司股东的净利润为6107.41万元人民币，同比下降34.28%[20][23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4747.37万元人民币，同比下降36.01%[20][23] - 归属于上市公司股东的净利润为6107.41万元，同比下降34.28%[107] - 基本每股收益为0.13元/股，同比下降38.66%[21][24] - 加权平均净资产收益率为5.14%，同比减少5.45个百分点[22][24] 成本和费用（同比环比） - 营业成本1.3226亿元，同比增长85.70%[109] - 研发投入占营业收入的比例为24.68%，同比减少6.03个百分点[22][24] - 费用化研发投入为74,005,449.29元，同比下降2.65%[77] - 研发投入总额为74,005,449.29元，同比下降2.65%[77] - 研发投入总额占营业收入比例为24.68%，同比下降6.03个百分点[77] - 销售费用增长33.86%，从610.63万元增至817.37万元，主要因销售人员增加及薪酬支出增加[133] - 医药制造业直接材料成本同比增长143.31%至8579.91万元，占总成本比例64.94%[120] - 产品销售业务直接材料成本同比增长189.08%至8317.08万元，制造费用成本同比增长203.48%至994.04万元[120] - CRO业务直接材料成本同比下降59.52%至262.83万元，制造费用成本同比下降13.52%至1033.23万元[120][121] 各条业务线表现 - 产品销售收入较上年同期增长148.08%，公司总收入较上年同期增长21.13%[33] - 泊沙康唑肠溶片美国市场权益分成收入减少1565.5万元人民币，同比下降56.83%[23] - 自研项目研发技术成果转化收入减少4024.14万元人民币，同比下降62.04%[23] - 公司泊沙康唑肠溶片美国市场权益分成收入同比减少1565.50万元，下降56.83%[93] - 公司自研项目研发技术成果转化收入同比减少4024.14万元，下降62.04%[93] - CRO业务收入同比下降[39] - CMO业务呈现增长态势[39] - 抗真菌类产品营业收入6066.14万元，毛利率61.01%[147] - 消化类产品营业收入8260.61万元，毛利率31.75%[147] - 精神类产品营业收入1602.54万元，同比增长396.25%[147] - 公司仿制药业务含生产销售、研发技术成果转化及经销权授权三种盈利模式[50] 各地区表现 - 公司外销收入金额为9424.54万元，占营业收入比例31.43%[94] - 境内营业收入2.0516亿元，同比增长30.00%[112] - 境外营业收入9424.54万元，同比增长6.04%[112] - 产品销往美国中国澳大利亚等6个国家或地区[48] 管理层讨论和指引 - 公司未来发展战略将深耕高端仿制药和CRO/CMO业务领域并向改良型新药领域拓宽[173] - 公司2024年将持续增加技术研发投入坚持差异化+国际化定位[175] - 公司2024年将加强注射剂领域研发攻坚探索复杂注射剂等平台技术[175] - 公司2024年将深化CRO/CMO现有客户合作并加大国际客户开拓力度[175] - 公司2024年将积极推进各省市招标挂网及国家带量采购[176] - 公司2024年将持续提升质量管理体系加强员工培训[176] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1295.8万元人民币，同比下降82.29%[20][23] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为-2443.71万元人民币[27] - 经营活动产生的现金流量净额1295.80万元，同比下降82.29%[109] - 筹资活动产生的现金流量净额-2826.79万元，同比下降107.53%[109] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降82.29%，从去年同期的7,318.37万元降至1,295.80万元，主要因产品原材料备货及在产品大幅增加[131] 资产和负债变动 - 货币资金减少15.90%，从7.63亿元降至6.42亿元，占总资产比例从57.28%降至47.13%[132] - 存货大幅增加188.01%，从2,937.68万元增至8,460.95万元，占总资产比例从2.20%升至6.21%，主要因产品原辅料、在产品增加[134] - 固定资产增长153.97%，从1.01亿元增至2.56亿元，主要因上海市闵行区房产验收转固[134] - 预付款项减少37.50%，从2,856.86万元降至1,785.64万元，主要因原料采购预付款减少[134] - 其他流动资产激增724.68%，从1,541.45万元增至1.27亿元，主要因一年内到期的大额存单增加[134] - 在建工程下降90.00%，从1.54亿元降至1,535.47万元，主要因房产验收转固[134] - 应交税费增长169.03%，从74.71万元增至201.00万元，主要因公司可弥补亏损额已抵用完毕，所得税增加[134][135] - 其他流动负债增长710.30%，从23.54万元增至190.76万元，主要因代客户预采购材料付款增加[135] - 报告期末公司应收账款账面价值为6591.94万元[98] - 报告期末公司存货账面价值为8460.95万元[99] - 公司资产总额13.62亿元，同比增长2.20%[107] - 归属上市公司股东净资产12.10亿元，同比增长2.80%[107] 研发投入和项目进展 - 公司2023年研发费用为74,005,400元，占营业收入比例24.68%[35] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为24.68%[156] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为6.11%[156] - 研发投入资本化金额为0，所有研发投入均费用化[158] - 研发投入占营业收入比例最高为XT-0059项目达4.63%[158] - 西格列汀二甲双胍缓释片研发投入同比激增1,439.43%[158] - 马昔腾坦片研发投入同比增长1,066.01%[158] - XT-0058研发投入同比增长454.60%[158] - 公司研发项目预计总投资规模为5.0006亿元人民币，累计投入金额为3.425亿元人民币，占总投资规模的68.5%[82] - 泊沙康唑肠溶片项目预计总投资5500万元人民币，累计投入4859.5万元人民币，占总投资额的88.4%，已在多国获批上市[79] - 盐酸安非他酮缓释片项目预计总投资3200万元人民币，累计投入2856.5万元人民币，占总投资额的89.3%，已在中美以获批[79] - 西格列汀二甲双胍缓释片项目预计总投资2000万元人民币，累计投入1902.2万元人民币，占总投资额的95.1%，已在中国获批[79] - 枸橼酸托法替布缓释片项目预计总投资3000万元人民币，累计投入2709.4万元人民币，占总投资额的90.3%，已在中美获批[79] - 注射用环磷酰胺项目预计总投资3500万元人民币，累计投入1938.1万元人民币，占总投资额的55.4%，已在美国获批[79] - 美沙拉秦肠溶片项目预计总投资2500万元人民币，累计投入2390.9万元人民币，占总投资额的95.6%，已在美国获批[79] - 达格列净二甲双胍缓释片项目预计总投资3000万元人民币，累计投入2769.4万元人民币，占总投资额的92.3%，已递交中美申报[79] - XT-0059（XT-E0021）癌症项目本期投入1389.8万元人民币，累计投入2570.2万元人民币，占总投资2800万元人民币的91.8%[82] 产品获批和上市情况 - 公司2023年获得7项自研产品和2项合作产品国内外批准[35] - 报告期内7项自研产品和2项合作产品获得国内外批准上市[146] - 公司泊沙康唑肠溶片在以色列获批上市，适应症为抗真菌[150] - 公司盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）在以色列获批上市，适应症为抑郁症[150] - 公司美沙拉秦肠溶片（1.2g）在美国ANDA获批，适应症为结肠炎[150] - 公司普瑞巴林缓释片在美国ANDA获批，适应症为神经痛[150] - 公司西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）在中国获批上市，适应症为糖尿病[150] - 公司注射用环磷酰胺在美国ANDA获批，适应症为癌症[150] - 公司枸橼酸托法替布缓释片在美国获临时性批准，在中国获批上市，适应症为类风湿性关节炎[150] - 公司马昔腾坦片在中国获批上市，适应症为肺动脉高压[150] 技术和创新能力 - 公司拥有三大核心技术平台：难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台[66] - 公司增溶技术平台涉及多达十几种辅料的选配[68] - 公司掌握自乳液体化、研磨法、热熔挤出法等七种增溶制备技术[69] - 公司拥有微片制备工艺，可制备直径为2毫米的微片[70] - 公司通过胃滞留控释技术使用常规辅料实现原研药特殊辅料的膨胀效果[70] - 公司骨架型缓控释技术可优化控释体系实现部分药物的零级释放[71] - 公司固定剂量复方制剂平台可开发速释-缓释复合释放模式产品[73] - 累计推进超过100个创新药的制剂开发[40] - 已获批上市产品覆盖13个品种[40] - 公司新申请专利9项，其中发明专利6项，实用新型专利3项[75] - 公司累计获得知识产权授权70项，其中发明专利17项，实用新型专利45项[75] 客户和供应商关系 - 新增国内外创新药客户10个[39] - 助力客户提交7个IND申报[39] - 完成3个产品NDA/ANDA注册批生产[39] - 推动2个产品获批上市[39] - 公司仿制药客户包括SANDOZ、VITRUVIAS、LANNETT等上市公司[64] - 公司CRO/CMO服务客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药等上市公司[64] - 经销商均为医药销售领域上市公司或知名企业[49] - 前五名客户销售额占年度销售总额63.44%，达19027.08万元，其中客户四为新进前五大客户[123][124][125] - 前五名供应商采购额占年度采购总额68.64%，达10639.82万元，供应商三和供应商五为新进前五大供应商[126][128][129] 非经常性损益 - 公司2023年非经常性损益合计13,600,322.26元，较2022年18,742,151.04元下降27.4%[30] - 计入当期损益的政府补助2023年为6,018,723.86元，较2022年10,493,454.64元下降42.6%[29] - 委托他人投资或管理资产收益2023年13,506,969.17元，较2022年8,395,314.55元增长60.9%[29] - 非流动性资产处置损益2023年为-106,661.06元，2022年为116,887.34元[29] - 其他营业外收入和支出2023年为-2,832,228.57元，2022年为-1,617,636.80元[30] - 所得税影响额2023年为2,986,481.14元，较2022年1,670,370.23元增长78.8%[30] - 企业合并产生的投资收益2022年为8,956,989.10元[30] 人力资源和薪酬 - 研发人员数量为110人，占公司总人数的42.31%，研发人员薪酬合计为2692.2万元人民币，平均薪酬为24.48万元人民币[84] - 公司核心技术人员中博士学历占比60%（3/5），研发人员硕士及以上学历占比超40%[88] - 报告期内公司董事、监事和高级管理人员税前报酬总额为974.11万元[192][193] - 离任总经理JIANSHENG WAN报告期内从公司获得税前报酬57.55万元[192] - 核心技术人LARRY YUN FANG报告期内从公司获得税前报酬134.01万元[193] - 离任副总经理郭明洁报告期内从公司获得税前报酬160.78万元[193] - 财务总监卫培华报告期内从公司获得税前报酬73.02万元[193] - 副总经理吴华峰报告期内从公司获得税前报酬104.08万元[193] - 核心技术人李坤报告期内从公司获得税前报酬90万元[193] - 销售费用中职工薪酬占比最高达76.31%[162] 行业和市场环境 - 全球仿制药市场占有率已达50%以上并以10%左右速度增长是创新药增速两倍[52] - 2021年全球药品支出达1.4万亿美元预计2026年达1.8万亿美元2022-2026年复合年增长率3%-6%[52] - 中国药品支出预计以3.8%复合增长率增长2026年达2050亿美元5年累计增加360亿美元[53] - 2013-2030年全球共有1666个化合物专利到期为仿制药研发提供环境[53] - 预计2024年全球医药研发投入达2130亿美元2018-2024年年均复合增长率3%[55] - 2018年全球CRO市场规模487亿美元预计2022年达727亿美元年均复合增长率10.5%[56] - 全球CDMO市场规模从2017年394亿美元增长至2021年632亿美元复合年增长率12.5%[56] - 预计2025年全球CDMO市场规模达1243亿美元2030年达2310亿美元[56] - 制剂CRO/CMO服务受技术资金设备质量制约行业壁垒较高服务企业稀缺[56] - 全球CRO市场规模预计2023年达761亿美元[60] - 中国医药研发投入2018-2023年CAGR为23.1%[61] - 中国医药研发投入2023年预计达493亿美元[61] - 中国医药研发投入增速约为全球5倍[61] 公司治理和股权结构 - 公司2023年度拟派发现金红利总额为18,415,309.53元，占归属于母公司股东净利润的30.15%[7] - 公司总股本为453,340,000股，回购专用证券账户中股份数为4,186,109股[7] - 公司现金分红以扣减回购股份后的股本449,153,891股为基数计算[7] - 公司2023年度利润分配方案已获第二届董事会第九次会议审议通过，尚需股东大会批准[7] - 公司全体董事出席董事会会议，审计报告为标准无保留意见[6] - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利的状态为"否"[5] - 公司主营业务及核心竞争力不存在重大不利变化，持续经营能力无重大风险[5] - 公司董事、监事和高级管理人员报告期内持股数均为0股，无变动[192] - 公司2023年共召开2次股东大会审议18项议案[178] - 公司2023年董事会召开8次会议审议35项议案[179] - 公司第二届董事会设有8名董事全部由外部董事构成[180] - 公司2023年监事会召开5次会议审议21项议案[181] - 公司2022年年度股东大会于2023年5月31日召开，所有议案均获审议通过[185] - 公司2023年第一次临时股东大会于2023年10月20日召开，所有议案均获审议通过[185] 子公司和投资活动 - 对外股权投资额1,900万元，同比下降5%[166] - 控股子公司江苏宣泰药业实现净利润4,880.57万元[169] - 参股公司成都伊诺达博医药实现净利润2,363.65万元[170] 税收优惠 - 公司享受高新技术企业15%优惠税率及研发费用加计扣除税收优惠[100] 产品销售和市场份额 - 美沙拉秦肠溶片生产量达1604.04万片，销售量达1080.54万片，库存量为523.50万片[116] - 泊沙康唑肠溶片销售量同比增长18.29%至450.02万片，库存量同比下降4.22%至116.19万片[116][117] - 熊去氧胆酸胶囊生产量同比暴增522.93%至3184.65万片，销售量同比激增4036.97%至3578.48万片[116][117] - 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)生产量同比增长306.19%至4510.58万片，销售量同比增长492.08%至4684.21万片[116][117] - 公司经销收入较上年同期大幅增长主要得益于产品商业化推进及多个产品纳入医保或中标集采[115] - 泊沙康唑肠溶片新纳入2022年国家医保