财务数据关键指标变化 - 公司2023年营业收入为33.55亿元人民币，同比增长11.27%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为2.95亿元人民币，同比增长6.51%[13] - 扣除非经常性损益的净利润为2.42亿元人民币，同比大幅增长153.20%[13] - 经营活动产生的现金流量净额为4.50亿元人民币，同比大幅增长375.51%[13] - 2023年末总资产为66.53亿元人民币，同比增长10.01%[14] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产为41.80亿元人民币，同比增长37.70%[14] - 第四季度营业收入为9.71亿元人民币，经营活动产生的现金流量净额为3.17亿元人民币[18] - 公司2023年营业收入33.55亿元，同比增长11.27%[42] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润2.95亿元，同比增长6.51%[42] - 公司总营业收入33.35亿元，同比增长11.24%，毛利率71.24%[54] - 经营活动现金流量净额4.50亿元人民币，同比大幅增长375.51%，主要因销售回款增加[70] - 现金及现金等价物净增加额3.93亿元人民币，同比增长100.63%[70] 成本和费用 - 原材料成本同比增长37.52%至3.96亿元，占营业成本68.18%[57] - 销售费用为12.00亿元人民币，同比增长5.65%[63] - 管理费用为3.21亿元人民币，同比减少2.08%[63] - 财务费用为2347.46万元人民币，同比大幅减少45.58%，主要因归还借款利息减少和存款利息收入增加[63] - 研发费用为5.17亿元人民币，同比增长15.36%[63] - 研发投入总额8.75亿元人民币，同比减少8.64%，占营业收入比例26.09%[68] - 研发投入资本化金额3.59亿元人民币，同比减少30.07%，资本化率40.99%[68] 各条业务线表现 - 麻醉产品收入大幅增长94.35%至8.5亿元，主要因环泊酚注射液销量增幅较大[53][59] - 肿瘤止吐产品收入下降20.34%至2.12亿元[53] - 心脑血管产品收入下降24.55%至6749万元[53] - 服务收入下降19.88%至4.14亿元[53] - 肠外营养系列产品收入6.15亿元，同比下降4.09%[52] - 医药行业收入占比99.41%，达33.35亿元[52] - 经销模式收入23.52亿元，同比增长19.36%，占比70.09%[53] - 医药行业销售量增长19.02%至9494万支/盒/瓶/袋[56] 各地区表现 - 西部地区收入占比最高达31.99%，收入107.34亿元[53] 研发进展与管线 - 公司自主研发的1类创新药HSK16149和HSK7653数据亮相ADA全球糖尿病领域顶级大会并获得专家认可[23] - 公司环泊酚注射液（思舒宁）市场份额达到同类市场Top5且全部适应症进入国家医保目录[25] - 公司环泊酚注射液在美国完成2项Ⅲ期临床试验并将申报NDA[25] - 公司糖尿病周围神经痛药物HSK16149和2型糖尿病治疗药物HSK7653已申报NDA正在审评中[25] - 公司拥有43个国内首家或独家仿制品种[26] - 公司拥有发明专利中国876件美国43件PCT申请190件授权专利中国212件美国13件[35] - 公司商业化产品及进入临床阶段1类新药共12个环泊酚已商业化[34] - 公司研发管线含在研筛选阶段项目30余项涉及肿瘤呼吸代谢自身免疫等领域[34] - 公司建立9大自主研发技术平台包括分析测试化合物筛选新药评价等[34] - 公司研发中心现有人员800余人，硕士以上学历占比约40%[39] - 公司新药化学部及生物团队等核心研发部门硕博比例高达63%[39] - 公司化学团队博士16人，硕士及以上学历占比超过73%[39] - 公司药学团队230余人，硕博学历76人，占比32%[40] - 公司临床团队规模300余人[40] - 公司承担国家级科研项目共6项[38] - 公司在核心期刊发表论文40余篇[38] - 公司处于筛选阶段项目30余项，2024年将进行多个IND申报[41] - 公司2023年获得19项批件，其中7项为创新药临床批件，5项为仿制药生产批件，5项为仿制药一致性批件[43] - 公司进入临床阶段的1类创新药产品有12个[43] - 麻醉药物环泊酚注射液美国Ⅲ期临床顺利推进，儿科适应症注册性Ⅰ临床试验方案完成沟通交流[43] - 镇痛药物HSK21542注射液"腹部手术术后镇痛"适应症于2023年10月申报NDA，在审评中[43] - 神经痛治疗药物HSK16149胶囊"糖尿病性周围神经病理性疼痛"NDA于2023年11月完成发补研究并递交资料[43] - 超长效降糖药物HSK7653片于2023年12月完成发补研究并递交资料，在发补审评中[44] - 2023年新增申报项目13个，其中临床申报8个，生产申报5个[46] - 目前在研制剂项目46个，其中创新药24个，改良型新药2个，仿制药20个[46] - 创新药HSK21542腹部手术术后镇痛适应症已申报NDA[48] - 创新药HSK31858新增支气管哮喘和COPD适应症获临床试验通知书[48] - 仿制药地奈德乳膏已申报生产并处于审评阶段[48] - 环泊酚注射液计划2024年向美国FDA递交上市申请前(pre-NDA)沟通交流申请[95] - HSK16149胶囊"糖尿病外周神经痛"适应症有望2024年获批上市[95] - HSK21542注射液"腹部手术术后镇痛"适应症已递交NDA申请正在上市审评中[95] - HSK7653片(2型糖尿病治疗药物)有望2024年获批上市[95] - 2024年预计总计4个创新药申报IND包括肿瘤呼吸及自身免疫等疾病领域[96] - 2024年计划立项5-10个具有国际化潜力的创新药项目[96] - HSK31858片"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症推进II期临床研究[96] - HL231(COPD治疗药物)已进入临床III期2024年继续推进研究[96] - HSK39297片新增溶血性疾病适应症2024年3月获临床试验批准通知书[96] - HSK16149胶囊新增"中枢神经病理性疼痛"和"纤维肌痛"适应症获临床试验批准通知书[95] - 4款创新药处审评阶段包括HSK7653片和HSK16149胶囊等[97] 生产与产能 - 公司生产模式以自主生产为主委托生产和合作生产为辅[31] - 公司合作生产方包括成都天台山制药和四川美大康佳乐制药两家[31] - 公司自主生产基地位于辽宁葫芦岛沈阳四川成都眉山四地[31] - 公司在西藏山南市新建生产基地西藏制药补充产能[31] - 辽宁海思科生产基地年产综合制剂5,309万瓶/支/袋[50] - 四川海思科原料药年产3,835.9kg[51] - 眉山生产基地年产综合制剂25,017.04万粒/片/袋[51] - 特医食品生产线在辽宁基地投产，成为辽宁省首家获批企业[50] - 四川海思科研发实验楼及中试车间技改项目形成年产原料药夫西地酸钠2吨、颗粒剂0.5亿袋、片剂65350万片、胶囊29600万片/粒、软膏261万支、吸入剂2000万粒、注射液4362万袋/支的生产规模及年产研发原料药651.5千克的研发规模[156] - 四川海思科2024年拟建项目新增年研发原料药870千克的研发规模及制剂胶囊1500万片的年产量[156] - 海思科制药（眉山）2023年取得制剂三期技改项目环评批复（眉市环建函〔2023〕17号）并于同年11月10日完成制剂二期技改项目环保验收[156] - 辽宁海思科2023年完成燃煤锅炉改造天然气锅炉技术改造项目竣工环境保护自主验收（葫环兴审〔2023〕05号）[156] - 辽宁海思科2023年7月20日重新申请排污许可证（编号912114817777994486001V）有效期至2027年9月21日[156] - 沈阳海思科2023年5月24日获创新药产业化项目环评批复（沈环浑南审字〔2023〕27号）[157] - 沈阳海思科2023年5月17日取得辽宁省建设项目污染物总量确认书（LSHZL(2023)）[157] - 海思科制药（眉山）2023年6月20日取得最新排污许可证（编号91511402MA6AXG1C5Y001P）[156] - 生产方面将优化工艺管控提高产品收率并减少质量成本损失[99] 营销与市场策略 - 公司营销模式以医学驱动学术引领销售落地为原则聚焦创新药[30] - 公司通过产品品牌建立与宣传实现新产品快速放量[32] - 环泊酚注射液（思舒宁）在静脉麻醉市场占有率从2022年4%上升至2023年11%[27] - 环泊酚注射液已覆盖超过2000家医院[27] - 甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）市场份额达14.39%[28] - 甲磺酸多拉司琼注射液已覆盖超过1100家医院[28] - 多烯磷脂酰胆碱注射液（思复）在肝胆疾病治疗药物市场份额为7.96%[28] - 多烯磷脂酰胆碱注射液已覆盖医院终端超5000家[28] - 环泊酚注射液全部适应症纳入国家医保将推动2024年市场渗透和份额提升[98] - 公司布局超百亿术后镇痛市场并借助HSK21542建立围手术期镇痛新格局[99] - 思复核心策略为提升肝损伤治疗首选比例并增加治疗剂量[98] - 立复必将打造为止吐市场基础品牌并推进CSCO CINV指南更新[98] - 思美宁和倍长平将通过多渠道营销覆盖医院药店电商提高可及性[99] 管理层讨论和指引 - 全国规模以上医药制造业2023年营业收入同比下降3.7%至25205.7亿元人民币[22] - 2023年医保谈判规则对达到8年的谈判药纳入常规目录管理[23] - 创新药续约规则规定连续协议期超4年品种简易续约或新增适应症触发降价时降幅减半[23] - 国家药监局2023年发布《药品监管信息化标准体系》推动药品监管科技化智能化发展[23] - CDE发布以患者为中心的药物临床试验三项技术指导原则[23] - HSK7653（倍长平）单药治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[29] - HSK7653联合二甲双胍治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[29] - HSK7653半衰期达131.5小时[29] 对外合作与授权 - 公司与意大利Chiesi集团签署HSK31858片授权协议，获得1300万美元首付款，潜在总金额最高4.62亿美元[45] 子公司表现 - 四川海思科制药有限公司总资产2,106,202,009.30元，净利润63,814,269.94元[91] - 辽宁海思科制药有限公司营业收入946,630,497.42元，净利润99,604,185.71元[91] - 西藏海思科制药有限公司净亏损306,678,037.05元[91] - Haisco Pharmaceuticals PTE. LTD. 净利润65,213,220.98元[91] - 海思科制药（眉山）有限公司净利润20,153,911.07元[91] - 沈阳海思科制药有限公司净亏损16,151,127.31元[91] 公司治理与股东结构 - 公司2023年度利润分配预案为以1,114,117,970股为基数向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税）[2] - 公司股票代码为002653于深圳证券交易所上市[6] - 公司聘请信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）负责2023年度审计工作签字会计师为王庆和顾宏谋[11] - 公司保荐机构为华泰联合证券有限责任公司持续督导期间至2024年12月31日保荐代表人为许超和郑明欣[12] - 公司注册地址为西藏山南市泽当镇三湘大道17号办公地址相同[6] - 公司电子信箱为haisco@haisco.com官方网站为www.haisco.com[6] - 公司董事会秘书为王萌证券事务代表为郭艳联系方式包含0893-7834865和028-67250551[7] - 公司统一社会信用代码为91542200741928586E[10] - 公司外文名称为Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.[6] - 公司年度报告披露媒体包含证券日报、证券时报、中国证券报、上海证券报及巨潮资讯网[9] - 公司拥有完整独立资产体系包括土地厂房设备及知识产权[104] - 2023年通过实地调研和网络平台与机构及个人投资者沟通[100] - 公司治理符合监管要求且与控股股东保持五方面独立[102][104] - 2023年第一次临时股东大会投资者参与比例为76.29%[106] - 2022年度股东大会投资者参与比例为75.54%[106] - 2023年第二次临时股东大会投资者参与比例为75.49%[106] - 董事长王俊民期末持股数量为399,550,400股[108] - 董事兼总经理范秀莲本期减持5,150,000股，期末持股数量为218,315,600股[108] - 董事郑伟本期减持16,749,300股，期末持股数量为154,128,300股[108] - 董事兼副总经理严庞科本期减持69,000股，期末持股数量为1,262,000股[108] - 副总经理兼董秘王萌本期减持15,000股，期末持股数量为32,500股[109] - 财务总监段鹏本期减持16,500股，期末持股数量为24,750股[109] - 副总经理吴楠本期减持208,600股，期末持股数量为350,000股[109] - 独立董事Bingsheng Teng和YAN JONATHAN JUN因连续任职满6年于2023年08月25日离任[111] - 独立董事曹传德和岳琳于2023年08月25日被选举任命[111] - 监事会主席谭红及监事鲁方平、王铮铮于2023年08月25日任期满离任[111] - 孙涛和梁援于2023年08月25日被选举为监事，鲜春艳被选举为职工代表监事[111] - 副总经理郑伟于2023年8月31日因公司经营发展需要被解聘[111] - 副总经理严庞科于2023年12月29日因公司经营发展需要离任董事并解聘副总经理职务[111] - 副总经理吴楠和侯希勇于2023年02月14日被聘任，后分别于2023年12月29日和11月10日被解聘[111] - 董事长王俊民自2019年3月起任职，总经理范秀莲同期任职董事兼总经理[112] - 董事郑伟自2007年起历任公司董事及副总经理职务[113] - 财务总监段鹏历任公司审计主管、财务经理及财务副总监职务[114] - 公司董事、监事和高级管理人员2023年税前报酬总额为2412.73万元[119] - 董事长王俊民税前报酬为176.54万元[118] - 董事兼总经理范秀莲税前报酬为131.29万元[118] - 副总经理侯希勇（离任）税前报酬为591.76万元[119] - 副总经理吴楠（任免）税前报酬为411.77万元[119] - 董事兼副总经理严庞科（任免）税前报酬为581.89万元[118] - 财务总监段鹏税前报酬为130.39万元[119] - 副总经理兼董事会秘书王萌税前报酬为120.54万元[119] - 独立董事乐军税前报酬为15.14万元[118] - 监事会主席孙涛税前报酬为9.54万元[119] - 公司2023年董事会共召开19次会议，所有董事均无缺席记录[124] - 董事王俊民、范秀莲、郑伟、严庞科、乐军全年参加董事会19次，全部以通讯方式进行[124] - 董事TENG BING SHENG和YAN JONATHAN JUN参加董事会11次，全部以通讯方式进行[124] - 董事岳琳和曹传德参加董事会8次，全部以通讯方式进行[124] - 战略委员会在2023年召开2次会议，分别讨论季度执行情况和发展规划[127] - 审计委员会在2023年召开4次会议，审议年度财务报告和内部控制评价报告[127] - 审计委员会于2023年4月13日审议通过2022年度财务报告和内部控制自我评价报告[127] - 审计委员会于2023年4月24日审议2023年一季度财务报表[127] - 公司董事对关联交易和募集资金使用等重大事项出具独立意见[126] -