财务数据关键指标变化：收入和利润 - 总营收同比下降46%，从三个月期间的299.8万美元降至124.6万美元[18] - 九个月期间净亏损扩大至1676.5万美元，较去年同期1999.1万美元改善16%[18] - 每股基本及稀释亏损为0.10美元，较去年同期0.12美元有所收窄[18] - 公司总收入同比下降，三季度为124.6万美元（下降58%），九个月累计为685.7万美元（下降46%）[144] - 2023年第三季度净亏损为611.6万美元，九个月累计净亏损为2019.1万美元[81][88] - 三季度净亏损711万美元，九个月累计净亏损1604万美元[79][80] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用九个月期间增长19%至1179.9万美元[18] - 研发费用增加，三季度为374.1万美元（增长4%），九个月累计为1179.9万美元（增长19%）[149] - 一般及行政费用下降，三季度为404.1万美元（下降9%），九个月累计为1301.4万美元（下降28%）[149] - 股权补偿费用九个月内累计达358万美元[79] - 2023年九个月期间股票薪酬支出总额为358万美元，其中研发部门72.9万美元，行政部门285.1万美元[86] 现金及现金等价物和有价证券 - 现金及现金等价物显著增加至3147.4万美元，较期初1135.5万美元增长177%[16] - 有价证券大幅减少至985.8万美元，较期初4652万美元下降79%[16] - 截至2023年9月30日，公司现金及有价证券总额为4130万美元[37] - 公司市场有价证券中包括980万美元债务证券和10万美元权益证券[51] - 可供出售债务证券公允价值从2022年12月31日的4609.7万美元下降至2023年9月30日的980.1万美元，降幅78.7%[52] - 货币市场基金从2022年12月31日的410.2万美元增加至2023年9月30日的1978.2万美元，增幅382%[66] - 截至2023年9月30日，公司持有公允价值990万美元的可售证券及5720万美元ATM发行剩余额度[163] 经营活动现金流 - 经营活动现金流净流出2254.7万美元，去年同期为净流入936.2万美元[22] - 2023年前九个月经营活动净现金流出2250万美元，其中运营亏损1840万美元，营运资本变动960万美元[164] - 2022年前九个月经营活动净现金流入940万美元，主要受罗氏协议5000万美元预付款推动[165] 投资活动现金流 - 投资活动现金流净流入3670.7万美元，主要因到期证券变现5349.7万美元[22] - 2023年前九个月投资活动净现金流入3670万美元，主要因5350万美元美国国债到期[166] - 2022年前九个月投资活动净现金流出4110万美元，主要用于4060万美元美国国债购买[167] 递延收入 - 递延收入减少603.6万美元，反映合作收入确认进度[22] - 递延收入余额从2022年底3715万美元降至2023年9月30日的3111万美元[49] - 预计未来12个月内将确认990万美元递延收入[50] 资产和负债变化 - 总资产下降至1.06亿美元，较期初1.24亿美元减少14.5%[16] - 应付账款和应计负债从2022年12月31日的860.8万美元下降至2023年9月30日的503万美元[63] - 物业和设备净值从2022年12月31日的567.3万美元下降至2023年9月30日的485.4万美元[58] - 无形资产净值从2022年12月31日的4669.2万美元微降至2023年9月30日的4659.4万美元[60] - 股东权益从2022年底7193.6万美元降至2023年9月底6666.0万美元[79][80] - 截至2023年9月30日，公司股东权益总额为7755.3万美元[81] - 累计赤字从3.6337亿美元扩大至3.8008亿美元[79][80] - 公司累计亏损约3.801亿美元，预计未来数年将持续亏损[175] 业务合作与里程碑 - 公司与罗氏达成合作开发OpRegen细胞疗法，获得5000万美元首付款并有资格获得最高6.2亿美元的里程碑付款[25] - 公司与Roche协议获得5,000万美元首付款，并有资格获得最高6.2亿美元的里程碑付款及分层两位数百分比销售分成[105] - 公司根据与罗氏的合作协议，获得5000万美元预付款，并有资格获得最高6.2亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在美国等主要市场基于OpRegen净销售额的分级两位数百分比特许权使用费[133] - 公司与CRT签订许可协议，支付125万英镑（约160万美元）的签约费，并规定主要许可产品的三期临床试验启动和监管批准申请阶段最高可达800万英镑的里程碑付款，以及基于销售额的最高2250万英镑里程碑付款[114] 研发项目进展 - OpRegen针对地理萎缩的2a期临床试验由罗氏主导进行[27] - OPC1脊髓损伤细胞疗法获得加州再生医学研究院1430万美元资金支持[26] - OPC1细胞治疗项目获得加州再生医学研究所1430万美元资助，用于支持脊髓损伤治疗的临床开发[134] - 按项目划分研发费用，OpRegen项目三季度支出128.4万美元（占34%），OPC1项目支出140.2万美元（占38%）[150] 投资和证券交易 - 美国国债证券未实现损失从2022年12月31日的152美元改善至2023年9月30日的0美元[52] - OncoCyte普通股持股量从2022年12月31日的5.6万股减少至2023年9月30日的7500股，降幅86.6%[55] - OncoCyte普通股公允价值从2022年12月31日的40万美元下降至2023年9月30日的2.4万美元，降幅94%[55] - 市场权益证券净亏损从2022年九个月的167.7万美元收窄至2023年九个月的17万美元[57] - 权益证券投资亏损，三季度净亏损6万美元（改善74%），九个月累计亏损17万美元（改善90%）[154][156] 融资活动 - 公司ATM发行计划中仍有5720万美元可用额度[39] - ATM计划累计出售488.28万股普通股，加权平均股价1.41美元[76] - ATM计划获得毛收益690万美元，净收益640万美元[76] - ATM计划剩余可出售额度5720万美元[76] - 支付Cantor Fitzgerald佣金比例为毛收益的3.0%[78] 租赁承诺 - 公司Carlsbad租赁面积为8,841平方英尺，月基本租金为25,197美元，租赁期至2026年3月31日，并提供17,850美元保证金[95] - 公司Carlsbad转租面积为4,500平方英尺，月基本租金为22,500美元，转租期至2024年3月31日，并提供22,500美元保证金[97] - Cell Cure在以色列租赁总面积约19,116平方英尺，月基本租金总计约54,951美元，租赁期均至2027年12月31日[98][99][100][101] - 截至2023年9月30日九个月，公司经营租赁现金支出83.3万美元，融资租赁现金支出8千美元[102] - 截至2023年9月30日，公司经营租赁使用权资产净额265.2万美元，总负债292.8万美元；融资租赁使用权资产净额14.1万美元，总负债15.2万美元[102] - 截至2023年9月30日，公司未来最低租赁承诺总额为332.9万美元（经营租赁）和17万美元（融资租赁）[103] 法律和诉讼事项 - 与Asterias合并相关的法律费用累计达62.6万美元[70] - 公司支付1065万美元和解Asterias合并相关集体诉讼，其中约712万美元由保险公司承担，约353万美元由公司以现金支付[119] - 公司就Premvia相关诉讼达成和解，保险公司承担了公司支付的全部金额，不包括2.5万美元的保险自付额[121] - HBL作为Cell Cure约5%的股东，要求披露文件以评估追究衍生诉讼的可能性，涉及公司间合作协议的定价公平性[122] 股权激励计划 - 普通股授权数量从2.5亿股增至4.5亿股[72] - 截至2023年9月30日已发行普通股1.749亿股，较2022年底1.701亿股增长2.8%[72] - 2023年九个月期间授予572万份期权，加权平均行权价1.45美元[85] - 截至2023年9月30日，流通在外期权1148.2万份，其中可行使205.4万份[85] - 限制性股票单位(RSU)余额从93.9万份减少至75.9万份[85] - 2021年股权激励计划新增1950万股授权额度，总授权额度达3450万股[82][83] - 截至2023年9月30日，2021年计划剩余授权股份2543.7万股[83] - 所有潜在稀释股份均被视为反稀释，包括2316.8万份期权和75.9万份RSU[88] - 截至2023年9月30日，未确认的股票薪酬成本为1060万美元，预计在2.6年内摊销[86] 税务相关 - 公司记录了180万美元的递延所得税收益，因能够用某些递延税资产抵销与IPR&D相关的递延税负债，并释放了估值备抵[93] - 2022年三个和九个月期间，公司记录了50万美元的预扣税，涉及Cell Cure购买知识产权时被视为支付给公司的利息费用[94] - 公司确认员工保留税收抵免，九个月内记录50万美元 payroll tax refund[158] - 截至2023年9月30日，公司确认180万美元递延所得税收益，主要由于将部分递延所得税资产与IPR&D相关递延所得税负债抵消及估值准备金释放[160] - 2022年同期计提50万美元预提所得税（与Cell Cure知识产权交易相关），2023年同期无类似费用[161] 其他收入和费用 - 利息收入净额增长，三季度为43.3万美元（增长13%），九个月累计为122.5万美元（增长182%）[154] - 其他费用净额增加，三季度为82.6万美元（增长74%），主要受外币交易损益影响[157] - 合作收入大幅减少，三季度为95.7万美元（下降63%），九个月累计为594.9万美元（下降49%）[144] - 特许权使用费和许可费收入下降，三季度为28.9万美元（下降29%），九个月累计为90.8万美元（下降23%）[144] 制造和设施 - 公司子公司Cell Cure在以色列耶路撒冷的设施负责所有制造流程，包括细胞库和细胞治疗产品候选物的生产，超过三分之二的员工位于该设施[127][138] 未来支付义务 - 公司需向IIA支付Roche协议款项的约24.1%作为赎回费，截至2023年9月30日总上限金额约为9,270万美元[111] - 公司对以色列创新局（IIA）的支付义务最高约9270万美元（截至2023年9月30日），需支付罗氏协议款项的24.1%[172] - 公司持有与政府实体和第三方签订的许可协议项下的未来付款义务，包括分许可费、里程碑付款、赎回费和特许权使用费，但这些承诺未计入截至2023年9月30日的合并资产负债表[116] 高管和雇佣协议 - 公司所有高管均签订雇佣协议，可能因控制权变更或非自愿终止而产生遣散义务[123] - 截至2023年9月30日，公司未因赔偿协议记录任何负债，因未发生重大索赔要求，且公司持有责任保险以限制财务风险[124] 流动性和资本资源 - 截至2023年9月30日，现金及等价物与可售证券总额4130万美元，预计可支撑至少12个月运营[177] 监管文件和信息 - 公司作为较小报告公司无需提供Item 5要求的信息[188] - 修订重述公司章程作为3.1号附件提交[189] - 所有权证明作为3.1号附件通过8-K文件于2019年8月12日提交[189] - 修订重述公司章程作为3.2号附件通过8-K文件于2019年8月12日提交[189] - 2021年股权激励计划修订作为10.1号附件通过8-K文件于2023年9月7日提交[189] - 首席执行官和首席财务官根据萨班斯法案302条款提交认证[189] - 首席执行官和首席财务官根据美国法典18卷第1350条提交认证[189] - 包含XBRL实例文档和分类扩展文件的交互式数据文件[189] - 报告于2023年11月9日由首席执行官Brian M. Culley签署[191] - 报告于2023年11月9日由首席财务官Jill Ann Howe签署[191]