临床试验治疗效果数据 - C-144-01试验队列2的66例转移性黑色素瘤患者中，lifileucel治疗的客观缓解率为36%，疾病控制率为80.3%，患者平均接受过3.3种前期治疗[154] - C-144-01试验队列4共87例患者接受Gen 2产品治疗，截至2020年3月16日数据截止，68例患者的客观缓解率为32.4%，疾病控制率为72.1%[155][156] - C-145-04试验的27例转移性宫颈癌患者中，lifileucel治疗的客观缓解率为44%，疾病控制率为85%，患者平均接受过2.4种前期治疗[157] - C-145-03试验的13例患者初步数据显示，客观缓解率为31%，缓解持续时间为2.8至7.6个月[159] - IOV-COM-202试验队列1A的7例患者接受lifileucel联合pembrolizumab治疗，客观缓解率为86%，完全缓解率为43%，中位随访时间为8.2个月[162] - IOV-COM-202试验队列2A截至2020年10月16日，9例患者接受LN - 145联合pembrolizumab治疗，客观缓解率为44%，数据截止时疾病控制率为89%，中位随访时间为8.6个月[163] - IOV - COM - 202试验3B组28名患者的客观缓解率（ORR）为21.4%，疾病控制率（DCR）为64.3%，中位随访8.2个月时中位缓解持续时间（DOR）未达到[164] 临床试验计划与进展 - 公司预计2022年上半年提交lifileucel治疗转移性黑色素瘤的生物制品许可申请[156] - 公司计划在2021年和2022年继续招募IOV - LUN - 202临床试验患者[158] - 2021年1月公司宣布C - 145 - 03临床试验达到预设招募目标后关闭该试验[159] - IOV - COM - 202试验除在美国持续招募外，还在加拿大和部分欧洲国家获得监管批准[160] - IOV - 2001由50 mL患者血液经9天工艺制成，IOV - CLL - 01试验预计最多招募约70名患者[164] - 公司与MDACC合作开展两项2期试验，分别为NCT03449108和NCT03610490[165] - 公司与CHUM、耶鲁大学和莫菲特癌症中心就TIL疗法在其他适应症的临床试验展开合作[166] 专利情况 - 公司拥有超过25项与Gen 2制造工艺相关的美国和国际专利，专利期限预计延至2038年1月[168] 收入预期 - 截至财务报表发布后的12个月内，公司预计不会从产品候选药物的销售或许可中获得显著收入[170] 研发费用情况 - 2021年3月至6月研发费用为6211.9万美元，较2020年同期增加1284.5万美元，增幅26%；2021年上半年研发费用为1.18068亿美元，较2020年同期增加1184.2万美元，增幅11%[178][179] - 2021年3月至6月研发费用中基于股票的薪酬费用为858.5万美元，较2020年同期增加312万美元，增幅57%；2021年上半年该费用为1778.7万美元，较2020年同期增加800.4万美元，增幅82%[178] 一般及行政费用情况 - 2021年3月至6月一般及行政费用为1930.7万美元，较2020年同期增加495.4万美元，增幅35%；2021年上半年该费用为3892.8万美元，较2020年同期增加1071.7万美元，增幅38%[180][181] - 2021年3月至6月一般及行政费用中基于股票的薪酬费用为582.9万美元，较2020年同期增加75.7万美元，增幅15%；2021年上半年该费用为1356.8万美元，较2020年同期增加340.2万美元，增幅33%[180] 净利息收入情况 - 2021年第二季度和上半年净利息收入分别减少0.5百万美元（88%）和1.6百万美元（89%），主要因低利率环境下投资组合利息收入减少[182] 净亏损情况 - 2021年第二季度和上半年净亏损分别增加1830万美元（29%）和2420万美元（18%），源于研发和企业基础设施扩张[183] 股权结构情况 - 截至2021年6月30日，公司有154,799,721股普通股、194股A系列可转换优先股和2,842,158股B系列可转换优先股[185] 普通股出售收入情况 - 2018年1月29日，公司出售1500万股普通股，获得毛收入1.725亿美元，净收入1.62亿美元[186] - 2018年10月17日，公司出售2530万股普通股，获得毛收入2.522亿美元，净收入2.367亿美元[187] - 2020年6月2日，公司出售19,475,806股普通股，获得毛收入6.037亿美元，净收入5.67亿美元[190] - 2021年第二季度和上半年，公司通过出售普通股分别获得净收入1.603亿美元和2.032亿美元[191] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1.164亿美元，较2020年增加1450万美元[195][196] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为8190万美元，较2020年减少2.417亿美元[195][197] - 2021年上半年融资活动净现金流入为2.143亿美元，较2020年减少3.58亿美元[195][198]