财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2020年营业收入为4.43亿元，同比增长16.71%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为9695.86万元，同比下降5.26%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8975.72万元，同比增长6.17%[18] - 基本每股收益为0.9231元/股，同比下降5.26%[18] - 加权平均净资产收益率为13.76%，同比下降2.37个百分点[18] - 公司营业总收入44307.61万元，同比增长16.71%[86] - 归属于上市公司股东的净利润9695.86万元，同比减少5.26%[86] - 第四季度营业收入为1.98亿元，为全年最高季度[20] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为3870.10万元，为全年最高季度[20] - 经营活动产生的现金流量净额为8333.95万元，同比增长7.41%[18] - 经营活动现金流入小计同比增长17.17%至5.02亿元[136] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长7.41%至8333.95万元[136] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司整体毛利率为57.44%，同比下降13.05个百分点[116] - 疼痛管理产品毛利率68.75%，同比下降2.24个百分点[116] - 鼻腔护理产品毛利率82.38%，同比下降3.63个百分点[116] - 直接材料成本1.55亿元，同比大幅增长83.45%，占营业成本82.28%[118] - 销售费用同比下降11.62%至91,435,673.23元，主要因运输费用归入营业成本[123] - 管理费用同比下降13.88%至46,101,643.10元，主要受疫情影响职工薪酬及差旅费减少[123] - 研发费用同比下降3.86%至23,551,539.74元[123] - 2020年研发投入总额23,551,539.74元，占营业收入比例5.32%[134] 各条业务线表现 - 公司致力于疼痛管理、鼻腔上气道管理、医疗器械CXO三大业务线发展[28][29] - 疼痛管理类产品营业收入23504.02万元，占总收入53.05%，同比减少5.66%[88] - 微电脑注药泵装置营业收入21379.89万元，占疼痛管理类收入90.96%，同比减少1.61%[88] - 鼻腔上气道管理类产品营业收入10516.18万元，占总收入23.73%，同比增长3.44%[89] - 临床渠道鼻腔产品收入3300.97万元，同比下降15.48%[89] - 零售渠道鼻腔产品收入7215.22万元，同比增长15.24%[89] - 疼痛管理产品收入2.35亿元，同比下降5.66%，占总收入53.05%[113] - 鼻腔护理产品收入1.05亿元，同比增长3.44%，占总收入23.73%[113] - 其他产品收入0.99亿元，同比大幅增长247.12%，占总收入22.37%[114] - 医疗器械CXO业务签约金额2000余万元[91] - 术后镇痛细分市场在公司销售中占主导地位[56] 研发与产品注册 - 公司投入研发费用2355.15万元[102] - 研发团队规模为103人[102] - 公司拥有5项Ⅲ类医疗器械注册证和8项Ⅱ类医疗器械注册证[104] - 公司已获授权专利60项，软件及作品著作权37项，Ⅲ类医疗器械注册证5项，Ⅱ类医疗器械注册证8项[78] - 报告期内公司2项注册证失效，新增注册证5项，另因新收购子公司增加注册证2项[105] - 子公司爱普科学将第二类医疗器械"微电脑电动注药泵"升级为第三类医疗器械[105] - 截至报告期末公司有14个医疗器械处于注册申请中，其中第三类医疗器械9项，第二类医疗器械5项[106][107] - 注册申请中第三类医疗器械包括程控脉冲注药泵（注册评审阶段）、电子化疗泵（注册检验阶段）、电子镇痛泵（注册检验阶段）等[106][107] - 注册申请中第二类医疗器械包括术后镇痛中央监护系统（检验报告已取得准备提交注册审评）等[107] - 新增第三类医疗器械注册证包括化疗注药泵（国械注准20203140192，有效期至2025年3月）和电动注药泵（国械注准20203140909，有效期至2025年11月）[105] - 新增第二类医疗器械注册证包括高渗海水鼻腔喷雾器（苏械注准20202140320，有效期至2025年3月）[105] - 新增第一类医疗器械注册证包括液体敷料（苏通械备20200110号）和鼻部冲洗器（苏通械备20200106号）[105] - 注册申请中无线便携式电子注药泵系统处于注册检验阶段，用于急慢性疼痛患者给药和癌症病人化疗[107] - 注册申请中一次性生理海水鼻腔冲洗器处于检验报告已取得准备提交注册审评阶段，用于鼻腔疾病患者的鼻腔清洗[107] - 疼痛评估算法项目与悉尼大学合作研发，处于建模分析阶段[124] - 分娩镇痛系统设备已完成注册检验进入评审阶段[125] - 基于5G技术的居家镇痛系统处于概念研发阶段，与上海第四人民医院合作[125] - 新型TOTM/EVA材料药袋进入注册检验阶段，拟替代PVC材料[128] - 麻醉深度监护仪及靶控闭环麻醉系统处于产品开发阶段[129] 市场与销售表现 - 疼痛管理产品覆盖1700余家医院，较2019年增加200余家[88] - 鼻腔产品覆盖终端医疗机构1300余家，较2019年增加300余家[90] - 前五名客户销售额合计2.11亿元，占年度销售总额47.65%[121] - 前五名供应商采购额合计1.24亿元，占年度采购总额72.91%[121] - 公司采用经销为主直销为辅的销售模式[50] - 公司助力400多家临床终端医院的抗疫工作[97] - 公司助疫海报获得上万级转发量和几千万级曝光量[97] - 公司全年开展百余场科室宣教活动[97] 生产与运营 - 子公司爱普科学完成技术改造新增微电脑注药泵净化生产车间[100] - 公司建设完成生产基地物流中心和灭菌车间[100] - 公司为生产线引入多台自动化智能化生产检测设备[100] - 公司顺利通过江苏省药监局生产质量管理规范现场核查等多项质量体系考核[101] - 公司生产部门根据年度销售计划制定年度生产计划[49] - 公司产品通过ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，鼻腔护理喷雾器获得欧盟CE认证[78] 投资与并购活动 - 长期股权投资较上期末增长12040.97%[75] - 公司参股常州瑞神安医疗器械有限公司布局医疗器械领域[10] - 公司参与设立南通英掘医蕙创业投资中心等私募股权基金[10] - 公司与如东高新区政府投资平台及江苏英掘投资管理有限公司共同出资5000万元设立私募股权投资基金[46] - 公司2019年8月投资参股瑞神安布局植入式可充电脊髓刺激器产品[37] - 公司设立全资子公司爱朋发展作为投资业务平台[164] - 公司通过股权转让获得金佳钲60%股权正式进军麻醉深度监测领域[164] - 金佳钲注册资本100万元拥有3项医疗器械注册产品[164] - 其他权益工具投资增加1440万元至2100万元[141] - 报告期投资额同比增长8.78%至4.37亿元[144] - 重大股权投资总额1.15亿元[145] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降45.44%至-8305.10万元[136] - 公司以公允价值计量的金融资产期末金额为2100万元人民币，初始投资成本2100万元人民币，本期公允价值变动损益为0[149] 资产与负债状况 - 资产总额为8.27亿元，同比增长9.19%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为7.40亿元，同比增长9.58%[18] - 应收账款较上期末增长56.11%[75] - 货币资金占总资产比例下降8.54个百分点至46.97%[139] - 长期股权投资占比上升4.55个百分点至4.59%[139] - 商誉占比上升1.92个百分点至4.10%[139] - 信用减值损失302万元占利润总额-2.69%[138] 募集资金使用 - 2018年公开发行募集资金总额2.63亿元人民币，本期已使用募集资金3190.95万元人民币，累计使用6424.26万元人民币[151] - 募集资金累计变更用途5414.31万元人民币，占募集资金总额比例20.59%[151] - 截至2020年末募集资金专户余额合计2.12亿元人民币，存放于三家银行[153] - 产业基地升级建设项目本报告期投入2021.57万元人民币，累计投入4617.82万元人民币，投资进度29.68%[154] - 研发中心建设项目本报告期投入1169.38万元人民币，累计投入1806.44万元人民币，投资进度16.83%[154] - 营销网络建设项目发生重大变化[154] - 所有承诺投资项目本期实现效益均为0[154] - 公司变更募集资金用途将营销网络建设项目资金5414.31万元分别用于产业基地升级建设项目和研发中心建设项目[158][159] - 产业基地升级建设项目投入募集资金4000万元本报告期实际投入75.12万元投资进度1.88%[158] - 研发中心建设项目投入募集资金1414.31万元本报告期实际投入0万元[158] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理滚动使用不超过2.3亿元[156] - 2020年度购买理财产品18660万元赎回理财产品18660万元[156] - 2020年度购买结构性存款19780万元赎回结构性存款19780万元[156] - 2020年度存入定期存款26500万元定期存款到期取出26500万元[156] - 2020年度实现利息收入599.18万元累计实现利息收入1375.57万元[156] - 医疗产业园（首期）项目本报告期投入1584.38万元人民币，累计投入1.11亿元人民币，项目进度达70%[147] 子公司表现 - 子公司包括上海诺斯清生物科技、爱普科学仪器等多家医疗科技企业[10] - 子公司爱普科学注册资本1132.5万元总资产5854.49万元净资产4484.05万元[162] - 子公司爱普科学2020年营业收入3980.73万元营业利润947.76万元净利润839.52万元[162] - 公司2020年新设立三家全资子公司（江苏爱众医蕙医疗科技、江苏朋众医蕙医疗科技、江苏爱朋医疗科技发展）并自设立日起纳入合并报表范围[193] - 公司2020年11月收购四川金佳钲医疗器械有限公司并将其纳入合并报表范围[193] 管理层讨论和指引 - 公司计划培养一批规模超亿元的产品梯队[166] - 公司2021年将加速推进智能脉冲泵等产品的研发注册进程[167] - 公司2021年将推进麻醉深度监测仪硬件软件技术迭代[167] - 公司2021年将强化营销网络建设提高产品销量及市场占有率[168] - 公司2021年将提升重点生产线自动化水平[170] - 公司产品不属于高值耗材但会积极跟进集中采购政策[172] - 公司拥有产品市场占有率高、核心技术及品牌临床认可度高的优势[172] 行业背景与政策环境 - 中国药品和医疗器械人均消费额比例为100:35 远低于全球平均水平100:70[51] - 国家要求到2020年麻醉医师数量增加到9万 每万人口麻醉医师数提高到0.65人[52] - 国家要求到2030年麻醉医师数量增加到14万 每万人口麻醉医师数接近1人[52] - 国家要求到2035年麻醉医师数量增加到16万 每万人口麻醉医师数达到1人以上[52] - 国家卫生健康委员会确定913家医院作为第一批国家分娩镇痛试点医院[54] - 国家政策目标将分娩镇痛率提升至40%[56] - 麻醉深度监测仪被列为三级中医院必配设备[61] - 2007年至2019年中国住院患者年手术人次从2130万增至6930万，年复合增长率约10%[56][60] - 2018年中国新生儿数量超过1500万，分娩镇痛率约15%，远低于欧美国家80%以上[56] - 2015年中国恶性肿瘤新发病例总数达429.2万人，晚期癌痛发生率60%-80%[57] - 住院手术中约70%为全身麻醉手术，年全麻手术量约5000万例[60] - 术后患者中重度疼痛比例达70%-80%，自控镇痛（PCA）比例仅30%-40%[58] - 癌痛患者中1/3为重度疼痛，初诊癌症患者疼痛发生率约25%[57] - 国内住院手术室约20万间，50%以上医疗单位麻醉深度监测仪配备数量占手术室总数比值不足20%[64] - 二级医院配置脑电/麻醉深度监测仪占比不到50%[64] - 2019年全国医美机构13,000多家，医美用户规模1367万人，预计2023年达2548万人[64] - 2019年中国手术类医美服务市场收益约836亿元[64] - 国内过敏性鼻炎患病率17.6%，慢性鼻窦炎患病率约8%[66] - 鼻炎患者就诊率不到20%[68] - 中国存在睡眠障碍人群超过3亿人，31.2%存在严重睡眠问题[71] - 2016年睡眠呼吸暂停男性患病率高达14%，女性升至5%[71] - 国内2000余家医院成立睡眠中心或实验室睡眠监测与治疗市场需求扩大[42] 非经常性损益 - 非经常性损益合计2020年为720.14万元，2019年为1780.17万元，2018年为318.04万元[24] - 非流动资产处置损益2020年为-7321.96元，2019年为1759.05万元，2018年为-50922.59元[24] - 计入当期损益的政府补助2020年为869.24万元，2019年为413.14万元，2018年为588.70万元[24] - 委托他人投资或管理资产的损益2020年为149.71万元，2019年为353.24万元[24] - 其他营业外收入和支出2020年为-161.28万元，2019年为-284.25万元，2018年为-272.30万元[24] - 其他符合非经常性损益项目2020年为15.94万元，2018年为104.85万元[24] - 所得税影响额2020年为146.13万元，2019年为440.32万元，2018年为76.30万元[24] - 少数股东权益影响额2020年为6.62万元，2019年为20.70万元，2018年为21.81万元[24] - 公司不存在将非经常性损益项目界定为经常性损益的情形[25] 利润分配与股东回报 - 公司2020年度利润分配预案为以105,040,000股为基数，每10股派发现金红利3元（含税）并转增2股[5] - 2019年度利润分配方案以总股本8080万股为基数每10股派发现金红利4元含税合计派发现金红利3232万元[179] - 2019年度资本公积转增股本每10股转增3股合计转增股本2424万股转增后总股本增至10504万股[179] - 2020年度利润分配预案以总股本10504万股为基数每10股派发现金红利3元含税合计派发现金红利3151.2万元[180][182][183] - 2020年度资本公积转增股本预案每10股转增2股[180][182][183] - 2020年现金分红总额3151.2万元占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的32.5%[185] - 2019年现金分红总额3232万元占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的31.58%[185] - 2018年现金分红总额3232万元占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的46.11%[185] - 截至2020年12月31日母公司累计可分配利润为25477.56万元[182] - 2020年度提取法定盈余公积金893.49万元[182] - 合并报表累计未分配利润为24708.18万元[182] 公司治理与承诺 - 控股股东及持股5%以上股东锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且减持不超过公司总股本的5%[186] - 股东上海盛宇黑科创业投资中心锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且减持不超过其持有股份总数的100%[186] - 董事、监事及高级管理人员锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且减持不超过公司总股本的2%[186] - 公司稳定股价措施中单次用于回购股票的资金不低于人民币500万元[187] - 公司单次回购股票不超过公司总股本的2%[187] - 控股股东承诺单次增持金额不少于人民币500万元且单次增持不超过公司总股本的2%[187] - 控股股东增持计划完成后6个月内不出售所增持的股票[187] - 董事及高级管理人员用于增持股票的资金不少于其上一年度领取现金薪酬的30%但不超过100%[187] - 稳定股价措施触发条件为连续20个交易日股票加权平均价格低于最近一期经审计每股净资产[186] - 公司回购股票价格不高于最近一期经审计的每股净资产[187] - 公司董事及高级管理人员承诺在增持计划