财务业绩：收入和利润（同比） - 营业收入3.8亿元人民币，同比增长27.38%[17] - 归属于上市公司股东的净利润1.02亿元人民币，同比增长46.02%[17] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8454.18万元人民币，同比增长26.35%[17] - 公司营业总收入达37,964.71万元，同比增长27.38%[48] - 归属于上市公司股东的净利润为10,234.35万元，同比增长46.02%[48] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润为8,454.18万元，同比增长26.35%[48] - 公司2019年营业收入为3.80亿元，同比增长27.38%[102] - 疼痛管理产品收入为2.49亿元，占总收入65.63%，同比增长15.76%[102] - 鼻腔护理产品收入为1.02亿元，占总收入26.78%，同比增长31.57%[102] - 其他产品收入为2855.20万元，同比增长419.52%[102] - 疼痛管理类产品实现营业收入24,915.42万元，占总营业收入65.63%，同比增长15.76%[80] - 微电脑注药泵输液装置实现营业收入22,128.68万元，同比增长20.53%[80] - 诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器实现营业收入10,100.43万元，同比增长32.69%[83] - 线上零售渠道营业收入同比增长52%[83] - 爱普科学营业收入4720.31万元，同比增长27.17%[148] - 爱普科学营业利润1594.71万元，同比增长18.14%[148] - 爱普科学净利润1397.47万元，同比增长16.92%[148] 财务业绩：成本和费用（同比） - 直接材料成本为8458.46万元，占营业成本75.47%，同比增长79.19%[108] - 销售费用同比增长26.84%至103,461,050.78元[115] - 研发费用同比增长16.75%至24,496,739.13元[115] - 研发费用投入2,449.67万元，较上年同期增长16.75%[89] 财务数据关键指标变化 - 经营活动产生的现金流量净额7759.08万元人民币，同比微降0.69%[17] - 基本每股收益1.27元人民币，同比增长9.48%[17] - 加权平均净资产收益率16.13%，同比下降6.71个百分点[17] - 资产总额7.58亿元人民币，同比增长10.13%[17] - 归属于上市公司股东的净资产6.75亿元人民币，同比增长11.58%[17] - 公司整体毛利率为70.49%，同比下降6.01个百分点[105] - 疼痛管理产品毛利率为70.99%，同比下降3.03个百分点[105] - 鼻腔护理产品毛利率为86.01%，同比上升0.27个百分点[105] - 销售量达939.67万只/瓶，同比增长21.18%[106] - 经营活动现金流量净额77,590,761.60元，同比下降0.69%[120] - 投资活动现金流量净额-57,103,727.38元，同比增长21.53%[120] - 货币资金420,591,393.37元，占总资产比例55.51%，同比下降7.89个百分点[125] - 在建工程110,264,305.97元，占总资产比例14.55%，同比上升5.37个百分点[125] - 应收票据较上期末增长154.33%[68] - 其他应收款较上期末增长440.18%[68] - 在建工程较上期末增长74.54%[68] - 公司总资产达到75,764.21万元，较期初增长10.13%[79] - 归属于上市公司所有者权益合计67,488.14万元，较期初增长11.58%[79] - 爱普科学总资产4800.33万元，同比增长14.10%[148] - 爱普科学净资产3644.53万元，同比增长5.73%[148] - 应收票据本期余额1417.62万元，上期余额557.40万元[180] - 应收账款本期余额5075.22万元，上期余额4199.28万元[180] - 应付账款本期余额3044.90万元，上期余额2908.13万元[180] 业务表现：疼痛管理 - 公司专注于疼痛管理领域提供术后镇痛及无痛分娩等解决方案[10] - 患者自控镇痛PCA技术是公司核心业务之一用于药物镇痛给药[10] - 脊髓电刺激镇痛通过植入电极发放微电流阻止痛觉传导[10] - 疼痛管理产品覆盖全国31个省市约1500家终端医院[26] - 疼痛管理产品年服务患者达400万人次[26] - 公司提供爱朋及爱普两个微电脑注药泵品牌[28] - 术后镇痛患者中重度疼痛比例达70%-80%[30] - 无线镇痛管理系统具备无线实时PCA监测功能[29] - 公司参与全国及各省麻醉年会等学术共建活动[31] - 公司产品用于无痛分娩的医院超过600家[32] - 公司与国家分娩镇痛试点医院合作超过400家[32] - 初诊癌症患者疼痛发生率约为25%[34] - 晚期癌症患者疼痛发生率可达60%至80%[34] - 晚期癌症患者中三分之一为重度疼痛[34] - 公司微电脑注药泵在癌痛镇痛领域销量稳定增长[35] - 公司疼痛管理类产品覆盖273个城市的约1500家医疗机构，其中公立医院1417家，三级医院730家[80] - 公司参与分娩镇痛试点医院项目专家巡讲及无痛分娩领域学术活动[84] - 术后PCA镇痛比例普遍约为30%-40%[58] 业务表现：鼻腔护理 - 鼻腔护理喷雾器分为医疗器械产品"诺斯清"和非医疗器械产品"小诺"[40] - 公司提供分病种全周期鼻腔护理解决方案[39] - 鼻腔冲洗被推荐为鼻-鼻窦炎临床治疗的A类重要治疗手段[38] - 高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器使用2%浓度可降低鼻塞、头痛症状发生率[42] - 国内过敏性鼻炎患病率17.6%，慢性鼻窦炎患病率约8%[61] - 鼻炎患者就诊率不到20%[63] - 鼻腔护理产品销售终端医院超800家，线下终端药店超3000家[65] - 鼻腔护理领域销售人员75人，覆盖终端医疗机构超过800家，线下终端药店超过3000家[83] - 公司在鼻腔护理产品持续进行二级以上医院及耳鼻喉专科医院的学术共建活动[85][86] - 医院渠道营业收入3,905.45万元，线下药店渠道营业收入2,087.19万元，线上零售渠道营业收入4,107.79万元[83] 研发与产品 - 公司于2019年8月投资参股瑞神安布局植入式神经调控产品[36] - 截至2019年底，公司已获授权专利64项，软件及作品著作权36项[71] - 公司拥有Ⅲ类医疗器械注册证3项，Ⅱ类医疗器械注册证7项[71] - 研发团队由93人组成，具备多领域专业研究能力[89] - 公司拥有Ⅲ类医疗器械注册证3项和Ⅱ类医疗器械注册证7项[90] - 公司为两项注册证进行了延续注册无新增或失效[91] - 公司有6个医疗器械处于注册申请中[91] - 注册申请中包含3项第三类医疗器械和3项第二类医疗器械[91] - 程控脉冲注药泵（第三类）处于注册评审阶段待受理[91] - 高渗海水鼻腔喷雾器（第二类）处于注册评审阶段行政审批[91] - 一次性生理海水鼻腔冲洗器（第二类）处于临床试验阶段试验中[91] - 微电脑电动注药泵（第三类）处于注册评审阶段待审评[91] - 微电脑化疗注药泵（第三类）处于注册评审阶段审评完成[91] - 微电脑化疗注药泵已获得注册证编号国械注准20203140192[91] - 医用蠕动泵核心主材弹性提高100%[94] - 医用蠕动泵核心主材挤塑一致性提高100%[94] - 新型微电脑电动注药泵（DDB型）为DDB-I-B升级换代产品，主要针对化疗药物输注[94] - 便携式电动注药泵（DZB型）具有更高给药精度，适用于镇痛、化疗、ICU病房、儿科、神经科、心血管科及医疗科研等领域[94] - 微电脑电动注药泵升级（DDB型）为DDB-I-A升级换代，产品一致性和稳定性大幅提高，生产成本降低[94] - 微电脑注药泵抗电磁干扰研究产品已取得注册证，即将上市销售[94] - 微量精度测试系统研发完成工程样机验证确认，目前处于试用阶段[94] - 鼻腔冲洗器项目已结项[93] - 术后镇痛中央监护管理系统2.0已完成注册送检，开展临床实验[93] - 信息系统间共享服务平台已完成软件著作权登记[93] - 截至报告期末公司拥有授权专利64项，其中发明专利6项[95] 公司投资与资产 - 其他权益工具投资新增6,600,000.00元[127] - 报告期投资额401,690,016.99元，较上年同期63,174,288.98元增长535.84%[128] - 对常州瑞神安医疗器械有限公司增资6,600,000元，持股比例3.67%[130] - 爱朋医疗产业园（首期）项目本期投入36,402,744.78元，累计投入95,603,350.62元，项目进度60%[132] - 募集资金总额262,930,000元（实际到账净额）[136] - 本期使用募集资金32,333,100元，累计使用募集资金32,333,100元[134][137] - 累计收到银行存款利息净额7,763,900元[137] - 期末募集资金余额238,360,800元[134][137] - 募集资金专户实际存储余额238,360,777.62元[138] - 公允价值计量的金融资产期末金额6,600,000元[135] - 产业基地升级建设项目投入2,596.25万元，投资进度为22.46%[141] - 研发中心建设项目投入637.06万元，投资进度为6.84%[141] - 营销网络建设项目投入0元，投资进度为0.00%[141] - 募集资金承诺投资总额为26,293万元，实际累计投入3,233.31万元[141] - 公司出售贝瑞电子60%股权，交易价格为2,700万元[146] - 股权出售贡献净利润74.14万元，占净利润总额比例为17.17%[146] - 闲置募集资金理财购买24,800万元，结构性存款购买47,400万元[142] - 理财及存款实现利息收入763.02万元[142] - 产业基地二期80亩土地受规划调整影响至2019年12月完成出让[141] - 营销网络建设项目因市场环境变化未按计划实施[141] - 公司转让贝瑞电子60%股权，转让价款2700万元[148] - 公司于2019年9月出售持股60%的子公司贝瑞电子，10月起不再纳入合并报表范围[182] 公司治理与股东信息 - 公司利润分配预案为以8080万股为基数每10股派发现金红利4元含税并以资本公积金每10股转增3股[5] - 公司股东包括南通朋众股权投资中心有限合伙及江苏鱼跃科技发展有限公司等[10] - 公司子公司包括爱普科学仪器江苏有限公司及上海诺斯清生物科技有限公司[10] - 公司注册地址为江苏爱朋医疗科技股份有限公司[1][3][9] - 报告期为2019年1月1日至2019年12月31日[10] - 2019年年度报告于2020年4月发布[2] - 公司董事会监事会及高级管理人员保证年度报告真实准确完整[4] - 公司获得江苏省药监局推荐参加全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会[88] - 公司为微电脑注药泵输液装置和鼻腔护理喷雾器生产线增加自动化生产设备[87] - 前五名客户合计销售额76,520,764.11元，占年度销售总额20.16%[111] - 前五名供应商合计采购额48,169,962.79元，占年度采购总额48.53%[111] - 研发投入占营业收入比例6.45%[117] - 报告期内无资产权利受限情况[128] - 公司计划开展医疗器械全生命周期服务业务（5S业务）[158] - 公司2020年将建设灭菌车间及物流中心项目以提升产能[153] - 公司将持续研发疼痛管理及鼻腔护理领域新产品[155] - 公司面临行业政策风险，包括流通、市场准入及控费降价压力[159] - 公司2019年现金分红金额为3232万元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的31.58%[171] - 公司2018年现金分红金额为3232万元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的46.11%[171] - 公司2017年未进行现金分红[171] - 公司2019年以总股本8080万股为基数，每10股派发现金红利4元[166] - 公司2019年以资本公积金每10股转增3股[167] - 截至2019年12月31日，母公司累计可分配利润为20668.12万元[169] - 截至2019年12月31日，合并报表累计未分配利润为19137.82万元[169] - 公司2019年提取法定盈余公积金1128.63万元[169] - 公司总股本基数为8080万股[166] - 公司现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[167] - 控股股东及持股5%以上股东王凝宇和张智慧承诺自上市交易之日起36个月内不转让或委托他人管理所持发行前股份[172] - 股东黑科创投等承诺自上市交易之日起12个月内不转让或委托他人管理所持发行前股份[172] - 控股股东及持股5%以上股东承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且减持不超过公司总股本5%[173] - 股东黑科创投承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且减持不超过其持股总数100%[173] - 董事及高级管理人员承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价且减持不超过公司总股本2%[173] - 公司及相关方承诺上市后三年内若股价连续20个交易日低于每股净资产将启动稳定股价措施[173] - 公司股票回购单次资金不低于人民币500万元[174] - 公司股票回购单次不超过总股本的2%[174] - 公司股票回购总资金不超过首次公开发行募集资金净额[174] - 控股股东单次增持金额不低于人民币500万元[174] - 控股股东单次增持不超过总股本的2%[174] - 董事及高管增持资金不少于上一年度现金薪酬的30%[175] - 董事及高管增持资金不超过上一年度现金薪酬的100%[175] - 股票回购价格不高于最近一期经审计每股净资产[174] - 控股股东增持价格不高于上一会计年度经审计每股净资产[174] - 稳定股价措施触发条件为连续10个交易日股价低于每股净资产[175] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方非经营性资金占用[178] - 公司严格执行招股说明书中关于股份回购及赔偿投资者的承诺[176] - 公司已实施募集资金投资项目以降低即期回报摊薄影响[176] - 实际控制人王凝宇承诺避免同业竞争并给予公司优先发展权[176] - 公司聘任天健会计师事务所提供审计服务，境内会计师事务所报酬为90万元[183] - 境内会计师事务所审计服务的连续年限为5年[183] - 委托理财发生额总计34,800万元，其中自有资金9,800万元，募集资金25,000万元[199] - 委托理财未到期余额为0万元，逾期未收回金额为0万元[199] - 公司及其控股股东、实际控制人王凝宇不存在未履行法院生效判决或大额到期未清偿债务情况[187] - 公司报告期无重大诉讼、仲裁事项[184] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[185] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[188] - 公司报告期未发生任何重大关联交易[189][190][191][192][193] - 公司报告期不存在担保、托管、承包及租赁情况[194][195][196][197] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益2019年金额为1759.05万元人民币[23] - 计入当期损益的政府补助2019年金额为413.14万元人民币[23] - 委托他人投资或管理资产的损益2019年金额为353.24万元人民币[23] - 非经常性损益合计2019年金额为1780.17万元人民币[23] 会计政策与报表 - 公司会计政策变更涉及金融工具重新分类及预期信用损失法评估[180][181] - 财务报表格式调整导致应收/应付票据与账款项目分拆列示[180] 行业与市场背景 - 中国医疗器械市场规模预计达6,285亿元（2019年），未来五年年均复合增长率约14%[50] - 中国医疗器械市场规模预计在2023年突破10,767亿元[50] - 中国药品与医疗器械人均消费额比例为100:35，低于全球平均100:70[51] - 中国医疗器械行业规模从2006年434亿元增长至2017年4,425亿元，年均复合增长率约23%[50] - 国家目标到2020年麻醉医师数量增加至9万人，每万人口麻醉医师数达0.65人[53] - 国家要求2017年试点城市