财务业绩：收入和利润（同比环比） - 营业收入7.28亿元，同比增长25.94%[29] - 归属于上市公司股东的净利润1.8亿元，同比增长33.11%[29] - 剔除股权激励成本后净利润2.28亿元，同比增长33.22%[32] - 公司2020年营业收入72,839.06万元，同比增长25.94%[92] - 归属于上市公司股东的净利润18,032.64万元，同比增长33.11%[92] - 剔除股权激励成本后净利润22,762.32万元，同比增长33.22%[92][93] - 公司2020年营业收入为7.28亿元，同比增长25.94%[124] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 检测服务主营业务成本同比增长81.94%至35,251,647.58元[133] - 技术服务主营业务成本同比增长241.14%至9,276,857.91元[133] - 其他业务成本同比增长340.82%至3,354,016.03元[133] - 管理费用同比增长36.84%至96,347,984.57元[140] - 财务费用同比减少156.08%至8,361,954.86元[140] - 研发费用同比增长22.77%至115,105,224.14元[140][143] 业务线表现：检测试剂 - 检测试剂业务营业收入为56,450.67万元，同比增长17.97%[48] - 检测试剂收入为5.65亿元，占总收入77.5%，同比增长17.97%[127] - 体外诊断试剂销售量达160.79万人份，同比增长137.37%[129] - 体外诊断试剂生产量达235.04万人份，同比增长216%[129] - 检测试剂毛利率为91.66%，同比下降1.48个百分点[128] 业务线表现：检测服务 - 检测服务业务营业收入11,609.58万元，同比增长44.83%[55] - 检测服务收入为1.16亿元，同比增长44.83%[127] - 检测服务涵盖肺癌、结直肠癌等超过12种癌症类型[55] - 检测服务周期一般为1-10个自然日[55] - 检测服务通过CAP认证并具备PCR、NGS等主流检测能力[53] 业务线表现：技术服务 - 技术服务业务营业收入4,267.00万元，同比增长125.94%[55] - 技术服务收入为4267万元，同比增长125.94%[102] - 技术服务业务营业收入4267万元，同比增长125.94%[127] 地区表现：国内业务 - 国内业务收入61,986.41万元，同比增长20.87%[96] - 国内收入为6.2亿元，占总收入85.1%，同比增长20.87%[127] - 国内销售团队300余人覆盖500多家大中型医疗机构[86][94] - 国内市场坚持"直销为主、经销为辅"的销售模式，加强营销网络建设[195] 地区表现：国际业务 - 国际业务收入10,852.64万元，同比增长65.61%[97] - 国际业务收入为1.09亿元，同比增长65.61%[127] - 国际业务团队40余人，产品覆盖全球60多个国家和地区[86][97] - 公司将持续加大国际市场开发力度[9] - 国际市场加大开发力度，推进新产品认证和新市场准入[196] 研发与创新 - 公司研发投入11,510.52万元，同比增长22.77%，占营业收入15.80%[79] - 研发投入11510.52万元，同比增长22.77%，占营业收入15.80%[107] - 公司拥有研发人员274人，其中博士20余名、硕士100余名[75] - 新增发明专利授权4项，其中EGFR检测专利获中国专利银奖[107] - 公司拥有国际领先的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-Handle®四大自主技术平台[44][45] 产品与注册 - 公司拥有23项三类医疗器械注册证、1项二类医疗器械注册证及94项一类医疗器械备案产品[49] - 公司共有23种获得NMPA注册证书的单基因和多基因分子诊断产品[48] - 基于二代测序技术（NGS）已获批NGS-10基因和BRCA两个产品[44] - ROS1试剂盒在日本、韩国获批上市并进入医保[44] - 新增7项一类医疗器械备案，8项三类医疗器械延续注册获批[113] - 持有三类医疗器械注册证23项，二类1项，一类备案97项[113] - 肠癌早测产品畅青松®于2021年1月获批上市[107] 合作伙伴与药企合作 - 公司是阿斯利康、辉瑞等国内外知名药企的伴随诊断合作伙伴[44] - 公司与AstraZeneca、Pfizer等超10家国内外药企达成临床研究合作[55] - 与强生合作推进NGS-10基因变更注册以扩大伴随诊断范围[102] - 与安进合作将PCR-11基因产品用于AMG510中国伴随诊断注册[102] - 与默克合作PCR-11基因产品用于Tepotinib中日伴随诊断注册[103] - 与恒瑞医药合作PD-L1产品用于卡瑞利珠单抗伴随诊断[103] 销售与市场模式 - 公司坚持直销与经销相结合以直销为主的销售模式[13] - 公司国内销售团队规模300余人[61] - 国际市场覆盖全球60多个国家和地区[61] - 公司产品已进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院及科研院所销售[44] 生产与采购模式 - 生产模式实行多品种、多规格、小批量、多批次[60] - 采购模式执行集中管理制度并建立合格供方名录[57][59] 现金流与投资活动 - 经营活动产生的现金流量净额2.21亿元，同比增长45.65%[29] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长45.65%至220,694,485.33元[146][149] - 投资活动产生的现金流量净额同比减少401.68%至-325,815,949.95元[149] - 公司现金及现金等价物净增加额减少主要因报告期末理财产品未到期增加所致[150] 资产与金融工具 - 交易性金融资产较期初增长914.03%[72] - 货币资金减少至361,560,881.46元，占总资产比例从47.61%降至27.97%[154] - 交易性金融资产增至304,855,776.01元，占总资产比例从2.87%升至23.58%[154] - 报告期购买理财产品金额达1,308,000,000元，出售金额1,033,500,000元[155] - 金融衍生工具累计投资收益6,469,548.95元，期末金额304,855,776.01元[159] 政府补助与收益 - 政府补助3301.78万元，同比增长47.6%[41] - 其他收益33,333,071.33元，占利润总额比例16.61%，主要系政府补助[150] 募集资金使用 - 2017年IPO募集资金总额24,723万元，累计使用25,663.56万元[160] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目已终止，调整后投资总额为534.44万元，累计投入534.44万元，投资进度100%[164] - 研发中心扩建项目累计投入5,529.24万元，投资进度97.04%，原计划2019年12月31日完成[164] - 营销网络及信息化建设项目调整后投资总额2,035.43万元，累计投入2,044.91万元，投资进度100.47%[164] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目调整后投资总额3,600万元，累计投入3,837.73万元，投资进度106.60%[164] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目累计投入5,000万元，投资进度100%[169] - 永久补充流动资金项目投入8,717.24万元，投资进度100%[169] 子公司与投资 - 主要子公司厦门艾德生物技术研究中心有限公司实现营业收入1.12亿元，净利润3067.87万元[187] - 公司新设AMOYDX (SINGAPORE) PTE. LTD.和北京厦维技术服务有限公司两家子公司[187] - 公司投资Universal Sequencing Technology Corporation获得亚洲部分地区独家经销权[167] 行业与市场环境 - 公司所处体外诊断（IVD）行业是国家重点支持发展的行业[7] - 2020年全球新发癌症病例约1929万例，死亡病例约996万例[67] - 2020年中国新发癌症病例约457万例，死亡病例约300万例[67] - 公司高度重视市场环境分析与监测以应对行业政策变动风险[7] 风险与挑战 - 公司毛利率保持在较高水平但面临因市场竞争加剧及成本上升导致下滑的风险[9] - 体外诊断试剂须经过产品注册检验临床试验行政审批等程序周期较长[9] 公司战略与重点 - 公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断市场，布局PCR、NGS、FISH、IHC等技术平台[190] - 公司战略重点包括持续推进国际化、加强研发创新和优化营销体系[191] - 公司重点扩充研发和销售类岗位人才，完善人才发展机制[199] 质量管理与运营 - 公司严格执行控成本抓质量提效率的管理理念[9] - 公司产品在EMQN和PQCC组织的国内外室间质评中连续多年保持优异准确率[44] 其他财务数据 - 应收账款较期初增长35.76%[72] - 预付款项较期初减少88.33%[72] - 其他流动资产较期初减少68.72%[72] - 递延所得税资产较期初增长137.08%[72] - 其他非流动资产较期初增长61.25%[72] - 资产总额12.93亿元，同比增长23.51%[29] - 加权平均净资产收益率17.84%，同比上升1.57个百分点[29] - 基本每股收益0.82元，同比下降12.77%[29] - 第四季度营业收入2.44亿元，为全年最高季度[33] - 金融资产公允价值变动收益682.53万元[41] - 公司投资收益为870,673.86元，占利润总额比例0.43%[150] - 公允价值变动损益355,776.01元，占利润总额比例0.18%[150] - 营业外支出1,658,565.85元，占利润总额比例0.83%，主要系新冠捐赠[150] - 前五名客户销售额占年度销售总额比例17.73%达129,110,638.85元[135][137] - 前五名供应商采购额占年度采购总额比例44.57%达38,999,707.21元[138] 公司基本信息 - 公司注册地址及办公地址均为厦门市海沧区鼎山路39号[23] - 公司股票代码为300685，股票简称为艾德生物[23] 股东回报 - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金红利2.5元（含税）[13]