财务数据关键指标变化:收入和利润(同比环比) - 营业总收入为2.659亿元,同比增长31.32%[30] - 归属于上市公司股东的净利润为7816.26万元,同比增长12.34%[30] - 扣除非经常性损益后的净利润为6454.06万元,同比增长8.14%[30] - 公司营业收入26,591.02万元,同比增长31.32%[82] - 归属于上市公司股东的净利润7,816.26万元,同比增长12.34%[82] - 剔除股权激励成本影响后净利润8,753.57万元,同比增长25.81%[82] - 营业收入同比增长31.32%至2.659亿元[104] - 检测试剂收入为2.18亿元人民币,同比增长17.72%,毛利率为92.87%[108] - 检测服务收入为4725.6万元人民币,同比增长180.47%,毛利率为80.15%[108] 财务数据关键指标变化:成本和费用(同比环比) - 营业成本同比增长53.62%至2504万元[104] - 销售费用同比增长38.64%至1.007亿元[104] - 管理费用同比增长97.47%至2446万元[104] - 研发投入同比增长23.36%至4054万元[104] 财务数据关键指标变化:现金流 - 经营活动现金流量净额为8163.32万元,同比增长48.57%[30] - 经营活动现金流量净额同比增长48.57%至8163万元[104] - 投资活动现金流量净额同比下降223.95%至-6116万元[107] - 筹资活动现金流量净额同比增长398.81%至3373万元[107] - 现金及现金等价物净增加额同比增长109.65%至5463万元[107] 各条业务线表现 - 检测试剂业务营业收入为2.183亿元,同比增长17.72%[46] - 公司检测服务业务实现营业收入4725.60万元,同比增长180.47%[51] - 公司检测服务业务涵盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌、淋巴瘤、黑色素瘤、脑胶质癌、卵巢癌、胃癌、胃肠间质瘤等临床适应症范围[51] - 公司靶向药物伴随诊断试剂均已取得NMPA医疗器械注册证[51] - 公司检测服务周期根据临床适应症类别不同一般为3-10个工作日[51] - 公司通过CAP认证的第三方医学检验所提供专业分子检测服务[51] - 直销模式销售收入为1.61亿元人民币,占总收入60.39%,毛利率93.37%[108] 各地区表现 - 国内业务收入23,526.57万元,同比增长30.25%[88] - 海外业务收入3,064.45万元,同比增长40.11%[89] 研发与技术 - 公司拥有多项在研产品,研发人员参与市场调研以确保技术方向与市场需求匹配[10] - 公司拥有ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光原位杂交(FISH)、一代测序、免疫组化(IHC)等7大检测技术平台[51] - 研发投入4,053.94万元,同比增长23.36%,占营收15.25%[84] - 研发投入金额为4053.94万元人民币,同比增长23.36%[108] - 新增4项发明专利,累计拥有22项三类医疗器械注册证[84] - 新增1项三类医疗器械注册证和1项二类医疗器械注册证[94] - 公司拥有22项三类医疗器械注册证和1项二类医疗器械注册证[96][99][102][103] 销售与市场策略 - 公司坚持直销为主、经销为辅的销售模式,将学术推广与产品应用结合以提高市场占有率[13] - 公司采用直销与经销相结合,直销为主、经销为辅的销售模式,销售团队200多人[56] - 销售团队200多人,产品进入400多家大中型医疗机构[79][88] - 公司努力提高国内市场占有率并积极拓展海外市场以实现收入稳定增长[152] - 公司坚持直销为主、经销为辅的销售模式以提高市场占有率[153] 生产与供应链管理 - 公司实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式,以销定产并保证成品基本库存量[55] - 公司实行集中采购管理制度,供应商需通过质量、价格、供货期等指标考核后纳入合格供方名录[54] 管理层讨论和指引:盈利能力与风险管理 - 公司毛利率保持在较高水平,但面临市场竞争加剧及成本上升导致的毛利率下滑风险[10] - 公司严格执行控成本、抓质量、提效率的管理理念,通过全面预算管理和成本管控提升盈利能力[10] - 毛利率保持在较高水平,但面临市场竞争加剧和成本上升导致下滑的风险[152] - 公司通过加强全面预算管理和成本管控以保障盈利能力[152] 管理层讨论和指引:行业与竞争 - 公司聚焦主营业务发展,持续关注市场动态和竞争对手动向以增强综合竞争力[13] - 公司所处行业为肿瘤伴随诊断领域,受国家政策支持如《"十三五"国家战略性新兴产业发展规划》[60] - 中国体外诊断行业市场规模和人均消费与成熟市场仍有较大差距[153] - 行业竞争将从价格和资源导向转变为技术和应用导向[153] 管理层讨论和指引:募集资金使用 - 募集资金总额为2.47亿元人民币,报告期投入3158.6万元[119] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目承诺投资总额8389.57万元,本报告期投入68.42万元,累计投入493.28万元,投资进度5.88%[123] - 研发中心扩建项目承诺投资总额5698万元,本报告期投入772.92万元,累计投入4089.72万元,投资进度71.77%[123] - 营销网络及信息化建设项目调整后投资总额2035.43万元,本报告期投入1276.81万元,累计投入1742.49万元,投资进度85.61%[123] - 基于人工智能和医学大数据的肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究项目调整后投资总额3600万元,本报告期投入1040.45万元,累计投入1047.95万元,投资进度29.11%[123] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目投资总额5000万元,累计投入5000万元,投资进度100%[123] - 公司使用3600万元营销网络项目资金转投人工智能和医学大数据研究项目[129] - 募集资金先期投入置换总额746.98万元,其中分子诊断项目置换293.79万元,研发中心项目置换453.20万元[126] - 分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目延期至2020年6月30日完成[126] - 研发中心扩建项目延期至2019年12月31日完成[126] - 募集资金变更项目投入总额3600万元,本报告期实际投入1040.45万元,累计投入1047.95万元,投资进度29.11%[132] - 肿瘤免疫治疗检测项目预计2020年12月31日达到可使用状态[132] 管理层讨论和指引:理财与投资 - 公司使用1.25亿元闲置募集资金购买理财产品[126] - 公司使用募集资金购买银行理财产品发生额1.5亿元,未到期余额1.25亿元[137] - 公司使用自有资金购买银行理财产品发生额9000万元,未到期余额9000万元[137] - 光大银行保本收益型理财产品年化收益率4.2%,实现收益78.75万元[137] - 光大银行另一保本收益型理财产品年化收益率3.85%,实现收益60.96万元[137] - 委托理财合计发生额2.4亿元,未到期余额2.15亿元[137] 管理层讨论和指引:子公司与扩张 - 子公司艾德生物技术报告期净利润1138万元,营业收入4092.88万元[144] - 子公司艾德生物技术总资产5391.72万元,净资产4170.3万元[144] - 公司在加拿大与香港新设子公司,对生产经营无重大影响[144] 管理层讨论和指引:股东回报与利润分配 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[14] - 公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[158] 管理层讨论和指引:股权激励 - 限制性股票激励计划授予133名核心人员320.60万股[93] - 公司2019年限制性股票激励计划授予价格为22.45元/股[199] - 公司2019年限制性股票激励计划首次授予日确定为2019年4月26日[199] - 公司2019年限制性股票于2019年5月13日完成首次授予上市[199] 管理层讨论和指引:稳定股价措施与承诺 - 公司股票连续20个交易日收盘价低于上年度每股净资产时触发稳定股价措施[168][174] - 公司回购股份价格不高于上年度经审计每股净资产[171] - 公司单次回购股份资金不低于人民币2000万元[171] - 公司单次回购股份不超过总股本的2%[171] - 控股股东增持公司股份价格不高于上年度经审计每股净资产[174] - 控股股东36个月内增持数量最大限额为发行前持股数量的10%[174] - 控股股东单次增持金额不少于人民币2000万元[174] - 控股股东单次及连续12个月增持不超过总股本的2%[174] - 稳定股价承诺履行期限为2017年8月2日至2020年8月2日[168][174] - 控股股东或实际控制人未履行增持义务时需支付现金补偿,最低金额为人民币2000万元或公司股本2%孰低[175] - 公司董事及高级管理人员用于增持股份的资金不少于上年度税前薪酬总和30%[177] - 公司董事及高级管理人员用于增持股份的资金不超过上年度薪酬总和[177] - 触发稳定股价措施的条件为公司股票连续20个交易日收盘价低于上一会计年度经审计每股净资产[175] - 控股股东前瞻投资承诺锁定期满后两年内每年减持不超过上一年度持股总数的10%[161] 管理层讨论和指引:公司治理与诚信 - 公司承诺不从事与主营业务相同或相似的竞争性业务[166] - 控股股东及实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动且不侵占公司利益[180] - 公司董事及高级管理人员承诺职务消费行为将受到约束[180] - 公司及其控股股东实际控制人诚信状况良好无未履行法院生效判决或大额到期未清偿债务[195] 管理层讨论和指引:摊薄回报与募集资金管理 - 公司承诺通过实施募投项目尽快实现预期效益以降低即期回报摊薄风险[183] - 公司承诺加强研发投入以提升核心竞争力[183] - 公司承诺完善内部控制并提升管理水平[183] - 公司承诺严格规范募集资金管理以确保专款专用[183] 其他重要内容:股东大会与投资者关系 - 2019年第一次临时股东大会投资者参与比例为64.11%[156] - 2018年度股东大会投资者参与比例为67.45%[156] 其他重要内容:报告期与公司基本信息 - 报告期为2019年1月1日至2019年6月30日,上年同期为2018年1月1日至2018年6月30日[19] - 公司股票代码为300685,在深圳证券交易所上市[23] - 公司注册地址及办公地址位于厦门市海沧区鼎山路39号[24][25] 其他重要内容:非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助为1184.50万元[36] - 其他收益为1184.5万元人民币,占利润总额比例13.38%[113] 其他重要内容:资产与负债结构 - 总资产为9.502亿元,较上年度末增长16.06%[30] - 归属于上市公司股东的净资产为8.180亿元,较上年度末增长8.09%[30] - 货币资金为2.53亿元人民币,占总资产比例26.61%,同比增长1.09个百分点[114] - 长期股权投资为8058.49万元人民币,占总资产比例8.48%,同比增长4.22个百分点[114] - 存货为1733.71万元人民币,占总资产比例1.82%,同比增长0.53个百分点[114] - 应收账款为2.13亿元人民币,占总资产比例22.45%,同比增长0.63个百分点[114] 其他重要内容:基本每股收益与净资产收益率 - 基本每股收益为0.54元/股,同比增长12.50%[30] - 加权平均净资产收益率为9.81%,同比下降0.36个百分点[30] 其他重要内容:体外诊断试剂注册 - 体外诊断试剂注册需经过产品检验、临床试验及报批程序,周期较长[10] 其他重要内容:无重大负面事件 - 公司报告期内无重大诉讼仲裁事项[191] - 公司报告期内无媒体普遍质疑事项[191] - 公司报告期内无处罚及整改情况[192]
艾德生物(300685) - 2019 Q2 - 季度财报