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海特生物(300683) - 2022 Q2 - 季度财报
海特生物海特生物(SZ:300683)2022-08-01 16:00

收入和利润(同比环比) - 营业收入为387,232,225.48元,同比增长71.69%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为18,872,041.54元,同比增长161.49%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为8,138,113.45元,同比增长145.50%[23] - 基本每股收益为0.15元/股,同比增长114.29%[23] - 稀释每股收益为0.15元/股,同比增长114.29%[23] - 加权平均净资产收益率为0.80%,同比增长0.38个百分点[23] - 营业收入同比增长71.69%至3.87亿元,主要因原料药及中间体业务增加[59] - 公司营业总收入同比增长71.7%至3.87亿元[170] - 净利润同比增长328.4%至2525.94万元[171] - 归属于母公司所有者的净利润为1887.2万元,同比增长161.5%[172] - 营业收入为7688.0万元,同比下降19.5%[174] - 母公司净利润为-1096.6万元,同比改善41.9%[175] - 基本每股收益为0.15元,同比增长114.3%[172] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比大幅增长190.40%至2.04亿元,主要因原料药及中间体业务扩张[59] - 研发投入同比增长41.45%至6,050万元,主要因研发项目资本化增长[59] - 研发费用同比增长34.9%至5769.18万元[171] - 研发费用为1740.9万元,同比增长4.8%[174] - 销售费用为4862.7万元,同比下降22.1%[174] - 资产减值损失达636万元,主要因计提存货跌价准备[63] - 信用减值损失为-102.1万元,同比改善91.1%[175] 各条业务线表现 - 原料药及医药中间体业务收入激增1,447.99%至1.56亿元[61] - 注射用鼠神经生长因子收入下降20.22%至6,791万元[61] - 技术服务收入增长24.14%至1.47亿元,但毛利率下降5.82个百分点[61] - 公司核心产品金路捷为全球首个商品化神经生长因子国家一类生物制品[35] - 公司主导产品金路捷在神经科领域市场占有率快速提升并获湖北省著名商标称号[52] - 子公司天津汉康提供药学研究与临床CRO服务,涵盖从实验室研究到注册申报的全流程[40] - 天津汉康开展小分子化学药品种自主研究,目标取得临床批件和生产批件[47] - 医药研发服务客户主要为制药企业和科研机构,客户黏性较高[46] 各地区表现 (提供的原文关键点中未包含明确的地区表现信息,此主题省略) 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[4] - 公司高端原料药生产基地I期项目存在产能闲置风险[94] - 公司创新小分子多剂型国际制造中心项目存在资产减值风险[94] - 公司面临CPT未纳入医保目录的市场竞争风险[91] 研发进展与能力 - 公司建立药学专家数据库,汇集国家审评系统专家资源以支持注册申报[41] - 公司建立医学专家数据库,汇集各临床医疗领域专家资源用于临床试验方案设计[42] - 药理和毒理研究外包给具有GLP资质的机构进行[45] - 药学研究遵循与原研产品质量和疗效一致的原则[41] - 临床试验全过程严格执行公司或客户相关SOP[44] - 自主研发聚焦口服制剂缓控释平台和注射剂开发平台技术[48] - 公司主要研发项目CPT处于NDA阶段[92] - 公司参股子公司北京沙东CPT抗肿瘤新药已提交NDA申请(受理号:CXSS2101065)[54] - 注射用帕瑞昔布钠仿制药已提交上市申请(受理号:CYHS2101160)[49] - 注射用磷酸特地唑胺仿制药已提交上市申请(受理号:CYHS2200083)[49] - 重组人神经生长因子滴眼液已完成工艺验证进入稳定性考察阶段[49] - 公司技术中心2017年被认定为湖北省罕见病药物工程技术研究中心[54] - 全资子公司天津汉康研发团队硕博比例大于60% 核心团队硕博比例高达90%[54] - 天津汉康开发产品达400余件 获得临床批件165件 生产批件43件 新药证书26件[54] - 天津汉康70%核心团队成员为公司自主培养 平均项目开发经验超50项[54] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为-28,468,023.50元,同比下降228.35%[23] - 经营活动现金流量净额恶化至-2,847万元,同比下滑228.35%[59] - 投资活动现金流量净额改善至3.42亿元,主要因理财到期收回[59] - 经营活动产生的现金流量净额为-2846.8万元,同比恶化228.3%[177] - 投资活动现金流入为8.86亿元,同比增长74.2%[177] - 投资活动产生的现金流量净额为3.42亿元,较上年同期的-2.50亿元显著改善[179] - 筹资活动产生的现金流量净额为-599万元,较上年同期的-303万元流出扩大[179] - 期末现金及现金等价物余额为4.90亿元,较期初1.82亿元增长169%[179] - 母公司经营活动现金流量净额为-78万元,较上年同期的1751万元由正转负[180] - 母公司投资活动现金流入7.34亿元,其中收回投资收到7.22亿元[180] - 母公司投资支付的现金为2.55亿元,较上年同期的4.81亿元减少47%[180] - 母公司期末现金余额为4.00亿元,较期初7371万元增长443%[181] 资产与投资活动 - 交易性金融资产(不含衍生金融资产)期末余额为3.92亿元人民币,期初为5.14亿元,本期公允价值变动收益为180.01万元[67] - 金融资产小计期末余额为3.97亿元,其中其他权益工具投资保持500万元不变[67] - 以公允价值计量的金融资产中,使用募集资金投资的部分期末金额为6600.63万元,报告期内购入6590万元,售出1.15亿元[70] - 以自有资金投资的部分期末金额为3.26亿元,报告期内购入1.93亿元,售出2.65亿元,本期公允价值变动收益为169.38万元[70] - 委托理财总额38,730万元,其中募集资金理财6,590万元,自有资金理财32,140万元[82] - 公司委托贷款总额为15,100万元[85] - 公司委托贷款年利率分别为3.80%和3.70%[85] - 向关联方北京沙东生物技术有限公司提供委托贷款2,300万元,利率4.75%,用于新药研发及运营[84] - 向关联方北京沙东生物技术有限公司提供委托贷款10,800万元,利率3.85%,用于新药研发项目[84] - 投资收益为582.1万元,去年同期为-68.5万元[175] - 非流动资产处置损益为-94,712.63元[27] - 政府补助金额为3,971,323.59元[27] - 交易性金融资产及负债公允价值变动损益为6,490,577.28元[27] - 对外委托贷款收益为2,797,212.78元[28] - 其他营业外收支净额为-388,981.08元[28] - 其他非经常性损益项目为24,856.73元[28] - 非经常性损益所得税影响额为-1,941,354.36元[28] - 非经常性损益少数股东权益影响额为-124,994.22元[28] - 非经常性损益合计净额为10,733,928.09元[28] - 关联方北京沙东生物技术有限公司资金拆借期末余额1.34亿元[127] - 关联方北京沙东生物技术有限公司资金拆借本期新增1700万元[127] - 关联方资金拆借确认不含税利息收入279.72万元[127] - 关联方资金拆借利率分别为3.85%、3.70%和3.80%[127] 募集资金使用 - 募集资金总额为13.86亿元,报告期内投入6801.86万元,累计投入8.57亿元[72] - 首次公开发行股票实际募集资金净额为7.97亿元[73] - 向特定对象发行股票净募集资金为5.88亿元[74] - 生物工程药物综合制剂基地升级项目承诺投资调整后总额为4925.86万元,截至期末累计投入4925.86万元,投资进度100%[76] - 研发中心及实验室建设项目承诺投资调整后总额为1.26亿元,截至期末累计投入1.78亿元,投资进度141.24%[76] - 营销服务网络升级项目承诺投资调整后总额为336.4万元,报告期内投入1.08万元,累计投入336.4万元,投资进度100%[76] - 与主营业务相关的营运资金项目金额为952.959万元人民币[78] - 创新小分子药多剂型国际制造中心项目投资金额为1707.414万元人民币,完成进度28.37%[78] - 收购汉康医药100%股权项目金额为3676.8万元人民币,完成进度100%[78] - 高端原料药生产基地I期项目(API&CDMO)投资金额为5039.403万元人民币,完成进度54.60%[78] - 国家一类新药CPT产业化项目投资金额为960.317万元人民币,完成进度0.00%[78] - 承诺投资项目小计总金额为13974.79万元人民币,累计投入13855.703万元人民币[78] - 生物工程药物综合制剂基地升级项目已完成但无法单独核算经济效益[78] - 研发中心及实验室建设项目已完成但无法单独核算经济效益[78] - 营销服务网络升级项目已终止,剩余募集资金永久补充流动资金[78] - 公司以自筹资金预先投入高端原料药生产基地I期项目22094.838784万元人民币,后置换17920.092837万元人民币[79] - 创新小分子药多剂型国际制造中心项目募集资金投入总额17,074.14万元,本报告期实际投入187.57万元,累计投入4,844.14万元,投资进度28.37%[80] - 收购汉康医药100%股权项目募集资金投入总额36,768万元,累计投入36,768万元,投资进度100%,本报告期实现效益2,957.69万元[80] - 营销服务网络升级项目募集资金投入总额9,851.60万元,投资进度0%,剩余资金拟永久补充流动资金[80] - 变更营销服务网络升级项目涉及金额占首次公开发行募集资金净额比例12.35%[80] 子公司表现 - 子公司天津市汉康医药生物技术有限公司净利润为25,612,394.46元[89] - 子公司天津汉嘉医药科技有限公司净利润为4,505,356.07元[89] - 子公司汉瑞药业(荆门)有限公司净亏损11,129,456.63元[89] - 子公司福建蔚嘉生物医药有限公司净利润为20,516,149.18元[89] 主要财务数据变化(资产负债表) - 总资产为2,694,739,543.56元,同比下降0.10%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为2,343,272,685.80元,同比增长0.81%[23] - 货币资金占总资产比例上升11.44个百分点至18.26%[66] - 货币资金从年初1.84亿元增至4.92亿元,增长167.4%[162] - 交易性金融资产从5.14亿元降至3.92亿元,减少23.8%[162] - 应收账款从9782万元增至1.07亿元,增长9.7%[162] - 存货从7165万元增至1.05亿元,增长46.7%[162] - 在建工程从3427万元增至8033万元,增长134.4%[163] - 短期借款从3304万元降至3000万元,减少9.2%[163] - 货币资金环比增长442.4%至3.997亿元[166] - 交易性金融资产环比下降28.9%至3.073亿元[166] - 其他应收款环比下降90.0%至132.86万元[167] - 长期股权投资环比增长6.1%至10.25亿元[167] - 短期借款保持稳定为3000万元[167] - 归属于母公司所有者权益环比增长0.8%至23.43亿元[164] - 负债总额环比下降7.9%至3.264亿元[164] - 归属于母公司所有者权益合计23.24亿元,其中未分配利润5.92亿元[183] - 资本公积保持15.57亿元未发生变动[183] 股东与股权结构 - 公司股份变动中有限售条件股份减少1749.91万股,比例从22.15%降至7.82%[143] - 无限售条件股份增加1749.91万股,比例从77.85%升至92.18%[143] - 国有法人持股减少64.98万股,比例从0.53%降至0.00%[143] - 其他内资持股减少1609.93万股,比例从13.96%降至0.78%[143] - 外资持股减少75.00万股,比例从7.66%降至7.04%[143] - 境外法人持股减少75.00万股,比例从0.61%降至0.00%[143] - 境内自然人持股减少915.63万股,比例从8.27%降至0.78%[143] - 人民币普通股增加1749.91万股,比例保持77.85%升至92.18%[143] - 公司股份总数保持稳定,为122,104,165股,占总股本100%[144] - 股东陈亚持有限售股8,600,000股,占总股本7.04%[145] - 股东严洁持有限售股947,250股,占总股本0.78%[145] - UBS AG等12家机构及个人股东合计解除限售17,499,125股[145][146] - 期末限售股份总数减少至9,547,250股[146] - 第一大股东武汉三江源投资持股40,000,000股,占比32.76%[148] - 股东陈亚总持股11,050,000股,其中限售股占比77.83%[148] - 股东蒋仕波减持160,000股,期末持股3,042,967股[148] - 报告期末普通股股东总数为12,689户[148] - 前十大股东中5家持股比例超过2.46%[148] - 控股股东武汉三江源投资持股4000万股,占比32.7%[149] - 实际控制人陈亚持股245万股,吴洪新持股300万股[149] - 华夏磐利基金持股134.69万股,占比1.1%[149] - 武汉三江源投资发展有限公司持有公司32.76%股权,为公司母公司[200] 公司治理与合规 - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方非经营性资金占用[120] - 公司报告期无违规对外担保情况[121] - 公司半年度财务报告未经审计[122] - 公司半年度财务报告未经审计[160] - 公司报告期未发生重大诉讼、仲裁事项[124] - 公司对子公司汉瑞药业(荆门)有限公司提供三笔连带责任担保,实际担保金额分别为1860.76万元、612.25万元和2528.68万元[135] - 公司向特定对象发行股票认购股份限售承诺期限为18个月[119] - 公司向特定对象发行股票认购股份限售承诺期限为6个月[119] - 公司2021年年度股东大会投资者参与比例为54.03%[98] - 公司于2017年8月8日在深圳证券交易所创业板上市,发行价格为32.94元/股[196] - 首次公开发行2583.88万股人民币普通股,总股本增至10335.5万股[196] - 2021年向特定对象发行1874.9125万股普通股,募集资金总额5.99972亿元[197] - 扣除发行费用1187.759万元后实际募集资金净额为5.88094亿元[197] - 新增注册资本1874.9125万元,资本公积增加5.69345亿元[197] - 截至2022年6月30日公司注册资本为1.22104亿元,股本为1.22104亿元[197] 环境与社会责任 - 公司污水处理能力达到500吨/天[106] - 海特生物化学需氧量排放浓度16.8mg/L,年排放总量0.713吨,核定总量2.4吨[104] - 海特生物氨氮排放浓度1.01mg/L,年排放总量0.039吨,核定总量0.45吨[104] - 厦门蔚嘉化学需氧量排放浓度500mg/L,年排放总量0.1592吨,核定总量0.192吨[104] - 厦门蔚嘉氨氮排放浓度45mg/L,年排放总量0.0078吨,核定总量0.048吨[104] - 厦门蔚嘉氮氧化物排放浓度200mg/m³,年排放总量0.0052吨,核定总量0.00935吨[104] - 荆门汉瑞化学需氧量排放浓度50mg/L,年排放总量0.04吨,核定总量1.39吨[105] - 荆门汉瑞氨氮