收入和利润（同比环比） - 营业收入为2.255亿元，同比增长17.26%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为722万元，同比增长290.95%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为331万元，同比增长121.38%[21] - 基本每股收益为0.07元/股，同比增长275.00%[21] - 稀释每股收益为0.07元/股，同比增长275.00%[21] - 加权平均净资产收益率为0.42%，同比增长0.63个百分点[21] - 营业总收入同比增长17.2%至2.255亿元，其中营业收入为2.255亿元[193] - 净利润由去年同期的亏损427.3万元转为盈利589.5万元[195] - 归属于母公司所有者的净利润为721.7万元，去年同期为亏损378万元[196] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降5.18%至7023.63万元[79] - 管理费用同比大幅增长37.86%至4390.57万元[79] - 研发投入同比增长22.85%至4277.51万元[79] - 营业成本同比下降5.2%至7023.6万元[193] - 销售费用同比增长4.6%至6526.2万元[193] - 研发费用同比增长22.8%至4277.5万元[193] - 财务费用为负值-658.9万元，主要由于利息收入达702.4万元[193] 各业务线表现 - 公司核心产品金路捷为全球首款商业化神经生长因子新药，应用于中枢及周围神经损伤修复[35] - 控股子公司厦门蔚嘉专注抗艾滋病蛋白酶抑制剂研发，拥有利托那韦、洛匹那韦关键技术[32] - 参股公司北京沙东研发国家一类新药CPT，为全球首个完成III期临床试验的TRAIL靶点促凋亡激动剂[33] - 全资子公司天津汉康提供小分子化学药CRO服务，覆盖心脑血管、呼吸系统等多疾病领域[31] - 子公司荆门汉瑞建设高端原料药CDMO生产基地，提供从临床前到商业化的一体化服务[31] - 公司子公司天津汉康提供小分子化学药研发服务CRO和临床CRO服务[38] - 公司主导产品通过经销商销售至医院终端并参与省级药品集中采购招标[49] - 天津汉康已搭建口服常释、口服缓释等四大剂型研究平台[38] - 天津汉康建立药学专家数据库汇集国家审评系统专家资源[53] - 公司实现双轮驱动业绩模式 生物创新药与CRO/CDMO业务协同发展[67] - 子公司天津汉康搭建四大剂型研究平台 实现研发到商业化生产全流程服务[65] - 公司已上市销售国家一类生物新药注射用鼠神经生长因子NGF（金路捷）[76] - 公司在研产品注射用帕瑞昔布钠（化药4类）已申报上市，用于手术后疼痛的短期治疗[68] - 公司在研产品注射用磷酸特地唑胺（化药4类）处于稳定性考察阶段，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染[68] - 公司拥有覆盖全国的销售服务网络，与国药、九州通、华润等大型流通企业保持长期合作[75] - 技术服务收入毛利率达68.94%[81] - 注射用鼠神经生长因子产品毛利率达81.53%[81] 子公司和参股公司财务表现 - 子公司天津市汉康医药生物技术净利润为2108.21万元人民币[111] - 参股公司北京沙东生物技术净亏损为1274.49万元人民币[111] - 子公司汉瑞药业（荆门）净亏损为782.58万元人民币[111] - 子公司壹源堂健康科技净亏损为182.77万元人民币[110] - 子公司珠海海泰生物净亏损为103.50万元人民币[110] - 子公司天津汉瑞药业净亏损为46.63万元人民币[111] - 子公司福建蔚嘉生物医药净亏损为143.91万元人民币[111] - 母公司营业收入同比增长28.8%至9556.3万元[198] - 母公司净利润亏损1887.9万元，较去年同期亏损1476.7万元有所扩大[199] - 母公司研发费用同比下降17.8%至1661万元[198] 资产和负债变化 - 总资产为19.327亿元，同比下降11.61%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为17.163亿元，同比增长0.45%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为-867万元，同比下降2.16%[21] - 投资活动现金流量净额大幅下降368.19%至-2.498亿元[79] - 在建工程较上年末增长3.35个百分点至7.01%[85] - 货币资金从460,822,421.11元下降至347,341,034.00元，减少24.6%[185] - 交易性金融资产从250,390,771.23元下降至182,481,893.06元，减少27.1%[185] - 应收账款从114,490,347.60元下降至61,525,058.86元，减少46.3%[185] - 其他应收款从8,989,637.14元上升至22,914,796.67元，增加154.9%[185] - 在建工程从80,135,819.73元上升至135,388,452.79元，增加68.9%[186] - 资产总计从2,186,566,003.25元下降至1,932,685,294.96元，减少11.6%[186] - 流动负债从367,306,787.71元下降至123,484,682.34元，减少66.4%[186] - 未分配利润从564,275,293.11元上升至571,492,504.24元，增加1.3%[188] - 母公司货币资金从416,774,833.33元下降至287,656,897.19元，减少31.0%[190] - 母公司其他应收款从496,854.33元上升至96,666,281.07元，增加193.5倍[190] 非经常性损益和投资收益 - 非经常性损益合计为390.23万元，其中政府补助贡献285.86万元[26] - 委托他人投资或管理资产产生收益82.30万元[26] - 交易性金融资产及衍生金融工具公允价值变动导致亏损187.18万元[26] - 对外委托贷款取得收益248.26万元[26] - 单独减值测试应收款项减值准备转回8.14万元[26] - 投资收益占利润总额比例872.24%[83] - 信用减值损失占利润总额比例-1185.34%[83] - 公司公允价值计量的金融资产初始投资成本2.635亿元，报告期内产生公允价值变动损失105.49万元[93] - 公司使用募集资金进行金融投资1亿元，累计投资收益287.44万元[93] - 报告期内公司售出金融资产4.642亿元，购入金融资产3.985亿元[93] - 公司委托理财总额17,980万元，其中募集资金理财10,000万元，自有资金理财7,980万元[104] 募集资金使用情况 - 募集资金总额7.975亿元，累计投入募集资金总额5.659亿元[95] - 累计变更用途的募集资金总额5.384亿元，占募集资金总额比例67.52%[95] - 研发中心及实验室建设项目实际投入1782.44万元，超计划投资进度达141.24%[97] - 营销服务网络升级项目投资进度仅2.94%，累计投入金额299.02万元[97] - 生物工程药物综合制剂基地升级项目实际投入4925.86万元，投资进度100%[97] - 其他与主营业务相关的营运资金项目投入9529.59万元，投资进度100%[97] - 收购汉康医药100%股权项目投入募集资金总额36,768万元，投资进度达100%[102] - 汉康医药项目本报告期实现效益2,727.95万元，达到预计效益[102] - 生物工程药创新小分子药多剂型国际制造中心项目投入募集资金总额17,074.14万元，投资进度仅19.25%[102] - 生物工程药创新小分子药多剂型国际制造中心项目本报告期实现效益0元[102] - 研发中心及实验室建设项目先期投入17,670,450.27元，后续置换14,203,173.07元[99] - 生物工程药物综合制剂基地升级项目先期投入18,846,886.27元[99] - 营销服务网络升级项目仍处于建设期，不产生经济效益[99] - 公司尚未使用的募集资金用于购买大额存单、通知存款及保本理财产品[99] 研发和技术能力 - 公司设有国家博士后科研工作站并与华中科技大学及武汉大学合作[40] - 公司技术中心下设信息情报室、技术实验室等5个专业部门[40] - 公司全资子公司天津汉康研发团队硕博士比例超过60%，核心团队硕博士比例高达90%[73] - 天津汉康开发产品达400余件，获得临床批件165件，生产批件43件，新药证书26余件[73] - 天津汉康核心团队成员70%为公司自主培养，平均项目开发经验超过50项[73] - 公司技术中心于2017年被认定为湖北省罕见病药物工程技术研究中心[73] 关联交易和委托贷款 - 公司向关联方北京沙东生物技术有限公司提供委托贷款13,050万元，利率分别为4.75%和3.85%[106] - 公司向关联方北京沙东生物技术有限公司提供委托贷款，期末余额为1.305亿元人民币，利率为3.85%[151] - 公司2021年上半年确认来自北京沙东生物技术有限公司的委托贷款利息收入为263.15万元人民币[151] - 公司应收关联方北京沙东生物技术有限公司债权期初余额为1.185亿元人民币[151] - 公司本期新增对北京沙东生物技术有限公司资金拆借1700万元人民币[151] - 公司本期收回北京沙东生物技术有限公司资金拆借500万元人民币[151] - 公司2021年上半年确认来自北京沙东生物技术有限公司的不含税利息收入为248.26万元人民币[151] 诉讼和纠纷 - 公司涉及与卞（日韦）的买卖合同纠纷诉讼，涉案金额为40万元人民币，目前处于一审审理中[146] - 公司涉及与贵州百灵企业集团制药股份有限公司的技术服务合同纠纷诉讼，涉案金额为666万元人民币，一审判决已生效[146] - 公司涉及与张倩的网络购物合同纠纷诉讼，涉案金额为18.06万元人民币，二审判决已生效[146] 项目进展和风险 - 汉瑞药业高端原料药生产基地Ⅰ期项目累计实际投入金额1.626亿元，项目进度仅16.26%[90][91] - CPT三期临床研究CPT-MM301项目于2020年2月完成数据锁库揭盲，6月完成统计分析报告，试验结果符合预期并达到研究终点，现正进行NDA申报准备[114] - 高端原料药生产基地I期项目存在因政策或市场变化导致产能闲置及资产减值风险，公司将通过技术改进提高生产效率并降低成本[115] - 新药研发需经历临床前研究、临床试验、申报注册等环节，存在技术开发风险及市场不接受风险，公司已建立研发项目管理体系应对[116] - 前次募投创新小分子药多剂型国际制造中心和营销服务网络升级项目正按进度实施，当前市场环境未发生重大变化[117] 股东和股权结构 - 公司股份总数保持103,355,040股不变，有限售条件股份占比8.03%[167] - 有限售条件股份中，外资持股数量为7,350,000股，占比7.11%[167] - 境内自然人持有的有限售条件股份数量为947,250股，占比0.92%[167] - 无限售条件股份数量为95,057,790股，占比91.97%[167] - 控股股东武汉三江源投资发展有限公司持股40,000,000股，占比38.70%[171] - 股东陈亚持股9,800,000股，其中有限售条件股份7,350,000股[171] - 股东严洁持股1,263,000股，其中有限售条件股份947,250股[171] - 报告期末普通股股东总数为10,791户[171] - 前10名股东中，蒋仕波持股3,167,000股，占比3.06%[171] - 前10名股东中，吴洪新与武汉博肽企业发展有限公司均持股3,000,000股，占比2.90%[171] 公司治理和投资者关系 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[7] - 2021年6月24日通过全景网与投资者进行网上互动交流，主题为"真诚沟通，互信共赢"[118] - 2021年4月29日通过全景网召开2020年度网上业绩说明会，向投资者说明2020年业绩情况[118] - 2021年第一次临时股东大会于1月22日召开，投资者参与比例为57.15%[121] - 2020年年度股东大会于5月19日召开，投资者参与比例为54.19%[121] - 2021年1月22日新增冉明东、李文鑫为独立董事，侯鹏翼为非独立董事[122] - 2021年1月6日叶崴涛因个人原因辞任非独立董事，1月21日李长爱、陈勇因任期届满离任独立董事职务[122] 环境和社会责任 - 海特生物化学需氧量排放浓度30mg/L，年排放总量1.81吨，核定总量2.4吨[127] - 海特生物氨氮排放浓度2.43mg/L，年排放总量0.18吨，核定总量0.45吨[127] - 蔚嘉生物化学需氧量排放浓度500mg/L，年排放总量0.1696吨，核定总量0.192吨[127] - 蔚嘉生物氨氮排放浓度45mg/L，年排放总量0.0078吨，核定总量0.048吨[127] - 蔚嘉生物二氧化硫排放浓度50mg/m³，年排放总量0.0000139吨，核定总量0.000014吨[127] - 蔚嘉生物氮氧化物排放浓度200mg/m³，年排放总量0.0093吨，核定总量0.00935吨[127] - 蔚嘉生物挥发性有机物排放浓度100mg/m³，年排放总量0.0000276吨，核定总量0.000028吨[128] - 公司污水处理能力达500吨/日，所有污染物均达标排放[128] - 报告期内公司未因环境问题受到行政处罚[132] - 公司建设项目均完成环境影响评价[129] 资产处置 - 出售湖北省沃彦科技100%股权交易价格为700万元人民币[108] - 出售湖北省沃彦科技股权贡献净利润为-151.48万元人民币[108] - 该股权出售对公司净利润影响比例为55.64%[108] 行业和市场数据 - 中国生物药市场规模从2014年1167亿元增长至2018年2622亿元 年复合增长率22.4%[62] - 预计2030年中国生物药市场规模将达13198亿元 2018-2030年复合增长率14.4%[62] - 全球医药研发费用从2017年1651亿美元增至2024年2039亿美元 复合增长率3.1%[64] - 新药研发平均成本从2010年11.9亿美元增至2018年21.7亿美元[64] - 全球CRO市场规模从2014年401亿美元增至2018年578亿美元 复合增速近10%[64] - 预计2023年全球CRO市场规模将超900亿美元[64] - 国内鼠神经生长因子市场规模2013-2016年从16.3亿增至33亿 年复合增速26.5%[63] - 天津汉康位列2020年度中国CRO/CDMO企业TOP20排行榜[66] 采购和生产管理 - 公司采购主要原材料颌下腺从清洁级以上雄性小鼠提取且供应商属行业前列[44] - 公司生产计划制定基于年度销售计划结合库存和生产检验周期[48] - 公司物资部与财务部共同依据市场行情确定采购价格[45] - 公司质量管理部负责制定生产性物料质量控制标准[47]