收入和利润(同比环比) - 营业收入同比下降15.49%至5.24亿元[25] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降139.70%至-2502.57万元[25] - 扣除非经常性损益的净利润同比下降220.27%至-4219.69万元[25] - 公司2020年合并营业收入为5.241234亿元,同比下降15.49%[71] - 公司2020年归属上市公司股东净亏损为2567.43万元,同比下降139.70%[71] - 营业收入同比下降15.49%至5.24亿元[81] - 公司2020年度归属于上市公司普通股股东的净利润为-25,025,702.16元[133] 成本和费用(同比环比) - 研发费用较2019年增加2347万元,占收入比重从10.10%提升至16.43%[5] - 销售费用同比下降51.20%至1.52亿元[91] - 研发费用同比增长37.46%至8612.14万元[91] - 研发投入占营业收入比例达16.43%[93] - 公司2020年研发费用占收入比重为16.43%,较2019年的10.10%提升6.33个百分点[71] - 研发费用较2019年增加2347万元[71] 各业务线表现 - 公司医药研发服务收入上升且在手订单充足[7] - 公司主营业务为医药制造和化药的CRO服务[7] - 公司主营业务为创新生物药研发生产及小分子化学医药研发服务[35] - 公司医药研发服务业务2020年实现收入2.3779亿元,利润5189万元[71] - 研发服务业务收入23779万元,利润5189万元[74] - 生物制药业务收入同比下降56.61%至1.78亿元[81] - 医药技术服务收入同比增长34.00%至2.25亿元[81] - 注射用鼠神经生长因子收入同比下降59.04%至1.61亿元[81] - 技术服务收入同比增长45.49%至2.06亿元[81] - 注射用鼠神经生长因子销售量同比下降56.02%至128.99万支[84] - 其他产品销售量同比增长228.07%至1152.98万支/片/盒[85] - 金路捷直接材料成本同比下降53.12%至329.04万元[87] - 公司医药研发服务业务在手订单充足[71] 研发与产品进展 - CPT三期临床研究(CPT-MM301项目)已于2020年2月完成数据锁库揭盲[9] - CPT新药注册需通过技术审评、临床试验数据现场核查等程序[10] - 高端原料药生产基地I期项目主要生产高端原料药及开展CDMO业务[11] - 核心产品金路捷为全球首个商品化神经生长因子国家一类新药[40] - 参股公司北京沙东研发国家一类新药CPT进入III期临床试验[37] - CPT为全球首个完成III期临床的TRAIL靶点促凋亡激动剂[38] - 公司参股子公司北京沙东CPT项目已完成三期临床试验,共入组417例患者[73] - 公司重点发展生物医药、小分子CRO、CDMO及高端原料药领域,CPT项目已完成III期临床揭盲并处于新药注册申报阶段[125] 子公司与投资表现 - 公司收购厦门蔚嘉制药67%股权[75] - 收购厦门蔚嘉制药有限公司投资额7035万元持股比例67%[104] - 厦门蔚嘉制药有限公司本期投资亏损60325.12元[104][105] - 汉康医药2020年营业收入为19,830.57万元,营业利润为5,883.68万元,净利润为5,240.92万元[122] - 汉瑞药业2020年营业收入为2,684.79万元,营业亏损为835.94万元,净亏损为723.75万元[122] - 汉一医药2020年营业收入为617.38万元,净利润为51.73万元[122] - 汉嘉医药2020年营业收入为3,437.99万元,净利润为785.27万元[122] - 海特众梵医药2020年营业收入为11,167.38万元,营业亏损为394.87万元,净亏损为466.87万元[122] - 珠海海泰生物2020年营业收入为871.86万元,营业亏损为317.88万元,净亏损为208.97万元[122] - 汉瑞药业(荆门)2020年营业收入为7.6万元,营业亏损为787.35万元,净亏损为531.15万元[122] - 收购天津市汉康医药生物技术有限公司交易价格45000万元,对应评估价值46100万元[161] - 收购厦门蔚嘉制药有限公司交易价格7035万元,对应评估价值12592.88万元[161] 现金流与资产变动 - 经营活动产生的现金流量净额为-1970.30万元同比下降131.26%[25] - 经营活动现金流量净额为-1970.30万元,同比下降131.26%[95] - 投资活动现金流量净额为-1.96亿元,同比下降157.19%[95] - 资产总额同比增长0.79%至21.87亿元[25] - 固定资产较上年末增长59169240.07元,增幅28.27%[63] - 无形资产较上年末增长31207073.52元,增幅48.92%[63] - 在建工程较上年末增长18325730.08元,增幅29.65%[63] - 其他权益工具投资较上年末增长5000000元,增幅100%[63] - 货币资金占总资产比例下降10.89个百分点至21.08%[98] 非经常性损益与投资收益 - 计入当期损益的政府补助为582.63万元[31] - 对外委托贷款取得收益457.37万元,较上年增加21.73%[32] - 其他营业外支出78.98万元,较上年减少67.58%[32] - 非经常性损益所得税影响额262.08万元[32] - 非经常性损益少数股东权益影响额94.21万元[32] - 非经常性损益合计1717.12万元,较上年下降38.57%[32] - 交易性金融资产公允价值变动收益684.28万元[100] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本约4.8亿元本期公允价值变动收益约489万元[107] - 其他金融资产(自有资金)初始投资成本约2.52亿元本期公允价值变动收益约265万元[107] - 其他金融资产(募集资金)初始投资成本约2.28亿元本期公允价值变动收益约224万元[107] - 公司确认委托贷款利息收入不含税457.37万元[148] 募集资金使用 - 2017年公开发行募集资金总额约7.97亿元[109] - 截至报告期末累计使用募集资金约4.26亿元[109] - 累计变更用途的募集资金总额约5.38亿元占募集资金总额比例67.52%[109] - 尚未使用募集资金总额约4.22亿元[109] - 生物工程药物总综合制剂基地升级项目投资进度达99.26%,累计投入4,889.23万元[114] - 研发中心及实验室建设项目累计投入1,782.44万元,超调整后投资总额41.24%[114] - 营销服务网络升级项目投资进度仅2.73%,累计投入277.79万元[114] - 其他与主营业务相关的营运资金项目投资进度100%,累计投入9,529.59万元[115] - 收购汉康医药100%股权项目投资进度68.81%,累计投入25,300万元[115] - 创新小分子药多剂型国际制造中心投资进度4.81%,累计投入820.44万元[115] - 募集资金投资项目总承诺投资额79,747.59万元,累计实际投入42,599.49万元[115] - 收购汉康医药项目本期实现效益5,359.59万元,累计实现效益10,755.78万元[115] - 公司以募集资金置换先期自有资金投入1,466.79万元[116] - 尚未使用的募集资金存放于专户及用于购买理财产品和存款[116] - 收购汉康医药100%股权项目募集资金投入总额为36,768万元,实际累计投入25,300万元,投资进度68.81%[118] - 创新小分子药物总综合制剂多剂型国际制造中心项目募集资金投入总额为17,074.14万元,实际累计投入820.44万元,投资进度4.81%[118] 公司治理与股东结构 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[12] - 公司2020年度现金分红金额为0元,占可分配利润比例为0%[130] - 2019年度现金分红金额16,536,806.40元,占净利润比例为26.23%[133] - 2018年度现金分红金额20,671,008.00元,占净利润比例为21.96%[133] - 公司总股本基数为103,355,040股[130] - 2020年度可分配利润为564,275,293.11元[130] - 主要股东承诺限售期满后两年内年减持不超过所持股份25%[134] - 有限售条件股份从5445万股减少至829.73万股,占比从54.61%降至8.03%[173] - 无限售条件股份从4691万股增加至9505.78万股,占比从45.39%升至91.97%[173] - 其他内资持股从4664.5万股减少至94.73万股,占比从45.13%降至0.92%[173] - 外资持股从980万股减少至735万股,占比从9.48%降至7.11%[173] - 境内法人持股从4300万股全部解禁,占比从41.60%降至0%[173] - 境内自然人持股从364.5万股减少至94.73万股,占比从3.53%降至0.92%[173] - 境外自然人持股从980万股减少至735万股,占比保持9.48%[173] - 武汉三江源投资发展有限公司解除限售股40,000,000股,占公司总股本38.70%[175][178] - 陈亚解除限售股2,450,000股,期末仍有限售股7,350,000股,占总股本9.48%[175][178] - 吴洪新解除限售股3,000,000股,占总股本2.90%[175][178] - 武汉博肽企业发展有限公司解除限售股3,000,000股,占总股本2.90%[175][178] - 严洁增加限售股302,250股,期末限售股增至947,250股,占总股本1.22%[175][178] - 报告期末普通股股东总数11,588户,较上一月末增加879户[178] - 报告期末无限售条件股份中控股股东三江源投资持有40,000,000股[179] - 蒋仕波持有无限售条件股份3,167,000股,占总股本3.06%[178][179] - 高雅萍持有无限售条件股份1,086,100股,占总股本1.05%[178][179] - 江淑芬持有无限售条件股份1,050,700股,占总股本1.02%[178][179] - 董事长陈亚持有公司股份9,800,000股,占董事、监事及高级管理人员期末持股总数的88.5%[190][191] - 董事严洁本期增持403,000股,期末持股增至1,263,000股,较期初增长46.9%[190][191] - 副总经理李胜强持有200股,期末持股数量与期初持平[190] - 公司董事、监事及高级管理人员期末持股总数11,063,200股,较期初10,660,200股增长3.8%[191] - 财务总监夏汉珍及其他9名高管期末持股数为0[190][191] - 公司报告期内无董事、监事及高级管理人员变动[192] - 董事长陈亚为香港居民,硕士研究生学历,2003年起全面负责公司战略管理[192] - 财务总监夏汉珍为高级会计师,硕士研究生学历,2000年起任职[193] - 董事陈煌为本科学历,2012年起任副总经理兼董事会秘书[192] - 总工程师汤华东为本科学历,高级工程师,2012年起任监事[195] - 公司董事、监事及高级管理人员薪酬政策由董事会制定并由股东大会审议通过[200] - 公司董事会下设薪酬与考核委员会负责制定董事及高级管理人员的考核标准和薪酬方案[200] - 高级管理人员薪酬包括基本工资和绩效工资,绩效工资根据经营绩效、工作能力及岗位职责考核确定[200] - 李胜强先生为"注射用鼠神经生长因子"(国家一类新生物制品)产业化及工艺优化核心成员[197] - 李胜强先生2006年获湖北省政府"科技进步个人三等奖",2009年获全国工商联"科技进步个人二等奖"[197] - 陈亚在武汉三江源投资发展有限公司担任执行董事且不领取报酬津贴[198] - 陈煌在武汉三江源投资发展有限公司担任监事且不领取报酬津贴[198] - 陈煌在厦门蔚嘉制药有限公司担任法定代表人兼董事长[199] - 朱家凤在上海乾瞻投资管理有限公司、湖南亚歌文化传媒有限公司等多家单位担任职务并领取报酬[199] - 严洁在天津汉瑞药业有限公司、天津市汉康医药生物技术有限公司等多家单位担任职务并领取报酬[199] 资产减值与关联交易 - 计提商誉减值1215万元[5] - 应收关联方北京沙东生物技术有限公司资金拆借期初余额为9350万元,期末余额为11850万元[148] - 应收关联方北京沙东生物技术有限公司资金拆借本期新增1200万元,收回5400万元[148] - 应收关联方北京沙东生物技术有限公司资金拆借利率为4.75%,本期利息为484.8万元[148] - 公司对子公司海特众梵(武汉)医药有限公司提供担保,实际担保金额为2000万元[154] 行业与市场环境 - 注射用鼠神经生长因子被调出2019年版国家医保目录[5][8] - 公司现有产品注射用鼠神经生长因子销售受医保政策调整影响下降[5][8] - 国内鼠神经生长因子市场规模2013-2016年由16.3亿快速扩容至33亿,平均年复合增速26.5%[60] - 国内市场呈现寡头垄断情形,四家公司产品获批上市[60] - 中国CRO行业市场规模从2011年140亿元增长至2018年680亿元,复合年增长率达25%[126] 研发能力与平台建设 - 公司子公司天津汉康是一家专业的小分子化学药研发服务CRO,主要服务为药学研究与临床CRO[43] - 天津汉康已针对性搭建四大剂型研究平台:囊括口服常释、口服缓释、注射剂及其他相关剂型研究[43] - 公司建立了药学专家数据库,该系统汇集了国家审评系统的各方面专家资源[52] - 公司建立了医学专家数据库,该系统汇集了过往项目中接触的各临床医疗领域的专家资源[53] - 公司全资子公司天津汉康搭建四大剂型研究平台和IVIVC平台[61] - 公司获得2019年度中国医药研发(外包)公司20强排行榜第二名[62] - 公司全资子公司天津汉康研发团队硕博士比例大于60%,核心团队硕博士比例高达90%[66] - 天津汉康开发产品达400余件,临床批件165件,生产批件43件,新药证书26余件[66] - 天津汉康70%核心团队成员为公司自主培养,平均项目开发经验超50项[66] - 公司通过全资子公司天津汉康开展CRO业务,涵盖仿制药研发、BE试验和MAH合作[126] - 公司计划向CDMO业务延伸,结合荆门汉瑞原料药生产基地[126] 生产与供应链管理 - 公司主要原材料颌下腺是由清洁级以上的雄性小鼠身上提取[47] - 公司下设物资部,负责公司主要原材料的采购[46] - 公司生产部实行三级管理模式,由部门—车间—班组逐级管理[49] - 公司技术中心下设有信息情报室、技术实验室、制剂工艺室、检测室以及注册申报室等部门[45] - 前五名客户销售总额为7183.19万元,占年度销售总额的13.71%[89] - 前五名供应商采购总额为1.19亿元,占年度采购总额的35.89%[89] 其他重要事项 - 公司于2020年1月1日起执行新收入准则[138] - 公司合并范围比上年增加两户[139] - 境内会计师事务所报酬为90万元[140] - 境内会计师事务所审计服务的连续年限为9年[140] - 福建蔚嘉生物医药有限公司银行账户资金35万元被冻结已于2021年2月解冻[102] - 公司委托理财发生额总计17600万元,其中募集资金12600万元,自有资金5000万元[159] - 精准扶贫投入资金33.47万元,其中产业发展脱贫项目投入金额33.47万元[165] - 公司主导产品金路捷市场占有率快速提升,获湖北省著名商标称号[65] - 公司技术中心2017年被认定为湖北省罕见病药物工程技术研究中心[65]
海特生物(300683) - 2020 Q4 - 年度财报