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海特生物(300683) - 2020 Q2 - 季度财报
海特生物海特生物(SZ:300683)2020-08-28 16:00

收入和利润(同比) - 营业收入为1.92亿元,同比下降39.68%[21] - 营业收入同比下降39.68%至1.92亿元[72] - 营业总收入同比下降39.7%至1.92亿元,对比去年同期3.19亿元[170] - 归属于上市公司股东的净利润为-377.96万元,同比下降106.77%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-1550.75万元,同比下降138.97%[21] - 基本每股收益为-0.04元/股,同比下降107.41%[21] - 加权平均净资产收益率为-0.21%,同比下降3.40个百分点[21] - 净利润由盈转亏,净亏损427万元,对比去年同期盈利5486万元[172] - 归属于母公司所有者的净亏损为378万元,对比去年同期盈利5581万元[172] - 基本每股收益为-0.04元,对比去年同期0.54元[173] - 母公司净利润由盈转亏,净亏损1477万元,对比去年同期盈利3553万元[176] - 综合收益总额为-1476.66万元,同比下降141.6%[177] - 公司2020年上半年综合收益总额为-4,272,642.34元,其中归属于母公司所有者的综合收益为-3,779,622.28元[185] - 2020年上半年综合收益总额为亏损14,766,641.64元[191] 成本和费用(同比) - 营业成本同比上升89.40%至7407.36万元[72] - 销售费用同比下降63.26%至6241.93万元[72] - 销售费用大幅下降63.3%至6242万元,对比去年同期1.70亿元[170] - 研发投入同比增加29.36%至3481.93万元[73] - 研发费用同比增长29.4%至3482万元[170] - 母公司销售费用下降65.6%至5713万元[175] - 母公司研发费用增长27.4%至2020万元[175] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-848.66万元,同比下降198.31%[21] - 经营活动现金流量净额下降198.31%至-848.66万元[73] - 经营活动现金流量净额为-848.66万元,同比由正转负下降198.3%[179] - 销售商品提供劳务收到现金2.32亿元,同比下降29.0%[178] - 支付给职工现金5539.05万元,同比增长7.5%[179] - 母公司经营活动现金流量净额658.66万元,同比增长80.2%[183] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流量净额为9315.97万元,同比下降53.2%[179] - 收回投资收到现金8.52亿元,同比增长3010.2%[179] - 投资支付现金7.47亿元,同比增长2035.7%[179] 筹资活动现金流量 - 筹资活动现金流量净额为1969.65万元,同比改善2197.3%[180] - 期末现金及现金等价物余额为7.89亿元,同比增长59.5%[180] 核心产品表现 - 核心产品金路捷(注射用鼠神经生长因子)为全球首个商业化神经生长因子新药[33] - 核心产品金路捷销售收入同比下降72.19%至6628.35万元[75] - 公司鼠神经生长因子产品金路捷于2003年获批上市[54] - 公司主导产品金路捷获得湖北省著名商标称号[59] - 公司拥有国家一类生物新药金路捷 CPT项目正处于新药注册申报阶段[61] 业务线表现 - 公司主营业务为创新生物药研发生产及小分子化学医药研发服务[28] - 子公司天津汉康提供CRO服务,覆盖心脑血管/呼吸/消化等多疾病领域研发[30] - 公司子公司天津汉康是一家专业的小分子化学药研发服务CRO,主要服务为药学研究与临床CRO[36] - 天津汉康已搭建四大剂型研究平台:口服常释、口服缓释、注射剂及其他相关剂型[37] - 天津汉康位居2019年中国CRO/CDMO企业TOP20排行榜第20名[56] - 天津汉康搭建四大剂型研究平台及IVIVC技术平台[56] - 天津汉康研发团队硕博士比例大于60% 核心团队硕博士比例高达90%[60] - 天津汉康开发产品达400余件 临床批件165件 生产批件43件 新药证书26件[60] - 天津汉康下辖3家子公司 提供研发-临床-生产一站式服务[62] - 公司设立荆门汉瑞开展高端原料药CDMO业务,提供研发生产一体化服务[30] - 公司通过荆门汉瑞建设高端原料药生产基地 拓展CDMO业务[68] - 海泰生物建有6000多平方米GMP厂房 产品覆盖酶免/微生物/胶体金/分子诊断等多条生产线[63] - 技术服务收入毛利率达69.64%[75] - 公司主营业务涵盖生物工程产品、冻干粉针生产销售及医药技术开发服务[198] 研发项目进展 - CPT-MM301项目三期临床试验于2020年2月完成数据锁库和揭盲,6月完成统计分析报告[6] - 参股公司北京沙东研发国家一类新药CPT,针对TRAIL靶点,处于III期临床试验阶段[30][31] - 公司CPT-MM301三期临床试验于2020年2月完成数据锁库和揭盲,6月完成统计分析报告,结果达到研究终点[100] - 公司参股子公司北京沙东生物CPT项目III期临床试验于2019年7月完成末例入组,2020年2月完成数据锁库揭盲,6月完成统计分析报告,试验结果达到研究终点,目前处于NDA申报准备阶段[134] - 北京沙东CPT项目完成三期临床试验 入组417例多发性骨髓瘤患者[67] - CPT项目核心专利已被17个国家和地区授权 多次获得国家重大专项资助[67] - 公司目前在研14个项目 其中4个处于工艺验证阶段 10个处于药学研究阶段[66] - 公司技术中心2017年被认定为湖北省罕见病药物工程技术研究中心[59] 资产和负债变化 - 货币资金占总资产比例上升13.81个百分点至36.90%[78] - 应收账款占总资产比例下降5.47个百分点至5.76%[78] - 交易性金融资产期末余额3.59亿元[79] - 货币资金从2019年底的6.96亿元增长至2020年6月的7.99亿元,增幅14.9%[162] - 交易性金融资产从2019年底的4.80亿元下降至2020年6月的3.59亿元,降幅25.1%[162] - 应收账款从2019年底的2.03亿元下降至2020年6月的1.25亿元,降幅38.4%[162] - 存货从2019年底的5658万元增长至2020年6月的6761万元,增幅19.5%[162] - 资产总额从2019年底的21.70亿元微降至2020年6月的21.66亿元,降幅0.2%[162] - 短期借款2020年6月为4000万元,2019年底无短期借款[163] - 合同负债2020年6月为4960万元,2019年底无此项[163] - 未分配利润从2019年底的6.06亿元下降至2020年6月的5.86亿元,降幅3.4%[165] - 母公司货币资金从2019年底的5.79亿元增长至2020年6月的7.44亿元,增幅28.5%[167] - 母公司交易性金融资产从2019年底的4.49亿元下降至2020年6月的2.96亿元,降幅34.1%[167] - 无形资产较上年末增长2734.68万元,增幅42.87%[57] 募集资金使用 - 公司募集资金总额为7.974759亿元,已累计投入4.158253亿元,报告期内投入499.74万元[84] - 累计变更用途的募集资金总额为5.384214亿元,占募集资金总额的67.52%[84] - 公司使用自有资金进行其他类投资初始成本为2.518699515亿元,累计投资收益为932.055775万元[82] - 公司使用募集资金进行其他类投资初始成本为2.277亿元,累计投资收益为396.563247万元[82] - 生物工程药物总综合制剂基地升级项目调整后投资总额为2.2亿元,累计投入4.69513亿元,投资进度达95.32%[88] - 研发中心及实验室建设项目调整后投资总额为3.803亿元,累计投入1.78244亿元,投资进度达141.24%[88] - 营销服务网络升级项目投资总额为1.0188亿元,累计投入266.77万元,投资进度仅2.62%[88] - 其他与主营业务相关的营运资金项目投资总额为9529.59万元,累计投入9529.59万元,投资进度达100%[88] - 公司尚未使用的募集资金存放于专户和用于购买大额存单、通知存款及保本理财产品[90] - 公司2017年首次公开发行股票实际募集资金净额为7.974758544亿元[86] - 公司变更募集资金用于收购汉康医药100%股权项目,拟投入资金36,768万元,截至期末实际投入25,300万元,投资进度68.81%[92] - 创新小分子药多剂型国际制造中心项目拟投入募集资金17,074.14万元,本报告期实际投入仅8.6万元,投资进度0.05%[92] 投资理财活动 - 非经常性损益项目中,交易性金融资产等公允价值变动及处置收益为8,183,690.75元[25] - 对外委托贷款取得收益2,220,202.20元[25] - 公司使用自有资金购买银行理财产品23,300万元,使用募集资金购买银行理财产品22,770万元,未到期余额分别为23,300万元和12,600万元[95] - 公司通过委托贷款向关联方北京沙东生物技术有限公司提供资金10,350万元,利率分别为4.75%和3.85%[97] - 公司报告期内委托理财总额为66,070万元,其中未到期余额35,900万元,无逾期未收回金额[95] - 公司使用自有资金进行其他类投资初始成本为2.518699515亿元,累计投资收益为932.055775万元[82] - 公司使用募集资金进行其他类投资初始成本为2.277亿元,累计投资收益为396.563247万元[82] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中,交易性金融资产等公允价值变动及处置收益为8,183,690.75元[25] - 计入当期损益的政府补助金额为3,447,893.91元[25] - 对外委托贷款取得收益2,220,202.20元[25] - 非流动资产处置损失为-44,724.62元[25] - 非经常性损益合计净额为11,727,876.01元[25] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为16,284户[142] - 控股股东武汉三江源投资发展有限公司持股40,000,000股,占比38.70%[143] - 实际控制人陈亚持股9,800,000股,占比9.48%[143] - 股东蒋仕波持股3,167,000股,占比3.06%[143] - 股东吴洪新持股3,000,000股,占比2.90%[143] - 武汉博肽企业发展有限公司持股3,000,000股,占比2.90%[143] - 董事严洁持股1,120,000股,其中限售股840,000股,无限售股280,000股[143][154] - 期末限售股份总数56,640,000股,较期初增加195,000股[140] - 董事严洁本期增持260,000股,期末持股增至1,120,000股[154] - 公司董事、监事及高级管理人员期末合计持股10,920,200股,其中限售股10,640,000股[154] - 公司有限售条件股份变动增加195,000股,变动后总数为56,640,000股,占比54.80%[138] - 公司无限售条件股份减少195,000股,变动后总数为46,715,040股,占比45.20%[138] - 公司股份总数保持103,355,040股不变[138] 所有者权益 - 公司2020年上半年归属于母公司所有者权益合计为1,760,482,095.89元,较期初减少20,809,448.74元[185][186] - 公司2020年上半年未分配利润减少20,316,428.68元,主要因综合收益亏损及利润分配影响[185] - 公司2020年上半年利润分配金额为16,536,806.40元,全部为对股东的分配[186] - 公司期初未分配利润为605,983,980.50元,经会计政策变更调整后为605,983,980.50元[185] - 公司股本保持稳定为103,355,040.00元,资本公积为989,609,844.23元[185][186] - 公司盈余公积为53,264,178.83元,与期初保持一致[185][186] - 公司少数股东权益为8,188,904.90元,本期减少493,020.06元[185] - 公司期末所有者权益合计为1,739,592,499.72元,较期初下降1.19%[185][186] - 公司其他综合收益、专项储备等项目本期无变动[185][186] - 公司股本为103,355,040.00元[188][189] - 资本公积为989,609,844.23元[188][189] - 盈余公积为53,264,178.83元[188][189] - 未分配利润从年初553,322,575.93元增至期末598,586,022.02元,增长8.18%[188][189] - 归属于母公司所有者权益从年初1,699,551,638.99元增至期末1,744,815,085.08元,增长2.66%[188][189] - 所有者权益合计从年初1,709,584,835.86元增至期末1,753,908,679.49元,增长2.59%[188][189] - 本期综合收益总额为55,806,029.49元[188] - 对所有者分配利润20,671,008.00元[189] - 少数股东权益从年初10,033,196.87元减少至期末9,093,594.41元,下降9.36%[188][189] - 公司2020年上半年所有者权益总额为1,692,003,822.59元,较年初减少31,303,448.04元[192] - 2020年上半年利润分配导致未分配利润减少16,536,806.40元[191] - 公司股本保持稳定为103,355,040.00元[191][192] - 资本公积保持988,946,615.68元未发生变动[191][192] - 2019年上半年综合收益总额为盈利35,529,087.27元[195] - 2019年上半年利润分配金额为20,671,008.00元[195] - 2019年上半年末未分配利润为579,845,374.86元[196] - 2020年上半年末未分配利润为546,437,988.08元,同比下降5.76%[192][196] - 公司盈余公积保持53,264,178.83元未发生变动[191][192] 公司治理和基本信息 - 公司实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代企业管理模式[59] - 公司2019年年度股东大会于2020年5月20日召开,投资者参与比例为55.13%[105] - 公司半年度财务报告未经审计[108] - 公司计划半年度不进行现金分红、不送红股、不以公积金转增股本[106] - 公司报告期未发生重大关联交易、重大担保及重大合同履行事项[114][115][116][117][118][122][126] - 公司报告期不存在处罚、诉讼及破产重整等重大风险事项[110][111][112][133] - 公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位[127] - 公司于2017年8月8日在深圳证券交易所创业板上市,股票代码300683[198] - 首次公开发行价格为每股32.94元[198] - 首次公开发行股份数量为2583.88万股[198] - 首次公开发行后公司总股本为10335.50万股[198] - 公司注册地址位于中国湖北省武汉市[198] - 公司组织形式为中外合资上市股份有限公司[198] - 公司总部办公地址位于武汉经济技术开发区海特科技园[198] - 截至2019年12月31日,公司合并财务报表范围内子公司共计13户[199] - 2020年上半年合并范围与上年末相比未发生变化[200] 市场与政策风险 - 公司面临国家医保目录调整及重点监控合理用药政策带来的市场风险[5] - 公司面临国家医保目录调整等政策风险,重点监控药品目录和调出医保政策对经营带来冲击[100] - 国内鼠神经生长因子市场规模2013-2016年由16.3亿快速扩容至33亿,年复合增速26.5%[54] 生产和供应链 - 公司主要原材料颌下腺由清洁级以上雄性小鼠提取,供应商在国内实验动物行业属于前列且供应充足[40] - 公司生产模式以市场为导向,每年初下达年度销售总计划,物资部据此制定季度生产计划[41] 销售和营销 -