收入和利润表现 - 营业收入为2.314亿元，同比增长15.15%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为1.041亿元，同比增长28.36%[27] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.032亿元，同比增长30.41%[27] - 基本每股收益为0.58元/股，同比增长28.89%[27] - 加权平均净资产收益率为12.70%，同比增长0.81个百分点[27] - 公司2022年上半年归属于上市公司股东的净利润达到10408.42万元，同比增长28.36%[45] - 公司2022年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达到10316.69万元，同比增长30.41%[45] - 公司2022年上半年实现每股收益0.58元，同比增长28.89%[45] - 公司2022年上半年实现营业总收入23143.52万元，较去年同期增长15.15%[46] - 净利润为1.04亿元，同比增长28.4%[157] - 基本每股收益从0.45元增至0.58元，增长28.9%[158] - 营业收入同比增长15.2%至2.314亿元（2021年半年度：2.010亿元）[160] - 净利润同比增长28.3%至1.041亿元（2021年半年度：8114万元）[161] - 公司2022年上半年综合收益总额为104,109,471.31元[175] - 公司2021年上半年综合收益总额为81,135,054.61元，2022年上半年同比增长28.3%[175][178] 成本和费用变化 - 营业成本2705.78万元，同比增长46.04%[60] - 销售费用6022.15万元，同比下降8.76%[60] - 研发投入1645.89万元，同比增长16.42%[60] - 营业成本同比大幅上升46.0%至2706万元（2021年半年度：1853万元）[160] - 销售费用同比下降8.8%至6022万元（2021年半年度：6601万元）[160] - 研发费用同比增长16.4%至1646万元（2021年半年度：1414万元）[160] - 研发费用从1413.79万元增至1645.89万元，增长16.4%[157] - 销售费用从6600.69万元降至6022.15万元，下降8.8%[157] 业务线产品表现 - 公司主要产品口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、骨修复材料等第三类植入性医疗器械是业务收入主要来源[5] - 口腔修复膜产品实现销售收入10997.19万元，同比增长16.40%[46] - 可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现销售收入8568.07万元，同比增长2.10%[46] - 口腔修复膜营业收入1.1亿元同比增长16.4%毛利率91.1%[62] - 可吸收硬脑膜补片营业收入8568万元同比增长2.1%毛利率91.38%[62] - 公司主要产品口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片是业绩最主要来源，面临产品集中风险[82] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为1.092亿元，同比增长31.14%[27] - 经营活动产生的现金流量净额1.09亿元，同比增长31.14%[60] - 投资活动产生的现金流量净额-1381.01万元，同比改善89.58%[60] - 筹资活动产生的现金流量净额-1.06亿元，同比下降251.79%[60] - 经营活动现金流量净额同比增长31.1%至1.092亿元（2021年半年度：8326万元）[164] - 投资活动产生现金流量净流出1381万元（2021年半年度：净流出1.326亿元）[164] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长12.1%至2.269亿元[166] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长31.0%至1.092亿元[166] - 投资活动产生的现金流量净额改善89.6%至-1381万元[166] - 筹资活动现金流出大幅增长252%至1.056亿元[167] - 支付职工现金同比增长11.4%至4592万元[166] 资产和负债变动 - 总资产为9.256亿元，同比下降0.36%[27] - 归属于上市公司股东的净资产为7.839亿元，同比下降0.17%[27] - 货币资金1.16亿元占总资产12.52%较期初下降1.1个百分点[67] - 交易性金融资产期末余额4.5亿元本期公允价值变动收益867万元[68] - 应收账款4812万元占总资产5.2%较期初增长0.35个百分点[67] - 存货3702万元占总资产4%较期初增长0.34个百分点[67] - 固定资产2.1亿元占总资产22.69%较期初下降0.5个百分点[67] - 货币资金从年初1.265亿元减少至1.159亿元，下降8.4%[149] - 交易性金融资产从年初4.452亿元增至4.503亿元，增长1.1%[149] - 应收账款从年初4508万元增至4812万元，增长6.8%[149] - 存货从年初3398万元增至3702万元，增长8.9%[149] - 在建工程从年初435万元增至708万元，增长62.8%[149] - 合同负债从年初2207万元减少至1369万元，下降38.0%[150] - 应付职工薪酬从年初2031万元减少至1627万元，下降19.9%[150] - 应交税费从年初299万元增至1229万元，增长311.0%[150] - 股本从1.2亿元增至1.8亿元，增长50.0%[151] - 未分配利润从3.743亿元微降至3.730亿元，下降0.4%[151] - 货币资金从年初1.24亿元减少至1.14亿元，下降8.5%[153] - 交易性金融资产从4.45亿元增至4.50亿元，增长1.1%[153] - 应收账款从4507.86万元增至4811.66万元，增长6.7%[153] - 存货从3395.37万元增至3699.34万元，增长9.0%[154] - 资产总额从9.31亿元略降至9.27亿元，减少0.4%[155] - 期末现金及现金等价物余额为1.024亿元（期初：1.126亿元）[165] - 期末现金及现金等价物余额同比下降2.4%至1.004亿元[167] - 归属于母公司所有者权益减少1338万元至7.852亿元[168] - 母公司所有者权益合计从2021年末的648,313,592.77元增长至2022年上半年的785,449,422.44元，增加137,135,829.67元，增幅21.2%[175][177][178] - 未分配利润从2021年末的254,205,777.23元增长至2022年上半年的374,478,971.06元，增加120,273,193.83元，增幅47.3%[175][177][178] - 盈余公积从2021年末的44,689,530.81元增长至2022年上半年的61,552,166.65元，增加16,862,635.84元，增幅37.7%[175][177][178] 非经常性损益和投资收益 - 非经常性损益项目合计金额为91.73万元，主要包括政府补助94.13万元[32] - 公允价值变动收益867万元占利润总额7.17%[64] - 公允价值变动收益同比增长46.8%至867万元（2021年半年度：591万元）[161] 生产运营和供应链 - 公司上半年完成各类产品入库41.58万片/瓶，同比增长48.39%[52] - 动物组织是关键原材料，全国性动物疫情可能引致原材料取材困难[85] 销售和市场拓展 - 可吸收硬脑（脊）膜补片在江苏、山东、福建、河南、河北等5个省份带量采购全部中选[5] - 公司产品已在全国31个省份挂网，各省级产品挂网超过2000个品次，相较于2021年末增加约350个品次[47] - 公司开展地级区域培训班等活动会议400多场次[47] - 全国范围内拥有经销商950余家[55] 研发和产品注册 - 公司产品自酸蚀粘接剂收到国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[48] - 活性生物骨已完成药品审评中心的审批工作，进入医疗器械审评审批阶段[48][49] - 公司拥有专利授权65件，注册商标92件[57] 行业和市场环境 - 报告期内（2022年1月1日至2022年6月30日）新冠肺炎疫情呈现多地散发形势对国民经济和生活带来影响[5] - 中国医疗器械市场规模预计2022年将超过9000亿元[36] - 高值耗材带量采购政策自2019年起持续推进，医疗器械降价趋势明显[83] 公司治理和股东结构 - 副总经理史岩枫于2022年06月17日主动辞职解聘[91] - 公司总股本通过资本公积金转增由120,000,000股增加至180,000,000股，增幅50%[133] - 第一大股东秘波海持股65,746,000股，占比36.53%，其中22,000,000股处于质押状态[137] - 第二大股东Longwood Biotechnologies Inc.持股14,891,974股，占比8.27%[137] - 股东总数15,627户，无限售条件股份占比100%[131][137] - 华夏行业景气混合型基金持股4,213,730股，较期初增持3,395,330股，增幅416%[137] - 大家人寿万能产品持股3,155,446股，较期初增持1,412,994股，增幅81%[137] - 香港中央结算有限公司持股1,608,399股，较期初增持393,362股，增幅32%[137] - 公司实际控制人秘波海承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格且减持股份不超过总股本10%[109] - Longwood Biotechnologies Inc.承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格且减持股份不超过总股本5%[109] - 嘉兴正海创业投资合伙企业承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格且减持股份不超过总股本3%[109] - 所有股东减持承诺均于2017年5月16日作出且处于正常履行中状态[109] 利润分配和资本变动 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[8] - 公司半年度不进行利润分配，不派现不送股不转增[92] - 公司实施2021年度权益分派以1.2亿股为基数每10股派发现金红利8.8元（含税）共计派发1.056亿元[98] - 公司以资本公积金每10股转增5股共计转增6000万股转增后总股本达1.8亿股[98] - 分配股利支付现金1.056亿元（2021年半年度：3000万元）[165] - 向所有者分配利润1.056亿元[170] - 资本公积转增资本6000万元[170] - 公司2021年上半年利润分配为30,000,000.00元，2022年上半年同比增长252%[175][178] - 公司通过资本公积转增股本60,000,000.00元，导致股本从120,000,000.00元增加至180,000,000.00元，增幅50%[175] 财务合规和审计 - 公司半年度财务报告未经审计[113] - 报告期内公司不存在控股股东及其他关联方非经营性资金占用情况[111] - 报告期内公司无违规对外担保情况[112] 法律和风险事项 - 报告期内公司未发生重大诉讼仲裁事项[115] - 报告期内公司未发生任何重大关联交易[115][116][117][118][119][120][121] - 公司产品为植入类医疗器械，产品质量问题可能对人体健康造成影响[84] - 公司建立了知识产权保护体系，但仍面临核心技术失密或被盗用风险[86] 投资者关系和沟通 - 2022年3月10日投资者沟通讨论了牙科集采影响和活性生物骨审批进展[87] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为48.58%[90] - 公司2022年开展"5•15全国投资者保护宣传日"活动提高风险防范意识[100] 企业社会责任和员工福利 - 公司为员工提供五险一金及带薪年假/采暖补贴/健康体检等近20项福利[101] - 公司建立上市后产品质量不良事件处理/评价/再评价体系保护消费者权益[102] - 公司生产基地通过《医疗器械生产质量管理规范》检查生产环境达行业先进水平[102] - 公司积极参与公益包括资助困难学生/捐赠衣物及图书等[106] 环境管理 - 公司通过第三方检测机构每季度对排污情况进行检测报告期内无环保违规事项[105] - 公司废水经粗滤/碱排水池/调节池/沉淀池处理后排入城市污水管网[104] - 公司采用天然气锅炉低氮燃烧技术排放颗粒物/氮氧化物/二氧化硫远低于标准[104] 会计政策和财务报告基础 - 公司财务报表以持续经营为基础编制，且自报告期末起至少12个月内具备持续经营能力[182][183] - 公司会计年度为公历年度，即1月1日至12月31日[186] - 公司以一年12个月作为正常营业周期，并以此作为资产和负债的流动性划分标准[187] - 公司以人民币为记账本位币[188] - 公司对非同一控制下企业合并中合并成本小于可辨认净资产公允价值份额的差额计入当期营业外收入[190] - 公司现金等价物确定为期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金且价值变动风险很小的投资[193] - 金融资产分类为以摊余成本计量、以公允价值计量且变动计入其他综合收益、以公允价值计量且变动计入当期损益三类[196] - 金融负债初始确认分类为以公允价值计量且变动计入当期损益、金融资产转移不符合终止确认条件形成的负债、以摊余成本计量的金融负债[196] - 以摊余成本计量的金融资产采用实际利率法计量 利得或损失在终止确认重分类摊销或减值时计入当期损益[197] - 以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产以公允价值后续计量 利得损失计入当期损益[197] - 以公允价值计量且变动计入其他综合收益的债务工具投资利息减值损失汇兑损益计入当期损益 其他利得损失计入其他综合收益[197] - 以摊余成本计量的金融负债采用实际利率法以摊余成本计量[198] - 金融工具公允价值确认方法：活跃市场按报价确定 无活跃市场采用估值技术包括市场法收益法成本法[198] - 金融资产终止确认条件包括收取现金流量合同权利终止 转移几乎所有权上所有风险和报酬 或未保留控制权[198] - 金融资产转移满足终止确认条件时 终止确认日账面价值与收到对价及原计入其他综合收益公允价值变动累计额的差额计入当期损益[199] - 金融负债终止确认时 账面价值与支付对价差额计入当期损益[200]