财务数据关键指标变化 - 公司2021年营业收入为4.00亿元人民币，同比增长36.45%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为1.69亿元人民币，同比增长42.44%[21] - 扣除非经常性损益的净利润为1.61亿元人民币，同比增长46.35%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为1.66亿元人民币，同比增长40.28%[21] - 加权平均净资产收益率为23.62%，同比提升4.46个百分点[21] - 资产总额达9.29亿元人民币，同比增长15.32%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为7.85亿元人民币，同比增长21.42%[21] - 公司2021年归属于上市公司股东的净利润为16,855.26万元，同比增长42.44%[44] - 公司2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为16,087.80万元，同比增长46.35%[44] - 公司2021年实现每股收益1.40元，同比增长41.41%[44] - 公司2021年营业总收入为40,017.53万元，较去年同期增长36.45%[45] - 公司产品总销量达到66.05万片（瓶），同比增长63.28%[46] - 软组织修复系列产品生产完工入库约56.04万片，同比增长42.70%[56] - 骨修复材料生产完工入库约16.24万瓶，同比增长111.59%[56] - 2021年营业收入4.0亿元，同比增长36.45%[66] - 口腔修复膜产品收入1.92亿元，占比47.94%，同比增长49.04%[66] - 可吸收硬脑（脊）膜补片收入1.58亿元，占比39.36%，同比增长14.71%[66] - 骨修复材料收入3556万元，占比8.89%，同比增长64.15%[66] - 其他产品收入1524万元，占比3.81%，同比增长173.59%[66] - 经销模式收入3.09亿元，占比77.24%，同比增长43.72%[66] - 直销模式收入9107万元，占比22.76%，同比增长16.46%[66] - 华东地区收入1.60亿元，占比39.97%，同比增长25.75%[66] - 华北地区收入6501万元，占比16.24%，同比增长69.74%[66] - 医疗器械营业收入4.0亿元，同比增长36.45%[68] - 口腔修复膜产品收入1.92亿元，同比增长49.04%[69] - 可吸收硬脑膜补片收入1.58亿元，同比增长14.71%[69] - 经销模式收入3.09亿元，同比增长43.72%[69] - 生产量722,803片/瓶，同比增长53.97%[70] - 研发人员数量为64人，同比增长18.52%[77] - 30岁以下研发人员数量为31人，同比增长72.22%[78] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.87亿元人民币，同比下降773.88%[81] - 现金及现金等价物净增加额为-5121.41万元人民币，同比下降159.44%[81] - 公司拥有5个医疗器械注册证，同比增加1个[79] - 30-40岁研发人员数量为31人，同比下降8.82%[78] - 研发投入占营业收入比例同比下降0.27个百分点[78] - 政府补助金额为929万元人民币，同比减少8.21%[27] - 第四季度营业收入为9,915万元人民币，环比略有下降[23] 成本和费用 - 销售费用1.22亿元，同比增长17.01%[76] - 管理费用3007万元，同比增长40.69%[76] - 研发费用3518万元，同比增长32.39%[76] - 研发投入金额为3517.95万元人民币，占营业收入比例为8.79%[78] 各条业务线表现 - 公司主要产品口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片属于第三类植入性医疗器械，是业务收入主要来源[6] - 口腔修复膜产品2021年实现销售收入19,184万元，同比增长49.04%[45] - 可吸收硬脑（脊）膜补片2021年实现销售收入15,753万元，同比增长14.71%[45] - 公司代理种植体销售覆盖全国22个省份，实现销售额约400万元[47] - 公司产品挂网品次超过1,700个，较2020年末增加约500个品次[46] - 活性生物骨进入国家药监局"主审审评"阶段[51][53] - 外科用填塞海绵取得医疗器械注册证[52] - 自酸蚀粘接剂取得医疗器械注册证[52] - 硬脑（脊）膜补片进入注册发补阶段[52][53] - 公司产品口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片是第三类植入性医疗器械，构成业务收入主要来源[107][110] 各地区表现 - 可吸收硬脑（脊）膜补片已在江苏、山东、福建、河南、河北等5个省份带量采购中全部中选[6] - 山东省带量采购中可吸收硬脑（脊）膜补片年度采购需求量为4,253片[45] - 河南省带量采购中可吸收硬脑（脊）膜补片年度采购需求量为5,031片[45] - 河北省带量采购中可吸收硬脑（脊）膜补片年度采购需求量为4,563片[45] - 公司产品在5个省份的带量采购中全部成功中标[45] - 华东地区收入1.60亿元，占比39.97%，同比增长25.75%[66] - 华北地区收入6501万元，占比16.24%，同比增长69.74%[66] - 可吸收硬脑（脊）膜补片在江苏、山东、福建、河南、河北等5个省份带量采购全部中选[107][108] 管理层讨论和指引 - 2022年重点推动活性生物骨和硬脑（脊）膜补片的注册工作[105] - 面临带量采购范围扩大可能影响业绩的风险[107][108] - 新产品研发周期长，需经过基础研究、实验室研究、注册检验、动物实验、临床试验和注册申报等多个环节[109] - 主要产品集中，口腔修复膜或可吸收硬脑（脊）膜补片若市场环境变化将重大影响经营业绩[110] - 动物组织是关键原材料，全国性动物疫情可能导致原材料取材困难[112] - 高值耗材带量采购政策全面推进，医疗器械降价趋势明显[111] - 产品属于第三类医疗器械，需获得监管部门颁发的产品注册证才能上市销售[109] - 中国医疗器械市场规模预计2022年将超过9,000亿元人民币[34] 公司治理与股东结构 - 公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名[122] - 董事会下设审计委员会、提名委员会、战略与投资委员会和薪酬与考核委员会[122] - 审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事占比均超过1/2[122] - 公司监事会设监事3人[122] - 公司具有独立业务经营能力，在资产、业务、人员、机构、财务上均独立于控股股东[121] - 报告期内公司没有为控股股东及其关联企业提供担保[121] - 不存在控股股东占用公司资金的情况[121] - 公司已建立企业绩效评价体系[123] - 公司高级管理人员的绩效评价标准和激励约束机制公开[123] - 公司董事长王涛持股数为0股[127] - 公司董事兼总经理沙树壮持股数为0股[127] - 公司副董事长Qun Dong持股数为0股[127] - 公司董事张超持股数为0股[127] - 公司董事姜卫国持股数为0股[127] - 公司所有董事及高管持股数均为0股[127] - 公司董事、监事及高级管理人员2021年度报告期内从公司获得的税前报酬总额均为0元[128][129] - 股东Longwood Biotechnologies Inc持有公司股份9,927,983股，占总股本比例8.27%[134] - 公司董事、监事及高级管理人员薪酬政策由股东大会、董事会制定[137] - 公司设有薪酬与考核委员会负责制定高管考核标准及薪酬方案[137] - 公司高级管理团队共6人，包括总经理1人、副总经理4人、财务负责人1人[134] - 公司董事、监事及高级管理人员2021年薪酬总额为909.03万元[140] - 公司实际控制人秘波海承诺锁定期满后两年内减持不超过总股本10%[188] - 股东Longwood Biotechnologies Inc承诺锁定期满后两年内减持不超过总股本5%[188] - 股东嘉兴正海创业投资合伙企业承诺锁定期满后两年内按发行价减持[188] - 公司控股股东秘波海承诺不从事与公司构成竞争的业务并授予优先发展权[189] 研发与创新 - 公司产品注册需经过基础研究、实验室研究、注册检验、动物实验、临床试验和注册申报等多个复杂环节[8] - 研发支出资本化金额为0元，资本化比例为0%[78] - 公司系高新技术企业，在再生医学领域具有突出技术优势和领先地位，但面临技术保护风险[114] - 公司建立了完善的知识产权保护体系，包括申请专利技术保护、与核心技术人员签订保密协议及办公软件加密等措施[114] - 公司通过自主研发掌握核心技术并采取保护措施，同时通过外购技术丰富技术储备，但存在核心技术失密或对外购技术相关权利受侵害的风险[114] 投资者关系与沟通 - 公司于2021年3月1日与67位机构投资者进行电话沟通，讨论2020年业绩快报和近期生产经营情况[115] - 公司于2021年4月15日与机构投资者讨论2020年度业绩情况、口腔修复膜主要应用领域及江苏和山东两地带量采购的影响[115] - 公司于2021年4月15日通过机会宝和中证网与其他投资者讨论未来整体战略规划、市场拓展计划、一季度业绩情况及活性生物骨研发进展[115] - 公司于2021年4月29日与63位机构投资者讨论2021年第一季度业绩情况、活性生物骨研发进展及高膨可降解止血材料和外科用填塞海绵介绍[115] - 公司于2021年5月16日与46位投资者实地调研讨论口腔拓展合作方面代理种植体的具体内容、代理产品未来销售预期及公司研发拓展路径[115] - 公司于2021年5月17日与机构投资者实地调研讨论公司销售模式、活性生物骨的技术及行业情况[115] - 公司于2021年5月17日与机构投资者电话沟通讨论口腔拓展合作方面代理种植体的具体内容及公司在口腔领域的产品布局[115] - 2021年5月16日举行上市四周年暨投资者交流活动[179] - 通过投资者专线邮箱互动易平台等多渠道保持投资者沟通[179] 生产与供应链 - 前五名客户销售额5283万元，占总销售额13.20%[73] - 前五名供应商采购额3119万元，占采购总额43.97%[74] - 公司2021年设立采购供应部负责物料服务采购和供应仓储物流[181] - 公司生产基地通过医疗器械生产质量管理规范检查并保持高洁净生产环境[181] 资产与投资活动 - 货币资金从年初193,258,744.17元（占总资产23.99%）降至年末126,487,262.49元（占总资产13.62%），减少10.37个百分点[85] - 固定资产从年初67,933,357.67元（占总资产8.43%）增至年末215,437,313.43元（占总资产23.19%），增加14.76个百分点，主要因在建工程转固[85] - 在建工程从年初166,106,398.28元（占总资产20.62%）降至年末4,350,545.85元（占总资产0.47%），减少20.15个百分点，主要因转固[85] - 交易性金融资产期末余额445,182,005.61元，本期购买金额1,073,000,000.00元，出售金额895,312,442.67元[86] - 应收账款从年初53,156,265.80元（占总资产6.60%）降至年末45,078,600.36元（占总资产4.85%），减少1.75个百分点[85] - 存货从年初23,644,936.52元（占总资产2.94%）增至年末33,977,909.21元（占总资产3.66%），增加0.72个百分点[85] - 募集资金总额191,709,100元，本期使用10,416,100元，累计使用183,285,000元[92] - 节余募集资金及利息合计24,427,900元转入日常经营账户用于补充流动资金[93] - 生物再生材料产业基地升级建设项目承诺投资额9745.79万元，实际投资9860.33万元，投资进度101.18%[96] - 研发中心建设项目承诺投资额6500万元，实际投资6815.39万元，投资进度104.85%[96] - 营销网络及信息化建设项目承诺投资额2925.12万元，实际投资1652.78万元，投资进度56.50%[96] - 募集资金投资项目总额19170.91万元，累计投入18328.5万元[96] - 募集资金专户剩余资金及利息合计2442.79万元已永久补充流动资金[97] - 项目实施延迟主要因地点变更审批及2020年新冠肺炎疫情影响设备采购安装周期[96] - 公司2017年11月将三大项目实施地点变更至烟台经济技术开发区B-38小区[97] - 募集资金投资项目均已建设完毕并达到预定可使用状态[97] 利润分配与股利政策 - 公司利润分配预案为以120,000,000股为基数，每10股派发现金红利8.80元（含税）并以资本公积金每10股转增5股[8] - 公司现金分红政策要求满足条件时现金分红比例不低于当年可分配利润的20%[155] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低需达利润分配的80%[156] - 现金分红需同时满足可分配利润为正值、审计无保留意见及累计可供分配利润为正值[155] - 公司2021年度利润分配以总股本120,000,000股为基数每10股派发现金红利8.80元含税共派发现金105,600,000元[163] - 公司2021年度现金分红总额占可分配利润比例为28.09%[163] - 公司2021年度资本公积金转增股本以总股本120,000,000股为基数每10股转增5股共计转增60,000,000股[163] - 公司2020年度利润分配以总股本120,000,000股为基数每10股派发现金红利2.5元含税共派发现金30,000,000元[161] - 公司2021年度可分配利润为375,969,499.75元[163] - 公司利润分配政策调整需经股东大会表决且需出席股东所持表决权2/3以上通过[160] - 公司现金分红政策符合公司章程且决策程序完备[162] - 公司2020年度权益分派以1.2亿股为基数每10股派发现金红利2.5元共派发3000万元[177] 人力资源与员工情况 - 公司员工总数达378人，较2020年末增长15%[57] - 报告期末公司在职员工总数378人，其中生产人员171人占比45.2%，销售人员94人占比24.9%，技术人员64人占比16.9%[150][151] - 员工教育程度中硕士及以上学历49人占比13.0%，本科学历152人占比40.2%[151] - 公司为员工缴纳五险一金并提取工会及职工教育经费[152] - 2021年公司持续推进任职资格管理体系并提升关键人才薪酬福利[152] - 公司培训体系涵盖战略决策、营销策略、临床医学等业务主题[153] - 公司为员工提供近20项福利包括带薪年假、采暖补贴、高温补贴等[180] - 公司总经理沙树壮2021年税前报酬总额为152.36万元[139] - 公司财务负责人赵丽2021年税前报酬总额为105.91万元[139] - 公司董事长王涛2021年税前报酬总额为94.38万元[139] - 公司三位独立董事许卉、宋希亮、张兰丁2021年税前报酬均为4万元[139] - 副董事长Qun Dong及董事张超、姜卫国2021年未从公司获取报酬[139] 子公司与关联方 - 苏州正海生物技术有限公司报告期净利润-3.88万元[101] - 上海昆宇生物科技有限公司报告期营业收入1.62万元，净利润-3.50万元[101] - 公司总经理沙树壮同时担任苏州正海执行董事及总经理、上海昆宇执行董事[130] 内部控制与审计 - 公司纳入内部控制评价范围单位资产总额占合并财务报表比例为100.18%[169] - 公司纳入内部控制评价范围单位营业收入占合并财务报表比例为100.00%[169] - 公司报告期内未发现内部控制重大缺陷[168] - 内部控制缺陷定量标准：影响额大于营业收入1%为重大缺陷0.5%-1%为重要缺陷小于0.5%为一般缺陷[170] - 财务报告重大缺陷数量0个非财务报告重大缺陷数量0个[170] - 会计师事务所出具标准无保留意见内部控制审计报告[171] - 公司支付境内会计师事务所审计报酬35万元[196] - 境内会计师事务所已连续提供审计服务7年[196] 环境与社会责任 - 公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位[174] - 报告期内未因环境问题受到行政处罚[174][175] - 公司安装潜水供养发生器潜水排污泵等环保设备污染物排放远低于标准