财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入1.344亿元，同比增长1.35%[19] - 归属于上市公司股东的净利润5501.57万元，同比增长7.89%[19] - 基本每股收益0.46元/股，同比增长6.98%[19] - 营业总收入为1.344亿元，同比增长1.4%[162] - 营业利润为6287.90万元，同比增长5.4%[162] - 净利润为5501.57万元，同比增长7.9%[162] - 公司实现主营业务收入约1.34亿元，同比增长1.35%[41] - 归属于上市公司股东的净利润约为5501.57万元，同比增长7.89%[41] - 扣除非经常性损益后净利润5181.29万元，同比增长5.15%[41] - 营业收入同比增长1.35%至1.34亿元[52] - 归属于母公司所有者净利润5501.57万元[177] - 公司2020年上半年母公司综合收益总额为5519.14万元[186] - 公司2019年上半年归属于母公司所有者综合收益总额为5099.07万元[182] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本为992.95万元，同比增长8.4%[162] - 销售费用为4615.57万元，同比下降12.4%[162] - 研发费用为1022.83万元，同比增长5.2%[162] - 财务费用为-155.84万元，同比下降176.8%[162] - 营业总成本为7654万元，同比下降5.5%[162] - 营业成本同比增长8.37%至992.95万元[52] - 销售费用同比下降12.47%至4615.57万元[52] - 研发投入同比增长5.23%至1022.83万元[52] 各条业务线表现 - 公司2020年上半年营业收入主要来源于口腔修复膜和生物膜产品[5] - 口腔修复膜收入同比下降16.48%至5371.94万元[55] - 生物膜收入同比增长21.56%至7023.41万元[55] - 公司主要产品口腔修复膜和生物膜是业绩最主要来源[83] - 上半年完成各类产品入库21.9万片/瓶，同比增长超过5%[46] - 第二季度销量同比增加41.56%[42] 各地区表现 - 公司在全国拥有经销商600余家，基本实现销售网络全国覆盖[36] - 神经外科领域新开发终端医院数量接近50家[42] - 公司完成各省级产品挂网1016个品次，较2019年底增加73项[43] 管理层讨论和指引 - 2020年一季度因口腔科和神经外科手术量减少导致业绩下滑[5] - 二季度手术应用有所恢复 公司业绩有所改善[5] - 公司一季度业绩因口腔科和神经外科手术量减少明显而下滑[81] - 二季度业绩在手术应用有所恢复的情况下有所改善[81] - 2020年上半年受疫情影响，口腔及神经外科科室至5月才逐步恢复运营[40] - 第二季度销售收入同比增长25.77%，环比增长99.68%[29] - 第二季度收入8957.73万元，同比增加25.77%，环比增加99.68%[42] 研发与产品管线 - 活性生物骨产品于2018年11月提交注册申请并获优先审评[7] - 活性生物骨是公司首款非单一医疗器械产品 属药械组合[7] - 报告期内公司根据要求开展活性生物骨注册补充资料工作[7] - 公司产品研发周期长 从实验室研究至获批上市需经多个复杂环节[6] - 研发过程包括基础研究 注册检验 动物实验 临床试验等环节[6] - 公司采用销售一代 注册一代 临床一代 研发一代的梯队发展战略[7] - 在研产品活性生物骨于2018年11月提交注册申请并获得优先审评[82] - 截至2020年6月30日，公司拥有专利授权51件，其中发明专利35件[37] 资产与现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额5190.86万元，同比增长28.79%[19] - 经营活动现金流同比增长28.79%至5190.86万元[52] - 投资活动现金流净额同比大幅下降418.65%至6974.12万元[53] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长28.8%，从4030.56万元增至5190.86万元[171] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善，从-2188.66万元转为正6974.12万元[171] - 筹资活动现金流出6000万元用于分配股利，较上年同期的4800万元增长25%[172] - 期末现金及现金等价物余额1.39亿元，较期初7770.35万元增长79.3%[172] - 销售商品提供劳务收到现金1.35亿元，同比增长4.3%[174] - 支付给职工现金3097.32万元，较上年同期2584.07万元增长19.9%[171] - 投资支付现金2.71亿元，较上年同期500万元大幅增长531倍[175] - 母公司经营活动现金流量净额5201.44万元，较上年同期4069.29万元增长27.8%[175] - 母公司期末现金余额1.37亿元，较期初7566.22万元增长81.6%[175] - 公司货币资金为139,353,319.28元，较年初77,703,462.94元增长79.3%[154] - 交易性金融资产为272,875,025.27元，较年初375,481,758.99元下降27.3%[154] - 应收账款为53,334,138.06元，较年初50,654,002.63元增长5.3%[154] - 存货为20,193,183.30元，较年初18,114,307.73元增长11.5%[154] - 应收票据为2,683,161.60元，较年初370,403.20元增长624.2%[154] - 其他应收款为485,619.72元，较年初1,110,838.81元下降56.3%[154] - 预付款项为2,132,615.70元，较年初1,985,024.03元增长7.4%[154] - 公司总资产从2019年底的7.204亿元下降至2020年中的7.035亿元，减少约1690万元[155][157] - 流动资产合计由5.255亿元降至4.911亿元，减少约3440万元[155] - 在建工程从1.217亿元增至1.390亿元，增长约1730万元[155] - 交易性金融资产从3.755亿元降至2.729亿元，减少约1.026亿元[159] - 货币资金从7566万元增至1.374亿元，增长约6180万元[159] - 应付账款从5193万元降至3906万元，减少约1287万元[156] - 应付职工薪酬从1461万元降至831万元，减少约630万元[156] - 未分配利润从2.061亿元降至2.011亿元，减少约498万元[157] - 母公司所有者权益从5.898亿元降至5.834亿元，减少约640万元[157] - 负债总额从1.321亿元降至1.201亿元，减少约1200万元[156][157] - 在建工程同比增加13.36个百分点至1.39亿元[60] - 货币资金占总资产比例上升2.58个百分点至19.81%[59] - 交易性金融资产变动因部分理财产品到期收回[32] - 公司在建工程增加主要系"产业基地建设项目"建设支出所致[32] 募集资金使用情况 - 首次公开发行股票募集资金净额为人民币19,170.91万元[67] - 截至2020年6月30日累计投入募集资金总额11,741.73万元[67][70] - 报告期内投入募集资金总额3,315.45万元[67][70] - 生物再生材料产业基地升级建设项目投资进度达87.39%[70] - 研发中心建设项目投资进度为44.39%[70] - 营销网络及信息化建设项目投资进度仅11.60%[70] - 募集资金专户余额（含理财产品）为8,777.03万元[67] - 使用募集资金购买银行理财产品余额4,500万元[74] - 使用自有资金购买银行理财产品余额22,620万元[74] 公司治理与股东情况 - 2020年半年度不派发现金红利 不送红股 不以公积金转增股本[8] - 公司计划半年度不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[93] - 股东秘波海股份限售承诺履行完毕，锁定期为36个月[95] - 股东嘉兴正海创业投资合伙企业股份限售承诺履行完毕，锁定期为36个月[95] - 股东秘波海股份减持承诺正常履行中，减持价格不低于首次公开发行价[95] - 股东Longwood Biotechnologies Inc.股份减持承诺正常履行中，减持数量不超过总股本5%[95] - 股东嘉兴正海创业投资合伙企业股份减持承诺正常履行中，减持数量不超过总股本3%[95] - 蓝色经济区产业投资基金报告期内已将所持公司股份全部减持完毕[95] - 控股股东秘波海持股比例为42.53%，持股数量51,030,000股，其中质押13,000,000股[136] - 第二大股东Longwood Biotechnologies Inc持股比例为9.77%，持股数量11,718,800股[136] - 报告期末普通股股东总数为15,104户[135] - 2019年年度股东大会投资者参与比例为56.12%[92] - 公司实施了2019年年度利润分配，以总股本80,000,000股为基数，每10股派发现金红利7.5元（含税）[116] - 公司2019年年度利润分配方案中，以资本公积金向全体股东每10股转增5股[116] - 公司总股本从8000万股增至1.2亿股，增幅50%[130][131] - 2019年度权益分派方案为每10股派发现金7.5元并转增5股[130] - 有限售条件股份全部解除限售，从3672万股减至0股，降幅100%[130][133] - 无限售条件股份从4328万股增至1.2亿股，增幅177%[130] - 2020年半年度基本每股收益按新股本计算为0.46元，较原股本0.69元下降33%[132] - 2020年半年度每股净资产按新股本计算为4.86元，较原股本7.29元下降33%[132] - 控股股东秘波海持有的3402万股限售股于2020年5月18日解除限售[133] - 嘉兴正海创业投资持有的270万股限售股于2020年5月18日解除限售[133] - 公司通过资本公积金转增股本4000万股[130] - 公司2020年上半年向所有者（或股东）分配利润6000万元[179][186] - 公司通过资本公积转增股本增加股本4000万元，同时减少资本公积4000万元[179][186][188] - 公司2020年上半年母公司所有者权益合计减少480.86万元，期末余额为5.85亿元[186][188] - 公司2019年上半年向所有者（或股东）分配利润4800万元[182][184] - 公司2020年上半年期末母公司未分配利润为2.03亿元[188] - 公司2020年上半年期末母公司股本为1.2亿元[179][188] - 公司2020年上半年期末母公司资本公积为2.29亿元[179][188] - 公司2019年上半年期末归属于母公司所有者权益合计为5.32亿元[182][184] - 公司所有者权益合计从年初5.3亿元增长至期末5.34亿元，增加338万元[189][191] - 公司本期综合收益总额为5138万元[191] - 公司向股东分配利润4800万元[191] - 公司未分配利润从1.59亿元增至1.62亿元，增加338万元[189][191] - 公司股本保持8000万元不变[189][191] - 公司资本公积保持2.69亿元不变[189][191] - 公司盈余公积保持2209万元不变[189][191] - 公司注册资本为1.2亿元[192] 风险因素 - 公司面临高值耗材带量采购政策风险[81][84] - 新产品研发周期长投入大具有不确定性[82] - 公司产品结构集中存在经营风险[83] - 动物组织是公司关键原材料存在动物疫情风险[86] - 医疗器械监管日趋严格且降价趋势明显[84][85] - 公司已建立严格供应商评价管理体系[86] 其他重要内容 - 公司完成工商变更登记，注册地点变更为烟台经济技术开发区衡山路10号[18] - 全球医疗器械市场预计2024年达到5950亿美元，2017-2024年年均增速5.6%[30] - 中国医疗器械行业2017年市场规模超5000亿元，近年增速超20%，预计2022年市场规模超9000亿元[30] - 公司产品属于第三类植入性医疗器械，已通过ISO 13485和ISO 9001质量管理体系认证[38] - 公司核心管理团队结构稳定，研发团队具备持续技术创新能力[35] - 公司采用直销与经销结合模式，品牌影响力获市场认可[36] - 报告期末公司共有员工305人，其中本科及以上占比58%[48] - 公司各类合理化建议60项，成功转化为生产经营应用45项[48] - 子公司苏州正海生物技术有限公司报告期净利润亏损18.61万元[79] - 公司半年度财务报告未经审计[98] - 公司半年度财务报告未经审计[152] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[100] - 报告期内公司无处罚及整改情况[101] - 报告期内公司未发生任何重大关联交易[104][105][106][107][108] - 报告期内公司不存在托管、承包、租赁及担保情况[109][110][111][112] - 报告期内公司无日常经营重大合同及其他重大合同[113][114] - 报告期内公司无不良事件发生[120] - 报告期内公司无环保违法违规事项，未受环保部门行政处罚[121] - 报告期内公司暂未开展精准扶贫工作，也无后续计划[124] - 公司主营业务为生物再生材料研发生产与销售[192] - 公司产品属于三类医疗器械[192] - 非经常性损益项目合计320.28万元，主要为政府补助165.79万元[24] - 加权平均净资产收益率8.93%，同比下降0.40个百分点[19] - 总资产7.035亿元，同比下降2.36%[19] - 归属于上市公司股东的净资产5.834亿元，同比下降0.85%[19]