收入和利润（同比环比） - 2019年营业收入为2.798亿元人民币，同比增长29.81%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为1.074亿元人民币，同比增长25.14%[19] - 归属于上市公司股东的净利润达到107,386,387.01元，同比增长25.14%[44] - 主营业务收入279,807,036.21元，同比增长29.81%[44] - 2019年营业收入为2.798亿元，同比增长29.81%[65] - 归属于上市公司股东净利润近三年复合增长率为31.96%[111] - 加权平均净资产收益率为19.22%，同比增加2.13个百分点[19] - 第四季度营业收入为7853.02万元人民币，为全年最高季度[22] - 口腔修复膜和生物膜2017-2019年收入复合增长率分别为25.59%和18.58%[28] - 骨修复材料和皮肤修复膜连续三年收入复合增长率均超过40%[28] - 归属于上市公司股东的净利润三年复合增长率为31.96%[29] - 口腔修复膜和生物膜近三年收入复合增长率分别为25.59%和18.58%[111] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比增长32.51%，从83,568,974.82元增至110,739,853.45元，主要系收入增长所致[81] - 管理费用同比增长21.74%，从16,536,460.53元增至20,131,979.64元[81] - 财务费用为-961,128.48元，同比变化-6.40%[81] - 口腔修复膜制造费用同比大幅增长69.19%，金额从3,452,087.80元增至5,840,528.57元，占营业成本比重从48.95%升至58.95%[71] - 骨修复材料制造费用同比激增119.25%，金额从953,056.75元增至2,089,577.75元，占营业成本比重从52.02%升至62.36%[72] - 生物膜原辅材料采购金额同比下降17.32%，从887,031.72元减至733,428.57元，占营业成本比重从15.85%降至13.30%[72] - 骨修复材料原辅材料成本同比增长37.13%，从230,411.15元增至315,952.60元，但占营业成本比重从12.58%降至9.43%[72] - 皮肤修复膜直接人工成本同比下降24.37%，从120,745.83元减至91,315.76元，占营业成本比重从30.33%降至19.82%[72] - 研发投入金额2019年为21,397,259.44元，占营业收入比例7.65%[84] - 计入当期损益的政府补助为390.86万元人民币[25] 各条业务线表现 - 公司主要产品口腔修复膜和生物膜属于第三类植入性医疗器械，是业务收入的主要来源[6] - 口腔修复膜实现收入13,675.88万元，同比增长30.11%，占总收入约49%[44] - 生物膜收入12,136.24万元，同比增长25.84%，占总收入约43%[44] - 口腔修复膜产品收入1.368亿元，占总收入48.88%，同比增长30.11%[65] - 生物膜产品收入1.214亿元，占总收入43.37%，同比增长25.84%[65] - 骨修复材料收入1875万元，同比增长67.55%[65] - 产品总销量近38万片/瓶，同比增长超过40%[44] - 产品销售量37.69万片/瓶，同比增长40.25%[69] - 软组织修复系列产品生产完工入库约32.8万片，同比增长7.83%[55] - 骨修复材料生产完工入库约6.9万瓶，同比增长46.77%[55] - 公司产品结构中两项主要产品收入占比高度集中[114] - 公司产品海奥口腔修复膜自2007年上市[37] 新产品研发与注册 - 活性生物骨产品于2018年11月提交注册申请并获"优先审评"，目前处于技术审评阶段[8] - 活性生物骨是公司首款"非单一医疗器械产品"，包含医疗器械和药品两部分[8] - 报告期内活性生物骨在技术审评阶段收到补充资料通知单[8] - 活性生物骨补充资料期限延长至2021年第四季度[48] - 新产品研发周期长且具有不确定性，需经过注册检验、动物实验、临床试验等多个复杂环节[7][8] - 公司产品注册需获得监管部门颁发的产品注册证才能上市销售[7] - 公司采用"销售一代、注册一代、临床一代、研发一代"的梯队发展战略[8] - 研发投入大周期长，新产品从研发到上市平均需经历6个复杂环节[112] - 公司拥有4个医疗器械注册证，在注册产品1项为"活性生物骨"[85] - 研发支出资本化金额连续三年为0元[84] 市场趋势与行业环境 - 全球医疗器械市场预计2020年达到4775亿美元，2016-2020年复合年均增长率为4.1%[31] - 中国口腔医院执业医师数量从2011年9852名增长至2016年16349名，年复合增长率10.66%[32] - 中国口腔种植领域复合增长率超过50%，种植牙市场2017-2024年复合增长率超20%[32] - 2018年中国口腔医疗行业市场规模约960亿元，种植牙数量约240万颗[32] - 中国2018年65岁以上人口超1.66亿人[33] - 中国骨科植入物市场总体销售收入约为218亿元，同比增长15%[49] - 公司面临高值耗材医改调整及新冠肺炎疫情可能影响产品收入和整体业绩的风险[6] - 面临高值耗材带量采购政策全面推行带来的行业性挑战[115] - 2019年国务院连续发布《治理高值医用耗材改革方案》等三大政策文件[115] 销售网络与市场活动 - 公司在全国拥有经销商600余家，销售网络基本实现全国覆盖[37] - 完成学术会议超过200场次，产品在全国29个省份实现挂网[44] 地区表现 - 华东地区收入1.165亿元，同比增长45.79%[65] 生产能力与库存 - 期末产品库存量13.53万片/瓶，同比增长15.43%[69] - 公司在建工程增加主要因产业基地建设项目开工支出[34] - 新厂区建设涉及产业基地升级和研发中心建设以扩大产能[109] 毛利率 - 公司整体毛利率93.12%，较上年同期增长0.04个百分点[68] - 生物膜产品毛利率95.46%，同比增长1.26个百分点[68] 资产与现金流 - 资产总额为7.204亿元人民币，同比增长23.37%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为1.035亿元人民币，同比增长33.58%[19] - 经营活动现金流量净额同比增长33.58%至103,477,376.82元[87] - 投资活动现金流量净额同比大幅下降2,726.84%至-109,994,808.22元[87] - 货币资金占总资产比例下降11.86个百分点至10.79%[92] - 在建工程占总资产比例大幅上升15.81个百分点至16.89%[92] - 交易性金融资产占比52.12%，金额375,481,758.99元[92] - 投资收益13,377,999.08元，占利润总额10.78%[90] 募集资金使用 - 2017年首次公开发行募集资金净额为人民币1.917亿元[97] - 截至2019年末累计使用募集资金8426.27万元，占募集资金总额的43.95%[97][99] - 尚未使用募集资金1.204亿元存放于专项账户（含银行理财产品）[97][95] - 生物再生材料产业基地项目投资进度62.8%，累计投入6120.21万元[99] - 研发中心建设项目投资进度30.69%，累计投入1994.62万元[99] - 营销网络建设项目投资进度10.65%，累计投入311.44万元[99] - 报告期内募集资金使用总额7414.44万元[95][99] - 所有募集资金项目均未发生用途变更[95][101] 子公司表现 - 子公司苏州正海生物技术净利润亏损26.04万元[104] - 子公司上海昆宇生物科技净利润亏损31.29万元[104] 利润分配与股东回报 - 公司利润分配预案为以80,000,000股为基数，每10股派发现金红利7.5元（含税）并以资本公积金每10股转增5股[9] - 公司2019年现金分红总额为6000万元人民币[130] - 公司以总股本8000万股为基数每10股派发现金红利7.5元[130] - 现金分红占利润分配总额比例为29.11%[130] - 公司可分配利润为2.08亿元人民币[130] - 每10股转增5股共计转增4000万股[130] - 公司规定现金分红比例不低于当年可分配利润的20%[124] - 成熟期无重大支出时现金分红比例最低需达80%[124] - 2019年现金分红金额为6000万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的55.87%[133] - 2018年现金分红金额为4800万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的55.93%[133] - 2017年现金分红金额为4000万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的64.86%[133] - 2019年以资本公积金向全体股东每10股转增5股，共计转增4000万股[131] - 2019年向全体股东每10股派发现金股利7.50元人民币，总派发现金红利6000万元[131] - 2018年向全体股东每10股派发现金股利6.00元人民币，总派发现金红利4800万元[131] - 2017年向全体股东每10股派发现金股利5.00元人民币，总派发现金红利4000万元[132] - 2018年度利润分配以总股本80,000,000股为基数，每10股派发现金红利6元（含税）[163] - 2018年度利润分配以总股本80,000,000股为基数每10股派发现金红利6.00元[174] - 2018年度利润分配共派发现金红利48,000,000元[174] 股东与股权结构 - 公司总股本连续三年保持8000万股不变（2017-2019年）[131][132] - 报告期末公司总股本为80,000,000股[183] - 有限售条件股份数量为36,720,000股占比45.90%[183] - 无限售条件股份数量为43,280,000股占比54.10%[183] - 境内自然人持股数量为34,020,000股占比42.53%[183] - 报告期末普通股股东总数为11,604户[185] - 第一大股东秘波海持股34,020,000股占比42.53%[185] - 第二大股东Longwood Biotechnologies Inc持股9,397,698股占比11.75%[185] - 蓝色经济区产业投资基金持股比例为1.75%，持有1,400,000股[186] - 上海人寿保险股份有限公司－万能产品1持股比例为1.00%，持有800,000股[186] - 中国银河证券股份有限公司持股比例为0.92%，持有732,500股[186] - 中国建设银行股份有限公司－诺德价值优势混合型证券投资基金持股比例为0.77%，持有612,016股[186] - 广东惠正投资管理有限公司－惠正平稳私募证券投资基金持股比例为0.60%，持有483,000股[186] - 上海人寿保险股份有限公司－分红2持股比例为0.50%，持有400,000股[186] - 股东海中起持股比例为0.43%，持有345,553股[186][187] - Longwood Biotechnologies Inc.持有无限售条件股份数量为9,397,698股[186] - 上海徐星投资管理事务所（有限合伙）持有无限售条件股份数量为220,000股[187] - 股东史改敏持有无限售条件股份数量为211,500股[187] - 实际控制人秘波海承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理股份[135] - 股东Longwood Biotechnologies Inc.承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[135] - 嘉兴正海创业投资合伙企业承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格且减持股份不超过公司总股本3%[137] - 蓝色经济区产业投资基金承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格且累计减持数量不超过其持股总数100%[137] - 北京鼎晖维森创业投资中心报告期内已将所持正海生物股份全部减持完毕[137] - 北京鼎晖维鑫创业投资中心报告期内已将所持正海生物股份全部减持完毕[137] - 实际控制人秘波海承诺不从事与公司构成竞争的业务且正常履行中[138] 公司治理与管理层 - 所有董事、监事和高级管理人员期初持股均为0股[200] - 所有董事、监事和高级管理人员本期增持股份均为0股[200] - 所有董事、监事和高级管理人员本期减持股份均为0股[200] - 所有董事、监事和高级管理人员期末持股均为0股[200] - 公司管理层合计持股变动为0股[200] - 董事长王涛持股数量为0股[200] - 董事总经理沙树壮持股数量为0股[200] - 副董事长Qun Dong持股数量为0股[200] - 财务总监赵丽持股数量为0股[200] - 副总经理陆美娇持股数量为0股[200] - 报告期内进行2次机构实地调研[120] 技术与知识产权 - 公司拥有专利授权50件，其中发明专利35件（截至2019年12月31日）[38] - 已建立专利保护+保密协议+软件加密三位一体技术保护体系[118] - 公司通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证和ISO 9001质量管理体系认证[39] 人力资源 - 员工总数285人，其中硕士以上学历45人，占比15.8%[59] - 研发人员数量2019年54人，占比18.06%[84] - 所有员工均签订劳动合同并缴纳五险一金[166] 原材料与供应链风险 - 动物组织作为关键原材料存在动物疫情导致的供应链风险[117] 客户与供应商集中度 - 公司前五名客户合计销售额37,884,257.15元，占年度销售总额比例13.54%[78][79] - 前五名供应商合计采购金额4,965,292.76元，占年度采购总额比例36.36%，其中最大供应商占比11.54%[79] 委托理财 - 委托理财总额为37,264万元，其中自有资金27,264万元，募集资金10,000万元[160] - 委托理财未到期余额为37,264万元，无逾期未收回金额[160] - 委托理财均为银行理财产品，无高风险理财项目[160] 其他重要事项 - 公司报告期不存在控股股东及其关联方非经营性资金占用[140] - 公司无重大关联交易、担保、托管、承包及租赁事项[154][155][156][157][158] - 公司无委托贷款及其他重大合同[160][161] - 公司报告期未发生重大诉讼及仲裁事项[146] - 报告期内无不良事件发生[167] - 无环保违法违规事项及行政处罚[169] - 公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位[172] - 暂未开展精准扶贫工作且无后续计划[171] - 应收票据及应收账款项目调整减少4419.14万元[142] - 应付票据及应付账款项目调整减少1304.45万元[142] - 境内会计师事务所审计报酬为35万元[145] - 公司注册地址及办公地址均为烟台经济技术开发区衡山路10号，邮编264006[15]