财务业绩：收入和利润（同比环比） - 2018年营业收入为2.155亿元人民币，同比增长17.92%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为8581.51万元人民币，同比增长39.15%[20] - 扣除非经常性损益的净利润为8338.54万元人民币，同比增长47.70%[20] - 第四季度营业收入为5007.39万元人民币，为全年最低季度[22] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为2517.51万元人民币，为全年最高季度[22] - 加权平均净资产收益率为17.09%，较2017年16.63%增长0.46个百分点[20] - 2018年度归属于上市公司普通股股东的净利润为8581.51万元人民币[111] - 2017年度归属于上市公司普通股股东的净利润为6166.96万元人民币[111] - 2016年度归属于上市公司普通股股东的净利润为4547.01万元人民币[111] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 口腔修复膜原辅材料成本同比增长58.49%至1,241,495.77元，占营业成本比重17.60%[58] - 生物膜原辅材料成本同比增长82.34%至887,031.72元，占营业成本比重15.85%[58] - 骨修复材料燃料动力成本同比增长115.78%至126,986.34元[59] - 皮肤修复膜直接人工成本同比增长105.60%至120,745.83元[59] - 财务费用同比下降51.76%至-1,026,870.06元，主要因利息收入减少[64] - 计入当期损益的政府补助为301.8万元人民币，较2017年621.49万元人民币显著减少[26] - 公司研发费用为1663.36万元[118] - 公司管理费用为1653.65万元[118] 业务线表现 - 公司主要收入来源集中于口腔修复膜和生物膜产品[5] - 公司产品覆盖口腔颌面外科和神经外科等领域，2018年种植牙数量约为240万颗[31] - 华南地区营业收入为27,566,378.04元，毛利率为94.95%[56] - 华中地区营业收入为27,884,819.65元，毛利率为91.27%[56] - 医疗器械生产量同比增长81.63%至350,705片/瓶，库存量同比增长214.78%至117,208片/瓶[56] - 前五名客户销售总额占年度销售总额比例为14.30%，合计30,819,112.83元[62] - 前五名供应商采购额占年度采购总额比例为34.78%，合计4,156,442.66元[63] 研发与产品管线 - 公司新产品活性生物骨处于注册阶段[5] - 引导组织再生膜和止血材料处于临床试验阶段[5] - 新一代生物膜处于注册检验及动物实验阶段[5] - 研发投入金额2018年为16,633,620.14元，占营业收入比例7.72%[66] - 研发人员数量2018年47人，占比18.36%[66] - 公司拥有42项专利授权，其中发明专利27项[39] - 公司通过ISO 13485和ISO 9001质量管理体系认证[40] 现金流与资金状况 - 经营活动产生的现金流量净额为7746.6万元人民币，同比增长18.32%[20] - 经营活动现金流量净额2018年77,466,025.25元，同比增长18.32%[69] - 投资活动现金流量净额2018年-3,891,093.57元，同比改善98.52%[69] - 货币资金2018年末132,246,862.34元，占总资产比例22.65%，同比增长4.06个百分点[73] - 其他流动资产2018年末314,408,599.07元，占总资产比例53.84%[73] - 2017年首次公开发行募集资金净额为人民币19,170.91万元[76] - 截至2018年12月31日累计使用募集资金1,011.83万元[76] - 尚未使用募集资金总额18,959.37万元存放于专项账户及购买银行理财产品[76] 资产与投资 - 2018年资产总额为5.84亿元人民币，同比增长10.02%[20] - 在建工程2018年末6,314,585.28元，较上年增长1.01个百分点[73] - 应收账款2018年末43,491,449.15元，占总资产比例7.45%[73] - 存货2018年末12,373,440.08元，占总资产比例2.12%[73] - 公司在建工程为642.79万元[118] - 公司固定资产为2613.55万元[118] - 公司其他应收款为41.23万元[118] - 公司应收票据及应收账款为4419.14万元[118] - 公司应付票据及应付账款为1315.77万元[118] - 公司其他应付款为755.13万元[118] - 投资收益2018年14,482,403.34元，占利润总额比例14.56%[71] 子公司与投资项目 - 子公司苏州正海生物技术净利润亏损235,172.45元[83] - 子公司上海昆宇生物科技净利润亏损797,286.17元[83] - 募集资金投资项目均处于建设期未产生效益[79] - 生物再生材料产业基地项目投资进度2.11%[78] - 研发中心建设项目投资进度8.31%[78] - 营销网络及信息化建设项目投资进度9.11%[78] 行业与市场环境 - 2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%[33] - 中国医疗器械市场2001年至2017年年均复合增长率约为20.8%[33] - 2018年医疗设备细分市场规模最大，约为3013亿元，占比56.80%[35] - 2018年高值医用耗材市场规模约为1046亿元，占比19.72%[35] - 血管介入细分市场规模389亿元，同比增长25.08%[34] - 口腔科细分市场规模70亿元，同比增长20.69%[34] - 血液净化细分市场规模67亿元，同比增长21.82%[34] 风险因素 - 公司面临医疗器械行业监管趋严和降价政策风险[8] - 公司产品属于需注册管理的第三类医疗器械[6] - 新产品研发周期长且具有不确定性[6] - 公司面临主要产品较为集中的风险，口腔修复膜和生物膜是业绩最主要来源[88] - 公司新产品研发存在不确定性，需经过基础研究、实验室研究、注册检验、动物实验、临床试验和注册申报等多个复杂环节[90] - 公司面临行业政策变化及监管趋严的风险，医疗器械降价趋势明显[91] - 公司面临产品质量及动物疫情风险，动物组织是已上市产品的关键原材料[92] - 公司面临技术保护风险，核心技术可能失密或被他人盗用[93] - 公司面临成长性风险，需不断提升运营能力、管理能力、技术创新能力和市场开拓能力[95] 利润分配与分红政策 - 公司2018年利润分配预案为以8000万股为基数向全体股东每10股派发现金红利6元（含税）[9] - 公司2018年现金分红总额为4800万元人民币[106] - 现金分红占利润分配总额的比例为100%[106] - 公司可分配利润为1.57亿元人民币[106] - 每10股派息6元人民币（含税）[106] - 现金分红金额占可分配利润的30.5%[106] - 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排[106] - 成长期有重大支出时现金分红比例最低应达20%[100] - 公司利润分配预案符合公司章程规定[105] - 分配预案股本基数为8000万股[106] - 公司采用差异化现金分红政策[100] - 2018年度现金分红总额为4800万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的55.93%[111] - 2017年度现金分红总额为4000万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的64.86%[111] - 2016年度未进行现金分红，分红金额占净利润比例为0%[111] - 2018年度分红方案为每10股派发现金股利6.00元（含税），总股本8000万股[109] - 2017年度分红方案为每10股派发现金股利5.00元（含税），总股本8000万股[108] - 公司近三年现金分红方式均为直接派现，无其他方式现金分红[111] 公司治理与股权结构 - 公司治理结构符合监管要求，形成股东大会、董事会、监事会和管理层相互制衡机制[188] - 报告期内召开1次年度股东大会（参与比例51.15%）和1次临时股东大会（参与比例72.10%）[193] - 董事会由9名董事组成（含3名独立董事），下设4个专业委员会且独立董事占比超1/2[189][190] - 独立董事全年无缺席董事会记录（马冠生出席4次/刘海英出席4次/孙考祥出席4次）[195] - 公司资产、业务、人员、机构和财务五独立，控股股东无干预经营决策情形[192] - 信息披露通过《中国证券报》等指定媒体及巨潮资讯网同步发布[191] - 高级管理人员绩效评价与激励约束机制符合法规要求并由薪酬与考核委员会制定[190] - 独立董事建议被公司采纳[197] - 董事会审计委员会定期审议内部审计部门工作计划和总结[198] - 董事会审计委员会与审计机构确定2018年度财务报告审计工作计划[198] - 董事会薪酬与考核委员会制定董事及高管薪酬计划[198] - 董事会薪酬与考核委员会进行年度绩效考评[198] - 提名委员会对董事及高管候选人进行审查并提出建议[199] - 战略与投资委员会就中长期战略规划向董事会提出建议[199] - 监事会未发现公司存在风险[200] - 监事会对报告期监督事项无异议[200] - 有限售条件股份减少23,280,000股，占比从75.00%降至45.90%[154] - 无限售条件股份增加23,280,000股，占比从25.00%升至54.10%[154] - 外资持股（Longwood Biotechnologies Inc.）减少11,880,000股，占比从14.85%降至0.00%[154] - 境内法人持股减少11,400,000股，占比从17.63%降至3.38%[154] - 境内自然人持股（秘波海）保持34,020,000股，占比42.53%不变[154][159] - 股东Longwood Biotechnologies Inc.解除限售11,880,000股，期末持股11,268,100股，占比14.09%[156][159] - 蓝色经济区产业投资基金解除限售3,000,000股，期末持股3,000,000股，占比3.75%[156][159] - 北京鼎晖维鑫创业投资中心解除限售4,248,000股，期末持股2,337,700股，占比2.92%[156][159] - 北京鼎晖维森创业投资中心解除限售2,952,000股，期末持股1,624,500股，占比2.03%[156][159] - 嘉兴正海创业投资合伙企业持有2,700,000股限售股，占比3.38%[159] - 中国银河证券股份有限公司持有920,000股人民币普通股，为前十大流通股东之一[160] - 鹏华资产德传医疗资产管理计划持有446,700股人民币普通股[160] - 林纳新实际合计持有417,100股，其中通过信用交易账户持有415,700股[160] - 国信证券股份有限公司持有400,000股人民币普通股[160] - 陈荣华持有338,800股人民币普通股[160] - 周雪钦持有320,000股人民币普通股[160] - 公司控股股东秘波海持有34,020,000股，报告期内持股数量未发生变化[169] - 董事及高级管理人员报告期内持股变动均为零，合计持股34,020,000股[169] - 实际控制人秘波海承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价，且减持比例不超过总股本10%[112] 管理层与人员结构 - 秘波海于2018年4月24日因换届选举离任董事长职务[170] - 秘波海于2018年4月25日因换届选举离任总经理职务[170] - 公司董事长王涛在正海集团有限公司担任战略投资总监[171] - 副董事长Qun Dong为美国国籍，现任Longwood Biotechnologies Inc执行董事[171] - 总经理沙树壮同时担任苏州正海执行董事及总经理[171] - 董事张海峰现任鼎晖投资创新与成长基金合伙人[172] - 独立董事马冠生现任北京大学公共卫生学院营养与食品卫生系教授[172] - 独立董事孙考祥现任烟台大学药学院教授及绿叶制药集团研发总监[172] - 独立董事刘海英现任山东大学管理学院会计系教授[173] - 监事会主席许月莉现任正海集团有限公司审计总监及审计部部长[174][175] - 副总经理张东刚曾任烟台正海生物技术有限公司研发二部总监[176] - 财务总监赵丽曾任烟台正海生物技术有限公司计划财务部部长[176] - 公司2018年领取薪酬员工总人数为256人[182] - 母公司在职员工数量为255人，主要子公司在职员工数量为1人[182] - 生产人员93人，占比36.3%[182] - 销售人员81人，占比31.6%[182] - 技术人员47人，占比18.4%[182] - 行政人员27人，占比10.5%[182] - 财务人员8人，占比3.1%[182] - 硕士及以上学历员工45人，占比17.6%[183] - 本科学历员工119人，占比46.5%[183] - 大专学历员工58人，占比22.7%[183] - 公司薪酬结构包括基本工资、考核工资、津贴和奖金四部分，并依法缴纳五险一金及提取工会与职工教育经费[184] - 2018年公司培训计划聚焦业务发展需求，开展市场政策及产品经理专项培训[185] - 报告期内公司未采用劳务外包（不适用）[186] - 公司为员工缴纳五险一金并提供富有竞争力的薪酬保障[142] 未来展望与战略 - 公司2019年将加强营销推广专业化建设，努力实现销售业绩稳步提升[86] - 公司2019年将积极突破研发创新，持续推进活性生物骨项目注册审批进度[86] - 公司2019年将完成引导组织再生膜项目临床试验总结[86] - 公司2019年将力争尽早完成止血材料项目临床试验病例入组[86] 委托理财与资金管理 - 公司报告期内存在委托理财情况[135] - 自有资金委托银行理财产品发生额16000万元，未到期余额16000万元[136] - 募集资金委托银行理财产品发生额15000万元，未到期余额15000万元[136] - 委托理财总额31000万元，未到期余额31000万元，无逾期未收回金额[136] - 公司报告期不存在高风险委托理财、委托贷款及其他重大合同[136][137][150] 环境、社会与管治（ESG） - 公司未开展精准扶贫工作且无后续计划[148] - 公司不属于环保部门公布的重点排污单位[148] - 报告期内无环保违法违规事项及行政处罚[146][149] - 公司建立完善的质量管理体系，报告期内无不良事件发生[143] - 公司严格遵循环境保护法规，所有建设项目均通过环保验收[145][148] 审计与合规 - 公司聘任大信会计师事务所提供审计服务，年度报酬为35万元[120] 公司基本信息 - 公司注册地址及办公地址位于烟台经济技术开发区衡山路10号[16] - 公司股票简称为正海生物股票代码为300653[16]