财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入为715,970,892.34元，同比增长9.38%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为124,759,250.34元，同比下降22.55%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为164,719,466.16元，同比增长99.39%[21] - 加权平均净资产收益率为8.77%，同比下降3.35个百分点[21] - 2022年末资产总额为1,664,722,687.00元，同比增长11.07%[21] - 公司2022年实现营业总收入71,597.09万元，较上年同期增长9.38%[37] - 归属于母公司股东的净利润12,475.93万元，较上年同期下降22.55%[37] - 经营活动产生的现金流量净额为16,471.95万元，较上年同期增长99.39%[37] - 公司营业收入715,970,892.34元，同比增长9.38%[66] - 归属于母公司股东的净利润124,759,300元，同比下降22.55%[65] - 经营活动产生的现金流量净额164,719,500元，同比增长99.39%[65] 成本和费用 - 2022年销售费用为194,578,860.75元，同比增长7.27%，主要因仪器装机量增多导致折旧费用加大[76] - 2022年管理费用为37,228,775.47元，同比下降15.12%，主要因股权激励未达标导致摊销冲回[76] - 2022年财务费用为-11,235,442.55元，同比大幅增长182.42%，主要受美元汇率波动影响[76] - 2022年研发费用为79,327,541.98元，同比增长9.10%，主要因员工薪酬及研发项目领料增加[76] - 公司综合毛利率57.04%，同比下降9.81个百分点[66] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂收入533,664,092.92元，同比下降5.05%，占营业收入74.54%[66] - 体外诊断仪器收入178,196,724.61元，同比增长102.04%，占营业收入24.89%[66] - 公司产品已覆盖全国31个省市2,100余家终端用户，其中三级医院占医院客户的72.87%[37] - 公司累计取得国内医疗器械注册证书及备案证书共326个，其中II、III类医疗器械注册证书232个[40] - 免疫产品注册证书126个（含1项仪器证书），分子产品注册证书10个，生化产品注册证书95个[40] - 公司共有肿瘤标志物检测产品59个（不含I类备案），涉及21种肿瘤标志物[40] - 公司累计有112个产品通过CE自我声明，符合欧盟IVD 98/79/EC指令或2017/746（EU）IVDR要求[40] - 公司开发的SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒是国内第一个肺癌甲基化检测产品[39] - Y染色体微缺失检测试剂盒是国内同类产品中第一个获得医疗器械注册证的产品[39] - 公司开发肿瘤标志物检测试剂盒，采用流式荧光发光法可多指标联合检测，化学发光法单指标检测[43] - 高危型HPV核酸检测试剂盒可一次性检测27个亚型（17种高危+10种低危），覆盖中国90%宫颈癌前5种亚型[44] - 公司十六项自身抗体谱检测试剂盒可一次检测16个自身抗体，检测速度远超国内同类产品[46] - 公司SHOX2/RASSF1A基因甲基化检测试剂盒是国内首个获批产品，灵敏度特异性高于传统检测[47] - 公司开发的Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒用于结直肠肿瘤临床辅助诊断[48] - 公司产品涵盖肿瘤"未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后监测"全病程[55] - 公司已开发出市场独有的多指标联检诊断产品，涵盖临床体外诊断主要领域[57] 各地区表现 - 国内华北地区收入119,942,579.51元，同比增长62.81%[66] - 国外收入11,824,849.33元，同比下降73.74%[66] - 公司产品覆盖全国31个省市，采用"经销为主、直销为辅"的营销模式[51] - 公司产品已在国内2100余家终端用户使用，报告期内新增三级医院客户超200家[52] - 公司与1,100余家经销商合作，覆盖全国31个省市[61] - 公司产品覆盖国内31个省市，终端客户2,100余家，其中三级医院占医院客户72.87%[60] 管理层讨论和指引 - 公司中长期发展战略目标为将核心产品打造成"同品类应用市场份额第一"[105] - 公司计划加快免疫岛装机量以提高免疫检测产品市场份额和收入规模[106] - 公司计划拓展海外销售渠道并提升海外收入占比[106] - 公司面临行业政策变化风险包括分级诊疗、两票制、按病种付费等改革措施[106] - 公司面临产品质量风险可能影响日常经营和声誉[107] - 公司存在核心人员流失及技术泄密风险可能导致经济损失[107] - 公司面临新产品研发和注册风险可能影响前期投入回收[108] - 公司创新型产品进入市场前需完成各省市定价流程耗时较长[109] - 公司面临市场竞争风险包括渠道整合和打包经营等影响[109] - 公司产品毛利下降风险主要来自集采、原材料成本上升及收入结构变化[110] 研发投入和成果 - 公司研发投入占营业收入比重常年保持10%左右[53] - 公司研发人员123人，占总人数17.32%，其中硕士及以上学历55人，本科及以上学历占研发人员总数91.87%[59] - 公司累计取得326个产品注册证书，获得国内授权专利62项（发明专利20项）及海外授权专利4项[60] - 2022年研发投入金额为79,327,541.98元，占营业收入比例为11.08%，较2021年基本持平[77] - 公司新增57个国内医疗器械注册/备案证书，其中II类医疗器械46个，I类医疗器械11个[79] - 公司共有国内医疗器械注册/备案证书326个，涉及肿瘤、自身免疫、心血管等多个领域[79] - 流式荧光系列检测产品多个项目已获注册证，目标实现自身免疫疾病的多重联合检测[77] - 化学发光系列检测产品部分项目已获注册证，目标丰富激素、甲状腺功能等领域产品线[77] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅增长99.39%，达到164,719,466.16元[87] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降59.96%，为-67,497,808.41元[87] - 筹资活动产生的现金流量净额同比增长16.92%，为-46,701,368.06元[87] - 现金及现金等价物净增加额同比上升144.99%，达到57,013,555.54元[87] 利润分配 - 公司2022年利润分配预案为以164,381,741股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税）[5] - 公司未来三年每年现金分红比例原则上不低于当年归属于母公司股东可分配利润的20%，且三年累计现金分红比例不低于年均可分配利润的30%[151] - 2022年度公司以162,867,099股为基数，每10股派发现金股利2.50元（含税），合计派发40,716,774.75元[158] - 2023年拟以164,381,741股为基数，每10股派发现金股利2.00元（含税），合计派发32,876,348.20元[161] - 2022年现金分红总额（含回购股份）为49,483,292.40元，占可分配利润594,019,748.67元的8.33%[159] - 公司成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低需达80%，有重大支出时最低40%[153] - 公司成长期且有重大资金支出时现金分红比例最低需达20%[153] - 2022年利润分配预案中现金分红占利润分配总额比例为100%[159]