公司基本信息 - 公司股票简称透景生命，股票代码300642[17] - 公司法定代表人为姚见儿[17] - 公司注册地址为中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢，邮编201203，本报告期未发生注册地址变更[17] - 公司办公地址为中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢，邮编201203[17] - 公司国际互联网网址为http://www.tellgen.com/，电子信箱为info@tellgen.com[17] - 董事会秘书为王小清，证券事务代表为胡春阳，联系电话均为86 - 21 - 50495115，传真均为86 - 21 - 50270390，电子信箱均为info@tellgen.com[18] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所http://www.szse.cn[19] - 公司披露年度报告的媒体为证券时报、上海证券报、巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）[19] - 公司年度报告备置地点为中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢证券事务部[19] - 公司所处行业为体外诊断行业，属于医药制造业[30] 财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入654,588,606.63元，较2020年增长33.70%[20] - 2021年归属于上市公司股东的净利润161,082,764.14元，较2020年增长33.62%[20] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润122,820,327.04元，较2020年增长24.04%[20] - 2021年经营活动产生的现金流量净额82,613,509.16元，较2020年减少14.69%[20] - 2021年末资产总额1,498,842,208.60元，较2020年末增长9.26%[20] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产1,393,830,622.64元，较2020年末增长10.05%[20] - 2021年非经常性损益合计38,262,437.10元，2020年为21,538,729.70元，2019年为14,535,267.62元[26] - 2021年第一至四季度营业收入分别为118,644,884.85元、184,642,916.14元、150,907,351.37元、200,393,454.27元[22] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为23,009,426.95元、51,800,149.76元、30,752,988.92元、55,520,198.51元[22] - 公司2021年实现营业总收入65458.86万元，较上年同期增长33.70%[36] - 公司2021年净利润16105.79万元，较上年同期增长33.60%[36] - 公司2021年归属于母公司股东的净利润16108.28万元，较上年同期增长33.62%[36] - 公司2021年实现营业收入65458.86万元，试剂收入56204.67万元，占比85.86%，同比增长34.82%[49] - 报告期内，公司实现营业总收入65458.86万元，较上年同期增长33.70%；净利润16105.79万元，较上年同期增长33.60%[61] - 报告期内，公司研发投入为7271.12万元，占同期公司营业收入的比例为11.11%，同比增长18.29%[62] - 2021年体外诊断试剂收入56204.67万元，占比85.86%，同比增长34.82%；体外诊断仪器收入8819.96万元，占比13.47%，同比增长31.13%[65] - 体外诊断行业营业收入654,588,606.63元，同比增33.70%，毛利率66.85% [67] - 医疗器械行业销售量41,609,438人份，同比增54.45%；生产量52,356,086人份，同比增74.37%；库存量13,340,992人份，同比增29.55% [68] - 体外诊断试剂原材料成本95,339,053.88元，占营业成本比重43.94%，同比增10.08% [71] - 前五名客户合计销售金额192,358,730.37元，占年度销售总额比例29.38% [74] - 前五名供应商合计采购金额215,084,890.06元，占年度采购总额比例33.02% [74] - 销售费用181,387,591.32元，同比增46.02% [76] - 管理费用43,861,931.84元，同比增85.78% [76] - 财务费用 -3,978,301.44元，同比增304.31% [76] - 研发费用72,711,166.62元，同比增18.29% [76] - 2021年经营活动现金流入小计684,101,054.58元，同比增长27.90%；现金流出小计601,487,545.42元，同比增长37.31%；现金流量净额82,613,509.16元，同比下降14.69%[88] - 2021年投资活动现金流入小计1,800,983,306.08元，同比下降3.87%；现金流出小计1,969,542,251.75元，同比增长0.56%；现金流量净额-168,558,945.67元，同比增长97.89%[88] - 2021年筹资活动现金流入小计12,713,800.00元，同比增长100.00%；现金流出小计52,656,681.32元，同比增长31.12%；现金流量净额-39,942,881.32元，同比下降0.54%[88] - 2021年现金及现金等价物净增加额-126,720,838.03元，同比增长344.53%[88] - 投资收益10,318,696.74元，占利润总额比例5.79%，因权益法核算的长期股权投资确认收益导致[90] - 公允价值变动损益30,561,286.42元，占利润总额比例17.15%，因按新金融工具准则调整期末其他非流动金融资产公允价值所致[90] - 资产减值-3,404,538.69元，占利润总额比例-1.91%，因计提存货跌价准备及合同履约成本减值损失所致[90] - 营业外收入51,668.00元，占利润总额比例0.03%[90] - 营业外支出2,410,680.42元，占利润总额比例1.35%，因处置到期且已无法使用的固定资产、对外捐赠所致[90] - 信用减值损失-6,487,350.56元，占利润总额比例-3.64%，因应收账款及其他应收款坏账准备计提所致[91] - 2021年末货币资金186,212,002.57元，占总资产比例12.42%，较年初减少10.14%[93] - 2021年末应收账款188,096,710.25元，占总资产比例12.55%，较年初增加2.27%[93] - 2021年末存货213,036,300.53元，占总资产比例14.21%，较年初增加1.94%[93] - 交易性金融资产期末数为271,346,218.93元，本期公允价值变动73,060.77元[96] - 其他权益工具投资期末数为10,271,600.00元，本期公允价值变动373,758.00元[96] - 其他非流动金融资产期末数为125,234,125.06元，本期公允价值变动29,715,067.49元[96] - 上海透景诊断科技有限公司营业收入149,578,526.84元，营业利润17,927,669.58元，净利润18,906,978.32元[103] - 其他非流动资产期末账面价值53,401,976.03元受限，原因是定期存款拟持有至到期[97] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司产品覆盖全国31个省市1500余家终端用户，三级医院占医院客户的70.96%[36] - 公司产品从检测原理分为免疫、分子、生化诊断产品三大类，形成丰富产品线[37] - 公司在免疫诊断领域开发了20种肿瘤标志物检测产品[37] - 公司在分子诊断领域开发了一系列HPV检测产品等[38] - 截止报告期末，公司累计取得国内医疗器械注册证书及备案证书共301个[39] - 截止报告期末，公司II、III类医疗器械注册证书186个，其中免疫产品注册证书107个，分子产品注册证书10个，生化产品注册证书69个[39] - 截止报告期末，公司累计有54个产品通过CE自我声明，可进入欧盟市场[39] - 公司应用流式荧光发光法和化学发光法开发肿瘤标志物检测试剂盒，高通量流式荧光技术可实现多肿瘤标志物快速联合检测[41] - 公司高危型HPV核酸检测试剂盒可一次性检测27个亚型（17种高危亚型及10种低危亚型）[42] - “5 + 9”型HPV分型检测试剂盒针对引发中国90%宫颈癌的前5种感染亚型及其他9种亚型进行分型检测[42] - 公司十六项自身抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）可一次检测16个自身抗体[43] - 截止报告期末，公司针对自身免疫检测共有8个II类医疗器械注册证，涉及30余项相关标志物[44] - 公司采用“经销与直销相结合、经销为主”、“仪器 + 试剂”联动销售的方式进行体外诊断试剂销售[46] - 公司已建成覆盖全国31个省市的营销网络[46] - 公司生产部门分三个层次组织生产，根据库存量确定生产计划，需求增幅大时按加急生产模式安排生产[45] - 公司建造了万级和十万级的洁净厂房，生产和质量管理全过程符合医疗器械质量管理体系标准ISO13485:2016的要求[46] - 公司取得了上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，所有生产的医疗器械（含体外诊断试剂）产品生产均已办理医疗器械生产许可登记[46] - 截止报告期末公司营销人员260余人[50] - 截止报告期末公司产品在国内1500余家终端用户使用，报告期内新开拓三级医院客户数超150家[50] - 截止报告期末公司共有54个产品通过CE认证[51] - 公司已成功开发肿瘤检测相关产品（含校准品、质控品）共59个（不含I类备案），涉及20种肿瘤标志物临床检测产品[52] - 公司第一个取得流式荧光检测产品注册证[54] - 公司第一个打破国际品牌技术垄断，开发出第一个兼容性化学发光检测试剂[54] - 公司第一个获得用于男性不育的Y染色体微缺失检测医疗器械注册证[54] - 公司取得国内第一个用于肺癌甲基化检测的“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）”产品注册证书[54] - 公司拥有研发人员128人，占公司总人数的15.80%，本科及以上学历人员占研发人员总数的90.63%[56] - 截止报告期末，公司累计取得301个产品注册（备案）证书，累计获得授权专利39项，软件著作权19项[57] - 截至报告期末，公司产品覆盖国内31个省市，终端客户1500余家，其中三级医院占医院客户的70.96%[58] - 报告期内，公司实现海外营业收入4503.60万元，同比增长433.93%[58] - 报告期内，公司完成859台各类仪器的装机（含销售），拥有230余人的技术支持服务团队[59] - 公司目前已取得涵盖免疫、分子、生化等165个II类、III类产品的生产许可[59] 研发相关情况 - 公司研发投入占营业收入比重常年保持10%左右[49] - 2021年研发人员数量为128人，较2020年的130人减少1.54%[78] - 2021年研发人员数量占比为15.80%，较2020年的19.88%下降4.08%[78] - 2021年研发投入金额为72,711,166.62元，2020年为61,468,240.12元，2019年为51,988,757.14元[78] - 2021年研发投入占营业收入比例为11.11%，2020年为12.56%，2019年为11.78%[78] - 2021 - 2019年研发支出资本化的金额均为0元，资本化研发支出占研发投入的比例和占当期净利润的比重均为0.00%[78] - 2021年公司新增54个国内医疗器械注册/备案证书[78] - 2021年有57个产品完成临床提交注册申请[78] - 2021年完成64个产品的延续注册[78] - 2021年完成210个许可事项变更[78] - 截止报告期末，公司共有国内医疗器械注册/备案证书301个[78] - 临床生化复合质控品水平1注册证有效期至2026年6月10日[81] - 临床生化复合质控品水平2注册证有效期至2026年6月10日[81] - 核酸提取试剂（沪浦械备20210111号）首次备案[81] - 核酸提取试剂（沪浦械备20210112号）首次备案[81] - 样本释放剂（沪奉械备20210059号）首次备案[81] - 样本释放剂（沪奉械备20210061号）首次备案[81]