收入和利润（同比环比） - 营业收入为3.03亿元，同比增长157.93%[23][30] - 归属于上市公司股东的净利润为7481万元，同比增长968.67%[23][30] - 扣除非经常性损益后的净利润为6305万元，同比增长400.39%[23] - 基本每股收益为0.825元/股，同比增长950.52%[23] - 营业总收入同比增长158.0%，从2020年上半年的1.176亿元增至2021年上半年的3.033亿元[167] - 公司2021年上半年净利润为7481万元，相比2020年同期亏损861万元，实现大幅扭亏为盈[168] - 公司2021年上半年营业收入为3.02亿元，同比增长165%，相比2020年同期的1.14亿元[170] - 公司2021年上半年营业利润为8371万元，相比2020年同期亏损846万元[168] - 公司2021年上半年基本每股收益为0.825元，相比2020年同期的-0.097元[169] 成本和费用（同比环比） - 营业成本9940.18万元，同比增长109.72%[62] - 营业成本同比增长109.7%，从2020年上半年的4739.7万元增至2021年上半年的9940.2万元[167] - 销售费用同比增长51.1%，从2020年上半年的5019.7万元增至2021年上半年的7586.7万元[167] - 研发费用同比增长23.9%，从2020年上半年的2656.0万元增至2021年上半年的3290.6万元[167] - 公司2021年上半年研发费用为2354万元，同比增长12%[170] 各条业务线表现 - 公司实现营业收入30,328.78万元，其中试剂收入25,354.21万元，占比83.60%，同比增长159.90%[42] - 试剂收入2.54亿元，毛利率79.45%，同比增长159.90%[65] - 仪器收入4702.90万元，毛利率17.86%，同比增长162.79%[65] - 海外营业收入2237.22万元，同比增长11261.16%[58] 各地区表现 - 公司产品覆盖全国1300余家终端用户，其中三级医院占比73.01%[30] - 公司采用"经销与直销相结合、经销为主"的销售模式覆盖全国31个省市[40] - 公司产品覆盖全国1300余家终端客户，其中三级医院占比73.01%[58] - 报告期内完成462台仪器装机[59] 管理层讨论和指引 - 公司产品价格呈现下降趋势，同时原材料成本及人员费用增加，导致产品毛利率有所下降[87] - 体外诊断行业竞争加剧，部分企业进行渠道整合和打包经营，影响公司经销商管理和客户开拓[87] - 公司采用"仪器+试剂"联动销售模式，但可能面临商业贿赂、捆绑销售等政策风险[87] - 公司通过优化生产工艺和提高原材料自产率来降低产品成本，并推出创新产品提升总体毛利率[87] - 公司新产品需经过临床试验和注册审批阶段，才能获得国家药监局产品注册证[86] - 公司创新型检测产品进入市场前需取得各省市定价，定价工作涉及面广且时间较长[86] 研发与技术平台 - 公司主要技术平台包括化学发光免疫分析技术及多重多色荧光PCR技术[15] - 公司采用高通量流式荧光技术，检测速度达化学发光技术的3-10倍[14] - 公司开发的高危型HPV核酸检测试剂盒可一次性检测27个亚型（17种高危型及10种低危型）[36] - 公司"5+9"型HPV分型检测试剂盒覆盖中国90%宫颈癌的前5种感染亚型[36] - 公司十六项自身抗体谱检测试剂盒可一次检测16个自身抗体用于辅助诊断自身免疫疾病[37] - 公司应用流式荧光技术实现多肿瘤标志物快速联合检测[35] - 公司开发的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化检测试剂盒用于肺癌辅助诊断[37] - 公司开发的人Septin9基因甲基化检测试剂盒用于结直肠癌临床辅助诊断[38] - 研发投入占营业收入比重常年保持10%左右[42] - 公司研发投入3290.62万元，占营业收入比例10.85%，同比增长23.89%[57] - 公司构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重多色荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台、质谱分析等多个技术平台[55] - 公司利用流式荧光技术开发了一系列的自身免疫检测产品，实现自身免疫抗体多重检测[53] - 公司定位于中高端诊断试剂的研发、生产与销售，主要布局免疫诊断和分子诊断两大产品领域[53] - 公司专注于细分行业中市场份额最大的免疫诊断和增长最快的分子诊断领域[53] - 公司产品涵盖"未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测"等肿瘤全病程[53] - 公司已成功开发了肿瘤检测相关产品（含校准品、质控品）共59个（不含I类备案）[53] - 公司现有技术平台互为补充，各有所长，在免疫检测领域集中在高通量流式荧光技术平台上[55] - 公司第一个取得流式荧光检测产品注册证，是国内流式荧光技术的领导者[54] - 公司取得了国内第一个用于肺癌甲基化检测的"人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）"产品的注册证书[54] 产品注册与认证 - 公司及全资子公司累计新增取得17个II、III类医疗器械注册证书[42] - 公司共有国内医疗器械注册/备案证书266个[47] - 报告期内公司取得21个国内医疗器械注册/备案证书，11个产品提交注册申请[47] - 报告期内公司新增21项国内医疗器械注册及备案证书，其中Ⅰ类4项、Ⅱ类17项[48][50] - 新增产品包括核酸纯化试剂、一次性使用采样器（2项）、核酸提取试剂等4项Ⅰ类备案产品[48] - 新增5项化学发光法诊断试剂盒，涵盖C肽、胰岛素、D-二聚体、ST2蛋白等检测项目[48][50] - 获得全自动流式荧光发光免疫分析仪注册证，有效期至2026年5月27日[48] - 湖南透景新增9项Ⅱ类注册产品，包括临床生化校准品质控品（3项）及6项化学发光检测试剂[50] - 新增生殖激素检测产品线，包括促卵泡生成素、泌乳素、抗缪勒氏管激素（2方法）等5项试剂[50] - 抗缪勒氏管激素试剂同时取得化学发光法和流式荧光发光法双平台注册证[50] - 肝纤维化四项标志物流式荧光法试剂盒获证，检测层粘蛋白等四项指标[48] - 除已获证产品外，公司另提交11个新产品注册申请，涉及自免、感染、甲状腺功能等领域[50] - 所有新获证产品有效期均至2026年，其中5项于2026年5月到期，6项于2026年6月到期[48][50] 生产与质量管理 - 公司生产部门根据库存量制定生产计划并设加急生产模式应对需求增幅[39] - 公司建造万级和十万级洁净厂房并取得医疗器械生产许可证[40] - 公司已建立严格的产品质量管理体系，符合医疗器械生产质量管理规范、ISO9001、ISO13485等标准[85] 销售模式与市场覆盖 - 公司采用"经销与直销相结合、经销为主"的销售模式覆盖全国31个省市[40] - 公司采用"仪器+试剂"联动销售模式向终端客户免费提供诊断仪器带动试剂销售[41] - 公司营销人员230余人，产品覆盖国内1,300余家终端用户[43] 行业与市场规模 - 全球体外诊断市场规模2018年650亿美元，预计2023年达778亿美元[45] - 中国体外诊断市场规模2018年约713亿元，免疫诊断占比31%，生化诊断占比20%[45] 资产与现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为6825万元，同比增长765.86%[23] - 货币资金期末余额2.89亿元，占总资产19.92%，较上年末下降2.95个百分点，因原材料采购及理财资金增加[70] - 应收账款期末余额1.57亿元，占总资产10.85%，较上年末增长0.43个百分点，因销售增长[70] - 存货期末余额1.89亿元，占总资产13.01%，较上年末增长0.57个百分点，因原材料及仪器增加[70] - 交易性金融资产本期公允价值变动收益26.79万元，期末余额2.61亿元[72] - 其他非流动金融资产本期公允价值变动收益880.22万元，期末余额8482.13万元[72] - 委托理财未到期余额2.86亿元，其中银行理财2.6亿元，券商理财2550万元[80] - 受限货币资金75.04万元，为保函保证金[73] - 公司2021年上半年经营活动现金流量净额为6825万元，相比2020年同期为-1025万元[174] - 公司2021年上半年销售商品、提供劳务收到现金3.07亿元，同比增长119%[174] - 经营活动产生的现金流量净额大幅改善至1.0058亿元人民币，而去年同期为-1021.47万元人民币[177][178] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长114.7%，从1.4121亿元人民币增至3.0314亿元人民币[177] - 投资活动产生的现金流量净额为-9858.77万元人民币，较去年同期的-1.1091亿元人民币有所改善[175] - 投资支付的现金为7.954亿元人民币，较去年同期的10.5652亿元人民币减少24.7%[175] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为7365.4万元人民币，较去年同期的3145.93万元人民币增长134.2%[175] - 期末现金及现金等价物余额为2.8799亿元人民币，较期初的3.1293亿元人民币减少8.0%[175] - 母公司投资活动现金流入小计为7.7093亿元人民币，较去年同期的9.7888亿元人民币减少21.2%[178] - 母公司吸收投资收到的现金为1026.38万元人民币[178] - 支付给职工以及为职工支付的现金为4984.67万元人民币，较去年同期的4005.96万元人民币增长24.4%[178] - 货币资金为2.887亿元人民币，较期初减少7.98%[157] - 交易性金融资产为2.610亿元人民币，较期初增长7.08%[157] - 应收账款为1.573亿元人民币，较期初增长10.10%[157] - 存货为1.886亿元人民币，较期初增长10.56%[157] - 资产总计为14.498亿元人民币，较期初增长5.69%[158] - 货币资金增长8.5%，从2020年末的2.558亿元增至2021年6月末的2.775亿元[162] - 应收账款增长10.7%，从2020年末的2.538亿元增至2021年6月末的2.809亿元[163] - 存货下降6.1%，从2020年末的9884.3万元降至2021年6月末的9284.1万元[163] - 总资产增长5.7%，从2020年末的13.717亿元增至2021年6月末的14.498亿元[160] - 负债合计增长30.4%，从2020年末的1.052亿元增至2021年6月末的1.371亿元[160] 非经常性损益与投资收益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为104万元[27] - 交易性金融资产等公允价值变动收益为1293万元[27] - 公允价值变动损益为984.32万元，占利润总额11.79%，主要来自交易性金融资产理财收益和产业投资基金盈利[68] - 资产减值损失为159.49万元，占利润总额1.91%，主要因计提存货跌价及合同履约成本减值[68] - 公司2021年上半年公允价值变动收益为984万元，相比2020年同期的27万元大幅增长[168] - 公司2021年上半年对联营企业和合营企业的投资收益为228万元，相比2020年同期亏损103万元[168] - 公司2021年上半年信用减值损失为-503万元，相比2020年同期的-466万元[168] 子公司表现 - 公司全资子公司包括上海透景诊断科技有限公司及湖南透景生命科技有限公司[14] - 子公司上海透景诊断科技实现营业收入9036.53万元，净利润1112.68万元[84] - 公司合并财务报表范围包括上海透景诊断科技、海南透景生命科技、湖南透景生命科技及北京透景科技4家子公司[196] 利润分配与股权激励 - 公司2021年半年度利润分配预案为以91,067,855股为基数，向全体股东每10股转增8股[6] - 公司以资本公积金向全体股东每10股转增8股，转增后总股本增至163,922,139股[95] - 公司可分配利润为478,144,331.79元[94] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为0.00%[94] - 2020年股票期权与限制性股票激励计划向35名激励对象授予权益[99] - 2017年限制性股票激励计划第一个解除限售期于2019年4月24日达成解除限售条件[99] - 2017年限制性股票激励计划第二个解除限售期于2020年4月24日达成解除限售条件[100] - 公司股权激励计划授予限制性股票380,000股，授予价格为27.01元/股[140][141] - 三位高管各获授1万股限制性股票，合计3万股[147] - 公司回购注销5520股限制性股票[102] - 公司解除限售限制性股票19.524万股，占总股本0.21%[102] - 2017年限制性股票激励计划于2021年7月6日全部实施完毕[102] - 分配预案的股本基数为91,067,855股[94] - 资本公积金转增合计增加股本72,854,284股[95] 股东与股权结构 - 公司控股股东及实际控制人为姚见儿[18] - 有限售条件股份减少563,740股至16,264,895股，占比从18.55%降至17.86%[134] - 无限售条件股份增加907,740股至74,808,480股，占比从81.45%升至82.14%[134] - 股份总数增加344,000股至91,073,375股[134] - 回购注销限制性股票36,000股[134][136] - 实施股权激励计划新增限制性股票380,000股[134][136] - 第三期限售股解除限售195,240股[136] - 外资持股增加10,000股至10,000股，占比0.01%[134] - 报告期末限售股总数16,264,895股，其中高管锁定股占比约10.4%（1,687,500股+450,000股+94,500股）[139] - 第一大股东姚见儿持股19.98%（18,196,500股），其中有限售条件股份占比75%[143] - 股东凌飞集团持股11.23%（10,229,477股）全部为无限售条件股份[143] - UBS AG持股5.05%（4,595,487股）为第二大股东[143] - 上海浦东新星创业投资持股4.69%（4,268,700股），报告期内减持35,900股[143] - 摩根士丹利国际持股4.11%（3,745,358股）[143] - 上海荣振投资持股4.09%（3,726,664股），报告期内减持500,600股[143] - 高盛持股3.85%（3,509,735股），报告期内增持3,378,381股[143] - 美林国际持股2.45%（2,231,209股），报告期内增持1,564,909股[143] - 前十大无限售股东中凌飞集团持股1022.9477万股[144] - UBS AG持股459.5487万股[144] - 摩根士丹利国际公司持股374.5358万股[144] - 公司实际控制人为姚见儿[195] 所有者权益 - 归属于上市公司股东的净资产为13.13亿元，较上年度末增长3.64%[23] - 归属于母公司所有者权益增长3.6%，从2020年末的12.666亿元增至2021年6月末的13.127亿元[160] - 归属于母公司所有者权益合计为12.6582亿元人民币，较年初的12.6586亿元人民币基本持平[180] - 归属于母公司所有者权益总额为1,312,662,249.97元[183] - 资本公积为576,038,040.05元[183] - 未分配利润为593,093,377.46元[183] - 盈余公积为62,659,611.76元[183] - 股份支付计入所有者权益金额为4,523,453.93元[182] - 对所有者分配利润为-36,275,142.00元[182] - 库存股为10,111,800.00元[183] - 其他综合收益为-86,834.30元[183] - 一般风险准备为59,611.76元[183] - 股本为91,067,855.00元[183] - 公司期初股东权益合计为1,168,649,154.33元[185] - 本期综合收益总额为-8,611,994.71元[185] - 所有者投入和减少资本导致权益变动-36,164,193.