财务数据关键指标变化 - 2020年营业收入为4.90亿元人民币，同比增长10.90%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为1.21亿元人民币，同比下降23.22%[17] - 经营活动产生的现金流量净额为9683万元人民币，同比下降44.62%[17] - 扣除非经常性损益的净利润为9901万元人民币，同比下降30.51%[17] - 加权平均净资产收益率为9.94%，同比下降4.38个百分点[17] - 资产总额为13.72亿元人民币，同比增长10.05%[17] - 公司2020年实现营业收入48,958.09万元[38] - 2020年营业收入48958.09万元同比增长10.90% 试剂收入41688.14万元同比增长0.42%占营收85.15%[55] - 仪器收入6726.13万元同比增长294.53%占营收13.74% 总体毛利66.39%同比下降12.18%[55] - 净利润12055.28万元同比下降23.22% 研发投入同比增长18.23%[55] - 第四季度收入21883.71万元同比增长45.82%显示业务明显恢复[56] - 营业收入48,958.09万元，同比增长10.90%，综合毛利率66.39%[62] - 体外诊断试剂销售收入41,688.14万元，同比增长0.42%，毛利率76.35%，占营业收入85.15%[62] - 体外诊断仪器收入67,261,294.92元，同比增长294.53%[65] - 销售量26,939,729人份，同比增长31.77%；生产量30,025,748人份，同比增长31.35%[69] - 体外诊断试剂原材料成本86,605,957.76元，同比增长51.72%，占营业成本52.64%[71] - 销售费用同比增长11.54%至1.2422亿元，主要因仪器折旧及销售人员薪酬增加[76] - 研发费用同比增长18.23%至6146.82万元[76] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降44.62%至9683万元[88] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善72.47%至-8518万元[88] - 现金及现金等价物净增加额同比改善82.48%至-2851万元[88] - 研发投入6,146.82万元，占营业收入12.56%，同比增长18.23%[60] - 归属于普通股股东的净利润加权平均净资产收益率为9.94%[189] - 基本每股收益和稀释每股收益均为1.332元[189] - 扣除非经常性损益后基本每股收益和稀释每股收益均为1.094元[189] 成本和费用 - 销售费用同比增长11.54%至1.2422亿元，主要因仪器折旧及销售人员薪酬增加[76] - 研发费用同比增长18.23%至6146.82万元[76] - 体外诊断试剂原材料成本86,605,957.76元，同比增长51.72%，占营业成本52.64%[71] 各条业务线表现 - 试剂收入41,688.14万元占营业收入85.15%[38] - 试剂收入同比增长0.42%[38] - 仪器收入6726.13万元同比增长294.53%占营收13.74%[55] - 直销收入14,175.95万元占营业收入28.96%，经销收入34,782.14万元占71.04%[62] - 国外收入843.48万元占营收1.72%实现零突破[57] - 报告期内完成651台各类仪器装机[57] 产品研发与注册 - 公司累计取得医疗器械注册证书及备案证书245个，其中II、III类医疗器械注册证书159个[29] - 公司免疫产品注册证书86个，分子产品注册证书10个，生化产品注册证书63个[29] - 公司肿瘤标志物检测产品59个，涉及20种肿瘤标志物[29] - 公司高危型HPV核酸检测试剂盒可一次性检测27个亚型（17种高危及10种低危）[33] - 公司"5+9"型HPV分型检测试剂盒覆盖中国90%宫颈癌的前5种感染亚型[33] - 公司十六项自身抗体谱检测试剂盒可一次检测16个自身抗体[34] - 公司开发国内第一个肺癌甲基化检测产品（SHOX2、RASSF1A基因）[28][34] - 公司27个产品通过CE自我声明，符合欧盟IVD指令要求[29] - 公司取得国内首个Y染色体微缺失检测试剂盒医疗器械注册证[28] - 公司及全资子公司新增取得40个II、III类医疗器械注册证书[39] - 公司已开发肿瘤检测相关产品共59个（不含I类备案），涉及20种肿瘤标志物[44] - 公司基于流式荧光技术平台开发自身免疫检测产品，具有全自动、快速高效、可多重检测优势[44] - 公司取得国内首个肺癌甲基化检测试剂盒注册证（人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测）并获发明专利[46] - 公司构建多技术平台包括流式荧光杂交、流式免疫荧光、多重荧光PCR及化学发光分析平台[47] - 公司与日立合作开发生化免疫兼容流水线，可兼容主流化学发光和流式荧光检测仪[48] - 取得40个医疗器械注册证书 共有注册/备案证书245个 其中II/III类产品159个[57] - 研发投入6146.82万元占营业收入12.56%[49] - 在研项目130个 累计获得产品注册证书245个 授权专利29项 软件著作权11项[49] - 研发投入占营业收入比例为12.56%，金额达6146.82万元[79] - 在研项目总数130个，其中50.77%（66个）处于注册报批阶段[78] - 研发项目中免疫领域占比最高达58.46%（76个）[78] - 新增II、III类医疗器械注册证40个，累计获得注册证245个[80] - 公司获得5项Ⅲ类医疗器械首次注册证，有效期均至2025年[81] - 弓形虫等4项IgG抗体检测试剂盒注册证号为国械注准20203400584[81] - 糖类抗原50测定试剂盒注册证号为国械注准20203400211[81] - 糖类抗原72-4测定试剂盒注册证号为国械注准20203400205[81] - 肿瘤相关抗原242测定试剂盒注册证号为国械注准20203400206[81] - 多肿瘤标志物质控品注册证号为国械注准20203400201[81] - 多肿瘤标志物质控品可监测18种肿瘤标志物检测质量[81] - 糖类抗原50和糖类抗原242试剂盒有效期至2025年3月8日[81] - 弓形虫等抗体检测试剂盒有效期至2025年6月21日[81] - 所有注册产品均由透景诊断作为注册人[81] - 公司获得15项新的体外诊断试剂产品首次注册证，有效期至2025年[82] - 载脂蛋白E测定试剂盒注册证号沪械注准20202400192，有效期至2025年4月21日[82] - 脂蛋白(a)测定试剂盒注册证号沪械注准20202400194，有效期至2025年4月21日[82] - 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒注册证号沪械注准20202400193，有效期至2025年4月21日[82] - β2-微球蛋白测定试剂盒注册证号沪械注准20202400191，有效期至2025年4月21日[82] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒注册证号沪械注准20202400226，有效期至2025年5月12日[82] - 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒注册证号沪械注准20202400227，有效期至2025年5月12日[82] - 甘胆酸测定试剂盒注册证号沪械注准20202400228，有效期至2025年5月12日[82] - 全量程C反应蛋白测定试剂盒注册证号沪械注准20202400229，有效期至2025年5月12日[82] - 高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒注册证号沪械注准20202400296，有效期至2025年6月27日[82] - 公司获得20项体外诊断试剂首次注册证，涵盖降钙素原、白介素6、同型半胱氨酸等检测项目[83][84] - 注册证有效期集中在2025年4月至11月，其中7项于2025年7月到期[83][84] - 包含3项化学发光免疫分析法试剂：降钙素原(PCT)[83]、白介素6(IL-6)[83]、肌红蛋白(MYO)[83] - 包含2项流式荧光发光法试剂：抗髓过氧化物酶抗体组合检测[83]、十六项自身抗体谱检测[84] - 十六项自身抗体谱检测可同时检测14种自身抗体IgG[84] - 唯一Ⅲ类注册证为α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(国械注准20203400622)[84] - 所有试剂均用于体外定量检测，作辅助诊断用途[83][84] - 注册证持有人均为透景诊断[83][84] - 有效期最长的注册证至2025年11月22日(十六项自身抗体谱检测)[84] - 包含心肌标志物检测试剂：肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)和心型脂肪酸结合蛋白(hFABP)[83] - 公司提交8个新产品注册申请涉及代谢感染生化仪器等领域[85][86] 研发投入与人员 - 研发人员130人占公司总人数19.88% 其中硕士及以上学历63人 本科及以上学历占研发人员总数89.23%[49] - 报告期内研发投入6146.82万元占营业收入12.56%[49] - 研发投入6,146.82万元，占营业收入12.56%，同比增长18.23%[60] - 研发人员130人，占总人数19.88%，硕士及以上学历63人，本科及以上学历占比89.23%[60] - 研发投入占营业收入比例为12.56%，金额达6146.82万元[79] - 研发人员数量130人，占比19.88%，较上年增加58.5%[79] 市场与销售 - 产品覆盖国内31个省市终端客户1100余家 其中三级医院占医院客户73.68%[50] - 公司产品在1100余家终端用户使用[39] - 前五名客户合计销售额为1.4787亿元，占年度销售总额的30.20%[73] - 第一大客户销售额为7291.64万元，占年度销售总额的14.89%[73] - 公司产品定位于高端临床诊断领域，主要竞争对手为罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等外资品牌[42] 资产与负债结构 - 货币资金占总资产比例下降4.58个百分点至22.87%[93] - 存货占总资产比例上升3.77个百分点至12.44%[93] - 固定资产占总资产比例上升4.60个百分点至21.18%[93] - 应收账款占总资产比例上升2.59个百分点至10.42%[93] - 递延所得税资产从年初48.02万元（占总资产0.04%）增至752.06万元（占总资产0.55%），增幅0.51%[94] - 其他非流动资产从年初695.02万元（占总资产0.56%）增至1,156.59万元（占总资产0.84%），增幅0.28%[94] - 应付账款从年初1,006.22万元（占总资产0.81%）增至3,686.96万元（占总资产2.69%），增幅1.88%[94] - 合同负债从年初1,111.95万元（占总资产0.89%）增至1,821.27万元（占总资产1.33%），增幅0.44%[94] - 交易性金融资产期末余额2.44亿元，本期购买17.47亿元，出售17.95亿元[95] - 其他权益工具投资期末余额989.78万元，本期公允价值变动亏损10.22万元[95] - 受限货币资金（保函保证金）期末余额75.04万元[97] - 前五名供应商合计采购额为1.5676亿元，占年度采购总额的54.05%[73] 募集资金使用 - 体外诊断医疗器械产业化项目累计投入14,880.96万元，占募集资金承诺投资总额70.94%[59] - 全自动高通量流式荧光检测系统推广项目累计投入7,455.03万元，占募集资金承诺投资总额74.55%[59] - 2017年IPO募集资金总额4.99亿元，累计使用4.17亿元，尚未使用8,248.72万元[100] - 募集资金变更用途总额1亿元，占募集资金总额比例20.04%[100] - 公司使用不超过1.2亿元闲置募集资金进行现金管理[105] - 体外诊断医疗器械产业化项目承诺投资总额30,977.53万元，累计投入14,880.96万元，投资进度70.94%[109] - 营销与服务平台建设项目累计投入19,322.29万元，投资进度102.08%，超原计划投入[109] - 全自动高通量流式荧光检测系统推广项目调整后投资总额10,000万元，累计投入7,455.03万元，投资进度74.55%[109][112] - 公司募集资金承诺投资总额49,907万元，累计投入41,658.28万元[109] - 体外诊断医疗器械产业化项目于2020年6月30日达到预定可使用状态[109] - 营销与服务平台建设项目于2019年7月29日达到预定可使用状态[109] - 全自动高通量流式荧光检测系统推广项目于2020年12月30日达到预定可使用状态[109][112] - 公司将体外诊断医疗器械产业化项目结余募集资金10,000万元变更用于流式荧光检测系统推广项目[112] - 两个募投项目结项后节余募集资金已永久补充流动资金[109][110] - 公司所有募集资金专户均已注销完毕[110] 利润分配与股东回报 - 公司2020年度利润分配预案为以91,067,855股为基数，每10股派发现金红利4元（含税）[5] - 公司现金分红政策要求每年现金分红比例不低于当年归属于母公司股东可分配利润的20%[130] - 连续三年累计现金分红比例不低于三年归属于母公司股东年均可分配利润的30%[130] - 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出时，现金分红比例最低需达到利润分配的80%[132] - 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出时，现金分红比例最低需达到利润分配的40%[132] - 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出时，现金分红比例最低需达到利润分配的20%[132] - 重大资金支出指12个月内累计对外投资、收购或购买设备支出超3000万元人民币或净资产的50%或总资产的30%[129] - 2020年度现金分红总额为36,427,142元，占归属于上市公司普通股股东净利润的30.22%[143][144] - 2020年度利润分配方案为每10股派发现金股利4.0元（含税），总股本基数为91,067,855股[139][140][141] - 2019年度现金分红总额为36,325,350元，占归属于上市公司普通股股东净利润的23.13%[143] - 2018年度现金分红总额为27,252,045元，占归属于上市公司普通股股东净利润的19.23%[144] - 2020年度可分配利润为472,202,250.70元[139] - 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例为100.00%[139] - 公司近三年现金分红金额持续增长，从2018年的27,252,045元增至2020年的36,427,142元[143][144] - 2020年度不送红股、不进行资本公积金转增股本[139][140][141] - 公司现金分红承诺每年不低于当年可分配利润的20%[146] - 连续三年现金累计分红不少于三年年均可分配利润的30%[146] - 公司2020年现金分红方案为每10股派4元人民币现金（含税），总派发现金股利36,325,350元人民币[137] 管理层讨论和指引 - 公司2020年下半年开始加强营销组织建设，计划2021年进一步增加营销人员规模[119] - 公司2020年组建国际贸易部，新冠产品在欧洲、中东、东南亚产生销售收入，预计2021年仍有需求[119] - 公司计划2021年启动发光产品海外市场布局，重点推进i100小型发光仪出口准备[119] - 公司2020年底实施第二期股权激励计划，针对营销大区经理和研发生产骨干，2021年计划对第二批骨干实施激励[120] - 公司2021年将继续加大信息化建设投入，实施CRM等系统提升管理水平[120] - 公司坚持"补齐菜单为主，创新产品为辅"的试剂研发策略，重点补齐常规化学发光试剂注册证[119] - 公司仪器研发采用"委托开发，合作开发"策略，2021年重点监控i100质量和推进i200测试改进[119] - 公司产品毛利率面临下降风险，主要受医保控费、竞争加剧导致价格下降及原材料成本与人员费用增加影响[123] - 公司计划通过优化生产工艺和提高原材料自产率来降低产品成本，以提升毛利率水平[123] - 公司采用"仪器+试剂"联动销售模式，但可能面临商业贿赂、捆绑销售等政策风险，需探索新销售模式[123] 非经常性损益与投资收益 - 政府补助