收入和利润（同比环比） - 公司2020年上半年营业收入为1.21亿元，同比下降48.56%[13] - 公司2020年上半年归属于上市公司股东的净利润为-1,034.86万元，同比下降116.73%[13] - 营业收入为1.176亿元人民币，同比下降32.67%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为-861万元人民币，同比下降115.74%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-2099万元人民币，同比下降146.76%[19] - 营业收入11758.48万元同比下降32.67% 净利润-862.70万元[52] - 营业收入同比下降32.67%至1.18亿元，主要因第一季度受疫情影响导致收入下降[64] - 营业总收入同比下降32.7%至1.176亿元，对比去年同期1.746亿元[182] - 净利润由盈转亏，净亏损861万元，去年同期净利润为5472万元[183] 成本和费用（同比环比） - 公司2020年上半年研发投入为3,567.89万元，同比下降15.23%[13] - 公司2020年上半年销售费用为4,892.34万元，同比下降35.67%[13] - 公司2020年上半年管理费用为2,345.67万元，同比下降28.91%[13] - 营业成本同比上升24.17%至4739.73万元，主要因检测服务成本增加及销售结构变化[64] - 营业成本同比上升24.2%至4739.7万元[182] - 研发费用同比增长7.7%至2655.98万元[182] - 销售费用同比增长1.7%至5019.71万元[182] 现金流表现（同比环比） - 公司2020年上半年经营活动产生的现金流量净额为-2,236.84万元，同比下降143.12%[13] - 经营活动产生的现金流量净额为-1025万元人民币，同比下降124.53%[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降124.53%至-1025万元，主要因销售收款流入减少[64] - 经营活动现金流量净额转负为-1025万元（2019年同期：4179万元）[188] - 母公司经营活动现金流净额为-1021万元（2019年同期：6248万元）[190] 盈利能力指标 - 公司2020年上半年基本每股收益为-0.11元，同比下降116.67%[13] - 公司2020年上半年加权平均净资产收益率为-1.21%，同比下降7.11个百分点[13] - 基本每股收益为-0.097元/股，同比下降115.90%[19] - 加权平均净资产收益率为-0.75%，同比下降5.96个百分点[19] - 基本每股收益为-0.097元，去年同期为0.61元[183] 业务线表现（试剂与仪器） - 公司报告期内实现营业收入117.585百万元，其中试剂收入97.553百万元占比82.96%[37] - 仪器收入占比15.18%同比增长183.36% 总体毛利59.69%低于同期[52] - 体外诊断试剂销售收入9755.30万元占营业收入82.96%同比下降40.66%毛利率70.76%[53] - 肿瘤标志检测和HPV产品收入7918.69万元占试剂收入81.17%[53] 业务线表现（销售模式） - 经销模式收入89.2283百万元占比75.88%，直销模式收入28.3565百万元占比24.12%[35] - 经销模式收入8922.83万元占营业收入75.88%毛利率62.09%[53] - 直销模式收入2835.65万元占营业收入24.12%毛利率52.13%[53] 市场覆盖与客户 - 公司产品覆盖全国31个省市1000余家终端用户，其中三级医院574家占医院客户的77.25%[27] - 公司累计与500余家经销商建立合作，覆盖全国31省市[35] - 产品覆盖国内31个省市终端客户1000余家其中三级医院574家占医院客户77.25%[48] - 与500余家经销商建立合作 拥有130余人技术支持团队[48] - 公司三级医院客户574家，占医院客户的77.25%[54] 产品与技术平台 - 高危型HPV核酸检测试剂盒可一次性检测27个亚型[32] - "5+9"型HPV分型检测试剂盒覆盖中国90%宫颈癌感染亚型[32] - 十五项自身抗体谱检测试剂盒可一次检测15个自身抗体[33] - 人SHOX2/RASSF1A基因甲基化检测试剂盒用于肺癌疑似人群辅助检查[33] - 公司构建流式荧光、化学发光、荧光PCR等多技术平台[44] - 公司开发肿瘤检测相关产品共55个，涉及20种肿瘤标志物[43] 研发投入与项目 - 公司研发投入2655.98万元，占营业收入22.59%，同比增长7.68%[55][56] - 研发人员108人占公司总人数20.73% 硕士及以上学历48人 本科及以上学历占研发人员84.26%[47] - 研发投入2655.98万元占营业收入22.59% 在研项目120个 累计获得188个产品注册证书[47] - 公司员工总数521人，其中研发人员108人占比20.73%[55] - 研发人员中硕士及以上学历48人，本科及以上学历占比84.26%[55] 产品注册与认证 - 公司及子公司新增取得41个医疗器械注册及备案证书，含22个二/三类医疗器械注册证[37] - 公司累计获得医疗器械注册证书及备案证书188个，报告期内新增41个[57] - 公司及子公司完成9个产品注册申请和13个产品延续注册[55] - 糖类抗原50测定试剂盒获得国家药监局注册批准，有效期至2025年3月8日[58] - 糖类抗原72-4测定试剂盒获得国家药监局注册批准，有效期至2025年3月8日[58] - 肿瘤相关抗原242测定试剂盒获得国家药监局注册批准，有效期至2025年3月8日[58] - 多肿瘤标志物质控品获得国家药监局注册批准，有效期至2025年3月8日[58] - 载脂蛋白E测定试剂盒获得上海市药监局注册批准，有效期至2025年4月21日[58] - 脂蛋白(a)测定试剂盒获得上海市药监局注册批准，有效期至2025年4月21日[58] - 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒获得上海市药监局注册批准，有效期至2025年4月21日[58] - 公司获得沪械注准20202400191号注册证，产品为β2-微球蛋白测定试剂盒，有效期至2025年4月21日[15] - 公司获得沪械注准20202400226号注册证，产品为视黄醇结合蛋白测定试剂盒，有效期至2025年5月12日[16] - 公司获得沪械注准20202400227号注册证，产品为中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒，有效期至2025年5月12日[17] - 公司获得沪械注准20202400228号注册证，产品为甘胆酸测定试剂盒，有效期至2025年5月12日[18] - 公司获得沪械注准20202400229号注册证，产品为全量程C反应蛋白测定试剂盒，有效期至2025年5月12日[19] - 公司获得沪械注准20202400195号注册证，产品为抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒，有效期至2025年4月21日[20] - 公司获得沪械注准20202400136号注册证，产品为抗环胍氨酸多肽抗体测定试剂盒，有效期至2025年3月18日[21] - 公司获得沪械注准20202400135号注册证，产品为抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒，有效期至2025年3月18日[22] - 公司获得沪械注准20202400137号注册证，产品为抗磷脂综合征IgG抗体测定试剂盒，有效期至2025年3月18日[23] - 公司获得沪械注准20202400296号注册证，产品为高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒，有效期至2025年6月27日[24] - 公司获得肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册，用于辅助诊断NT-proBNP浓度[60] - 公司获得降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册，有效期至2025年6月27日[60] - 公司获得白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册，有效期至2025年4月13日[60] - 公司获得核酸提取试剂（Ⅰ类）备案，用于核酸提取、富集、纯化[60] - 公司获得双链DNA浓度测定试剂盒（荧光法）备案，检测范围0.2 ng/μL至100 ng/μL[60] 在研产品与注册申请 - 公司及子公司报告期内新增9个新产品注册申请，涵盖全自动流式荧光发光免疫分析仪、小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒等[61] - 公司提交全自动流式荧光发光免疫分析仪注册申请，用于人体体液样本定性定量检测[61] - 公司提交小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒注册申请，用于辅助诊断sdLDL-C含量[61] - 公司提交脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒注册申请，用于辅助诊断Lp-PLA2活性[61] - 公司提交1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒注册申请，用于辅助诊断1,5-AG含量[61] 生产与质量管理 - 生产部门按万级/十万级洁净厂房标准运作，符合ISO 13485:2016质量管理体系[35] - 公司采用仪器+试剂联动销售模式，仪器作为固定资产计提折旧计入销售费用[36] 行业背景与市场趋势 - 全球体外诊断市场规模预计从2017年526亿美元增至2024年796亿美元，年均增速6%[40] - 中国体外诊断市场规模预计2019年达705亿元人民币，年均复合增长率18.6%[40] - 临床诊断信息80%来自体外诊断[39] - 免疫诊断占据中国诊断试剂最大市场，分子诊断市场潜力巨大[39] - 体外诊断行业第一季度需求受春节影响减少，第四季度因发病率及体检需求上升达峰值[41] 资产与负债变化 - 货币资金占总资产比例下降1.84个百分点至17.87%，期末金额为2.21亿元[71] - 存货占总资产比例上升2.84个百分点至11.31%，主要因原材料及仪器增加[71] - 固定资产占总资产比例上升8.06个百分点至22.99%，主要因设备购置及在建工程转固[71] - 交易性金融资产期末金额3.52亿元，占总资产28.48%，主要因会计准则变化引起重分类[71] - 货币资金从2019年底的3.42亿元减少至2020年6月30日的2.21亿元，下降35.4%[173] - 交易性金融资产从2019年底的2.92亿元增加至2020年6月30日的3.52亿元，增长20.8%[173] - 应收账款从2019年底的9761万元减少至2020年6月30日的8967万元，下降8.1%[173] - 存货从2019年底的1.08亿元增加至2020年6月30日的1.40亿元，增长29.3%[173] - 固定资产从2019年底的2.07亿元增加至2020年6月30日的2.84亿元，增长37.5%[174] - 合同负债2020年6月30日为1642万元，替代了2019年底的预收款项1276万元[175] - 其他应付款从2019年底的2285万元增加至2020年6月30日的5235万元，增长129.1%[175] - 未分配利润从2019年底的4.73亿元减少至2020年6月30日的4.29亿元，下降9.5%[176] - 母公司货币资金从2019年底的3.05亿元减少至2020年6月30日的1.99亿元，下降34.6%[178] - 母公司交易性金融资产从2019年底的2.92亿元增加至2020年6月30日的3.52亿元，增长20.8%[178] 其他收益与损失 - 非经常性损益项目合计1237.61万元人民币，主要来自政府补助638.12万元人民币和金融资产公允价值变动收益635.26万元人民币[24] - 其他收益同比下降17.9%至649.62万元[182] - 投资收益同比增长45.5%至504.92万元[182] - 信用减值损失大幅增加至465.51万元，去年同期为收益93.56万元[182] - 投资收益为504.92万元，占利润总额-56.54%，主要来自银行理财产品收益[68] - 信用减值损失-465.51万元，占利润总额52.13%，主要因应收账款坏账准备计提[69] 募集资金使用 - 募集资金总额为49907万元[78][80] - 报告期投入募集资金总额2215.13万元[78] - 已累计投入募集资金总额37076.44万元[78] - 累计变更用途的募集资金总额10000万元[78] - 累计变更用途的募集资金总额比例20.04%[78] - 首次公开发行实际募集资金净额49907万元[80] - 体外诊断医疗器械产业化项目累计投入14840.34万元，占募集资金总额70.74%[55] - 全自动流式荧光检测系统推广项目累计投入2913.81万元，占募集资金总额29.14%[56] - 透景体外诊断医疗器械产业化项目投资进度70.74%[85] - 全自动高通量流式荧光检测系统推广项目投资进度29.14%[85] - 公司调整募集资金投资金额，将透景体外诊断医疗器械产业化项目结余资金10,000万元用于全自动高通量流式荧光检测系统推广项目[89] 理财与投资活动 - 报告期内委托理财总额49,352万元，其中使用闲置募集资金12,500万元，闲置自有资金36,852万元[91] - 未到期委托理财余额37,550万元，含银行理财产品34,550万元（募集资金11,600万元+自有资金22,950万元）及券商理财2,500万元[91] - 报告期内使用闲置募集资金购买理财产品收益187.7万元[83] - 期末未到期理财产品余额11600万元[83] - 收回投资现金同比增长89.4%至9.706亿元（2019年同期：5.123亿元）[188] - 投资支付现金同比增长34.5%至10.51亿元（2019年同期：7.856亿元）[192] - 投资活动现金流出大幅增至10.88亿元（2019年同期：8.355亿元）[188] 现金流明细 - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降30.6%至1.402亿元（2019年同期：2.022亿元）[187] - 支付给职工现金同比增长9.4%至4196万元（2019年同期：3837万元）[188] - 购建固定资产支付现金同比下降36.9%至3146万元（2019年同期：4989万元）[188] - 汇率变动产生现金流入1556元（2019年同期：259元）[189] - 期末现金及现金等价物余额降至2.203亿元（期初：3.414亿元）[189] 所有者权益与分配 - 公司本期综合收益总额为119,947.1元[195] - 公司所有者投入的普通股减少4,095.00元[195] - 公司股份支付计入所有者权益的金额为1,135,855.84元[195] - 公司对所有者（或股东）的分配减少128,304.00元[196] - 公司本期期末资本公积为560,353,834.69元[196] - 公司本期期末盈余公积为9,883,684.80元[196] - 公司本期期末未分配利润为428,541,824.41元[196] - 公司本期期末所有者权益合计为1,132,484,961.06元[196] - 公司归属于母公司所有者权益期末余额为10.63亿元人民币[200] - 公司综合收益总额本期增加5472万元[199] - 公司所有者投入和减少资本净额为1107万元[199] - 股份支付计入所有者权益金额为295万元[199] - 公司对股东的利润分配为2725万元[199] - 公司资本公积期末余额为5.59亿元人民币[200] - 公司未分配利润期末余额为3.85亿元人民币[200] - 公司股本期末余额为9032万元[200] - 公司库存股减少823万元[199] - 公司其他综合收益减少87万元[199] 股权激励计划 - 2017年限制性股票激励计划向69名激励对象授予56.21万股限制性股票，每股价格为47.67元[120][122] - 2019年因权益分派调整限制性股票数量由56.21万股增至84.315万股，价格由47.67元/股降至31.51元/股[122] - 2019年第一个解除限售期68名激励对象可解除限售25.2045万股，占当时总股本0.28%[123] - 2019年因权益分派进一步调整限制性股票价格由31.51元/股降至31.21元/股[124] - 2019年回购注销4名激励对象合计25,680股限制性股票[123][124] - 2020年第二个解除限售期64名激励对象可解除限售24.057万股，占当时总股本0