财务数据关键指标变化（同比） - 公司2019年营业收入为4.4145亿元，同比增长21.00%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为1.5702亿元，同比增长10.82%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为1.7484亿元，同比增长8.38%[18] - 加权平均净资产收益率为14.32%，同比下降0.48个百分点[18] - 资产总额达12.4649亿元，同比增长13.03%[18] - 公司营业收入44145.25万元，同比增长21.00%[54] - 公司营业利润18181.49万元，同比增长9.91%[54] - 公司净利润15701.83万元，同比增长10.82%[54] - 公司总资产124649.32万元，同比增长13.03%[54] - 公司归属于上市公司所有者权益116864.92万元，同比增长14.11%[54] - 公司研发投入5198.88万元，占营业收入11.78%，同比增长29.98%[55][61] - 公司营业收入44145.25万元，同比增长21.00%，综合毛利率78.57%[63] - 公司2019年营业收入为4.4145亿元，同比增长21.00%[67] - 研发投入为5198.88万元，占营业收入11.78%，同比增长29.98%[75][78] - 研发投入同比增长29.98%[79] - 经营活动现金流入小计为5.11亿元，同比增长17.86%[86] - 经营活动现金流出小计为3.37亿元，同比增长23.47%[86] - 经营活动产生的现金流量净额为1.75亿元，同比增长8.38%[86] - 投资活动现金流入小计为14.18亿元，同比下降11.31%[86] - 投资活动现金流出小计为17.27亿元，同比下降7.42%[86] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.09亿元，同比下降15.91%[86] - 筹资活动现金流入小计为0元，同比下降100%[86] - 筹资活动现金流出小计为2810.6万元，同比增长15.57%[86] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2810.6万元，同比下降1235.48%[86] - 现金及现金等价物净增加额为-1.63亿元，同比下降57.70%[86] 财务数据关键指标变化（环比） - 第四季度营业收入为1.5007亿元，为全年最高季度[20] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为5885.80万元，环比增长35.5%[20] 成本和费用（同比） - 销售费用为1.1137亿元，同比增长33.76%，主要因仪器折旧和人员薪酬增加[75] - 体外诊断试剂原材料成本为5708.30万元，同比增长34.64%[71] 各条业务线表现 - 公司产品覆盖全国31个省市900余家终端用户，其中三级医院519家占比80.72%[27] - 公司累计取得医疗器械注册证书及备案证书共147个，其中II、III类医疗器械注册证书121个[29] - 免疫产品注册证书70个，分子产品注册证书10个，生化产品注册证书41个[29] - 高危型HPV核酸检测试剂盒可一次性检测27个亚型[33] - "5+9"型HPV分型检测试剂盒覆盖中国90%宫颈癌的前5种感染亚型[33] - 肿瘤标志物检测产品共55个，涉及20种肿瘤标志物[30] - 十五项自身抗体谱检测试剂盒可一次检测15个自身抗体[34] - 10个产品通过CE自我声明符合欧盟IVD 98/79/EC指令要求[29] - 人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒是国内第一个肺癌甲基化检测产品[29] - 公司营业收入为44,145.25万元，其中试剂收入41,511.89万元，占营业收入的94.04%，同比增长19.48%[38] - 公司产品在900余家终端用户使用，其中三级医院519家，占医院客户的80.72%[38] - 公司已开发肿瘤检测相关产品共55个，涉及20种肿瘤标志物临床检测[44] - 公司产品布局涵盖免疫诊断和分子诊断领域，分别对应市场份额最大和增长最快的细分市场[44] - 公司采用仪器+试剂联动销售模式，仪器作为固定资产计提折旧计入销售费用[37] - 体外诊断试剂收入41511.89万元，占营业收入94.04%，同比增长19.48%[64] - 公司累计装机各类仪器387台，其中流式荧光检测仪152台[55] - 体外诊断试剂收入为4.1512亿元，占总收入94.04%，同比增长19.48%[67] - 体外诊断仪器收入为1704.83万元，同比增长67.79%[67] - 研发投入金额为5198.88万元，占营业收入比例为11.78%[79] - 在研研发项目数量为110个[79] - 累计获得医疗器械注册（备案）证147个[79] - 报告期内新增医疗器械注册证6个[79] - 报告期内提交新产品注册申请35个[80] - 新增注册证包括胃泌素释放肽前体测定试剂盒（国械注准20193400049）[80] - 新增注册证包括人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒（国械注准20193400316）[80] - 新增注册证包括十五项自身抗体谱检测试剂盒（沪械注准20192400125）[80] - 新受理注册申请包括弓形虫等IgG抗体测定试剂盒（2019.05.07受理）[81] - 糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）于2019年5月21日获透景诊断注册[82] - 糖类抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）于2019年5月21日获透景诊断注册[82] - 肿瘤相关抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）于2019年5月21日获透景诊断注册[82] - 多肿瘤标志物质控品于2019年4月10日获透景诊断注册[82] - 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）于2019年6月4日获透景诊断注册[82] - 5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）于2019年6月4日获透景诊断注册[82] - 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）于2019年6月4日获透景诊断注册[82] - 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）于2019年6月11日获透景诊断注册[82] - 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）于2019年6月11日获透景诊断注册[82] - 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）于2019年6月4日获透景诊断注册[82] - 公司产品覆盖生化、免疫、分子和质谱四大技术平台[112] 各地区表现 - 华东地区收入为2.0382亿元，占总收入46.17%，同比增长22.86%[67] 销售模式表现 - 经销模式收入30540.30万元占营业收入69.18%，直销模式收入13604.95万元占30.82%[36] - 公司已与400余家经销商建立合作，覆盖全国31个省市[36] - 经销模式收入30540.30万元，占营业收入69.18%，毛利率76.81%[63] - 直销模式收入13604.95万元，占营业收入30.82%，毛利率82.52%[63] - 公司与国内400余家经销商合作，覆盖全国31个省市900余家终端用户[55] 管理层讨论和指引 - 全球体外诊断市场规模2017年为526亿美元，预计2024年达796亿美元，年均增速6%[40] - 中国体外诊断产品市场规模预计2019年达705亿元人民币，年均复合增长率18.6%[41] - 体外诊断提供临床诊断信息的80%，被称为医生的眼睛[39] - 中国体外诊断市场预计未来10-15年将成为全球最大市场[107] - 2018年末中国60岁及以上人口占比达17.9%，65岁及以上人口占比11.9%[108] - 中国体外诊断产品人均年使用量仅1.5美元，不足发达国家水平[108] - 肿瘤检测市场80%以上份额被罗氏等国际巨头占据，国内企业份额不足20%[108] - 国内体外诊断行业上市公司已超30家，市场集中度较低[109] - 公司2020年计划通过加大研发投入布局自身免疫病等重点领域[112] - 新型冠状病毒疫情对公司2020年第一季度经营业绩产生重大不利影响[112] - 产品毛利率面临下降风险因价格下降及原材料人员成本上升[117] - 固定资产和无形资产折旧摊销规模将大幅增长影响盈利能力[118] - 存在核心技术人员流失及技术泄密风险尽管已签署保密协议[115] - 新产品需经过临床试验注册审批及省市定价流程进入市场周期较长[116] 利润分配与股东回报 - 公司2019年利润分配预案为以90,813,375股为基数每10股派发现金红利4元（含税）[5] - 公司现金分红比例原则上不低于当年实现归属于母公司股东可分配利润的20%[126] - 公司连续三年现金分红累计不少于三年归属于母公司股东年均可分配利润的30%[126] - 成熟期无重大资金支出安排时现金分红比例最低需达到80%[128] - 成熟期有重大资金支出安排时现金分红比例最低需达到40%[128] - 成长期有重大资金支出安排时现金分红比例最低需达到20%[129] - 2019年度现金分红总额为3632.535万元人民币，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比例为23.13%[140][135] - 2018年度现金分红总额为2725.2045万元人民币，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比例为19.23%[140][133] - 2017年度现金分红总额为2422.484万元人民币，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润比例为19.10%[140][137] - 2019年度利润分配方案为每10股派发现金股利4.0元（含税），分配股本基数为9081.3375万股[135][138] - 2018年度利润分配方案为每10股派发现金股利3.0元（含税），分配股本基数为9084.015万股[133][138] - 2017年度利润分配方案为每10股派发现金股利4.0元（含税）并转增5股，分配股本基数为6056.21万股[137] - 公司2019年度可分配利润为4.73479亿元人民币[135] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[135] - 公司近三年现金分红金额持续增长，从2017年的2422万元增至2019年的3633万元[140] - 公司利润分配政策要求现金分红在利润分配中所占比例最低应达到20%[136] 研发投入与人员 - 公司研发投入5198.88万元，占营业收入比例11.78%[48] - 公司研发人员82人，占总人数比例17.15%[48] - 研发人员中本科及以上学历占比82.93%，硕士及以上34人[48] - 公司累计取得147个产品注册证书，22项授权专利和6项软件著作权[48] - 公司研发投入5198.88万元，占营业收入11.78%，同比增长29.98%[55][61] - 公司员工总数478人，其中研发人员82人占比17.15%[56][61] - 研发人员中硕士及以上学历34人，本科及以上学历占比82.93%[56][61] 资产与投资活动 - 公司固定资产增加主要因购买设备及安装仪器所致[43] - 公司存货增加主要因期末原材料及仪器增加所致[43] - 非经常性损益项目中政府补助为868.40万元[23] - 投资收益为647.77万元，占利润总额比例为3.58%，主要因新金融工具准则调整导致减少[88] - 公允价值变动损益为140.36万元，占利润总额比例为0.77%，主要因交易性金融资产公允价值调整[89] - 货币资金为3.42亿元，占总资产比例27.45%，较期初下降28.48个百分点[91] - 交易性金融资产为2.92亿元，占总资产比例23.39%，较期初增加21.58个百分点[91] - 长期股权投资为2924.34万元，占总资产比例2.35%，较期初增加1.85个百分点[91] - 固定资产为2.07亿元，占总资产比例16.58%，较期初增加2.52个百分点[91] - 其他收益为876.43万元，占利润总额比例4.84%，主要来自政府补助[89] - 信用减值损失为-100.25万元，占利润总额比例-0.55%，主要因应收账款坏账准备计提[89] - 募集资金总额为4.99亿元，累计使用3.49亿元，尚未使用1.50亿元[98] - 交易性金融资产期初为2000万元，本期购买11.37亿元，出售8.67亿元，期末为2.92亿元[93] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理额度为人民币16000万元[101] - 公司2019年使用闲置募集资金购买理财产品收益为416.7万元[101] - 截至2019年末公司未到期理财产品余额为12500万元[101] - 体外诊断医疗器械产业化项目投资进度为67.25%累计投入14107.48万元[102] - 营销与服务网络建设项目投资进度为102.08%累计投入19322.29万元[102] - 全自动高通量流式荧光检测系统推广项目投资进度为14.32%累计投入1431.53万元[102] - 2019年度公司累计购买理财产品63400万元赎回理财产品50900万元[103] - 营销与服务网络建设项目结余资金36492.77元转入基本户[103] - 募集资金用途变更将10000万元从产业化项目调整至流式荧光检测系统推广项目[104] - 流式荧光检测系统推广项目本年度实际投入1431.53万元[104] - 委托理财发生额总计45,560万元[173] - 委托理财未到期余额总计32,060万元[173] - 银行理财产品使用闲置自有资金发生额26,520万元[173] - 券商理财产品使用闲置自有资金发生额3,040万元[173] - 银行理财产品使用闲置募集资金发生额16,000万元[173] - 银行理财产品使用闲置募集资金未到期余额12,500万元[173] - 公司报告期委托理财无逾期未收回金额[173] 股权激励与股份变动 - 公司向69名激励对象授予56.21万股限制性股票[158] - 限制性股票授予价格为每股47.67元[158] - 经调整后限制性股票数量由56.21万股增至84.315万股[161] - 限制性股票价格由47.67元/股调整为31.51元/股[161] - 公司回购注销3000股未解锁限制性股票[161] - 68名激励对象首批解除限售25.2045万股占总股本0.28%[161] - 限制性股票授予价格由31.51元/股调整为31.21元/股[162] - 回购注销3名激励对象已获授未解除限售股票22,680股[162] - 限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售25.2045万股，占公司总股本90,843,150股的0.28%[185] - 公司股份总数因回购注销从90,843,150股减少25,680股至90,817,470股[185][186][187] - 有限售条件股份减少267,225股至37,309,425股，占比从41.36%降至41.08%[185] - 无限售条件股份增加241,545股至53,508,045股，占比从58.64%升至58.92%[185] - 回购注销4名激励对象合计25,680股限制性股票[191] 股东与股权结构 - 前五名客户销售额合计1.651亿元，占总销售额37.40%[73] - 前五名供应商采购额合计1.355亿元，占采购总额67.76%[73] - 股东姚见儿持股18,196,500股占比20.04%，其中1,725,000股处于质押状态[193] - 凌飞集团有限公司持股12,537,000股，占总股本13.80%[189] - 报告期末普通股股东总数10,896户，较上月减少136户[193] - 凌飞集团持股比例为13.80%，持有12,537,000股，其中质押7,085,177股[194] - 上海荣振投资持股比例为7.61%，持有6,914,017股，报告期内减持585,983股，质押4,190,000股[194] - 启明维创持股比例为7.48%，持有6,792,295股，报告期内减持1,319,000股[194] - 浦东新星纽士达持股比例为4.95%，持有4,500,000股[194] - 张江创业投资持股比例为4.28%，持有3,882,700股，报告期内减持2,957,400股[194] - 周爱国持股比例为3.30%，持有3,000,000股[194] - 上海景人投资持股比例为2.64%，持有2,400,000股[194] - 华润信托新进持股比例为0.61%，持有551,750股[194] - 控股股东姚见儿通过景人投资持有37.125%财产份额[194] - 浦东新兴产业投资持有张江创投9.22%股权[195] - 实际