收入和利润（同比环比） - 营业总收入为1.746亿元，同比增长24.35%[20] - 公司实现销售收入1.746亿元，同比增长24.35%[27] - 报告期内公司营业收入17463.13万元，同比增长24.35%[37] - 公司实现营业收入17463.13万元，同比增长24.35%[54][56] - 公司报告期营业收入为174,631,267.26元，同比增长24.35%[64] - 营业总收入同比增长24.3%，从2018年上半年的1.404亿元增至2019年上半年的1.746亿元[179] - 归属于上市公司股东的净利润为6178.06万元[15] - 归属于上市公司股东的净利润为5472万元，同比增长6.37%[20] - 净利润5472.00万元，同比增长6.37%[54] - 净利润同比增长6.4%，从2018年上半年的5144万元增至2019年上半年的5472万元[180] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为4488.91万元，同比增长9.43%[20] - 基本每股收益为0.68元[15] - 基本每股收益为0.61元/股，同比增长7.02%[20] - 基本每股收益同比增长7.0%，从2018年上半年的0.57元增至2019年上半年的0.61元[181] - 加权平均净资产收益率为7.12%[15] - 加权平均净资产收益率为5.21%，同比下降0.26个百分点[20] 成本和费用（同比环比） - 研发投入金额为2539.58万元，占营业收入比例为14.25%[15] - 研发投入2466.47万元，占营业收入14.12%，同比增长42.06%[48][55] - 研发投入24,664,675.61元，占营业收入14.12%，同比增长42.06%[59][64] - 研发费用同比增长42.1%，从2018年上半年的1736万元增至2019年上半年的2466万元[179] - 销售费用同比增长36.65%[56] - 销售费用49,378,247.56元，同比增长36.65%[64] - 销售费用同比增长36.7%，从2018年上半年的3613万元增至2019年上半年的4938万元[179] - 期间费用同比增长39.39%[56] - 营业总成本同比增长32.5%，从2018年上半年的9199万元增至2019年上半年的1.218亿元[179] - 营业成本同比增长20.3%，从2018年上半年的3174万元增至2019年上半年的3817万元[179] - 支付职工现金同比增长20.8%至3837万元（2018年同期：3178万元）[185] - 支付的各项税费同比增长7.9%至2804万元（2018年同期：2598万元）[185] 业务线表现 - 试剂收入16440.22万元，占营业收入94.14%，同比增长24.77%[37] - 体外诊断试剂收入16440.22万元，同比增长24.77%，占营业收入94.14%[56] - 体外诊断试剂销售收入164,402,190.58元，占营业收入94.14%，同比增长24.77%[61][66] - 肿瘤标志检测产品和HPV产品收入15553.23万元，占试剂收入94.60%[56] - 经销模式收入12300.81万元，占营业收入70.44%[36] - 直销模式收入5162.32万元，占营业收入29.56%[36] - 综合毛利率78.14%，其中经销模式毛利率76.71%（收入占比70.44%），直销模式毛利率81.55%[61][66] - 高危型HPV核酸检测试剂盒可一次性检测27个亚型[33] - "5+9"型HPV分型检测试剂盒覆盖中国90%宫颈癌感染亚型[33] - 自身免疫检测产品通量达每小时1800个检测，一次可检测15个指标[34] - 公司肿瘤标志物检测产品达56个，覆盖20种肿瘤标志物[44] - 公司2019年上半年新增23项体外诊断试剂产品注册证[71][72] - 新增产品包含肿瘤标志物检测试剂（如CA50/CA72-4/CA242）[71] - 新增多肿瘤标志物质控品可覆盖AFP/CEA/CA125等17种标志物[71] - 新增心血管及炎症标志物检测试剂（如载脂蛋白E/脂蛋白(a)/SAA/CRP）[72] - 新增代谢类检测试剂（如同型半胱氨酸/游离脂肪酸/乳酸）[71][72] - 在研项目92个，累计获得医疗器械注册证147个（当期新增6个）[59][68] - 公司报告期内提交了23个新产品注册申请[69] - 公司拥有6个已注册医疗器械产品，其中3个为I类备案，2个为III类注册，1个为II类注册[69] - 公司III类注册产品“胃泌素释放肽前体测定试剂盒”有效期至2024年1月16日[69] - 公司III类注册产品“人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒”有效期至2024年5月14日[69] - 公司II类注册产品“十五项自身抗体谱检测试剂盒”有效期至2024年4月17日[69] - 公司于2019年5月7日提交了“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgG抗体检测试剂盒”的III类注册申请[70] 市场与客户覆盖 - 公司产品覆盖全国31个省市770余家终端用户，其中三级医院465家占医院客户的82.59%[27] - 公司产品覆盖770余家终端用户，其中三级医院465家占医院客户82.59%[38] - 终端客户770余家，其中三级医院465家，占医院客户82.59%[49] - 公司累计与约350家经销商合作，覆盖全国31个省市[36] - 临床诊断信息80%来自体外诊断[39] - 全球体外诊断市场规模预计从2017年526亿美元增长至2024年796亿美元，年均增速6.1%[40] - 中国体外诊断市场规模预计2019年达723亿元人民币，年均复合增长率18.7%[41] - 发达国家占全球体外诊断市场超70%需求[40] - 中国体外诊断人均支出低于发达国家[40] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4912.39万元[15] - 经营活动产生的现金流量净额为4178.91万元，同比下降36.06%[20] - 经营活动现金流量净额41,789,116.68元，同比下降36.06%[64] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降36.1%至4179万元（2018年同期：6536万元）[185] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长17.6%至2.022亿元（2018年同期：1.720亿元）[185] - 母公司经营活动现金流量净额同比下降6.5%至6248万元（2018年同期：6685万元）[190] - 投资活动产生的现金流量净额亏损改善至-3.193亿元（2018年同期：-4.812亿元）[187] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比下降15.1%至4989万元（2018年同期：5877万元）[187] - 投资支付现金同比下降3.1%至7.856亿元（2018年同期：8.110亿元）[187] - 取得投资收益收入同比增长151.9%至390万元（2018年同期：155万元）[185][187] - 期末现金及现金等价物余额同比增长16.9%至2.266亿元（2018年同期：1.939亿元）[187] 资产和负债变化 - 总资产达到9.87亿元[15] - 总资产为11.536亿元，同比增长4.60%[20] - 总资产同比增长4.6%[170] - 货币资金余额为3.21亿元[15] - 货币资金为2.27亿元，占总资产比例19.71%，同比增加0.49个百分点[76] - 货币资金为2.27亿元人民币，较期初5.05亿元下降54.97%[168][169] - 公司货币资金报告期末较2018年末下降54.96%[43] - 应收账款净额为1.35亿元[15] - 应收账款为8160.86万元，占总资产比例7.07%，同比增加1.63个百分点[77] - 应收账款为8160.86万元人民币，较期初8385.84万元下降2.68%[168][169] - 预付款项报告期末较2018年末增长126.43%[43] - 预付款项为3593.55万元，占总资产比例3.12%，同比增加1.80个百分点[77] - 预付款项为3593.55万元人民币，较期初1587.04万元增长126.43%[168][169] - 其他应收款报告期末较2018年末下降71.15%[43] - 其他应收款为18.30万元人民币，较期初63.45万元下降71.16%[168][169] - 其他流动资产报告期末较2018年末增长185.21%[44] - 存货为9774.56万元，占总资产比例8.47%，同比增加0.99个百分点[77] - 公司存货从2018年底的8180.71万元增至2019年中期的9774.56万元，增长19.5%[170] - 其他流动资产从2018年底的1.41亿元增至2019年中期的4.02亿元，增长185.2%[170] - 长期股权投资为1416.66万元，占总资产比例1.23%，同比增加0.67个百分点[77] - 长期股权投资从2018年底的547.82万元增至2019年中期的1416.66万元，增长158.6%[170] - 固定资产为1.72亿元，占总资产比例14.93%，同比增加1.32个百分点[77] - 固定资产从2018年底的1.55亿元增至2019年中期的1.72亿元，增长10.9%[170] - 在建工程从2018年底的7481.60万元增至2019年中期的7916.29万元，增长5.8%[170] - 流动资产合计从2018年底的8.28亿元增至2019年中期的8.45亿元，增长2.1%[170] - 应付账款从2018年底的1330.08万元降至2019年中期的1159.25万元，下降12.8%[171] - 应交税费从2018年底的1303.98万元降至2019年中期的1115.87万元，下降14.4%[171] - 其他应付款为5010.70万元，占总资产比例4.34%，同比增加3.58个百分点[77] - 未分配利润从2018年底的3.58亿元增至2019年中期的3.85亿元，增长7.7%[172] - 公司2019年上半年未分配利润增加27,467,969.46元至385,148,211.98元[195] - 公司2019年上半年资本公积增加2,860,094.09元至558,318,859.01元[195] - 公司2019年上半年库存股减少8,213,749.60元至18,356,717.40元[195] - 归属于上市公司股东的净资产为8.82亿元[15] - 公司2019年上半年归属于母公司所有者权益总额为1,062,690,560.81元，较期初增长3.8%[195] 募集资金使用 - 体外诊断医疗器械产业化项目累计投入12,434.72万元，占募集资金总额40.14%[58] - 营销与服务网络建设项目累计投入19,237.61万元，占募集资金总额101.63%[59] - 募集资金总额4.99亿元，报告期投入5758.74万元，累计投入3.17亿元[82] - 闲置募集资金1.6亿元用于购买理财产品[87] - 体外诊断医疗器械产业化项目募集资金承诺投资总额为30,977.53万元人民币，截至期末累计投入12,434.72万元人民币，投资进度为40.14%[88] - 营销与服务网络建设项目募集资金承诺投资总额为18,929.47万元人民币，截至期末累计投入19,237.61万元人民币，投资进度为101.63%[88] - 公司累计使用募集资金总额为31,672.33万元人民币，其中包含以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金7,425.96万元人民币[90] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理，授权额度为16,000万元人民币，截至报告期末未到期余额为16,000万元人民币[90][93] - 募集资金投资项目"体外诊断医疗器械产业化项目"和"营销与服务网络建设项目"均延期至2019年12月31日完成[88] 投资收益和政府补助 - 公司投资收益为347.04万元，占利润总额比例为5.40%[74] - 投资收益同比增长190.3%，从2018年上半年的120万元增至2019年上半年的347万元[180] - 计入当期损益的政府补助为791.28万元[24] - 公司其他收益为791.28万元，占利润总额比例为12.32%[74] 子公司和投资 - 全资子公司上海透景诊断科技有限公司报告期内净利润为-797.45万元人民币，营业利润为-797.45万元人民币[98] - 公司于2018年以募集资金向全资子公司透景诊断增资6,000万元人民币，增资后其注册资本增至18,000万元人民币[99] - 公司于2017年以募集资金向全资子公司透景诊断增资10,000万元人民币，增资后其注册资本增至12,000万元人民币[99] - 公司使用闲置自有资金购买银行理财产品发生额为23,270万元人民币，未到期余额为20,240万元人民币[93] - 公司使用闲置自有资金购买券商理财产品发生额为3,000万元人民币，未到期余额为3,000万元人民币[93] 管理层讨论和指引 - 公司面临产品毛利率下降风险[105] - 医保控费和竞争加剧导致产品价格呈下降趋势[105] - 原材料成本及人员费用增加推高产品成本[105] - 公司通过提高原材料自产率优化生产工艺[105] - 公司将推出创新型产品提升总体毛利率[105] - 联动销售模式中仪器作为固定资产计提折旧计入销售费用[36] - 公司与LUMINEX合作协议将于2019年12月31日到期，续约谈判存在不确定性[106] - 公司国产流式荧光免疫分析仪已取得医疗器械注册证书，可作为LUMINEX仪器的补充[106] 股权和股东结构 - 有限售条件股份减少241,545股，比例从41.36%降至41.10%[144] - 无限售条件股份增加241,545股，比例从58.64%升至58.90%[144] - 股权激励计划解除限售股票数量为252,045股，占股本总额0.28%[145][146] - 本次可解除限售激励对象人数为68人，原授予对象为69人[145][146] - 股份总数保持90,843,150股不变[144] - 境内自然人持股减少241,545股至22,398,105股，比例从24.92%降至24.66%[144] - 高管刘娟解除限售52,500股，剩余限售157,500股[148] - 其他限售股解除限售189,045股，剩余444,105股[149] - 股东启明维创持股减少908,000股至7,203,295股[151] - 上海荣振投资持股减少473,981股至7,026,019股[151] - 控股股东姚见儿持股1819.65万股，占总股本比例未披露[160] - 前十大无限售股东中启明维创持股720.33万股[152] - 前十大无限售股东中荣振投资持股702.60万股[152] - 前十大无限售股东中张江创投持股505.69万股[152] - 董事及高管合计持股2200.65万股，报告期内无增减持[160] - 实际控制人姚见儿等人股份锁定期至2020年4月20日[112] - 凌飞集团有限公司股份锁定期至2020年4月20日[112] 承诺事项 - 股份减持承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[113][114] - 股份减持承诺每年减持不超过所持股份总数100%[113] - 股份减持承诺每年减持不超过所持股份总数25%[113] - 股份减持承诺每年减持不超过登记股份总数10%[113] - 分红承诺每年现金分红不低于可分配利润20%[114] - 分红承诺连续三年累计现金分红不少于年均可分配利润30%[114] - 股价稳定承诺回购股份资金总额不超过IPO募集资金总额[114] - 股价稳定承诺单次回购股份资金不低于人民币1000万元[114] - 股价稳定措施触发条件为连续20个交易日收盘价低于最近一期每股净资产[114] - 股份减持违反承诺所获收益归公司所有[113] - 公司董事及高管承诺用于增持股份的货币资金不少于其上年度薪酬总额的20%[115] - 控股股东姚见儿承诺单次增持金额不超过人民币1000万元且不低于人民币100万元[115] - 公司股票连续20个交易日收盘价超过每股净资产时增持承诺可终止[115] - 公司所有承诺均处于正常履行中状态[116] 其他重要事项 - 2017年限制性股票激励计划向69名激励对象授予56.67万股限制性股票，每股价格为47.67元[122] - 实际授予限制性股票数量调整为56.21万股[124] - 2019年5月8日25.2045万股限制性股票