财务数据关键指标变化 - 公司2018年营业收入为3.648亿元人民币，同比增长20.46%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为1.417亿元人民币，同比增长11.73%[17] - 经营活动产生的现金流量净额为1.613亿元人民币，同比大幅增长52.19%[17] - 加权平均净资产收益率为14.80%，较上年下降3.99个百分点[17] - 资产总额达11.028亿元人民币，同比增长17.93%[17] - 归属于上市公司股东的净资产为10.242亿元人民币，增长14.32%[17] - 营业利润16542.49万元，同比增长12.37%[51] - 净利润14169.09万元，同比增长11.73%[51] - 总资产110283.47万元，同比增长17.93%[51] - 归属于上市公司所有者权益102415.17万元，同比增长14.32%[51] - 营业收入36,848.64万元，同比增长20.46%，综合毛利率78.43%[60] - 公司销售量达1704.84万人份，同比增长25.32%[69] - 库存量653.30万人份，同比增加39.61%[69] - 服务收入营业成本539.95万元，同比大幅增长63.39%[71] - 研发投入为3999.81万元，占营业收入比例为10.96%，同比增长34.91%[81] - 经营活动产生的现金流量净额为1.61亿元，同比增长52.19%[86] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.67亿元，同比下降235.83%[86] - 筹资活动产生的现金流量净额为247.53万元，同比下降99.47%[86] - 现金及现金等价物净增加额为-1.03亿元，同比下降120.97%[86] - 经营活动现金流入小计为4.34亿元，同比增长28.94%[86] - 投资活动现金流入小计为15.99亿元，同比增长234.48%[86] - 投资活动现金流出小计为18.66亿元，同比增长234.67%[86] - 基本每股收益1.572元/股较上年同期增长2.28%[182] - 稀释每股收益1.571元/股较上年同期增长2.21%[182] - 归属于上市公司普通股股东的每股净资产11.27元/股较上年下降24.49%[182] 成本和费用 - 研发投入3999.81万元，占营业收入10.96%，同比增长34.91%[46][54] - 管理费用2349.75万元，同比增长111.87%，主要因股权支付费用[77] - 研发投入金额3999.81万元，占营业收入比例10.96%[80] 各条业务线表现 - 报告期内公司营业收入36484.64万元，其中试剂收入34744.64万元占比95.24%[36] - 试剂收入同比增长21.47%[36] - 经销模式收入24574.29万元占比67.36%，直销模式收入11910.35万元占比32.64%[35] - 高危型HPV核酸检测试剂盒可一次性检测27个亚型[32] - "5+9"型HPV分型检测试剂盒覆盖中国90%宫颈癌的前5种感染亚型[32] - 公司有10个产品通过CE自我声明可进入欧盟市场[29] - 公司采用"仪器+试剂"联动销售模式，仪器作为固定资产计提折旧[35] - 公司开发肿瘤检测相关产品共71个，涉及20种肿瘤标志物临床检测[43] - 公司产品覆盖肿瘤未病筛查至预后及疗效检测全病程环节[43] - 公司构建高通量流式荧光/化学发光/多重荧光PCR四大技术平台[44] - 体外诊断试剂销售收入34,744.64万元（占比95.38%），同比增长21.47%，毛利率81.37%[60] - 体外诊断行业营业收入3.65亿元，同比增长20.46%[67] - 体外诊断试剂毛利率81.37%，同比下降1.49个百分点[67] - 公司2018年兼容化学发光试剂销售收入有所提升[115] 各地区表现 - 公司产品覆盖全国31个省市700余家终端用户，其中三级医院445家占医院客户的83.65%[27] - 公司与300余家经销商合作覆盖全国31个省市[35] - 产品覆盖终端客户700余家，其中三级医院445家占医院客户83.65%[47][52] - 国内华北地区收入同比增长43.70%，华中地区同比增长32.55%[65] 研发与技术创新 - 公司共取得141个医疗器械注册（备案）证书，其中免疫产品85个、分子产品15个、生化产品41个[29] - 公司肿瘤标志物检测产品共71个，其中三类医疗器械42个，涉及20种肿瘤标志物[29] - 研发人员79人，占总人数20.52%，其中硕士及以上35人[46] - 本科及以上学历占研发人员总数83.54%[46] - 累计获得产品注册证书141个，授权专利19项及软件著作权6项[46][54] - 研发人员79人，占公司总人数20.52%，其中硕士及以上学历17人，本科及以上学历占比83.54%[58] - 累计获得医疗器械注册证141个，报告期内新增8个[81] - 报告期内提交2个新产品注册申请[82] 管理层讨论和指引 - 公司2019年计划推进甲基化、自身免疫产品线及实验室流水线作为新增长点[114] - 实验室流水线安装可带来5-8年客户锁定期[115] - 公司计划2019年完成产能提升项目并搬迁新场地以提升生产能力[117] - 公司目标实现年均装机120台以上以带动诊断试剂销售[117] - 公司2019年将重点关注分子POCT和质谱等新技术领域的投资[117] - 公司计划通过提高原材料自产率来降低成本和提升毛利率[120] - 募投项目完成后公司固定资产和无形资产年折旧摊销规模将大幅增长[120] 募集资金使用情况 - 体外诊断医疗器械产业化项目累计投入募集资金10,246.52万元，投入进度33.08%[55] - 营销与服务网络建设项目累计投入募集资金15,667.07万元，投入进度82.77%[55] - 报告期内公司累计装机各类仪器336台，其中流式荧光检测仪150台[55] - 公司使用募集资金6000万元对全资子公司上海透景诊断进行增资[94] - 募集资金总额4.9907亿元，已累计使用2.591亿元，尚未使用2.399亿元[96] - 体外诊断医疗器械产业化项目承诺投资总额30,977.53万元，截至期末累计投入10,246.52万元，投资进度33.08%[103] - 营销与服务网络建设项目承诺投资总额18,929.47万元，截至期末累计投入15,667.07万元，投资进度82.77%[103] - 公司募集资金投资项目总投资额49,907万元，本报告期投入13,925.91万元，累计投入25,913.59万元[103] - 公司使用20,000万元闲置募集资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好的保本型产品[104] - 体外诊断医疗器械产业化项目达到预定可使用状态日期延期至2019年12月31日[103] - 营销与服务网络建设项目达到预定可使用状态日期延期至2019年12月31日[103] - 公司于2017年以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金74,259,645.44元[103] - 公司以募集资金1亿元人民币向全资子公司透景诊断增资用于体外诊断医疗器械产业化项目[110] - 透景诊断注册资本由2000万元增至12000万元[110] - 公司2018年以募集资金对透景诊断增资6000万元使注册资本增至18000万元[110] - 公司以募集资金1亿元人民币向全资子公司透景诊断增资用于体外诊断医疗器械产业化项目[174] - 透景诊断注册资本从2000万元增至12000万元[174] - 公司以募集资金对透景诊断追加增资6000万元[174] - 透景诊断注册资本从12000万元增至18000万元[174] 公司治理与股东信息 - 公司法定代表人及控股股东为姚见儿[9][13] - 公司董事会秘书王小清，证券事务代表陈思菡，联系电话86-21-50495115[14] - 公司选定的信息披露媒体包括证券时报、上海证券报、中国证券报和证券日报[15] - 公司聘请的会计师事务所相关信息在报告第6页披露[16] - 公司实际控制人及股东股份限售承诺正常履行中，锁定期至2020年4月20日[139] - 部分机构股东股份限售承诺已于2018年4月20日履行完毕[139] - 机构股东股份减持承诺要求减持价格不低于发行价且需提前公告[139] - 公司承诺每年现金分红比例原则上不低于当年实现可分配利润的20%[141] - 公司承诺连续三年累计现金分红不少于该三年年均可分配利润的30%[141] - 公司股价稳定回购资金总额累计不超过IPO募集资金总额[141] - 公司单次股份回购资金不低于人民币1000万元[141] - 董事及高管增持公司股份资金不少于其上年度薪酬总额的20%[141] - 股东锁定期满后两年内减持价格不低于发行价（除权除息调整后）[140] - 董事及高管任职期间每年转让股份不超过其持股总数的25%[140] - 股东姚见儿承诺锁定期满后每年减持不超过上年末持股总数的10%[140] - 公司触发股价稳定措施的条件为连续20个交易日收盘价低于最近一期每股净资产[141] - 公司回购股份预案可因股价连续20个交易日超过每股净资产而终止[141] - 控股股东单次增持公司股票金额不低于人民币100万元且不超过人民币1000万元[142] - 公司股票连续20个交易日收盘价超过每股净资产时控股股东可终止增持计划[142] - 公司董事及高级管理人员承诺薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[143] - 实际控制人姚见儿承诺承担公司未足额缴纳社保及住房公积金可能造成的全部损失或处罚[143] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[144] - 报告期末普通股股东总数为9,761人，年度报告披露日前上一月末为9,534人[192] - 报告期末表决权恢复的优先股股东总数为0[192] - 上海张江创业投资有限公司持有5,000,000股，占首次公开发行前已发行股票[185] - 上海荣振投资集团有限公司持有5,000,000股，占首次公开发行前已发行股票[185] - 上海浦东新星纽士达创业投资有限公司持有3,000,000股，占首次公开发行前已发行股票[185] - 周爱国持有3,000,000股，其中1,000,000股为报告期内增加[185] - 公司控股股东姚见儿持股比例为20.03%，持有18,196,500股，其中6,065,500股为限售股，无质押，另有1,725,000股未明确性质[193] - 凌飞集团有限公司持股比例为13.80%，持有12,537,000股，其中4,179,000股为限售股，无质押[193] - 启明维创（上海）股权投资中心持股比例为8.93%，持有8,111,295股，其中1,825,295股为限售股，全部8,111,295股为无限售流通股[193][194] - 上海荣振投资集团有限公司持股比例为8.26%，持有7,500,000股，其中2,500,000股为限售股，7,500,000股质押，另有4,600,000股未明确性质[193] - 上海张江创业投资有限公司持股比例为7.53%，持有6,840,100股，其中1,840,100股为限售股，全部6,840,100股为无限售流通股[193][194] - 上海浦东新星纽士达创业投资有限公司持股比例为4.95%，持有4,500,000股，其中1,500,000股为限售股，全部4,500,000股为无限售流通股[193][194] - 周爱国持股比例为3.30%，持有3,000,000股，其中1,000,000股为限售股，无质押[193] - 上海景人投资合伙企业持股比例为2.64%，持有2,400,000股，其中800,000股为限售股，无质押[193] - 苏州启明创智股权投资合伙企业持股比例为0.68%，持有621,800股，全部为无限售流通股，报告期内减持378,200股[193][194] - 中海信托股份有限公司-金海5号证券投资集合资金信托持股比例为0.68%，持有619,126股，全部为无限售流通股[193][194] - 实际控制人姚见儿持股并担任公司董事长兼总经理[197] - 一致行动人上海景人投资合伙企业（有限合伙）持有公司2.64%股份[198] - 一致行动人周爱国担任公司董事兼副总经理[197] - 一致行动人牛正翔担任公司董事兼副总经理[197] - 法人股东凌飞集团有限公司注册资本5000万元人民币[198] - 实际控制人及其一致行动人均为中国国籍且无境外居留权[197] - 实际控制人报告期内未发生变更[198] - 公司无控股股东及实际控制人股份限制减持情况[199] 利润分配与分红政策 - 公司2018年度利润分配预案为以90,840,150股为基数，每10股派发现金红利3.00元（含税）[5] - 公司2018年度现金分红总额为27,252,045元，占可分配利润357,680,242.52元的7.62%[135] - 2018年度利润分配方案为每10股派发现金股利3.0元（含税），以股本基数90,840,150股计算[135][136] - 公司2017年度现金分红总额24,224,840元，占2017年可分配利润的21.23%[133] - 现金分红政策要求每年现金分红比例原则上不低于当年可分配利润的20%[128] - 连续三年累计现金分红比例不低于三年年均可分配利润的30%[128] - 成长期且有重大资金支出安排时，现金分红占利润分配最低比例为20%[128] - 重大投资支出定义为单笔超过3,000万元人民币或净资产50%或总资产30%的支出[127] - 2016年度现金分红总额为1,800万元（含税），每10股派现3.0元[136] - 2017年度实施资本公积转增股本，每10股转增5股，总股本增至90,843,150股[133] - 现金分红需满足公司当年盈利、审计无保留意见且无重大现金支出等条件[127] - 2017年度现金分红总额为2422.48万元，占可供分配利润的21.23%[137] - 2017年度以资本公积转增股本，每10股转增5股，总股本增至9084.32万股[137] - 2018年度现金分红预案总额为2725.20万元，以回购后总股本9084.02万股为基数每10股派3元[137] - 2018年现金分红金额占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的19.23%[137] - 2017年现金分红金额占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的19.10%[137] - 2016年现金分红金额为1800.00万元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的18.41%[137] 行业与市场环境 - 全球体外诊断市场规模2017年526亿美元，预计2024年达796亿美元，年均增速6%[39] - 中国体外诊断市场规模预计2019年达723亿元人民币，年均复合增长率18.7%[39] - 免疫诊断占据中国诊断试剂最大市场份额，分子诊断市场潜力巨大[39] - 临床诊断信息的80%来自体外诊断[38] - 体外诊断行业第一季度需求受春节影响减少，第四季度需求最大[40] - 中国65岁及以上人口占比达10.47%已进入老龄化社会[112] - 中国体外诊断产品人均年使用量仅1.5美元远低于发达国家[112] - 肿瘤检测市场80%以上份额被罗氏等国际巨头占据[112] - 国内企业在高端体外诊断市场占比不足20%[113] 资产与负债结构变化 - 货币资金减少至5.049亿元，占总资产比例下降19.24个百分点至45.78%[89] - 应收账款增长至8385.84万元，占总资产比例上升0.99个百分点至7.60%[89] - 在建工程大幅增长至7481.60万元，占总资产比例上升3.27个百分点至6.78%[89] - 其他流动资产激增至1.410亿元，占总资产比例上升12.51个百分点至12.79%[89] - 其他非流动资产增长至2279.22万元，占总资产比例上升1.92个百分点[89] - 应付票据及应付账款增长至1330.08万元，占总资产比例上升0.95个百分点[89] - 其他应付款增长至3453.87万元，占总资产比例上升2.38个百分点[89] - 股本增加至9084.32万元，占总资产比例上升1.82个百分点[89] - 应收票据及应收账款增长因直销客户应收账款增加所致[41] 股权激励与员工信息 - 股权激励计划向69名员工授予56.21万股限制性股票[154] - 限制性股票授予价格为每股47.67元[152] - 公司人员总数385人，其中营销人员199人[56] - 公司向69名激励对象授予56.21万股限制性股票每股价格47.67元[178] - 公司向69名激励对象授予限制性股票