收入和利润（同比环比） - 营业收入为17.82亿元人民币，同比下降9.11%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为4.06亿元人民币，同比下降23.68%[31] - 基本每股收益为0.6728元/股，同比下降29.65%[31] - 加权平均净资产收益率为9.01%，同比下降4.21个百分点[31] - 公司报告期营业收入17.82亿同比下降9.11%[55] - 归母净利润4.06亿同比下降23.68%[55] - 营业收入同比下降9.11%至17.82亿元，主要因新冠分子产品价格降低[115] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降0.96%至8.14亿元[115] - 研发投入同比增长10.94%至1.23亿元[115] - 研发投入12,330.94万元同比增长10.94%[78] - 研发投入总额1.233亿元，其中仪器研发投入5437.06万元[81] 各业务线表现 - 自主产品销售收入11.36亿同比下降1.84%[55] - 代理产品销售收入6.26亿同比下降20.17%[55] - 自主产品销售占比由57.77%提升至63.73%[58] - 分子核酸检测产品销售收入同比下降12.96%毛利率降低19.02个百分点[58] - 分子平台新冠核酸试剂上半年销量增长98.2%[60] - 大型仪器出库1350余台血液生免流水线出库共计67条[60] - 代理产品营业收入同比下降20.17%至6.26亿元[115] - 自主产品毛利率同比下降6.82个百分点至69.74%[115] 研发进展与投入 - 研发人员总数853人，占员工总数29.77%[81] - 中高级以上研发人员404人[81] - 新增研发项目135个，在研项目总数480个[81] - 新增国内产品注册证24项，累计注册证达440项[81] - 生化类注册证128项，免疫类注册证177项[81] - 分子平台数字PCR一体机已完成研发进入转产阶段[84] - 生免平台全自动免疫分析仪开发中，目标成为全球最快化学发光分析仪[84] - 实验室流水线系统开发中，旨在实现全自动样本处理[84] - 分子POCT平台致力于实现一体化、小型化快速检测[84] - 完成尿转铁蛋白测定试剂盒等开发完善肾功能检测菜单并获医疗器械注册证[87] - 完成β-羟丁酸测定试剂盒开发完善糖尿病检测菜单并获医疗器械注册证[87] - 完成同型半胱氨酸及脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒开发完善心脑血管检测菜单[87] - 完成锌测定试剂盒开发完善离子类检测菜单并处于注册阶段[87] - 完成血清淀粉样蛋白A等5个特定蛋白项目开发完善检测菜单[87] - 完成尿液干化学和沉渣项目开发处上市准备阶段将配套分析仪销售[87] - 完成液基细胞学处理试剂盒开发已获注册证将配套全自动仪器销售[87] - 新冠胶体金检测产品处注册阶段计划获医疗器械注册证上市[90] - 新冠分子检测产品已完成NMPA/CE/FDA等10个国家地区注册认证[90] - 乙肝/丙肝分子检测产品分别处上市维护和注册发补阶段[90] - 分子检测传染病和肿瘤突变基因产品处于研发阶段，获得医疗器械注册证后将丰富分子诊断产品线布局[93] - 免疫检测传染病中Anti-HBc IgM已获注册证，HAV-IgM在注册阶段，HEV-IgG/HEV-IgM完成工艺放大准备注册，EBV6项进入预研[93] - 免疫检测肿瘤标志物有15项已获证，S100和β2-MG在研发阶段，PG I/PGII/PIVKAII在注册阶段[93] - 免疫检测甲功有8项已获证（国内+海外），rT3和anti-TRAb在研发阶段，预计2024年Q4和2025年Q1获证[93] - 免疫检测激素有8项已获证（国内+海外），子痫2项预研，硫酸脱氢表雄酮等3项研发，唐筛3项工艺阶段[93] - 免疫检测心肌有4项已获证（NT-proBNP/CK-MB/MYO/cTnI），ST2/D-Dimer开发阶段，hs-TnI/hs-TnT工艺阶段，BNP注册阶段[93] - 免疫检测贫血1项已获证（Ferr），2项（FA/VB12）在工艺阶段，预计2023年Q3获证[93] - 免疫检测炎症PCT和IL-6已获证，CRP注册阶段，SAA研发阶段[95] - 免疫检测自身免疫ANA 8项/ANCA 3项/自免肝病5项/RF 5项在注册阶段，APS 4项工艺阶段，APS 4项研发阶段[95] - 血型检测血型卡5项中4项已上市销售，新生儿血型卡在临床试验中，血型配套细胞5项处于工艺转产阶段[95] - 公司自主研发体外诊断产品取得注册证书440项，其中生化诊断128项，免疫诊断177项，其他诊断115项[100] - 公司研发投入占自主产品收入比例达10.86%，金额为1.23亿元，同比增长10.94%[102] - 过去5年累计研发投入约10亿元，占自主产品收入13.4%[102] - 公司拥有专利511项，其中发明专利239项（含2项美国专利）[102] 市场与销售表现 - 公司自主产品覆盖全国七千余家各级医院[46] - 二级医院产品覆盖率达到30%[46] - 三级医院产品覆盖率达到54%[46] - 公司与460余家经销商合作，产品涉足112个国家和地区[46] - 公司提供1500余种诊断试剂及30余种诊断仪器[46] - 新增终端客户1600余家渠道50余家[60] - 海外渠道新增56家累计覆盖112个国家和地区[60] - 公司终端客户超过7,900家，其中二级及以上医院超4,400家，三级医院近1,500家[108] - 海外市场与460余家经销商合作，产品覆盖112个国家和地区[108] - 公司一级经销商数量达63家[108] - 专业技术人员1,520人，其中售后工程师423人，覆盖60%以上二线城市[109] 公司投资与收购活动 - 报告期投资额4.82亿元，上年同期2.56亿元，同比增长88.74%[127] - 收购达微生物100%股权，投资金额1.66亿元[127] - 公司以16,607,308元收购达微生物96.5278%股权，实现100%控股[153] - 公司2020年以5,000,000元认购达微生物3.4722%股权[153] - 以公允价值计量的金融资产期末金额12.49亿元，其中股票7.52亿元、基金4.97亿元[131] - 股票投资公允价值变动收益3535.52万元，累计公允价值变动4516.63万元[131] - 基金投资公允价值变动损失90.98万元，累计投资损失90.98万元[131] - 交易性金融资产新增3.10亿元，主要因闲置募集资金购买理财产品[119] - 商誉较年初增长587%至1.46亿元，主要因收购达微生物[122] 资产与现金流变化 - 总资产为80.52亿元人民币，较上年度末增长22.61%[31] - 归属于上市公司股东的净资产为60.06亿元人民币，较上年度末增长39.73%[31] - 经营活动产生的现金流量净额为4.22亿元人民币，同比下降5.87%[31] - 货币资金较年初增长102%至12.86亿元，占总资产比例15.97%[119] - 在建工程较年初增长220%至2.46亿元，主要因IVD产业园项目投入增加[119] - 经营活动现金流量净额同比下降5.87%至4.22亿元[115] 募集资金使用 - 募集资金总额15.57亿元，报告期投入4.89亿元，累计投入5.68亿元[132] - IVD产业园项目投资金额2.44亿元，工程进度11.74%[130] - 研发中心项目累计投入1.20亿元，投资进度25.28%[137] - 即时诊断产品生产线累计投入6678.93万元，投资进度21.64%[137] - 补充流动资金项目投入3.05亿元，投资进度100.14%[137] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金共计133,998,400元，其中133,366,600元用于募投项目，631,800元用于发行费用[141] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理额度不超过1,000,000,000元，截至2022年6月30日已使用310,000,000元购买银行理财产品[141] - 公司募集资金余额为999,862,100元，其中689,862,100元以银行存款方式存放于募集资金专户[141] 子公司与参股公司信息 - 公司全资子公司包括四川省迈克实业有限公司、迈克医疗电子有限公司、四川安可瑞新材料技术有限公司等[18] - 公司参股公司包括美因健康科技（北京）有限公司、英迈健（杭州）医疗技术有限公司等[18] - 公司控股子公司包括吉林迈克生物有限公司、内蒙古迈克生物科技有限公司等[18] - 公司拥有全资美国子公司MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC[18] - 公司参股企业包括成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业[18] - 公司参股的迈凯基因科技有限公司有外资股东德国凯杰QIAGEN N.V.[18] - 子公司迈克实业总资产1,486,435,910.28元，净资产746,916,556.78元，营业收入617,105,202.84元，净利润2,247,878.97元[149] - 子公司迈克医疗电子总资产1,449,766,042.42元，净资产319,237,471.08元，营业收入291,519,215.67元，净利润41,019,095.24元[152] - 子公司安可瑞新材料总资产812,187,797.22元，净资产721,785,599.27元，营业收入363,586,156.84元，净利润195,280,047.80元[152] - 达微生物2021年总资产73,140,000元，净资产56,657,300元，营业收入5,546,200元，净利润-15,219,300元[152] 行业与市场趋势 - 全球体外诊断市场规模2020年达834亿美元同比增长15%[62] - 全球体外诊断市场预计以6%年复合增速增长2024年将超千亿美元[62] - 中国体外诊断市场规模2020年达789亿元同比增长16.4%[69] - 中国体外诊断市场预计维持15%增速2022年将超千亿元[69] - 全球IVD市场前五企业（罗氏/丹纳赫/西门子/雅培/赛默飞）占据主导地位[68] - 中国分子诊断市场2016-2020年复合增长率达29%[73] - 中国免疫诊断占IVD市场40.7%为最大细分板块[73] - 进口品牌仍占中国IVD市场60%以上份额[78] 公司治理与股东信息 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 2022年4月20日电话沟通接待67个机构的74位参会人员讨论2021年度业绩[166] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为46.87%[170] - 2022年第二次临时股东大会投资者参与比例为43.01%[170] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为42.76%[170] 技术与质量体系 - 公司牵头承担国家科技部批准的"高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究"项目[51] - 公司为JCTLM首家中国企业代表并建立量值溯源系统[80] - 公司建立近50项参考方法，其中38项获CNAS认可，19项进入JCTLM参考测量服务列表[106] - 公司2016年成立全资子公司专注生物化学原材料研发生产持续加大投入实现自产替代进口[160] - 公司通过分子化学发光快速检测三大技术平台推出多款新冠检测产品覆盖全应用场景[161] 风险因素 - 公司大部分技术以非专利专有技术形式存在不受专利法保护存在技术泄密风险[158] - 公司核心原材料主要依赖进口存在供应短缺风险[160] - 公司不断完善信息保密制度和核心技术管理机制降低失密风险[158] - 公司通过健全培训体系和激励约束机制应对人才流失风险[159] 环境与社会责任 - 公司废水排放浓度氨氮8.07mg/L、COD 69.9mg/L[177] - 公司废水排放总量氨氮0.0889吨/年、COD 0.7707吨/年[177] - 公司废水核定的排放总量氨氮0.242吨/年、COD 4.983吨/年[177] - 公司锅炉废气监测频次颗粒物/二氧化硫/烟气黑度/一氧化碳1次/年、氮氧化物1次/月[183] - 公司实验室废气监测频次非甲烷总烃1次/半年[183] - 公司无组织废气监测频次非甲烷总烃/臭气浓度/氨/硫化氢1次/半年[183] - 公司锅炉废气排放标准二氧化硫10mg/m³、氮氧化物30mg/m³、颗粒物10mg/m³、一氧化碳100mg/m³[187] - 公司实验室废气排放标准非甲烷总烃浓度限值60mg/m³、速率限值20kg/h[187] - 公司无组织废气排放标准非甲烷总烃2mg/m³、臭气浓度20、氨1.5mg/m³、硫化氢0.06mg/m³[187] - 公司突发环境事件应急预案备案号510109-2022-52-L有效期至2025年7月3日[182] - 废水监测频次为每季度1次监测流量、pH、悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、总氰化物、动植物油、色度[190] - 废水监测频次为每半年1次监测急性毒性和总有机碳[190] - 废水排放浓度限值COD为500mg/L[191] - 废水排放浓度限值氨氮为45mg/L[191] - 废水排放浓度限值总磷为8mg/L[191] - 废水排放浓度限值总氮为70mg/L[191] - 废水排放浓度限值五日生化需氧量为350mg/L[191] - 废水排放浓度限值悬浮物为400mg/L[191] - 废水排放浓度限值动植物油为100mg/L[191] - 废水排放浓度限值总氰化物为0.5mg/L[191] 其他财务数据 - 非经常性损益项目中政府补助为516.60万元人民币[35] - 理财产品投资收益为492.40万元人民币[35] - 所得税影响额为45,063.70元[38] - 少数股东权益影响额（税后）为-3,746,325.32元[38] 报告基本信息 - 公司2022年半年度报告于2022年7月发布[2] - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[21] - 公司备查文件包括经法定代表人签名的2022年半年度报告文本原件[14] - 公司业务涉及体外诊断（IVD）领域，包括生化检测、免疫反应等诊断方法[18] - 公司完成对北京达微生物科技有限公司的整体收购[46] - 公司生化免疫实验室自动化解决方案包括LABAS F 9000全自动血液分析流水线[46]