收入和利润（同比环比） - 营业收入为4.176亿元人民币，同比下降9.82%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1.099亿元人民币，同比增长1.65%[26] - 基本每股收益为0.3978元/股，同比增长0.84%[26] - 加权平均净资产收益率为6.52%，同比下降0.43个百分点[26] - 公司实现收入41,762.41万元，同比下降9.82%[37] - 归属于上市公司股东的净利润10,991.92万元，同比增长1.65%[37] - 营业收入同比下降9.82%至4.18亿元，主要因原控股子公司宁波瑞源不再纳入合并范围[168] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比上升2.16%至1.98亿元[168] - 研发投入同比下降13.79%至4545.31万元[172] - 医疗器械业务毛利率52.72%，同比下降5.64个百分点[172] - 试剂业务收入同比下降12.98%至2.39亿元，毛利率73.12%[172] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为2561.25万元人民币，同比下降61.50%[26] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降61.50%至2561.25万元[172] 国际市场表现 - 国际市场营业收入同比增长超四成（40%）[38] - 印度和巴西市场增幅明显，远超疫情前水平[38] - 推进27个国家注册文件申请[38] - 新增加国际代理商数十家[38] - 公司产品已销售到全球120多个国家和地区[52] - 国外收入同比大幅增长46.49%至1.49亿元[175] 国内业务与市场拓展 - 化学发光免疫和妇科检测产品增长较好[37] - 新增二甲以上客户150余家[39] - 在国内及国际市场累计中标超过1,500台仪器[39] - 产品覆盖医院常规检验项目约80%的份额[37] 产品注册与认证 - 公司拥有国内医疗器械注册证352项，其中诊断仪器产品51项，生化诊断产品127项，免疫诊断试剂产品101项，尿液分析试纸/试剂及相关配套产品32项，血细胞分析试剂产品17项，妇科分泌物分析试剂及相关配套产品7项，凝血分析试剂及相关配套产品9项，其他分析试剂及相关配套产品8项[58] - 公司获得国际产品注册证81项[58] - 公司获得CE认证证书272项[58] - 迪瑞医疗获得多项体外诊断试剂盒注册证，有效期至2025年4月至2026年5月不等[70] - 迪瑞医疗获得多项医疗器械延续注册，包括尿液分析仪校准液（有效期至2026年5月16日）[47][48][49][50]和全自动尿液分析工作站（有效期至2026年6月28日）[55] - 公司生化检测试剂盒完成延续注册，包括甘油三酯、葡萄糖、乳酸、尿素、尿酸测定试剂盒（有效期至2026年6月28日）[56][57][58][59][60] - 公司拥有多项体外诊断试剂产品注册证，涵盖肌红蛋白、总β人绒毛膜促性腺激素、心肌肌钙蛋白I等检测项目，有效期至2021年10月11日[79] - 公司拥有多项医疗器械注册证，涵盖尿液分析、凝血分析、化学发光免疫检测等多个领域，有效期至2024年[111][114] - 迪瑞医疗获得多项体外诊断试剂注册证，包括肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）等，有效期至2024年9月9日[116] - 公司获得多项体外诊断试剂产品注册证，涵盖乳酸脱氢酶同工酶1、触珠蛋白、α1-酸性糖蛋白、磷脂、超氧化物歧化酶等检测项目，注册证有效期均为2020年6月5日至2025年6月4日[128] - 公司肿瘤标志物质控品Ⅰ获得国家Ⅲ类医疗器械首次注册，有效期至2026年2月23日[343] - 公司超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）获得Ⅱ类医疗器械首次注册，有效期至2026年3月21日[344] - 公司促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）获得Ⅱ类医疗器械首次注册，有效期至2026年3月21日[345] - 公司环孢霉素测定试剂盒（化学发光法）获得Ⅱ类医疗器械首次注册，有效期至2026年3月25日[346] - 公司荧光五分类血细胞分析仪用校准物质控物获得Ⅱ类医疗器械首次注册，有效期至2026年3月21日[347][348] - 公司血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）获得Ⅱ类医疗器械首次注册[351] - 公司异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）获得国家Ⅲ类医疗器械首次注册，有效期至2026年5月23日[352] - 公司正在申请国内医疗器械注册产品共31项，其中5项处于技术审评阶段[143] 研发与技术能力 - 公司坚持自主研发，在仪器研发方面拥有多项国内技术专利[55] - 公司拥有自主研发的标准化实验室产品线，包括输入、离心、血清识别、去盖、分杯等模块，实现样本全流程智能处理[150] - 公司化学发光免疫分析仪采用吖啶酯标记直接化学发光技术，最快15分钟出结果，灵敏度高[150] - 公司全自动妇科分泌物分析系统采用平面层流技术、高速摄像技术和智能识别技术，实现全自动化检测[150] - 公司尿液分析仪采用自动追光技术和基于模糊技术的抗干扰算法[150] - 公司尿有形成分分析仪采用自动聚焦技术和平面流式细胞技术[150] - 公司生化分析仪具备精密加注机构和注射机构设计，以及系统控制流程协同调度技术[150] - 公司血细胞分析仪采用高精度激光整形和散射光收集系统及流体控制技术[150] - 公司近30年技术研发积累，在高端医疗器械领域拥有雄厚技术实力[150] - 研发技术人员425人占职工总数26%[151] - 公司获得专利205项其中发明专利92项[151] - 软件著作权75项[151] - 发明专利总数94项[151] - 迪瑞医疗拥有至少94项专利，涵盖自动加载装置、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物检测、尿液分析、血细胞分析等多个技术领域[157][160][163] - 专利覆盖从2014年11月16日到2021年7月13日的广泛申请和授权时间范围[157][160][163] - 公司专利技术包括ZL201410650013.3的流动池粒子成像缺陷校正方法[157] - 专利ZL201510037486.0涉及样本容器自动开盖装置[157] - 专利ZL201610315576.6为多光路凝血分析系统[157] - 专利ZL201610775311.4涉及妇科分泌物自动检测设备[157] - 专利ZL201810940202.2用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒[160] - 专利ZL201810129130.3为试管旋转机构及旋转扫码装置[160] - 专利ZL201810122165.4涉及试管自动封盖设备及方法[160] - 专利ZL201911022915.1为试管无序上料装置[163] 资产与负债状况 - 总资产为20.621亿元人民币，较上年度末增长1.91%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为16.316亿元人民币，较上年度末下降1.39%[26] - 货币资金增长至7.16亿元，占总资产比例34.71%[175] - 应收账款同比增长至1.48亿元，占总资产比例7.16%[175] - 短期借款增长至1.8亿元，占总资产比例8.73%[175] - 金融资产期末金额为7584.7万元，累计公允价值变动为833.7万元[179][186] - 受限货币资金总额为1510.7万元，原因为票据保证金[180] - 银行承兑汇票保证金总额为1531.0万元，涉及9笔兴业银行票据业务[180][181][182] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本为6751.0万元[186] - 报告期内金融资产公允价值变动损益为0元[186] 非经常性损益与政府补助 - 计入当期损益的政府补助为336.08万元人民币[33] - 非经常性损益总额为300.27万元人民币[33] 参股公司表现 - 参股公司宁波瑞源生物科技净利润为4327.3万元[197] - 宁波瑞源生物科技营业收入为1.14亿元，营业利润为5003.0万元[197] - 公司总资产4.27亿元，净资产2.38亿元[197] 投资活动 - 报告期内无重大股权投资及非股权投资活动[185] - 公司不存在委托理财、衍生品投资及委托贷款业务[188][189][190] 行业与政策环境 - 2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年将超过5945亿美元，年均复合增长率5.6%[54] - 2017年全球体外诊断销售额526亿美元，占全球医疗器械市场份额13.0%[54] - 预计2024年全球体外诊断销售额将达到796亿美元，市场份额提升至13.4%，年均复合增长率6.1%[54] - 预计2019年中国体外诊断产品市场规模将达到723亿元，年复合增长率18.7%[54] - 中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平[54] - 三孩生育政策落地推动妊娠检查相关产品市场规模逐步扩大[55] - 研发机构采购国产设备可享受2021-2023年全额退还增值税的政策支持[55] - 公司仪器设备性能满足市场需求，高端医疗仪器对比进口设备具备高性价比优势[55]