收入和利润(同比环比) - 营业收入3.83亿元,同比增长9.93%[22] - 2022年上半年公司实现营业收入3.83亿元,同比增长9.93%[30] - 营业收入同比增长9.93%至3.83亿元[76] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1977.92万元,同比扩大22.65%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-1977.92万元,同比下降22.65%[30] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损2126.20万元,同比收窄15.28%[22] - 基本每股收益亏损0.0242元/股,同比下降22.84%[22] - 加权平均净资产收益率为-2.05%,同比下降64.00%[22] - 静丙产品收入同比增长35.97%达1.01亿元但毛利率降至1.67%[79] - 白蛋白产品收入同比增长29.66%达1.03亿元[79] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比上升29.28%至2.55亿元主要因血浆成本增加[76] - 研发投入同比减少9.08%至3155万元[76] 各条业务线表现 - 检验检测业务主营业务收入1.34亿元,同比下降8.14%[30] - 公司检验检测业务2022年上半年主营业务收入13,415.94万元,同比下降8.14%[43] - 体外诊断等医用检测产品收入8,661.58万元,同比下降12.98%[43] - 非医用检测产品收入4,754.36万元,同比上升2.2%[43] - 生物制品业务主营业务收入2.27亿元,同比上升20.17%[30] - 公司生物制品业务收入22749.12万元,同比上升20.17%[63] - 公司生物制品业务涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类[51] - 控股孙公司中科生物拥有人用狂犬病疫苗注册文号,目前停产改造中[51] - 血液制品业务通过单采血浆站采集原料血浆进行生产[54] - 生物制品实行批签发制度合格后方可上市销售[54] - 公司控股子公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种[62] - 人血白蛋白批签发数量同比增长15.61%至291,801瓶[55] - 静注人免疫球蛋白批签发数量同比增长21.50%至243,150瓶[55] - 狂犬病人免疫球蛋白批签发数量同比大幅增长105.48%至218,544瓶[55] - 破伤风人免疫球蛋白批签发数量同比增长82.43%至18,745瓶[55] - 人免疫球蛋白批签发数量同比下降92.29%至14,328瓶[55] - 人凝血酶原复合物(pcc)批签发数量同比下降100%[55] - 狂犬疫苗批签发数量同比下降100%[55] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额流出2011.00万元,同比扩大159.72%[22] - 经营活动现金流量净额同比下降159.72%至-2011万元因采浆支出增加[76] - 投资活动现金流量净额同比改善93.37%至-1587万元因工程款支付减少[76] 资产和债务 - 总资产37.48亿元,较上年度末增长1.57%[22] - 归属于上市公司股东的净资产14.44亿元,较上年度末大幅增长48.10%[22] - 货币资金大幅增加至10.77亿元,占总资产比例从1.07%上升至2.87%,增长1.80个百分点[83] - 短期借款显著减少至3.14亿元,占总资产比例从11.79%下降至8.37%,下降3.42个百分点[83] - 长期借款大幅增加至3.08亿元,占总资产比例从2.26%上升至8.21%,增长5.95个百分点,主要由于云南博晖取得银行借款[83] - 存货规模为8.46亿元,占总资产比例22.58%,较上年末增长0.33个百分点[83] - 在建工程增加至6.49亿元,占总资产比例17.31%,较上年末增长0.24个百分点[83] - 交易性金融资产期末金额为1,681万元,报告期内累计投资收益875万元[96] - 境外资产Advion, Inc.实现净亏损978.65万元,占公司净资产比重4.75%[85] - 公司资产受限总额达5.58亿元,其中抵押房地产价值2.90亿元,质押票据价值375.65万元[87][88][91] - 应付关联方乌海市君正科技产业有限责任公司债务期初余额50437.17万元,本期新增53820万元,本期归还90470万元,期末余额14987.39万元[169] - 应付关联方债务利率为4.35%,本期产生利息1200.22万元[169] - 拉萨经济技术开发区盛泰信息科技发展有限公司增资款112199.87万元已转为实收资本及资本公积[169] 研发和产品注册 - 公司HPV检测产品采用微流控核酸芯片技术,属国内首创国际领先[42] - 公司有16个医疗器械处于注册申请阶段[44] - 呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒可检测6种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体和百日咳鲍特菌[45] - 腹泻病毒五项核酸检测试剂盒可检测5种病毒,包括轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒[45] - 全自动核酸检测分析系统基于实时荧光PCR原理,与配套微流控核酸提取芯片及试剂共同使用[45] - C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒用于定量测定人全血或血清中CRP和SAA含量[45] - 叶酸检测试剂盒用于定量测定人全血或血清中叶酸含量[45] - 铁蛋白检测试剂盒用于定量测定人全血或血清中铁蛋白含量[45] - 糖化血红蛋白检测试剂盒用于定量测定人全血中HBA1C含量[45] - 人绒毛膜促性腺激素联合检测试剂盒用于定量测定人尿液中HCG和β-HCG含量[45] - 维生素B12检测试剂盒用于定量测定人全血或血清中VB12含量[45] - 公司医疗器械注册证书共52个,报告期内注销2个注册证,首次注册2个,延续3个注册证书[46] - 荧光免疫层析分析仪注册有效期至2022年11月14日[46] - 荧光免疫层析分析仪注册有效期至2024年12月18日[46] - 轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒注册有效期至2024年1月30日[46] - 原子吸收光谱仪注册有效期至2023年2月12日[46] - 室内组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测屋尘螨等5种过敏原[46] - 室内组2过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测产黄青霉等5种过敏原[46] - 户外组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测豚草等5种过敏原[46] - 户外组2过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测杨树等5种过敏原[46] - 食物组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒用于检测鸡蛋白等5种过敏原[46] - 原子吸收光谱仪配套人体元素测定试剂盒用于体外测定人全血中铜锌钙镁铁五种元素含量 获批日期2024年4月9日[5][7] - 原子吸收光谱仪配套铅镉元素测定试剂盒用于体外测量人全血中铅镉两种元素含量 获批日期2024年4月3日[6] - 原子吸收光谱仪配套人体元素测定试剂盒可检测全血中铜锌钙镁铁钾钠七种元素 获批日期2024年4月9日[8] - 原子吸收光谱仪配套试剂盒可检测全血和血清中铜锌钙镁铁五种元素 获批日期2024年4月9日[9] - 原子吸收光谱仪配套铅镉试剂盒可检测全血乳汁或尿液中铅镉含量 获批日期2024年4月3日[10] - 微量元素分析仪可同时检测全血血清中五元素或乳汁尿液中四元素 获批日期2024年1月23日[12] - 微量元素分析仪可检测全血中铜锌钙镁铁钾钠七种元素 获批日期2024年1月23日[13] - 人体元素测定试剂盒(原子吸收法)延续注册至2027年6月11日 覆盖全血七元素及血清五元素检测[14] - 铅镉元素测定试剂盒(原子吸收法)延续注册至2027年6月11日 用于全血样本检测[16] - 全血七元素质控品与血清七元素质控品有效期至2026年1月4日 用于原子吸收法检测系统质量控制[19][20] - 全血铅镉元素质控品注册证有效期至2026年1月4日[22] - 全血七元素校准溶液注册证有效期至2026年1月4日[23] - 血清七元素校准溶液注册证有效期至2026年1月4日[24] - 核酸芯片检测仪注册证有效期至2023年11月26日[25] - 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒注册证有效期至2025年12月6日[26] - 呼吸道多病毒抗原联合检测试剂盒注册证有效期至2026年2月28日[27] - 25-羟基维生素D3检测试剂盒注册证有效期至2025年8月2日[28] - 25-羟基维生素D测定试剂盒注册证有效期至2023年2月10日[29] - 全血多元素校准溶液注册证有效期至2023年11月29日[30] - 血清尿液多元素校准溶液注册证有效期至2023年11月29日[31] - 医疗器械注册证总数保持52个[50] - 首次注册数量为2个,相比去年同期1个增加100%[50] - 延续注册数量为3个,相比去年同期9个减少66.7%[50] - 注销数量为2个,与去年同期持平[50] - 多通道量子点荧光免疫分析仪预计2027年4月7日首次注册[50] - 铅镉元素测定试剂盒预计2027年3月14日首次注册[50] - 量子点发光免疫分析仪D2000预计2026年5月19日注册[49] - 量子点荧光免疫分析仪P1000预计2025年6月11日注册[49] - 公司持有微流控芯片分子诊断技术相关专利20余项[69] - 河北大安获乙型肝炎人免疫球蛋白生产工艺变更批准[191] 产能和基地建设 - 公司下属浆站报告期采集血浆量约166吨,保持增长态势[62][63] - 运营浆站数量从12家增加至13家[63] - 运营浆站数量增至13家[70] - 血液制品生产基地布局扩展至云南曲靖和内蒙古呼和浩特[70] - 云南曲靖血液制品生产基地预计2022年三季度完成建设[66] - 曲靖血液制品生产基地项目累计投入5.74亿元,项目进度达90%[94] - 内蒙古和林格尔现代生物技术产业基地项目累计投入767万元,项目进度3%[94] - 血液制品生产项目年处理能力为200吨人血浆[133] 行业和市场环境 - 2019年全球体外诊断市场规模671.11亿美元,预计2027年达910.9亿美元,复合增长率4.8%[36] - 中国体外诊断市场规模预计2030年达2,881.5亿元[37] - 全球IVD市场集中度高,罗氏等四大企业合计份额超50%[36] - 中国免疫诊断市场国产产品占有率约25%-30%,生化诊断超50%[41] - 中国分子诊断领域核酸提取仪市场国产份额超80%[41] - 中国共有28家血液制品生产企业行业集中度低于国际水平[57] - 国内实际血浆需求量超过14000吨,但供应不足[59] - 国内正常生产的血液制品企业共28家[60] - 中国人均血液制品用量远低于发达国家水平[59] - 血液制品行业监管严格,2001年起不再批准新企业[60][61] - 免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业增长驱动力[58] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[4] - 公司计划半年度不进行利润分配及资本公积金转增股本[120] - 公司面临新冠疫情反复导致的供应链采购、销售推广及血浆采集运营风险[105] - 公司存在因研发周期长(3-5年)、技术难度大导致的医疗器械产品研发失败风险[109] - 关联债务为公司提供资金支持,有助于公司运营及发展[169] - 公司半年度财务报告未经审计[160] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助为2146.85万元[26] - 非经常性损益合计为148.28万元[26] - 非流动资产处置损益为-14.17万元[26] - 少数股东权益影响额为417.35万元[26] - 所得税影响额为156.50万元[26] - 其他营业外收支为5.14万元[26] 子公司和关联方表现 - 主要子公司Advion, Inc. 实现营业收入47,197,452.91元,净利润9,786,474.35元[103] - 主要子公司河北大安制药实现营业收入92,683,027.01元,净利润34,929,737.33元[103] - 主要子公司广东卫伦生物制药实现营业收入137,802,310.11元,净利润10,965,056.62元[103] - 主要子公司常州领航量子生物医疗科技实现营业收入60,336.93元,净利润5,482,639.72元[103] - 河北大安获高新技术企业认证,2021-2023年享受所得税优惠政策[191] 公司治理和变动 - 公司法定代表人变更为沈治卫先生[21] - 公司董事翟晓枫于2022年05月31日主动离职[119] - 公司报告期内无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[121] - 公司控股股东杜江涛先生将其持有的大安制药1.65%股权委托公司管理[174] - 公司副总经理减持23.8万股占总股本0.0291%[187] - 有限售条件股份减少156,833股至20,262,173股,占比由2.50%降至2.48%[196][200] - 无限售条件股份增加156,833股至796,638,322股,占比由97.50%升至97.52%[196] - 股份总数保持816,900,495股不变[196] - 高管锁定股期初20,419,006股,期末20,262,173股,期间解除238,786股并增加81,953股[200] 担保和融资 - 公司对子公司担保总额为65,000万元[183] - 报告期内对子公司实际担保发生额合计4,299.99万元[183] - 报告期末对子公司实际担保余额合计1,000万元[183] - 实际担保总额占公司净资产比例为0.69%[183] - 为资产负债率超70%对象提供担保余额1,000万元[183] - 对广东卫伦生物制药担保额度5,000万元[182][183] - 对河北大安制药担保额度累计135,000万元[182] - 河北大安制药实际担保发生额3,299.99万元(单笔1,200万/89.99万/1,010万)[182] - 广东卫伦生物实际担保发生额2,000万元(两笔各1,000万)[182][183] - 控股子公司河北大安及云南博晖获批准申请不超过6亿元人民币项目贷款授信额度,期限不超过5年[188] - 公司为控股子公司提供总额不超过6.5亿元人民币银行等金融机构授信担保[188] - 控股子公司河北大安对全资子公司云南博晖现金增资1亿元人民币,注册资本由2亿元增至3亿元[192] - 河北大安完成注册资本增至114,591.43万元人民币的工商变更登记[192] 环保和社会责任 - 公司子公司河北大安制药有限公司核定年排放总量:COD 10.904吨 氨氮 0.83吨 非甲烷总烃 3.888吨[124] - 公司子公司广东卫伦生物制药有限公司核定年排放总量:COD 1.3吨 氨氮 0.074吨 总氮 4吨[124] - 公司子公司中科生物制药股份有限公司核定COD年排放总量为9.07吨[125] - 公司子公司河北大安制药有限公司废水排放浓度:COD低于460mg/L 氨氮低于35mg/L[124] - 公司子公司广东卫伦生物制药有限公司废水排放浓度:COD 12.7mg/L 氨氮 0.48mg/L 总磷 0.127mg/L[124] - 公司子公司中科生物制药股份有限公司废水排放浓度:氨氮 6.5mg/L COD 60mg/L[125] - 公司子公司广东卫伦生物制药有限公司污水处理站设计处理能力为100立方米/天[128] - 公司污水处理站处理能力为300吨/天[132] - 锅炉废气监测显示氮氧化物监测频次为每月1次[147] - 生产车间废气非甲烷总烃监测频次为每月1次[147] - 厂界无组织废气监测频次为每半年1次[147] - 动物房和危废间废气监测频次为每年1次[147] -
博晖创新(300318) - 2022 Q2 - 季度财报