收入和利润（同比环比） - 营业总收入为2.94亿元人民币，同比增长6.74%[19] - 2019年上半年公司实现营业收入29396.11万元，同比增长6.74%[55] - 营业收入同比增长6.74%至2.94亿元[71] - 营业总收入同比增长6.7%至2.94亿元[178] - 归属于上市公司股东的净利润为152.34万元人民币，同比下降91.01%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-27.31万元人民币，同比下降101.89%[19] - 营业利润866.97万元，同比减少62.49%[55] - 归属于上市公司股东的净利润152.34万元，同比减少91.01%[55] - 净利润同比下降73.7%至510万元[180] - 归属于母公司所有者的净利润同比下降91%至152万元[180] - 净利润同比下降50.3%至931.4万元，对比上年同期1873.6万元[184] - 基本每股收益为0.0019元/股，同比下降90.87%[19] - 稀释每股收益为0.0019元/股，同比下降90.82%[19] - 加权平均净资产收益率为0.13%，同比下降1.01个百分点[19] - 基本每股收益预计同比下降80.49%至93.43%，区间为0.0019元/股至0.0055元/股[98] - 基本每股收益同比下降90.9%至0.0019元[181] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长8.35%至1.49亿元[71] - 销售费用同比增长10.56%至5,393.44万元[71] - 管理费用同比增长27.40%至4,189.03万元[71] - 财务费用同比增长51.19%至1,172.24万元，主要因借款增加导致利息费用上升[71] - 营业成本同比增长8.3%至1.49亿元[178] - 销售费用同比增长10.6%至5393万元[178] - 研发费用同比增长18.3%至2624万元[178] 各条业务线表现 - 检验检测业务实现营业收入14830.70万元，营业利润-609.53万元[56] - HPV检测试剂销售与上年同期相比增长近130%[56] - 检验检测业务研发投入2227.11万元[56] - 微流控检测仪器在全国范围内装机量持续增长[56] - 基于微流控技术的业务收入已超过传统微量元素检测业务收入[56] - 血液制品业务实现营业收入14,565.41万元[64] - 血液制品业务实现营业利润1,476.49万元[64] - 仪器及软件营业收入为4780.5万元，同比下降10.07%，毛利率为41.70%，同比下降8.34个百分点[73] - 试剂营业收入为8395.9万元，同比增长17.09%，毛利率为83.75%，同比下降0.73个百分点[73] - 白蛋白营业收入为1.05亿元，同比增长1.68%，毛利率为26.39%，同比下降4.12个百分点[73] - 静丙营业收入为3196.7万元，同比增长33.10%，毛利率为48.67%，同比上升14.83个百分点[73] - 直销模式销售收入为1.35亿元，毛利率为49.19%；经销模式销售收入为1.53亿元，毛利率为48.38%[74] 各地区表现 - 境外资产Advion, Inc.规模7,073.10万元，占公司净资产比重6.79%，报告期净利润-1,530.02万元[46] - 控股子公司Advion因研发投入较高及传统市场产品销售不及预期处于亏损状态[56] - 子公司Advion, Inc. 营业收入为48,204,777.25美元，净亏损15,300,166.60美元[97] - 子公司河北大安制药有限公司营业收入为58,450,843.18元，净利润8,081,426.71元[97] - 子公司广东卫伦生物制药有限公司营业收入为87,203,263.91元，净亏损5,055,389.03元[97] 管理层讨论和指引 - 公司预计2019年1-9月累计净利润同比下降80.45%至93.42%，区间为152.34万元至452.34万元[98] - 公司预计2019年7-9月净利润同比下降51.54%至100%，区间为0元至300.00万元[99] - 业绩下降主因包括母公司传统检测产品收入下降及运营费用大幅增长[98] - 血液制品业务毛利润增加可能不足以覆盖市场费用、研发投入和融资费用的增长[98] - 公司面临产品安全性风险，原料血浆存在未知病毒导致血源性疾病传播的潜在风险[100] - 公司正在申请新设单采血浆站，但存在因国家政策和区域环境差异带来的高度不确定性[102] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为-5183.11万元人民币，同比改善16.59%[19] - 经营活动现金流量净额同比改善16.59%至-5,183.11万元[71] - 经营活动现金流净流出5183.1万元，较上年同期6213.9万元改善16.6%[185] - 投资活动现金流量净额同比大幅下降252.78%至-7,675.22万元，主因固定资产购建支出增加及理财赎回减少[71] - 投资活动现金流出7675.2万元，较上年同期2157.6万元扩大255.8%[187] - 筹资活动现金净流入6398.0万元，较上年同期9680.5万元下降33.9%[187] - 期末现金余额3784.3万元，较期初1.03亿元下降63.1%[187] - 销售商品收到现金3.07亿元，同比增长18.8%[185] - 支付职工现金1.10亿元，较上年同期8845.7万元增长24.7%[185] - 购建固定资产支出6675.2万元，较上年同期2305.4万元增长189.5%[187] - 取得借款收入2.62亿元，较上年同期1.55亿元增长69.2%[187] - 期末现金及现金等价物余额为1955.24万元，同比减少8.25%[191] - 现金及现金等价物净增加额为-916.91万元，同比改善55.94%[191] - 投资收益为1.57亿元，占利润总额比例1931.05%，主要来自河北大安股份赔付[78] - 投资收益大幅下降55.6%至1.57亿元[180] - 公允价值变动损失大幅收窄至1.56亿元，较上年同期3.52亿元改善55.7%[184] - 存货期末余额为7.37亿元，占总资产比例28.15%，较上年同期增加3.55个百分点[80] - 短期借款期末余额为2.41亿元，占总资产比例9.20%，较上年同期增加2.19个百分点[80] - 长期借款期末余额为2.03亿元，占总资产比例7.76%，较上年同期增加5.25个百分点[80] - 长期借款同比增长173.4%至1.53亿元[176] - 负债总额同比增长12.4%至11.01亿元[176] - 公司资产权利受限总额为3.86亿元，系银行借款抵押[85] - 归属于母公司所有者权益合计为10.16亿元，同比减少31.10%[193][197] - 未分配利润为1.99亿元，同比减少33.51%[193][197] - 综合收益总额为489.86万元，同比大幅下降73.63%[193][198] - 资本公积减少至0元，同比减少100%[193][198] - 少数股东权益为2568.97万元，同比减少81.58%[193][197] - 股本减少至8.17亿元，同比减少0.56%[193][198] - 其他综合收益为-12.18万元，同比由正转负[193][198] - 盈余公积减少至0元，同比减少100%[193][198] - 总资产为26.20亿元人民币，同比下降3.40%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为10.16亿元人民币，同比下降13.43%[19] - 公司总资产从2018年底的271.23亿元下降至2019年中的262.02亿元，减少3.4%[170][172] - 货币资金大幅减少，从2018年底的10.25亿元降至2019年中的0.38亿元，下降63.1%[169] - 存货从6.61亿元增加至7.37亿元，增长11.6%[170] - 短期借款从2.23亿元增至2.41亿元，增长8.3%[170][171] - 长期借款从1.06亿元大幅增加至2.03亿元，增长91.7%[171] - 未分配利润从3.53亿元减少至1.99亿元，下降43.6%[172] - 归属于母公司所有者权益从11.73亿元降至10.16亿元，下降13.4%[172] - 少数股东权益从0.71亿元降至0.26亿元，下降63.7%[172] - 母公司长期股权投资从15.11亿元增至17.36亿元，增长14.9%[175] - 母公司其他应收款从3.29亿元增至3.62亿元，增长9.8%[175] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助贡献2,088,123.07元[23] - 金融资产公允价值变动及处置收益为464,063.74元[23] - 非经常性损益净额合计1,796,523.07元[23] 研发和注册进展 - 公司检验检测业务涵盖人体微量元素及核酸病毒(HPV)检测[27] - 微流体芯片技术拥有20余项国内外专利[28] - 公司2019年上半年获得专利授权1项，专利受理1项[48][49] - 公司医疗器械注册证书共40个，报告期内新增2个注册证书，延续8个注册证书[57] - 公司获得降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法）注册批准，用于体外定量检测人体血清样本中降钙素原含量，注册日期为2021年6月14日[6] - C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）获注册批准，用于体外定量测定人体血清、全血和血浆C-反应蛋白含量，注册日期为2021年6月14日[7] - 原子吸收光谱仪（配套铅镉元素测定试剂盒）获延续注册，用于体外测量人全血中铅和镉元素含量，注册日期为2024年4月3日[10] - 原子吸收光谱仪（配套人体元素测定试剂盒）获延续注册，用于体外测定人全血中铜、锌、钙、镁、铁五种元素含量，注册日期为2024年4月9日[9] - 原子吸收光谱仪（配套人体元素测定试剂盒）获延续注册，用于体外测定人全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾和钠七种元素含量，注册日期为2024年4月9日[13] - 原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂（原子吸收法）获注册批准，适用于测量人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素含量，注册日期为2022年6月11日[17] - 原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂（原子吸收法）获注册批准，适用于测量人体乳汁、尿液中铜、锌、钙、镁含量，注册日期为2022年6月11日[18] - 原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂（原子吸收法）获注册批准，适用于测量人体全血中铅、镉元素含量，注册日期为2022年6月11日[19] - 血清五元素（铜、锌、钙、镁、铁）校准溶液获注册批准，用于原子吸收光谱仪测定人体血清中五元素含量并对仪器进行校准，注册日期为2021年1月31日[20] - 全血五元素（铜、锌、钙、镁、铁）校准溶液获注册批准，用于原子吸收光谱仪测定人体全血中五元素含量并对仪器进行校准，注册日期为2021年1月31日[21] - 微量元素分析仪于2024年1月23日新增获批[39][40] - 全血多元素校准溶液于2023年11月29日获批[35] - 血清多元素质控品于2023年11月29日获批[38] 行业和市场信息 - 2017年全球体外诊断市场规模达526亿美元占医疗器械市场13%[31] - 全球体外诊断行业年均复合增长率约5%[32] - 中国体外诊断市场规模2017年约600亿元[32] - 中国IVD市场近5年年均增速约15%[32] - 分子诊断在中国IVD市场份额从2010年5%增长至2016年25%[34] - 国内体外诊断公司超600家，销售额集中在1000-5000万规模，前20家企业市场占有率仅约30%[36] - 血液制品行业企业数量仅30家，新浆站审批难度明显增加[38][39] - 血液制品仅允许进口人血白蛋白和基因重组凝血因子Ⅷ两个产品[39] - 静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品人均用量明显低于发达国家[42] - 行业总体采浆量大幅增长，浆站资源获取力度加大[40] 资产和投资活动 - 固定资产期末余额45,315.24万元，较期初减少0.94%[45] - 无形资产期末余额17,025.76万元，较期初减少1.97%[45] - 在建工程期末余额5,753.77万元，较期初增加58.22%[45] - 公司获得河北大安制药14.28%股权补偿，因实际采浆量未达承诺值95%[138] - 控股子公司河北大安持有中科生物72%股权[63] - 公司与曲靖市人民政府签署血液制品生产基地项目投资合作战略框架协议[62] - 河北大安在曲靖设立全资子公司云南博晖创新生物有限公司[62] - 河北大安设立曲靖沾益博晖单采血浆有限公司及富源博晖单采血浆有限公司[62] - 河北大安与通盈集团签署增资协议引入战略投资人[63] - 控股子公司河北大安制药出资1000万元设立曲靖沾益博晖单采血浆有限公司[143] - 控股子公司河北大安制药出资1000万元设立富源博晖单采血浆有限公司[143] - 控股子公司河北大安制药出资1亿元设立云南博晖创新生物有限公司[143] - 公司取得北京昌平区博晖大厦租赁收入436.79万元[134] - 公司取得北京中关村数码大厦房产租赁收入157.77万元[133] - 公司与北京中关村生物医药产业投资发展有限公司租赁协议总金额831.87万元，报告期确认收益104.74万元[135] 融资和借款 - 公司向关联方君正科技借款人民币10亿元，年利率4.35%，期限12个月[127] - 公司与中国工商银行签订固定资产借款合同借款人民币15000万元[140] 股东和股权变动 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 公司完成限制性股票回购注销2,529,930股，回购价格调整为每股3.916058元[119] - 回购注销后公司股份总数由819,430,425股减少至816,900,495股[121] - 有限售条件股份增加320474股至94035596股占比11.48%[147] - 无限售条件股份减少320474股至725394829股占比88.52%[147] - 股权激励限售股数量为2529930股[150] - 高管锁定股增加320474股至91505666股[150] - 报告期末普通股股东总数为19736户[152] - 公司第一大股东杜江涛持股比例为38.91%，持股数量为318,811,388股，其中122,000,000股处于质押状态[153] - 第二大股东郝虹持股比例为12.55%，持股数量为102,809,951股，其中99,600,000股处于质押状态[153] - 第三大股东杨奇持股比例为9.45%，持股数量为77,450,747股，其中58,088,060股为限售股[153] - 股东杨奇计划减持公司股份8194300股占总股本比例1.00%[141][142] - 董事、监事及高级管理人员期末持股总数达124,286,486股，其中限制性股票数量为1,709,197股[162] - 董事长兼总经理卢信群持股12,703,406股，其中414,351股为限制性股票[162] - 副董事长翟晓枫持股697,224股，其中398,413股为限制性股票[162] - 董事杨奇持股77,450,747股，无限售条件股份为19,362,687股[153][162] - 监事杜江虹持股24,478,560股，其中18,358,920股为限售股[153][162] - 中央汇金资产管理有限责任公司持股比例为0.79%，持股数量为6,507,695股[153] - 报告期内公司前10名股东及前10名无限售条件股东均未进行约定购回交易[154] - 控股股东杜江涛将持有的大安制药1.65%股权继续委托公司管理[129] 诉讼和其他事项 - 技术合同纠纷案涉案金额216.79万元，公司二审败诉[115] - 公司获得批签发产品包括：人血白蛋白272,206瓶（10g）、人免疫球蛋白300mg规格68,473瓶、150mg规格61,921瓶、静丙9,264瓶（2.5g）、狂犬病人免疫球蛋白261,