收入和利润（同比环比） - 营业收入为622,093,848.04元，同比增长40.19%[15] - 公司2018年营业收入62,209.38万元，同比增长40.19%[53] - 公司总营业收入622,093,848.04元，同比增长40.19%[67] - 归属于上市公司股东的净利润为69,438,286.13元，同比增长78.73%[15] - 公司2018年归属于上市公司股东的净利润6,943.83万元，同比增长78.73%[53] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-68,538,680.59元，同比增长75.60%[15] - 公司2018年营业利润10,763.41万元，同比增长8.08%[53] - 基本每股收益为0.0848元/股，同比增长78.15%[15] - 加权平均净资产收益率为4.61%，同比增长1.91个百分点[15] - 第四季度营业收入为186,463,725.04元[17] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为46,295,555.83元[17] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比增长50.70%至1.235亿元，主要因市场开拓力度加大[78] - 研发费用同比增长10.19%至5345.67万元，检验检测业务研发投入约5181.84万元[78][79] - 血液制品营业成本中直接材料同比增长83.84%至1.648亿元，占营业成本比重53.19%[74] 各条业务线表现 - 公司业务涵盖检验检测及血液制品两大领域，血液制品包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三类[25] - 检验检测业务2018年收入28,008.49万元，较上年增长14.43%[53] - 检验检测业务营业收入为2.801亿元，同比增长14.43%，毛利率为67.18%[70] - 血液制品收入326,836,215.83元，较上年增长76.56%[60] - 血液制品业务营业收入为3.268亿元，同比增长76.56%，毛利率为36.37%[70] - 血液制品销售量同比增长57.74%至111.42万瓶，主要系人血白蛋白销售增加[72] - 检验检测仪器销售量同比下降12.51%至867套，库存量增长18.98%[71] - 人血白蛋白收入239,627,886.97元，同比增长66.96%[67] - 静注人免疫球蛋白收入52,375,547.20元，同比增长105.81%[67] - 其他血液制品收入34,832,781.66元，同比增长115.81%[67] - HPV检测产品2018年销售收入约5,335万元，较2017年增长243%[53] - 2018年微流控核酸检测设备装机约400台，较2017年增长170%[53] 各地区表现 - 华北地区营业收入同比增长73.35%至1.529亿元，但毛利率下降6.24个百分点[70] - 国外地区营业收入同比增长6.74%至9878.99万元，毛利率提升1.34个百分点至53.45%[70] - 直销收入286,968,101.23元，毛利率49.93%[66] - 经销收入323,024,743.63元，毛利率49.64%[66] - 前五名客户销售额合计7879.52万元，占年度销售总额比例12.51%[77] 管理层讨论和指引 - 血液制品业务计划通过3-5年发展提升行业竞争力[114] - 公司建立质量管理体系应对产品安全性风险[117] - 公司加强浆站信息化投入实现血浆全程可追溯[118] - 公司正积极申请新设单采血浆站但存在不确定性[119] - 公司通过技术改进提升产线稳定性和响应性[112] - 公司优化供应商管理制度提升供应链把控力[112] - 医疗器械新产品研发周期通常需3~5年甚至更长时间[120] 研发投入与成果 - 研发人员数量2018年为104人，较2017年101人增加3人，较2016年89人增加16.85%[83] - 研发人员数量占比从7.47%增长至17.14%，三年间增长近10个百分点[84] - 研发投入金额逐年增加，从4680.8万元增至7507.4万元，增幅达60%[84] - 研发投入占营业收入比例稳定在11%-13%之间，2018年为12.07%[84] - 研发支出资本化金额从627.1万元增至2161.8万元，三年增长超3倍[84] - 资本化研发支出占研发投入比例从13.4%升至28.8%，2018年接近三成[84] - 资本化研发支出占净利润比重从13.0%升至27.9%，2018年占比显著提升[84] - 公司2018年共获得4项实用新型专利授权及1项国外PCT专利授权[48] - 公司检验检测业务采用微流体芯片控制技术，拥有20余项专利[27] - 血液制品业务研发累计投入约2325.59万元[82] - 人血白蛋白（5g/瓶）已获批上市销售，批准文号冀补180037[82] - 狂犬病人免疫球蛋白（200IU/瓶）已获批上市，批准文号2018S00153[82] - 破伤风人免疫球蛋白（250IU/瓶）已获批上市，批准文号2018S00498[82] - 乙型肝炎人免疫球蛋白（200IU/瓶）处于药审中心审评中，受理号CXSS1800016国[82] - 人凝血酶原复合物（300IU/瓶）完成临床研究准备申报生产，受理号CXSL1600077冀[82] - 静注人免疫球蛋白（2.5g/瓶）已完成临床试验并申报生产予以受理，受理号CXSS1800029国[82] - 广东卫伦人凝血酶原复合物（300IU/瓶）完成临床试验准备申报生产，受理号CXSL1300012粤[82] - 广东卫伦人凝血因子Ⅷ（200IU/瓶）完成临床前研究准备申报临床批件[82] - 公司持有医疗器械注册证书38个，报告期内新增4个注册证书[84][85] - 原子吸收光谱仪系列产品涵盖多种元素检测，有效期至2023年2月[85] - 荧光免疫分析仪系列产品用于病毒和蛋白检测，最新有效期至2022年[84][85] - 降钙素原和C-反应蛋白检测试剂盒有效期至2021年6月[85] 非经常性损益 - 2018年非经常性损益合计金额为1.38亿元，较2017年的3.20亿元下降56.9%[21] - 计入当期损益的政府补助金额为763.55万元，较2017年的1271.89万元下降40.0%[21] - 与公司正常经营业务无关的或有事项产生损益1.57亿元，较2017年的3.52亿元下降55.4%[21] - 非流动资产处置损益为-21.03万元，2017年为盈利48.13万元[21] - 委托他人投资或管理资产损益为13.00万元，较2017年的58.38万元下降77.7%[21] - 所得税影响额2412.09万元，较2017年的5348.41万元下降54.9%[21] - 少数股东权益影响额154.76万元，较2017年的457.23万元下降66.2%[21] - 投资收益为3.52亿元，占利润总额329.34%，主要来自河北大安股权赔付[95] - 公允价值变动损失1.96亿元，占利润总额-182.91%，因河北大安股权赔付会计处理调整[95] - 资产减值损失7372.92万元，占利润总额68.92%，因河北大安商誉减值[95] - 衍生金融资产公允价值变动收益1.57亿元[104] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-84,149,883.86元，同比增长11.60%[15] - 经营活动现金流量净额同比改善11.60%至-8415万元[89] - 经营活动现金流入小计同比增长30.87%至6.12亿元[89] - 经营活动现金流出小计同比增长23.68%至6.96亿元[89] - 投资活动现金流入小计同比下降53.16%至3864万元[89][90] - 投资活动现金流出小计同比下降55.31%至8629万元[89][90] - 筹资活动现金流入小计同比增长16.85%至5.68亿元[89] - 筹资活动现金流出小计同比增长55.39%至4.01亿元[89][91] - 现金及现金等价物净增加额同比增长66.18%至3524万元[89] - 经营活动现金流量净额与净利润差异达1.62亿元，主因资产减值准备7373万元及投资收益3.52亿元等非现金项目影响[93] - 投资活动现金流变动主因2018年无重大股权收购支出（2017年含广东卫伦及华盖医疗投资款）[90] 资产与债务 - 资产总额为2,712,341,755.90元，同比下降0.92%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为1,173,270,705.96元，同比下降20.42%[15] - 货币资金增至1.03亿元，占总资产比例上升1.32%至3.78%[98] - 应收账款增至1.3亿元，占总资产比例上升1.61%至4.78%，因营收增长[98] - 存货增至6.61亿元，占总资产比例上升3.90%至24.36%，因血浆库存增加[98] - 在建工程增至3636.58万元，占总资产比例上升1.17%至1.34%，因二期工程建设投入[98] - 长期借款增至1.06亿元，占总资产比例上升1.50%至3.91%[98] - 应收票据及应收账款较上年末增加53.39%，主要因营业收入同比增长导致应收账款增加[44] - 固定资产较上年末增加1.04%[44] - 无形资产较上年末减少3.39%[44] - 在建工程较上年末增加687.48%，主要因母公司基地二期工程建设投入增加[44] - 境外子公司Advion,Inc.资产规模6,882.53万元，占公司净资产比重5.53%[45] - Advion,Inc.本报告期实现净利润-2,083.23万元[45] - 公司为控股子公司河北大安制药提供担保，最高担保额为1800万元人民币，保证期间根据主债务履行期限分别计算，借款期限为24个月[183] - 应付实际控制人杜江涛其他应付款期末余额达10,610.04万元[166] - 应付杜江涛另一笔其他应付款期末余额53,700万元[166] - 应付乌海市君正科技其他应付款期末余额7,191.88万元[166] - 乌海市君正科技借款利率4.35%产生利息191.88万元[166] 血浆业务与采浆站 - 公司采浆量约235吨，较上年大幅提升[61] - 广东卫伦采浆量133吨，同比增长42%[61] - 公司拥有11个单采血浆站（河北大安4个，广东卫伦7个）[61] - 国内正常经营血液制品企业仅30家，国家自2001年起不再新批血液制品企业[37][38] - 只允许进口人血白蛋白和基因重组凝血因子Ⅷ两个血液制品产品[38] - 控股子公司广东卫伦生物制药获准在浸潭镇设置1个采浆点[184] 行业与市场 - 2017年全球体外诊断市场规模达526亿美元，占医疗器械市场13.0%[30] - 全球体外诊断市场规模2016年约600亿美元，预计2021年达787亿美元，年均复合增长率约5%[31] - 中国体外诊断市场规模2017年约600亿元，预计2019年达723亿元，近5年年均增幅约15%，未来增速预计15%-20%[31] - 中国IVD市场中分子诊断份额从2010年5%增长至2016年25%[33] - 国内共有体外诊断公司超600家，销售额普遍集中在1000-5000万规模，前20家企业市场占有率仅约30%[35] 分红与利润分配 - 公司2018年度现金分红总额为0元，占归属于母公司净利润的0.00%[130][136] - 2017年度现金分红金额为4,107,050.72元，占归属于母公司净利润的10.57%[132][136] - 2016年度现金分红金额为2,464,445.57元，占归属于母公司净利润的10.44%[131][136] - 2018年末累计可供分配利润为352,982,877.38元[130][133] - 公司2018年度不进行利润分配，因业务发展需要大量资金支持[133][137] - 现金分红政策符合公司章程规定和股东大会决议要求[128] - 公司2017年度利润分配以总股本819,430,425股为基数，每10股派发现金红利0.050120元（含税）[127] - 公司2017年度现金分红总额为4,107,050.72元[127] 股权与股东结构 - 公司总股本因回购注销从821,410,144股变更为819,430,425股[127] - 公司总股本因回购注销减少1,979,719股至819,430,425股[195] - 有限售条件股份减少157,402,558股至93,715,122股，持股比例从30.57%下降至11.44%[189] - 无限售条件股份增加155,422,839股至725,715,303股，持股比例从69.43%上升至88.56%[189] - 公司回购注销限制性股票1,979,719股，原因为未达到解锁条件及激励对象离职[190][191] - 股权激励限售股减少1,979,719股至期末2,529,930股[194] - 高管锁定股增加6,783,353股至期末91,185,192股[194] - 控股股东杜江涛持股318,811,388股占比38.91%[198] - 股东郝虹持股102,809,951股占比12.55%[198] - 股东杨奇持股77,450,747股占比9.45%其中限售股58,088,060股[198] - 报告期末普通股股东总数20,892户较上月增加3,017户[198] - 杜江涛质押股份32,000,000股郝虹质押85,600,000股[198] - 卢信群持股减少190,763股至12,703,406股[198] - 何晓雨持股减少100,000股至6,959,818股[198] - 杜江涛和卢信群认购的股份有36个月锁定期，自2015年3月30日起计算[139] - 公司高管任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[139] 并购与业绩承诺 - 大安制药2018年实际净利润为14,345.78万元，超过预测的13,864.80万元[141] - 大安制药2015-2018年承诺净利润分别为777.64万元/4,704.21万元/7,414.75万元/15,988.41万元[142] - 收购大安制药48%股权的盈利预测期间为2015年6月3日至2018年12月31日[141] - 利润补偿期间为2015年度至2018年度四个会计年度[141] - 业绩补偿采用股份回购方式，回购价格为1元人民币[143] - 沃森生物持有河北大安31.65%股权，2016年12月拟对外转让[143] - 杜江涛需先行履行最多30%股权的补偿责任，超出部分由沃森生物承担[143] - 所有承诺在报告期内均得到履行，无违反情况[140] - 公司因河北大安采浆量未达承诺累计获得股权赔付44%[144] - 河北大安2017年实际采浆量91.13吨，较承诺150吨低39.25%[144] - 2017年公司通过股权赔付获得河北大安29.72%股权，持股比例增至77.72%[144] - 河北大安2018年实际采浆量101.8337吨，较承诺200吨低49.08%[144] - 2018年公司通过股权赔付获得河北大安14.28%股权，总持股比例增至92%[144][145] - 利润补偿期累积实现净利润1.434578亿元，超额完成承诺1.38648亿元[146] - 公司确认商誉减值准备7047.18万元[147] 其他重要事项 - 公司2018年围绕各级医疗市场共举办市场推广活动近200场[57] - 控股子公司河北大安制药获得狂犬病人免疫球蛋白药品注册批件和GMP证书[184] - 控股子公司河北大安制药获得破伤风人免疫球蛋白药品注册批件和GMP证书[185] - 控股子公司河北大安制药静注人免疫球蛋白(pH4)新药注册申请获受理[185] - 限制性股票激励计划要求2018年净利润较2015年增长不低于73%[158] - 会计政策变更调整管理费用4851.31万元至研发费用[151] - 会计师事务所审计报酬为138万元[153] - 出租数码大厦房产年租金收入327.77万元[170] - 出租博晖大厦给中关村生命科学园年租金收入501.78万元[172] - 出租博晖大厦给中因医学年租金收入120万元[172]