财务业绩:收入与利润 - 营业收入为2.726亿元人民币,同比增长64.25%[23] - 归属于上市公司股东的净亏损为5981.14万元人民币,同比收窄20.23%[23] - 营业总收入从2020年上半年的165,982,292.47元增长至2021年上半年的272,632,152.83元,增加106,649,860.36元(增幅64.3%)[190] - 营业收入为2.726亿元,同比增长64.2%[191] - 营业利润亏损5966万元,同比收窄2.4%[191] - 净利润亏损5981万元,同比收窄20.2%[192] - 基本每股收益为-0.13元,同比改善18.8%[192] - 公司报告期内实现营业收入27263.22万元[48] - 公司营业利润-5966.03万元净利润-5981.14万元[41] - 营业收入同比增长64.25%至2.726亿元[65] 财务业绩:成本与费用 - 营业总成本为3.393亿元,同比增长37.8%[191] - 研发费用为1.397亿元,同比增长58.1%[191] - 销售费用为1.235亿元,同比增长21.1%[191] - 研发投入14164.33万元,占营业收入比例为51.95%[48] - 研发投入较上年同期同比增长52.90%[48] - 公司研发投入14164.33万元占营业收入51.95%同比增长52.90%[41] - 研发投入同比增长52.90%至1.416亿元[66] - 母公司研发费用为1.243亿元,同比增长65.6%[194] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为-7071.37万元人民币,同比下降31.63%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为负7071.37万元,同比扩大31.7%[198] - 投资活动产生的现金流量净额转为正9965.52万元,去年同期为负2.78亿元[198] - 经营活动现金流入2.632亿元,同比增长17.4%[197] - 经营活动现金流出小计3.41亿元,同比增长15.5%[198] - 支付给职工及为职工支付的现金1.03亿元,同比增长13.8%[198] - 投资支付的现金4.45亿元,同比减少34.8%[198] - 取得投资收益收到的现金722.17万元,同比下降33.9%[198] - 购建固定资产等长期资产支付现金2813.23万元,同比下降8.7%[198] - 支付的各项税费2019.77万元,同比下降1.1%[198] - 筹资活动产生的现金流量净额为负4951.33万元,去年同期为正4782.23万元[199] - 期末现金及现金等价物余额为1.20亿元,较期初减少1.47亿元[199] - 投资活动现金流量净额9966万元同比增长135.89%[66] 资产与负债变动 - 总资产为17.165亿元人民币,同比下降7.53%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为14.919亿元人民币,同比下降6.02%[24] - 公司总资产从2020年末的18,562,057,987.74元下降至2021年6月30日的17,164,708,173.50元,减少1,397,497,625.24元(降幅7.5%)[184] - 货币资金从110,380,471.04元减少至81,699,601.39元,下降28,680,869.65元(降幅26.0%)[186] - 交易性金融资产从461,243,692.94元减少至341,976,379.14元,下降119,267,313.80元(降幅25.9%)[187] - 应收账款从98,953,253.65元增长至135,389,750.87元,增加36,436,497.22元(增幅36.8%)[187] - 存货从34,994,493.07元减少至23,943,726.58元,下降11,050,766.49元(降幅31.6%)[187] - 短期借款从48,000,000.00元降至0元,完全清偿[184][187] - 应付职工薪酬从28,972,747.56元减少至12,540,313.60元,下降16,432,433.96元(降幅56.7%)[184] - 未分配利润从478,596,457.29元减少至418,969,079.14元,下降59,627,378.15元(降幅12.5%)[184] - 货币资金1.199亿元占总资产比例6.98%[72] - 交易性金融资产期末数3.42亿元,较期初4.61亿元减少25.8%[74] - 应收账款为0.990亿元人民币,较期初0.911亿元增长8.7%[182] - 存货为0.264亿元人民币,较期初0.381亿元下降30.6%[182] - 在建工程从52,922,323.63元增长至69,290,162.24元,增加16,367,838.61元(增幅30.9%)[183] 核心产品线表现 - 舒泰清销售收入同比增长68.79%达1.86亿元占营业收入68.09%[38] - 苏肽生销售收入同比增长57.47%达0.85亿元占营业收入31.12%[38] - 其他产品如阿司匹林肠溶片贡献销售收入217万元[38] - 注射用鼠神经生长因子营业收入同比增长57.47%至8483万元[68] - 复方聚乙二醇电解质散营业收入同比增长68.79%至1.856亿元[68] - 母公司营业收入为2.374亿元,同比增长43.1%[194] 研发项目进展 - BDB-001注射液国际多中心II/III期临床试验入组人数超过300例[32] - STSA-1002项目于2021年7月获得美国FDA临床试验批准[33] - 注射用STSP-0601项目完成I期临床试验并进入II期临床试验阶段[33] - BDB-001注射液用于治疗AAV适应症于2021年8月获准开展临床试验[33] - STSA-1005项目于2021年8月向美国FDA申报新药临床试验[34] - STSG-0002注射液于2019年9月取得临床试验通知书处I期临床阶段[34] - 复方聚乙二醇电解质散(儿童型)2019年5月纳入优先审评程序[34] - 复方聚乙二醇电解质口服溶液2019年2月获生产注册受理通知书[34] - 注射用鼠神经生长因子新增糖尿病足溃疡适应症已获批件,I期临床试验进行中[48] - BDB-001注射液正在开展4个国家的国际多中心II/III期临床试验[48] - 注射用STSP-0601处于II期临床试验阶段[48] - STSG-0002注射液处于I期临床试验阶段[48] - STSA-1002注射液已取得临床试验批准,I期试验待启动[48] - 复方聚乙二醇电解质散(儿童型)处于申报生产审评阶段[48] - STSG-0002注射液为全球首创靶点基因治疗药物 针对慢乙肝适应症 目前处于I期临床试验阶段[54] - BDB-001注射液开展2项适应症临床试验 HS适应症进入临床阶段 AAV适应症临床试验申请已提交[55] - 苏肽生新增糖尿病足溃疡适应症II期临床试验取得积极结果[59] - 复方聚乙二醇电解质散(儿童型)和口服溶液已完成生产技术资料补充提交 处于审评阶段[58] - BDB-001注射液完成Ib期和Ic期临床试验并获临床研究报告[155] - BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎进入II期临床试验[156] - BDB-001注射液获得I期临床研究总结报告[156] - BDB-001注射液ANCA相关性血管炎适应症新药临床试验申请于2021年06月17日获国家药监局受理[157] - STSA-1002注射液新药临床试验申请获美国FDA受理[158] - BDB-001国际多中心II/III期临床试验入组超300例[41] 研发技术与平台 - 公司聚焦感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病三大治疗领域[47][50] - 基因治疗药物STSG-0002采用rAAV递送载体 截至2018年底全球有145项AAV载体临床研究[54] - STSA-1002为靶向C5a的全人源单克隆抗体 通过阻断C5a受体结合抑制中性粒细胞趋化功能[56] - STSA-1005通过特异性结合人GMRα阻断GM-CSF相互作用 调节先天免疫反应[56] - 公司围绕C5a靶点深度布局抗炎性单克隆抗体药物[55] - 公司基因治疗和细胞治疗技术处于行业领先地位 具备完善基因药物研发体系[53] - 公司产品覆盖免疫系统 感染系统 神经系统三大治疗领域[52] - 公司拥有97件专利其中26件国际专利[61] - 研发人员288人占员工总数37.21%[62] - 硕士以上学历研发人员160人占比55.56%[62] 投资与资产配置 - 其他权益工具投资期末数4.07亿元,公允价值变动损失8900万元[74] - 金融资产总额期末7.49亿元,本期公允价值变动收益2747万元[74] - 股票投资期末金额4445万元,累计公允价值损失8730万元[78] - 其他金融资产投资使用自有资金5.35亿元,募集资金1.7亿元[78] - 公司委托理财总额为3.45亿元人民币,其中已到期理财金额为1.75亿元人民币[96] - 委托理财未收回本金和收益累计金额为0元人民币[96] - 公司使用不超过6亿元人民币自有闲置资金进行低风险理财,有效期至2021年12月31日[96] - 公司购买理财均为有大型国有企业或专业担保公司提供保证的低风险产品[97] - 2021年委托理财未到期余额1.7亿元,其中券商理财产品占比100%[95] - 报告期内委托理财实际收益总额213.18万元,来自中信证券和安信证券产品[95] - 公司持续使用不超过6亿元闲置募集资金购买保本型理财,有效期至2021年12月31日[92] - 截至2021年6月30日,未赎回的券商收益凭证金额达2.6亿元[92][93] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理额度为6.4亿元[89][90] 募集资金使用 - 募集资金总额8.32亿元,累计使用7.49亿元,期末余额2.76亿元[80][81] - 报告期内投入募集资金2.2亿元,其中现金管理理财未赎回余额2.6亿元[81] - 舒泰神医药产业基地项目累计投入2.04亿元,投资进度92.14%[83] - 增资控股子公司北京德丰瑞投资进度59.6%,累计投入2980万元[83] - 投资设立四川舒泰神生物制药有限公司投资进度59%,累计投入5900万元[83] - 公司累计使用超募资金54,507.48万元[85] - 公司使用超募资金18,300万元永久性补充流动资金[85] - 公司增资美国全资子公司Staidson BioPharma Inc累计支付3,443.9万元(500万美元)[85] - 公司第二次增资美国子公司支付2,256.83万元(345.172万美元)占计划6,000万元的37.61%[85] - 公司投资北京德丰瑞生物技术累计支付2,980万元[85] - 公司终止冻干粉针剂项目并调整固体制剂项目投资至2,800万元累计支付2,440.088万元[85] - 公司调整蛋白药物中试项目投资至10,000万元累计支付7,046.66万元[85] - 公司收购德丰瑞少数股权累计支付6,140万元[85] - 公司四川医药生产基地项目累计支付5,900万元[85] - 舒泰神医药产业基地项目结余资金1,739.16万元[85] - 固体制剂生产车间项目募集资金投入总额2800万元,累计投入2440.09万元,投资进度87.15%[88] - 生物药中试生产车间项目募集资金投入总额1亿元,累计投入7046.66万元,投资进度70.47%[88] - 募集资金总额1.28亿元,已累计投入9486.75万元[88] - 固体制剂项目已于2020年2月13日达到预定可使用状态[88] - 生物药中试生产车间项目投资总额由1.5亿元调降至1亿元[88] 子公司与参股公司表现 - 子公司北京舒泰神医药科技净利润为-33.82万元人民币[102] - 子公司北京三诺佳邑生物技术净利润为-22.85万元人民币[102] - 子公司北京诺维康净利润为-11.57万元人民币[102] - 子公司Staidson BioPharma Inc.投资总额1345.17万美元,净亏损1478.54万美元[103] - 子公司Staidson Hong Kong Investment Company Limited投资总额3600万美元,净亏损41.99万美元[103] - 子公司北京德丰瑞生物技术有限公司注册资本50万人民币,净亏损109.34万人民币[103] - 子公司浙江舒泰神投资有限公司注册资本5000万人民币,净亏损4.53万人民币[103] - 子公司四川舒泰神生物制药有限公司注册资本1亿人民币,净亏损77.44万人民币[103] - 子公司四川舒泰神药业有限公司注册资本300万人民币,净亏损1516.13万人民币[103] - 子公司北京彩晔健康管理有限公司注册资本200万人民币,净亏损8.16万人民币[104] - 参股公司湖南中威制药有限公司注册资本3066万人民币,净亏损12.91万人民币[104] - 参股公司湖南嘉泰实验动物有限公司注册资本700万人民币,净亏损42.68万人民币[104] - 公司报告期内新设子公司北京彩晔健康管理有限公司,对整体生产经营无影响[104] - 公司使用自有资金2000万元设立全资子公司北京彩晔健康管理有限公司[160] 公司治理与股东结构 - 公司控股股东为熠昭(北京)医药科技有限公司[14] - 公司实际控制人为周志文与冯宇霞[14] - 熠昭医药持股1.772亿股占比37.21%,其中质押7843.4万股[170] - 香塘集团持股7907.8万股占比16.61%,其中质押5147.3万股[170] - 华泰聚力资管计划持股938.26万股占比1.97%[170] - 王民持股938万股占比1.97%[170] - 回购专用账户持股638.18万股未计入前十大股东[170] - 熠昭医药通过信用账户持有3300万股,合计持股1.772亿股[171] - 有限售条件股份减少6274股至8,939,806股,持股比例保持1.88%[164] - 无限售条件股份增加6274股至467,094,738股,持股比例保持98.12%[164] - 股份总数保持476,034,544股不变[164] - 高管刘建兵持股减少6274股至233,320股[167] - 周志文持有有限售条件股份3,959,452股[167] - 顾振其持有有限售条件股份3,116,880股[167] - 报告期末普通股股东总数为22,256户[169] - 公司2020年限制性股票激励计划向132名激励对象授予800万股限制性股票[118] - 限制性股票授予价格为6.08元/股[118] - 公司2021年第一次临时股东大会投资者参与比例为51.66%[112] - 公司2020年年度股东大会投资者参与比例为55.16%[112] 关联交易 - 报告期日常关联交易总额4038.89万元总批准额度15243万元[142] - 公司与北京昭衍新药研究中心发生技术服务关联交易金额1475.52万元占总额度23.59%[142] - 公司与北京昭衍生物技术发生技术服务关联交易金额2362.90万元占总额度37.78%[142] - 公司与JOINN Biologics US Inc发生劳务关联交易金额80.85万元占总额度1.29%[142] - 公司与Biorichland LLC发生租赁服务关联交易金额119.62万元占总额度95.96%[142] - 公司报告期存在与日常经营相关的关联交易[141] 环境、社会与治理(ESG) - 公司非甲烷总烃排放浓度为3.72mg/m³(标准限值10.0mg/m³)[121] - 公司颗粒物排放浓度为3.88mg/m³(标准限值5.0mg/m³)[121] - 公司CODcr排放浓度为44.53mg/L(标准限值500mg/L)[121] - 公司氨氮排放浓度为8.53mg/L(标准限值45mg/L)[121] - 湖南中威制药CODcr排放浓度为11.3mg/L(标准限值100mg/L)[121] - 湖南中威制药VOCs排放浓度为0.178mg/L(标准限值150mg/L)[121] - 排污许可证有效期自2019年10月30日至2022年10月29日止[124] - 湖南中威2020年12月完成排污许可证延续[124][129] - 湖南中威2019年完成锅炉油改气项目实现SO2排放0排放[129] - 湖南中威2020年新增原料车间VOC尾气在线监测及处理设备[129] - 突发环境事件应急预案备案编号430211-2018-005-L[
舒泰神(300204) - 2021 Q2 - 季度财报