财务数据关键指标变化 - 营业收入同比下降17.94%至6.61亿元[19] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降79.64%至2729.94万元[19] - 扣除非经常性损益的净利润同比下降88.62%至1363.89万元[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降73.14%至4434.19万元[19] - 加权平均净资产收益率为1.36%同比下降4.44个百分点[19] - 资产总额同比下降32.82%至18.62亿元[19] - 基本每股收益0.06元/股同比下降78.57%[19] - 第四季度出现净亏损1380.46万元[21] - 公司营业收入6.61亿元[41] - 公司营业利润2034.32万元[41] - 归属于上市公司股东净利润2729.94万元[41] - 公司2019年营业收入为6.6149亿元，同比下降17.94%[120][121] - 经营活动现金流量净额同比暴跌73.14%至4434万元，主因收入减少导致现金流入下降[135][136] - 投资活动现金流量净额同比激增906.29%至3.32亿元，因理财产品购买减少[135][136] - 筹资活动现金流出同比暴涨138.83%至3.90亿元，系现金分红增加所致[135][136] - 公司2019年合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为27,299,424.22元[182] 成本和费用 - 销售费用同比下降17.68%至397,916,821.16元[131] - 研发费用同比增长32.38%至160,735,742.54元[131] - 财务费用同比下降82.11%主要因银行承兑汇票贴现费用增加及利息收入减少[131] - 营业成本中医药制造业原辅材料成本同比增长1.10%至28,670,565.57元[127] 各条业务线表现 - 苏肽生2019年销售收入同比下降37.22%至3.43亿元[34] - 舒泰清2019年列入《国家医保药品目录》，市场份额位居第一，销售覆盖全国除西藏外区域[34] - 舒泰清销售收入3.17亿元，同比增长22.72%[35] - 舒泰清占营业收入比例47.91%[35] - 公司主打产品舒泰清在清肠领域市场占有率位居第一[60] - 注射用鼠神经生长因子(苏肽生)收入3.427亿元，同比下降37.22%[123] - 苏肽生销售量下降35.78%至199.09万瓶[124] - 复方聚乙二醇电解质散(舒泰清)收入3.169亿元，同比增长22.72%[123] - 舒泰清销售量增长23.44%至1330.19万盒[124] - 苏肽生毛利率为96.06%，同比下降0.49个百分点[123] - 舒泰清毛利率为79.10%，同比上升0.19个百分点[123] - 苏肽生库存量大幅增加65.59%至149.44万瓶[124] - 阿司匹林肠溶片销售量下降22.37%至64.4万盒[124] - 曲司氯铵胶囊销售量同比增长19.89%至4,502盒[125] - 曲司氯铵胶囊生产量同比下降47.30%至5,460盒[125] - 舒泰清2019年销售收入为3.17亿元，同比增长22.72%，占公司营业收入47.91%[107] - 舒泰清2018年销售收入为2.58亿元，同比增长13.62%[107] - 舒泰清2017年销售收入为2.27亿元，同比增长39.53%[107] - 苏肽生2019年销售收入为3.43亿元，同比下降37.22%，占公司营业收入51.81%[107] - 医药制造业毛利率为87.77%，同比下降2.95个百分点[123] 研发投入与进展 - 公司研发投入存在高风险、高投入、长周期特点，可能影响盈利水平[6] - 研发投入聚焦冠状病毒治疗药物BDB-001注射液[29] - BDB-001注射液治疗新冠病毒感染所致肺炎的临床试验已开展，作为国家药监部门应急审批的5个药品之一[30] - 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）申请生产批件，已完成审评意见补充资料的提交，为国内首仿[31] - 复方聚乙二醇电解质口服溶液申请生产批件，已完成审评意见补充资料的提交，为国内首仿[31] - STSG-0002注射液已获得伦理委员会批件，进入临床I期，为全球新靶点基因治疗药物[30][31] - 苏肽生新增糖尿病足适应症进入临床II期，已有部分患者入组[30] - 苏肽生新增创伤性周围神经损伤适应症进入临床II期，已有部分患者入组[30] - 注射用STSP-0601针对伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗，临床I期已有部分患者入组[30] - 公司研发投入1.66亿元，占营业收入25.06%[42] - 研发投入占归属于上市公司股东净利润607.24%[42] - 研发投入同比增长27.56%[42] - 公司申报2个I类治疗用生物制品[45] - 研发人员273人，占比31.52%[53] - 硕士以上学历研发人员150人，占比54.95%[53] - 博士以上学历研发人员34人，占比12.45%[53] - 公司有3个I类治疗用生物制品和7项适应症项目分别进入临床I期、II期研究[65] - 公司累计有五个重点项目正在同期推进[65] - 单克隆抗体药物BDB-001注射液治疗新冠病毒肺炎适应症临床试验进行中[66][67] - BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎适应症处于I期临床试验阶段[67] - 公司"复方聚乙二醇电解质散（儿童型）"和"复方聚乙二醇电解质口服溶液"项目于2019年第一季度获得申报生产注册受理[60][61] - 公司研发涉及感染系统、出凝血系统、肠道系统和神经损伤等治疗领域[65] - BDB-001注射液于2020年2月7日获国家药监局批准开展新冠病毒肺炎两项适应症临床试验[68] - 凝血因子X激活剂STSP-0601于2020年1月完成首例受试者入组[77] - BDB-001注射液针对C5a靶点为国内首家进入临床研究的全球创新药物[75] - 注射用STSP-0601于2019年7月31日获临床试验通知书[77] - BDB-001注射液于2020年2月28日作为5个新冠治疗相关药品之一接受国务院总理考察[68] - 公司STSP-0601为凝血因子X激活剂，拟通过I期临床评估安全性与有效性[84] - 公司STSG-0002注射液为靶向HBV的基因药物，2019年获临床试验批准[86] - STSG-0002注射液单次给药后抑制HBV DNA滴度效果稳定持续252天未见反弹[92] - STSG-0002给药7天即显著降低HBsAg和HBeAg 14天达最低值中高剂量组可降至基线水平维持252天[93] - STSG-0002在临床前研究中对比恩替卡韦显示出明显优势恩替卡韦组未降低HBsAg和HBeAg[93] - STSG-0002主要毒性靶器官为肝脏表现为可逆性轻微至轻度肝细胞坏死[94] - 复方聚乙二醇电解质散儿童型于2019年2月1日获生产注册受理5月8日进入优先审评程序[95] - 复方聚乙二醇电解质口服溶液于2019年2月1日获生产注册受理[99] - 苏肽生新增糖尿病足适应症处于II期临床研究阶段[103] - 苏肽生新增创伤性周围神经损伤适应症处于II期临床研究阶段[105] - 公司研发投入16,577.26万元，占营业收入25.06%[115] - 研发投入占归属于上市公司股东净利润的607.24%[115] - 研发投入较上年同期增长27.56%[115] - 注射用鼠神经生长因子糖尿病足适应症已进入临床II期并完成部分患者入组[115] - BDB-001注射液用于新型冠状病毒治疗已进入临床I期并完成部分患者入组[115] - 研发投入金额2019年为1.66亿元，占营业收入比例25.06%，较2018年16.12%显著提升[134] - 研发人员数量2019年增至273人，占比31.52%，较2018年238人(27.55%)持续增长[134] 管理层讨论和指引 - 公司2020年将重点推进5大项目、7大适应症的I期和II期临床试验进展[167] - 公司营销策略将聚焦院外药房和线上线下结合方案，以稳定苏肽生销售并扩大舒泰清在清肠和便秘适应症的市场覆盖[167] - 公司面临创新药物研发高风险，涉及临床前研究、临床试验及申报注册等长周期高投入环节[170] - 公司面临高素质研发人才紧缺风险，需持续吸引和保留技术及管理人才以支持研发和业务发展[170] - 公司面临市场竞争风险，需持续推出新药并保持产品竞争力以避免市场份额下滑[171] - 公司计划通过收购、合作开发等形式拓展研发管线，并优化研发格局层次[170] 利润分配和分红政策 - 公司2019年不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[7] - 公司2019年度利润分配预案为不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[179] - 公司通过回购股份方式现金分红金额为65,298,805.42元人民币[179] - 2019年度现金分红总额含其他方式为65,298,805.42元人民币[179] - 2019年度可分配利润为604,955,124.28元人民币[179] - 现金分红总额占利润分配总额比例为100%[179] - 2019年现金分红总额为0元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为0%[182] - 2019年通过股份回购方式现金分红金额为65,298,805.42元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率达239.19%[182] - 2018年现金分红金额为313,888,970.35元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率达234.14%[182] - 2018年通过其他方式现金分红金额为17,385,967.90元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为12.97%[182] - 2018年现金分红总额（含其他方式）为331,274,938.25元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率达247.11%[182] - 2017年现金分红金额为118,952,308.06元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为45.22%[182] - 2017年通过其他方式现金分红金额为0元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为0%[182] - 2017年现金分红总额（含其他方式）为118,952,308.06元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为45.22%[182] - 公司2018年度利润分配以总股本476,705,044股为基数每10股派发现金6.60元人民币含税[176] - 2018年度实际现金分红总额为314,625,300元人民币[176] - 2018年度权益分派以剔除回购股份后470,946,455股为基数每10股派6.680702元人民币[176] - 公司2017年度利润分配以总股本477,812,254股为基数每10股派发现金2.50元人民币[179] 投资和资产变动 - 政府补助计入当期损益1586.99万元[25] - 长期股权投资减少363,932.84元，降幅32.44%[46] - 其他流动资产减少759,701,442.81元，降幅81.96%[46] - 其他权益工具投资减少411,469,506.97元，降幅51.99%[46] - 开发支出增加5,036,822.23元，增幅58.97%[47] - 长期待摊费用减少832,913.03元，降幅65.18%[47] - 递延所得税资产增加13,170,470.22元，增幅44.56%[47] - 公司投资10亿元人民币在眉山建设医药生产基地项目[108] - 全资子公司舒泰神（香港）投资2000万美元于Blue Ocean国际基金[109] - 舒泰神（香港）另投资500万美元通过Blue Ocean基金间接持股前沿生物0.57%[110] - 公司全资子公司舒泰神浙江以基石投资者身份认购复宏汉霖1,580,700股股份，投资金额1,000万美元，持股比例0.29%[111] - 公司以自有资金180万元人民币收购四川凯康医药科技100%股权[111] - 公司及子公司德丰瑞收到国家重大新药创制科技专项支持资金480万元用于"人源化C5a抗体研究"[113] - 公司收到北京市经信局高精尖产业创新集群支持资金600万元用于"舒泰神固体制剂车间建设项目"[113] - 公司"单克隆抗体原创新药关键技术成果转化"项目获得中关村国家自主创新示范区支持资金980万元[113][114] - 投资收益达2598万元，占利润总额128.89%，主要来自理财产品收益[137] - 货币资金占比提升5.76个百分点至18.93%，期末金额3.53亿元[140] - 交易性金融资产公允价值变动产生301万元收益，占利润总额14.89%[137][142] - 应收账款信用减值损失77万元，计提比例3.82%[138] - 固定资产占比上升4.44个百分点至13.28%，金额增至2.47亿元[140] - 2011年公开发行股份募集资金净额为83,159.29万元[146] - 报告期内实际使用募集资金2,516.19万元[146] - 累计使用募集资金总额47,862.98万元[146] - 尚未使用募集资金余额52,363.01万元[146] - 舒泰神医药产业基地项目一期工程投资进度92.14%[148] - 蛋白药物中试生产车间项目投资进度30.82%[149] - 增资美国全资子公司Staidson BioPharma Inc.金额3,443.9万元[149] - 超募资金投向小计累计实现效益-11,519.45万元[149] - 募集资金总额87,675万元[146] - 募集资金存款利息扣除手续费后净额包含在未使用余额中[146] - 公司2011年上市获得超募资金61,031.285万元[151] - 截至2019年底累计使用超募资金27,474.134万元[151] - 投资固体制剂车间项目累计支付2,277.46万元，进度达81.34%[154] - 蛋白药物中试生产车间项目累计支付4,622.774万元[151] - 收购德丰瑞生物累计支付5,800万元，持股比例增至100%[151] - 四川医药生产基地项目累计支付2,700万元[151] - 美国子公司增资500万美元（折合3,443.9万元）[151] - 舒泰神医药产业基地项目结余资金1,739.157万元[152] - 2011年使用募集资金10,600万元置换预先投入的自筹资金[152] - 2016年批准使用不超过64,000万元闲置募集资金进行现金管理[155] - 公司使用闲置募集资金购买理财及收益凭证总额达60,000万元人民币[157] - 截至2019年底未赎回理财及收益凭证余额为25,200万元（招商银行6,000万、华泰证券2,000万、民生银行8,000万、华泰证券5,000万、中信证券7,200万）[158][159] - 公司以自有资金180万元人民币收购四川凯康医药科技有限公司100%股权[190] - 全资子公司浙江舒泰神投资有限公司使用自有资金1000万美元认购复宏汉霖香港首次公开发行股份[190] 子公司表现 - 子公司舒泰神（加州）生物科技净亏损2,128.96万元人民币[163] - 子公司舒泰神（香港）投资净亏损113.12万元人民币[163] - 子公司北京三诺佳邑生物技术净亏损94.95万元人民币[163] - 子公司北京舒泰神医药科技净亏损49.77万元人民币[162] - 子公司北京诺维康医药科技净亏损33.07万元人民币[163] - 子公司浙江舒泰神投资净亏损26.81万元人民币[163] - 子公司北京德丰瑞生物技术净亏损19.47万元人民币[163] - 四川舒泰神生物制药有限公司注册资本10000万元人民币，总资产27,034,590.0元，净资产26,966,980.8元，净利润为-24,996.66元[165] - 四川凯康医药有限公司注册资本300万元人民币，总资产1,451,445.22元，净利润为-621,282.57元[165] - 湖南中威制药有限公司注册资本3066万元人民币，总资产79,384,270.67元，净利润为-61,098,513.69元，营业收入33,365,683.08元，营业利润-2,176,803.97元，利润总额-3,441,859.23元[165] - 湖南嘉泰实验动物有限公司注册资本700万元人民币，总资产7,519,936.22元，营业收入3,789