收入和利润（同比环比） - 营业总收入为3.45亿元，同比下降22.43%[20] - 公司2019年上半年营业收入为3.45亿元人民币[29] - 公司2019年上半年营业利润为4436.52万元人民币[29] - 公司2019年上半年归属上市公司股东的净利润为3569.88万元人民币[29] - 公司实现营业收入34466.57万元，营业利润4436.52万元，归属上市公司股东的净利润3569.88万元[43] - 公司2019年上半年营业收入为34466.57万元，同比下降22.43%[64] - 归属于公司股东的净利润为3569.88万元，同比下降63.12%[64] - 营业收入同比下降22.43%至3.45亿元人民币[121] - 归属于上市公司股东的净利润为3570万元，同比下降63.12%[20] - 扣除非经常性损益后的净利润为3554万元，同比下降61.45%[20] - 基本每股收益为0.07元/股，同比下降65.00%[20] - 稀释每股收益为0.07元/股，同比下降65.00%[20] - 加权平均净资产收益率为1.66%，同比下降2.59个百分点[21] 成本和费用（同比环比） - 研发投入7052.78万元，较上年同期增长49.86%[65] - 研发投入较上年同期增长49.86%[117] - 研发投入同比大幅增长49.86%至7052.78万元人民币[121] 各条业务线表现 - 主要产品苏肽生销售收入19895.05万元人民币，同比下降38.21%[33] - 主要产品舒泰清销售收入14472.24万元人民币，同比增长19.25%[33] - 舒泰清产品在清肠领域市场份额第一[34] - 舒泰清在清肠领域市场份额位居第一[58] - 苏肽生2019年上半年销售收入19,895.05万元同比下降38.21%[111] - 舒泰清2019年上半年销售收入14,472.24万元同比增长19.25%[111] - 苏肽生2019年上半年收入占公司总营收57.98%[111] - 舒泰清2019年上半年收入占公司总营收34,466.57万元的41.98%[111] - 苏肽生毛利率达96.16%居各产品之首[123] - 苏肽生产品收入同比下降38.21%至1.99亿元人民币[123] - 舒泰清产品收入同比增长19.25%至1.45亿元人民币[124] - 舒泰清2017年销售收入2.27亿元同比增长39.53%[111] - 舒泰清2018年销售收入2.58亿元同比增长13.62%[111] 研发进展与投入 - 基因治疗药物STSG-0002注射液于2019年06月申报临床[51] - 苏肽生新增糖尿病足和创伤性周围神经损伤适应症进入II期临床[51] - 单克隆抗体药物BDB-001注射液已推进至临床阶段[51] - 凝血因子X激活剂注射用STSP-0601进入临床阶段[51] - 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）及口服溶液已申报生产[52][58] - 公司研发人员286人较去年年末238人增长20.17%占员工总数31.12%[53] - 研发团队中硕士以上学历147人占比50.87%博士以上36人占比12.46%[53] - 拥有发明专利87项其中国际专利25项国内外注册商标192个[55] - 公司拥有87项授权发明专利，其中25项为国际发明专利[65] - 公司承担5项国家重大新药创制专项[65] - 研发团队规模为286人，其中博士36人，硕士111人[65] - 单克隆抗体药物BDB-001注射液处于临床I期阶段[67] - 凝血因子X激活剂STSP-0601注射液处于临床I期阶段[67] - 苏肽生新增糖尿病足适应症项目处于临床II期阶段[67] - 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）正在申请生产批件[69] - 单克隆抗体药物BDB-001注射液针对中重度化脓性汗腺炎适应症申请临床试验[70] - 公司及子公司德丰瑞于2018年01月30日提交BDB-001新药临床试验申请[71] - BDB-001注射液已完成食蟹猴单次及重复给药毒性试验显示良好安全性[77] - 拟开展随机双盲安慰剂对照I期临床试验评估安全性与药代动力学[78] - BDB-001为国内首家针对C5a靶点的全球创新药物[79] - 注射用STSP-0601针对伴有抑制物的血友病A/B型出血适应症申报临床[80] - 公司提交凝血因子X激活剂注射用STSP-0601新药临床试验申请并于2019年05月14日获受理属于特殊审批程序品种[81] - 公司于2019年07月31日获注射用STSP-0601临床试验通知书同意开展临床试验[81] - 公司提交STSG-0002注射液新药临床试验申请并于2019年06月27日获受理属于特殊审批程序品种[90] - STSG-0002注射液是全球范围内尚无上市的全新靶点I类新生物制品，采用重组腺相关病毒（rAAV）作为递送载体[93] - STSG-0002在临床前研究中单次给药后252天内保持HBV DNA抑制效果且无反弹[94] - STSG-0002给药7天后血清HBsAg和HBeAg显著下降，14天达到最低值（中高剂量组可降低至基线水平）[95] - STSG-0002在9个月观察期内对肝脏HBsAg和HBeAg表现出持续抑制效果[95] - 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）于2019年2月1日获国家药监局生产注册受理，5月8日进入优先审评程序[98] - 复方聚乙二醇电解质口服溶液2019年2月获生产注册受理[104] - 苏肽生糖尿病足适应症处于II期临床研究阶段[108] - 苏肽生创伤性周围神经损伤适应症处于II期临床研究[110] - 注射用STSP-0601于2019年07月获临床批件[118] - 报告期内公司研发投入7052.78万元[117] - 研发投入占营业收入比例为20.46%[117] - 研发投入占归属于上市公司股东净利润比例为197.56%[117] 管理层讨论和指引 - 公司面临行业政策变动风险，包括药品价格谈判和带量采购导致招标价格下降[6] - 创新药物研发存在投入大、周期长及上市后市场接受度不确定的风险[6] - 公司计划半年度不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[172] - 公司控股股东及实际控制人承诺避免同业竞争及规范关联交易，承诺期限长期有效[173][174] - 苏肽生被调出医保目录影响产品收入[119] - 格列齐特片由医保乙类调整为甲类[119] 资产和现金流变化 - 经营活动产生的现金流量净额为3977万元，同比下降77.41%[20] - 公司总资产从27.72亿元人民币下降至18.65亿元人民币，降幅32.73%[21] - 归属于上市公司股东的净资产从24.58亿元人民币下降至16.31亿元人民币，降幅33.66%[21] - 货币资金较上年度期末减少11281.21万元，减少幅度30.89%[44] - 应收票据较上年度期末减少2841.59万元，减少幅度30.86%[44] - 预付款项较上年度期末增加227.59万元，增加幅度40.63%[44] - 其他应收款较上年度期末减少66.56万元，减少幅度43.99%[44] - 可供出售金融资产较上年度期末减少79148.24万元，减少幅度100%[47] - 其他权益工具投资较上年度期末的可供出售金融资产减少52257.62万元，减少幅度66.02%[47] - 开发支出较上年度期末增加262.26万元，增加幅度30.70%[47] - 长期待摊费用较上年度期末减少117.03万元，减少幅度91.59%[47] - 经营活动现金流净额暴跌77.41%至3976.87万元人民币[121] - 货币资金较期初减少1.13亿元至2.52亿元人民币[128] - 以公允价值计量的金融资产期末金额为2.689亿元，公允价值变动损失8408.83万元[133] - 报告期内金融资产公允价值变动产生未实现损失5211.88万元[133] 投资和募投项目 - 公司投资10亿元在眉山建设医药生产基地[112] - 公司全资子公司舒泰神（香港）使用自有资金2000万美元投资Blue Ocean国际基金[114] - 舒泰神（香港）通过Blue Ocean基金间接投资前沿生物项目500万美元[115] - 舒泰神（香港）间接持股前沿生物发行前总股本约0.57%[115] - 报告期内募集资金投入总额1008.28万元，累计投入募集资金总额4.635亿元[135] - 募集资金总额8.316亿元，期末余额5.309亿元（含现金管理收益）[135] - 舒泰神医药产业基地项目一期工程累计投入2.039亿元，投资进度92.14%[136] - 蛋白药物中试生产车间项目累计投入4131.28万元，投资进度仅27.54%[138] - 增资美国全资子公司Staidson BioPharma Inc累计投入3443.9万元，投资进度100%[138] - 收购北京诺维康医药科技累计投入1000万元，投资进度100%[136] - 增资控股子公司北京德丰瑞生物技术累计投入2630万元，投资进度52.6%[138] - 超募资金总额6.103亿元，已使用超募资金2.597亿元[138] - 终止冻干粉针剂生产车间项目并调整固体制剂生产车间项目投资总额由4500万元降至2800万元[139] - 固体制剂生产车间项目累计支付1861.044万元，投资进度达66.47%[142] - 使用超募资金15000万元建设蛋白药物中试生产车间，累计支付4131.277万元[139] - 使用超募资金7000万元收购德丰瑞生物实现100%控股，累计支付5400万元[139] - 使用超募资金10000万元投资四川医药生产基地项目，累计支付2500万元[139] - 使用超募资金500万美元（折合3443.9万元）增资美国子公司Staidson BioPharma[139] - 累计使用超募资金总额达25966.221万元[139] - 批准使用不超过60000万元闲置募集资金购买理财产品，有效期至2020年12月31日[139] - 舒泰神医药产业基地项目一期工程结余1739.157万元，因政府扶持资金投入及未支付工程尾款[139] - 2011年使用10600万元募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金[139] 理财活动 - 理财产品投资收益达1720.34万元占利润总额39.1%[126] - 公司使用不超过人民币60,000万元的闲置募集资金购买保本型理财产品或收益凭证[144] - 截至2019年6月30日，公司委托理财发生总额为55,800万元，未到期余额为16,800万元[147] - 银行理财产品委托理财发生额为41,000万元，未到期余额为13,000万元[147] - 信托理财产品委托理财发生额为6,000万元，已全部到期收回[147] - 券商理财产品委托理财发生额为5,000万元，已全部到期收回[147] - 其他类委托理财发生额为3,800万元，未到期余额为3,800万元[147] - 报告期内委托理财实际收回收益总额为549.52万元[148] - 中国民生银行理财产品实现收益97.49万元[148] - 中航信托产品实现收益121.32万元[148] - 海通证券券商理财产品实现收益99.08万元[148] - 公司2019年上半年委托理财总金额为10.36亿元人民币[149] - 其中已到期收回本金8.68亿元人民币[149] - 委托理财实现收益1,005.57万元人民币[149] - 单笔最大理财金额为1亿元人民币（浦发银行和民生银行）[149] - 理财资金来源于自有闲置资金[149] - 公司2019年4月将委托理财额度提高至6亿元人民币[152] - 委托理财期限最长不超过1年[150] - 逾期未收回本金和收益累计为0[153] - 公司购买均为低风险理财产品[153] - 委托理财未出现减值情形[153] 子公司表现 - 北京舒泰神医药科技净利润为-29.35万元人民币[158] - 北京三诺佳邑生物技术净利润为-28.65万元人民币[158] - 北京诺维康医药科技净利润为-25.56万元人民币[158] - 舒泰神（加州）生物科技净利润为-817.74万元人民币[159] - 舒泰神（香港）投资净利润为-24.23万元人民币[159] - 北京德丰瑞生物技术净利润为-88.95万元人民币[159] - 浙江舒泰神投资净利润为20.94万元人民币[159] - 四川舒泰神生物制药净利润为-0.89万元人民币[159] - 湖南中威制药净利润为-92.17万元人民币[159] - 湖南嘉泰实验动物净利润为-156.25万元人民币[160] 政府补助和非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为55.75万元人民币[25] - 公司及子公司德丰瑞收到国家重大新药创制专项支持资金360万元[116] - 公司收到北京市经信局高精尖产业创新集群支持资金600万元[116] 其他重要事项 - 公司报告期未进行现金分红、送红股或公积金转增股本[8] - 公司注册信息于2019年6月25日发生变更[19] - 公司总股本为476,034,544股[21] - 2018年12月公司通过国家知识产权管理体系标准化认证[55] - 全球化脓性汗腺炎患病率研究显示欧洲平均为6/10万（0.006%）美国为0.053%（约15万患者）[74] - 中国尚无化脓性汗腺炎有效治疗药物[76] - 德国InflaRx公司同类药物IFX-1处于国际II期临床阶段[71] - ChemoCentryx公司小分子CCX168完成两项II期研究正进行III期临床[73] - 全球血友病患者约47.5万人其中血友病A占80%-85%血友病B占15%-20%[83] - 全球血友病登记人数18.47万例其中血友病A 149,764例血友病B 29,712例[83] - 中国血友病登记人数14,390例其中血友病A 12,533例血友病B 1,857例[83] - 全球伴抑制物血友病登记人数4,991例其中血友病A 4,711例血友病B 280例[83] - 全球慢性乙肝病毒感染人数超过2.57亿人每年死亡人数超过88.7万人[90] - 中国慢性乙肝病毒感染人数超过9000万人约40%肝癌由慢性乙肝导致[90] - 全球HBV RNAi研发产品共7个其中5个处于临床I期和II期[92] - 截至2018年底全球有145项以AAV为递送载体的临床研究开展[94] - 全球约1/8儿童受便秘影响，其中超过1/3发展为慢性便秘，儿童便秘发生率为0.7%至29.6%（中位数12%）[99] - 成人便秘患病率为0.7%至79%（中位数16%）[99] - 中国目前尚无聚乙二醇儿童专用药物，公司儿童型产品定位为一线治疗药物[100][103] - 公司2019年度预计向湖南嘉泰采购小鼠颌下腺[192] - 公司2019年度预计向昭衍新药采购研发服务及小鼠颌下腺[192] - 公司半年度财务报告未经审计[176] - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[188] - 公司报告期未发生重大诉讼仲裁事项[179] - 公司涉及山东阳光信诺买卖合同纠纷案涉案金额105.78万元[179] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[181] - 公司报告期不存在担保情况[198] - 公司及其子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位[200] - 公司污染物排放口总数为58个[200] - 公司完成限制性股票暂缓授予部分第三期解锁手续解锁8.6775万股[184] - 公司因业绩未达标回购注销102名激励对象67.05万股限制性股票[186] - 2018年年度股东大会投资者参与比例为58.11%[171]